Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosvaurioon liittyvän painekynnyksen kvantifiointi vuodevammaisille

keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida mekaanisen rasituksen intensiteetti ja kesto vuodepotilaiden iholle levinneen, mikrovaskularisaatioparametrien (happisaturaatio, verenkierto ja veren tilavuus) ja varhaisen tulehdusmekanismin kanssa. Haluamme havaita peruuttamattomien vaurioiden alkuvaiheen jokaiselle potilaalle. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi mittaamme joitain tarkkoja tietoja 48 parplegikon ryhmästä, joka on otettu sairaalaan painehaavan kirurgiseen hoitoon. Potilaat jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään. Ensin potilasvartalon ja ilmapatjan välistä rajapintapainetta tallennetaan jatkuvasti 3 tunnin ajan (= potilaan uudelleenasennon taajuus): meillä on paine jokaisessa potilaan kehon pisteessä, joka koskettaa patjaa tällä aikakierrolla. Sitten mittaamme mikrovaskularisaatioparametrit käyttämällä O2C-lääketieteellistä laitetta trochanterin päällä tietyllä anatomisella alueella, josta otetaan sen jälkeen biopsia. Lopuksi, riippuen ryhmästä, johon ne satunnaisesti jakautuivat, potilaalle tehdään lihasbiopsia hänen trochanteristaan ​​0, 1, 2 tai 3 tunnin kuluttua ilmapatjalle makaamisesta. Tällä tavalla pystymme määrittämään mekaanisen jännityksen keston vaikutuksen fysiologisiin parametreihin. Seuraavana päivänä potilaalle tehdään leikkaus, jossa poistetaan makuuhaavan nekroottinen alue. Samalla otamme talteen osan näytteestä makuuhaavan läheltä, mikä toimisi maksimaalisena tulehdusvasteena. Sitten hermotuneelle alueelle tehdään toinen lihasbiopsia, jotta voidaan määrittää biomarkkerien peruspitoisuus.

Tämän tutkimuksen osallistumisaika on 3 vuotta. Kaikkia potilaita seurataan 24 tunnin ajan, minkä jälkeen lääkintähenkilöstö seuraa heitä vuoteiden resektiossa.

Tätä tutkimusta varten saadut tiedot toivottavasti auttavat tiedemaailmaa ymmärtämään paremmin painehaavan etiologiaa. Ne auttavat myös saavuttamaan potilaan mobilisoinnin, joka on spesifinen hänen luontaisille ominaisuuksilleen korkealla herkkyystasolla. Näin meillä on tehokkaampi vuoteiden ehkäisy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulutettu suostumus allekirjoitettu,
  • Yli 18-vuotias,
  • Paraplegia vähintään 6 kuukautta,
  • potilaan painoindeksi > 18,5 kg/m²,
  • Suunniteltu leikkaus painehaavan resektioon,
  • Painehaavaluokitus (EPUAP) vähintään III tai IV

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen patologia,
  • Duchennen lihasdystrofia,
  • Dementia,
  • Kasvainhaavan läsnäolo,
  • Stade IV arteriitti ei-revaskularisoituva,
  • Diabetes mellitus,
  • kakeksia,
  • mahdottomuus lopettaa antikoagulanttihoitoa 24 tuntia ennen potilaan vastaanottoa,
  • ksylokaiiniallergia,
  • Potilas otti aspiriinia tai tulehduskipulääkettä 3 päivää ennen biopsiaa,
  • Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimukseen,
  • Potilas, jolla ei ole sairausvakuutusta,
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen, potilas, joka ei pysty antamaan koulutettua suostumusta, valtion osasto (art. L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensimmäisen biopsian aika: H0
Käsivarren H0 potilaille ensimmäinen biopsia tehdään heti, kun potilas makaa ilmapatjalla.
Menettely: Lihasbiopsia
Active Comparator: Ensimmäisen biopsian aika: H1
Käsivarressa H1 olevalle potilaalle se tehdään 1 tunnin ilmapatjalla makaamisen jälkeen.
Menettely: Lihasbiopsia
Active Comparator: Ensimmäisen biopsian aika: H2
Käsivarressa H2 olevalle potilaalle se tehdään 2 tunnin ilmapatjalla makaamisen jälkeen.
Menettely: Lihasbiopsia
Active Comparator: Ensimmäisen biopsian aika: H3
Käsivarressa H3 olevalle potilaalle se tehdään 3 tunnin ilmapatjalla makaamisen jälkeen.
Menettely: Lihasbiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liitäntäpainetta arvioidaan jatkuvasti kartoituslaitteella (XSensor) 3 tunnin ajan.
Aikaikkuna: Ensimmäinen potilaan vastaanoton päivä (ensimmäisten 3 tunnin aikana).
Ensimmäinen potilaan vastaanoton päivä (ensimmäisten 3 tunnin aikana).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskularisaatio muuttuu puristetun ihon alla ja lihassolujen tulehdusvaste.
Aikaikkuna: Ensimmäinen potilaan vastaanoton päivä (ensimmäisten 3 tunnin aikana).
Veren virtaus, happisaturaatio ja hemoglobiinin määrä mitataan lääketieteellisellä laitteella nimeltä Oxygen To See (O2C). Reaktiivisia happilajeja tai ROS:ia ja muita spesifisiä biomarkkereita käytetään lihassolujen tulehdusvasteen mittaamiseen ja kvantifiointiin.
Ensimmäinen potilaan vastaanoton päivä (ensimmäisten 3 tunnin aikana).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Hill-Rom

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 95022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Lihasbiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa