Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen rintamaito pienillä lapsilla, joilla on suoliston norovirusinfektio

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pilottitutkimus enteraalisesta luovuttajan maidosta pienillä lapsilla, joilla on suoliston norovirusinfektio

Ihmisen rintamaito pienillä lapsilla, joilla on norovirusinfektio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että lapset, joilla on kliinisesti merkittävä suoliston norovirusinfektio ja jotka saavat enteraalista maitoa, poistavat viruksen menestyksekkäämmin tai kokevat parempia oireita verrattuna lapsiin, jotka eivät saa äidinmaitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilta on otettu vähintään kaksi noroviruspositiivista ulostenäytettä vähintään 7 päivän välein
  • Lapsella on perussairaus tai hän on saanut immunosuppressiivista lääkitystä tai kemoterapiaa siten, että noroviruksen puhdistuman odotetaan heikkenevän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden ripulia aiheuttavien patogeenien läsnäolo, joilla on erityisiä hoitoja, ei estä ilmoittautumista. Erityistä hoitoa tulisi kuitenkin tarjota äidinmaidon lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Luovuttaja rintamaito
Lahjoitettu äidinmaito pastöroidaan ennen käyttöä. Maidonkulutusta valvoo laillistettu ravitsemusterapeutti. Maidon oraalinen tai enteraalinen ruokinta alkaa annoksella 180 ml/vrk ja etenee niin nopeasti kuin siedetty on tavoite 360 ​​ml/vrk 6 viikon ajan. Jos noroviruksen oireet ja ulostetestit eivät parane 6 viikon kuluttua, maidon antamista voidaan jatkaa vielä 6 viikkoa.
Ravintolisä: Luovuttaja rintamaito
Luovuttajan rintamaito saadaan Mother's Milk Bank of New England -pankista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Löysä/muodostumaton/nestemäinen uloste tai vatsakrampit
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Löysät/muodostumattomat/nestemäiset ulosteet tai vatsakrampit tai jaksot tai päivien lukumäärä raportoidaan.
Jopa 12 viikkoa
Norovirus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Ulostenäytteet testataan noroviruksen varalta.
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Mothers' Milk Bank Northeast

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier El-Bietar, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 2. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 2. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-3363

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Norovirusinfektiot

Kliiniset tutkimukset Luovuttaja rintamaito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa