Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human modermælk hos små børn med Norovirus-infektion i tarmen

18. august 2020 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

En pilotundersøgelse af enteral donor human mælk hos små børn med Norovirus-infektion i tarmen

Human modermælk hos små børn med Norovirus-infektion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne antager, at børn med en klinisk signifikant norovirusinfektion i tarmen, som modtager enteral modermælk, med større succes vil fjerne virussen eller opleve forbedrede symptomer sammenlignet med børn, der ikke får modermælk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med mindst to afføringsprøver taget med mindst 7 dages mellemrum, som er positive for norovirus
  • Barnet har en underliggende sygdom eller har modtaget immunsuppressiv medicin eller kemoterapi, således at clearance af norovirus forventes at blive svækket.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​andre patogener, der forårsager diarré, som har specifikke behandlinger, udelukker ikke tilmelding. Der bør dog tilbydes specifik behandling ud over modermælk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Donormodermælk
Doneret modermælk underkastes pasteurisering før brug. Mælkeforbruget skal overvåges af en registreret diætist. Oral eller enteral mælkefodring vil begynde ved 180 ml/dag og vil blive avanceret så hurtigt som tolereret til et mål på 360 ml/dag i 6 uger. Hvis symptomer og afføringstest for norovirus ikke forbedres efter 6 uger, kan mælkeindgiften fortsætte i yderligere 6 uger.
Kosttilskud: Donormodermælk
Donormodermælk vil blive hentet fra Mother's Milk Bank of New England.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løs/uformet/flydende afføring eller mavekramper
Tidsramme: Op til 12 uger
Episoder eller antal dage med løs/uformet/flydende afføring eller mavekramper vil blive rapporteret.
Op til 12 uger
Norovirus
Tidsramme: Op til 12 uger
Afføringsprøver vil blive testet for tilstedeværelsen af ​​norovirus.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Mothers' Milk Bank Northeast

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier El-Bietar, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2015

Først opslået (SKØN)

25. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-3363

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Norovirus infektioner

Kliniske forsøg med Donormodermælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner