Tutkimus, jossa arvioidaan Alpelisib Plus Fulvestrantin tehoa ja turvallisuutta miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä, joka eteni aromataasin estäjähoidon aikana tai sen jälkeen. (SOLAR-1)
Vaiheen III satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus alpelisibistä yhdistelmänä fulvestrantin kanssa miehille ja postmenopausaalisille naisille, joilla on hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä, joka eteni aromataasi-inhibiittorihoidon aikana tai sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, kansainvälinen monikeskusvaiheen III tutkimuksessa, jossa arvioitiin Alpelisibin hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta ja fulvestranttiä verrattuna lumelääkkeeseen plus fulvestrant-miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on HR-positiivinen, HER2-negatiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä joka oli edennyt AI -hoidossa tai sen jälkeen.
Koehenkilöt jaettiin joko Pik3ca-mutantti- tai PIK3CA-ei-mutanttiseen kohorttiin, joka perustui tuumorikudoksen hotspot-mutatioiden keskustestaukseen. Koehenkilöt, joilla oli tuntematonta tuloksia, eivät olleet tukikelpoisia. Kussakin kohortissa koehenkilöt satunnaistettiin 1: 1 -suhteessa joko 300 mg: n oraalisesti päivässä (q.d.) saamiseksi yhdessä, yhdessä 500 mg: n lihaksensisäisen (I.M.) kanssa syklin 1 ja 15 päivässä 1 ja 28 päivässä 1 päivässä ja 15: ssä. -päiväsykli sen jälkeen tai lumelääke päivittäin yhdessä 500 mg: n kanssa saman hoito -ohjelman jälkeen.
Koehenkilöitä hoidettiin tautien etenemiseen, ei voida hyväksyä toksisuutta, kuolemaa tai keskeyttämistä tutkimushoidosta mistä tahansa muista syystä. Kaikkia henkilöitä, jotka lopettivat opiskeluhoidon, seurattiin turvallisuuden vuoksi 30 päivään viimeisen tutkimuksen hoidon jälkeen, paitsi kuoleman, seurannan menetyksen tai suostumuksen peruuttamisen yhteydessä.
Koehenkilöitä, jotka lopettivat opiskelun hoidon muista syistä kuin sairauden etenemisestä tai suostumuksen vetäytymisestä, seurattiin tautien etenemiseen, kuolemaan, suostumuksen vetäytymiseen, seurannan menetykseen tai kohteen/huoltajan päätökseen (hoidon jälkeinen tehokkuuden seuranta).
Lopuksi, kaikkia koehenkilöitä seurattiin selviytymistä varten tutkimuksen hoidon ja kasvaimen arviointien lopettamisen jälkeen koehenkilöiden kuolemaan, seurannan menetykseen tai suostumuksen peruuttamiseen eloonjäämisen seurannasta (hoidon jälkeinen eloonjäämisen seuranta)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Terneuzen, Alankomaat, 4535 PA
- Novartis Investigative Site
-
-
CE
-
Venray, CE, Alankomaat, 5801
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
La Rioja, Argentiina, 5300
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentiina, B1884BBF
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1125ABD
- Novartis Investigative Site
-
-
Viedma
-
Rio Negro, Viedma, Argentiina, 8500
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Novartis Investigative Site
-
-
Queensland
-
Wooloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Novartis Investigative Site
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Novartis Investigative Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Novartis Investigative Site
-
Libramont, Belgia, 6800
- Novartis Investigative Site
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Novartis Investigative Site
-
Verviers, Belgia, 4800
- Novartis Investigative Site
-
-
Oost Vlaanderen
-
Sint Niklaas, Oost Vlaanderen, Belgia, 9100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Sao Jose do Rio Preto, Brasilia, 15090 000
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, Brasilia, 01236 030
- Novartis Investigative Site
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilia, 59075 740
- Novartis Investigative Site
-
-
RS
-
Lajeado, RS, Brasilia, 95900-000
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04014-002
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Novartis Investigative Site
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Novartis Investigative Site
-
Varna, Bulgaria, 9002
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8420383
- Novartis Investigative Site
-
Vina del Mar, Chile, 2520612
- Novartis Investigative Site
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4810469
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28046
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28050
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Sevilla, Andalucia, Espanja, 41013
- Novartis Investigative Site
-
-
Cadiz
-
Jerez, Cadiz, Espanja, 11407
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluna
-
Barcelona, Cataluna, Espanja, 08024
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Badalona, Catalunya, Espanja, 08916
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Espanja, 03010
- Novartis Investigative Site
-
Castellon, Comunidad Valenciana, Espanja, 12002
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46010
- Novartis Investigative Site
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Espanja, 06080
- Novartis Investigative Site
-
Caceres, Extremadura, Espanja, 10003
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
Santiago De Compostela, Galicia, Espanja, 15706
- Novartis Investigative Site
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07120
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espanja, 28223
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Mumbai, Intia, 400 012
- Novartis Investigative Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Vijayawada, Andhra Pradesh, Intia, 520002
- Novartis Investigative Site
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 8457108
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3109601
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Israel, 4941492
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Sassari, Italia, 07100
- Novartis Investigative Site
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia, 60126
- Novartis Investigative Site
-
-
CH
-
Chieti, CH, Italia, 66100
- Novartis Investigative Site
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia, 47014
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20133
- Novartis Investigative Site
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90127
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35100
- Novartis Investigative Site
-
-
PI
-
Pontedera, PI, Italia, 56025
- Novartis Investigative Site
-
-
PN
-
Aviano, PN, Italia, 33081
- Novartis Investigative Site
-
-
PZ
-
Rionero in Vulture, PZ, Italia, 85028
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Novartis Investigative Site
-
-
SV
-
Savona, SV, Italia, 17100
- Novartis Investigative Site
-
-
TO
-
Torino, TO, Italia, 10126
- Novartis Investigative Site
-
-
VR
-
Negrar, VR, Italia, 37024
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4010
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Itävalta, 1090
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kagoshima, Japani, 892-0833
- Novartis Investigative Site
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Novartis Investigative Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 464 8681
- Novartis Investigative Site
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
- Novartis Investigative Site
-
-
Gunma
-
Maebashi city, Gunma, Japani, 371 8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-city, Hokkaido, Japani, 003-0804
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japani, 673-8558
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Osaka-city, Osaka, Japani, 540-0006
- Novartis Investigative Site
-
Osaka-city, Osaka, Japani, 541-8567
- Novartis Investigative Site
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Chuo ku, Tokyo, Japani, 104 8560
- Novartis Investigative Site
-
Minato Ku, Tokyo, Japani, 105-8470
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Novartis Investigative Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi Do
-
Bundang Gu, Gyeonggi Do, Korean tasavalta, 13620
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Gyeonggi do, Korea, Korean tasavalta, 10408
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 18547
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Kreikka, 11528
- Novartis Investigative Site
-
-
GR
-
Thessaloniki, GR, Kreikka, 564 29
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ashrafieh, Libanon, 166830
- Novartis Investigative Site
-
Beirut, Libanon, 10999
- Novartis Investigative Site
-
Saida, Libanon, 652
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
San Luis Potosi, Meksiko, 78200
- Novartis Investigative Site
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Meksiko, 64320
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Novartis Investigative Site
-
-
Lima
-
San Borja, Lima, Peru, 41
- Novartis Investigative Site
-
Surquillo, Lima, Peru, 34
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Angers 02, Ranska, 49055
- Novartis Investigative Site
-
Avignon, Ranska, 84082
- Novartis Investigative Site
-
Caen, Ranska, 14021
- Novartis Investigative Site
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Novartis Investigative Site
-
Creteil, Ranska, 94010
- Novartis Investigative Site
-
La Roche sur Yon cedex 9, Ranska, 85925
- Novartis Investigative Site
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- Novartis Investigative Site
-
Levallois Perret, Ranska, 92309
- Novartis Investigative Site
-
Lyon 08, Ranska, 69373
- Novartis Investigative Site
-
Montpellier, Ranska, 34070
- Novartis Investigative Site
-
Nimes, Ranska, 30029
- Novartis Investigative Site
-
Rouen, Ranska, 76038
- Novartis Investigative Site
-
Saint Herblain, Ranska, 44805
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Novartis Investigative Site
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Novartis Investigative Site
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille cedex 20, Bouches Du Rhone, Ranska, 13915
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Iasi, Romania, 700483
- Novartis Investigative Site
-
-
Cluj
-
Floresti, Cluj, Romania, 407280
- Novartis Investigative Site
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200347
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gavle, Ruotsi, SE-801 87
- Novartis Investigative Site
-
Oerebro, Ruotsi, 70185
- Novartis Investigative Site
-
Vasteras, Ruotsi, 721 89
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Saksa, 63739
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Saksa, 60389
- Novartis Investigative Site
-
Friedrichshafen, Saksa, 88045
- Novartis Investigative Site
-
Hannover, Saksa, 30625
- Novartis Investigative Site
-
Homburg, Saksa, 66421
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Saksa, 24105
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Saksa, 04277
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Saksa, 55131
- Novartis Investigative Site
-
Potsdam, Saksa, 14467
- Novartis Investigative Site
-
Recklinghausen, Saksa, 45657
- Novartis Investigative Site
-
Rostock, Saksa, 18059
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Saksa, 89081
- Novartis Investigative Site
-
Velbert, Saksa, 42551
- Novartis Investigative Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23563
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Novartis Investigative Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Prague 8, Tšekki, 180 00
- Novartis Investigative Site
-
-
CZE
-
Hradec Kralove, CZE, Tšekki, 500 05
- Novartis Investigative Site
-
-
Czech Republic
-
Praha 4, Czech Republic, Tšekki, 140 46
- Novartis Investigative Site
-
Zlin, Czech Republic, Tšekki, 762 75
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, H 1122
- Novartis Investigative Site
-
Nyiregyhaza, Unkari, 4400
- Novartis Investigative Site
-
Szekszard, Unkari, 7100
- Novartis Investigative Site
-
-
Pest Megye
-
Budapest, Pest Megye, Unkari, 1134
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
- Novartis Investigative Site
-
Ryazan, Venäjän federaatio, 390011
- Novartis Investigative Site
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Novartis Investigative Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Novartis Investigative Site
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Ironwood Cancer and Research Centers
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010 3000
- City of Hope National Medical Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Green Hospital
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Kaiser Permanent Southern Californi
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Florida Cancer Specialists
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Florida Cancer Specialists-North
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northshore University Health System
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
- Edward Cancer Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology Hematology Inc
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606-169
- St Francis Health Comprehensive Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Clinic
-
-
Michigan
-
Owosso, Michigan, Yhdysvallat, 48867
- Detroit Clinical Research Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- St Lukes Cancer Institute
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- St Vincent Frontier Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland Seidman Cancer Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Good Samaritan Regional Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Lancaster General Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health Upstate
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Cancer
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Texas Oncology PA Dallas Presbyterian Hospital
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- El Paso Texas Oncology
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Mays Cancer Ctr Uthsa Mdacc
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology Northeast Texas
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos nainen, potilas on postmenopausaalinen
- Potilas on tunnistanut PIK3CA-tilan
Potilaat voivat olla:
- uusiutunut ja dokumentoituja todisteita etenemisestä endokriinisen (neo)adjuvanttihoidon aikana tai 12 kuukauden sisällä (neo)adjuvantti endokriinisen hoidon päättymisestä ilman metastaattisen sairauden hoitoa;
- uusiutui ja dokumentoituja todisteita etenemisestä yli 12 kuukautta (neo)adjuvantti endokriinisen hoidon päättymisen jälkeen ja sen jälkeen; eteni dokumentoiduilla todisteilla etenemisestä vain yhden metastaattisen sairauden endokriinisen hoidon aikana tai sen jälkeen;
- äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt rintasyöpä, joka sitten uusiutui dokumentoidun etenemisen kanssa vain yhden endokriinisen hoidon aikana tai sen jälkeen
- Potilaalla sairaus uusiutuu tai etenee AI-hoidon aikana tai sen jälkeen (ts.
letrotsoli, anastrotsoli, eksemestaani).
- Potilaalla on histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistettu estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä paikallislaboratoriossa ja hänellä on HER2-negatiivinen rintasyöpä
- Potilaalla on joko mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 -kriteerien mukaan TAI vähintään yhden pääosin lyyttisen luuvaurion on oltava läsnä
- Potilaalla on riittävä luuytimen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on oireinen sisäelinten sairaus tai mikä tahansa sairaustaakka, joka tekee potilaan endokriinisen hoidon kelpoisuuden tutkijan parhaan arvion mukaan
- Potilas on saanut aikaisempaa hoitoa kemoterapialla (paitsi neoadjuvantti-/adjuvanttikemoterapialla), fulvestrantilla, millä tahansa PI3K-, mTOR- tai AKT-estäjillä (esihoito CDK4/6-estäjillä on sallittu)
- Potilas, jolla on tulehduksellinen rintasyöpä seulonnassa
- Potilaat, joiden Child Pugh -pistemäärä on B tai C
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin I diabetes tai ei-kontrolloitu tyypin II diabetes
- Potilaalla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 2 tai enemmän
- Potilas, jolla on keskushermostosairaus, paitsi jos hänellä on vähintään 4 viikkoa hoidon päättymisestä tutkimushoidon aloittamiseen ja hänellä on stabiili keskushermoston kasvain seulontahetkellä eikä hän saa steroideja ja/tai entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä aivometastaasien vuoksi
- Potilas on osallistunut aiempaan tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai 5 tutkimustuotteen puoliintumisajan sisällä sen mukaan kumpi on pidempi
- Potilaalla on ollut akuutti haimatulehdus 1 vuoden sisällä seulonnasta tai krooninen haimatulehdus
- Potilas, joka uusiutui ja jolla on dokumentoituja todisteita etenemisestä yli 12 kuukauden kuluttua (neo)adjuvantti endokriinisen hoidon päättymisestä ilman metastaattisen taudin hoitoa
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fulvestrant + alpelisib
Koehenkilöt, joita käsiteltiin alpelisibillä (300 mg; oraalinen; kerran päivässä) yhdessä fulvestrantin kanssa (500 mg; lihaksensisäinen injektio syklin 1 päivänä 1 ja 15. päivänä 15 ja sitten jokaisen seuraavan 28 päivän syklin päivä 1)
|
500 mg fulvestranttia, jota annetaan lihaksensisäisen injektion avulla syklin 1 päivänä 1 ja 15. päivänä, ja sitten jokaisen seuraavan 28 päivän syklin päivä 1
300 mg Alpelisib -tabletteja oraalista käyttöä varten annetaan kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Fulvestrant + lumelääke
Koehenkilöitä käsiteltiin lumelääkkeellä (300 mg; oraalinen; kerran päivässä) yhdessä fulvestrantin kanssa (500 mg; lihaksensisäinen injektio syklin 1 päivänä 1 ja 15. päivänä ja sitten jokaisesta seuraavan 28 päivän syklin päivästä 1)
|
500 mg fulvestranttia, jota annetaan lihaksensisäisen injektion avulla syklin 1 päivänä 1 ja 15. päivänä, ja sitten jokaisen seuraavan 28 päivän syklin päivä 1
300 mg lumelääketabletteja suun kautta annetaan kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) tutkijan arviointia kohti Pik3CA-mutanttisessa kohortissa
Aikaikkuna: Kerran noin 243 PFS -tapahtumaa PIK3CA -mutanttikohortissa oli havaittu, jopa 33,3 kuukautta asti
|
PFS määritettiin ajankohtana satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi. PFS arvioitiin paikallisen radiologian arvioinnin avulla RECIST 1.1: n mukaisesti. Jos potilaalla ei ollut tapahtumaa, PFS sensuroitiin viimeisen riittävän kasvaimen arvioinnin päivänä. PFS-jakauma arvioitiin käyttämällä Kaplan-Meier-metodologiaa. Eteneminen määritettiin vähintään 20%: n lisäykseksi kaikkien mitattujen kohdevaurioiden halkaisijan summalla, ottaen viitteenä pienimmän halkaisijan summan kaikkien lähtötilanteen kohdalla tai sen jälkeen. 20%: n suhteellisen nousun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu. |
Kerran noin 243 PFS -tapahtumaa PIK3CA -mutanttikohortissa oli havaittu, jopa 33,3 kuukautta asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen (OS) Pik3ca -mutanttikohortissa
Aikaikkuna: Kerran noin 178 kuolemaa Pik3ca -mutanttikohortissa oli havaittu, jopa 55,7 kuukautta
|
OS määritettiin ajankohtana satunnaistamispäivästä kuolemaan asti minkä tahansa syyn vuoksi. Jos potilaan ei tiedetty kuolleen, eloonjääminen sensuroitiin viimeisenä tiedossa olevan potilaan elossa. OS: n jakauma arvioitiin Kaplan-Meier-metodologialla. |
Kerran noin 178 kuolemaa Pik3ca -mutanttikohortissa oli havaittu, jopa 55,7 kuukautta
|
|
PFS tutkijan arviointi PIK3CA: n ei-mutanttisessa kohortissa
Aikaikkuna: Jopa 56,4 kuukautta
|
PFS määritettiin ajankohtana satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi. PFS arvioitiin paikallisen radiologian arvioinnin avulla RECIST 1.1: n mukaisesti. Jos potilaalla ei ollut tapahtumaa, PFS sensuroitiin viimeisen riittävän kasvaimen arvioinnin päivänä. PFS-jakauma arvioitiin käyttämällä Kaplan-Meier-metodologiaa. Eteneminen määritettiin vähintään 20%: n lisäykseksi kaikkien mitattujen kohdevaurioiden halkaisijan summalla, ottaen viitteenä pienimmän halkaisijan summan kaikkien lähtötilanteen kohdalla tai sen jälkeen. 20%: n suhteellisen nousun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu. |
Jopa 56,4 kuukautta
|
|
OS PIK3CA: n ei-mutantti-kohortissa
Aikaikkuna: Jopa 56,4 kuukautta
|
OS määritettiin ajankohtana satunnaistamispäivästä kuolemaan asti minkä tahansa syyn vuoksi. Jos potilaan ei tiedetty kuolleen, eloonjääminen sensuroitiin viimeisenä tiedossa olevan potilaan elossa. OS: n jakauma arvioitiin Kaplan-Meier-metodologialla. |
Jopa 56,4 kuukautta
|
|
Yleinen vasteaste (ORR) tutkijan arviointia kohti
Aikaikkuna: Jopa 56,4 kuukautta
|
ORR määritettiin potilaiden prosenttimäärä, jolla oli paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR), joka perustuu paikallisen tutkijan arviointiin RECIST: n 1.1 mukaisesti. CR: Kaikkien ei-pohja- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen. Lisäksi kaikilla patologisilla imusolmukkeilla, jotka on osoitettu kohde- ja ei-kohdevaurioiksi, on oltava lyhyen akselin väheneminen-<10 mm. PR: Ainakin 30% kaikkien kohdevaurioiden halkaisijan summa vähenee, ottaen halkaisijoiden perussumman. |
Jopa 56,4 kuukautta
|
|
Kliininen hyötyaste (CBR) tutkijan arviointia kohti
Aikaikkuna: Jopa 56,4 kuukautta
|
Kliininen hyötyaste määritettiin potilaiden prosenttimäärä, jolla CR: n tai PR: n tai stabiilin taudin (SD) tai ei-CR/ei-PD: n parasta kokonaisvastetta, joka kestää yli 24 viikkoa paikallisen tutkijan arvioinnin perusteella RECIST 1.1: n mukaan. CR: Kaikkien ei-pohja- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen. Lisäksi kaikilla patologisilla imusolmukkeilla, jotka on osoitettu kohde- ja ei-kohdevaurioiksi, on oltava lyhyen akselin väheneminen-<10 mm. PR: Ainakin 30% kaikkien kohdevaurioiden halkaisijan summa vähenee, ottaen halkaisijoiden perussumman. SD: Ei riittävä kutistuminen PR: n tai CR: n saamiseksi eikä vaurioiden lisääntymiseen, jotka saisivat progressiivisen sairauden. |
Jopa 56,4 kuukautta
|
|
Aika itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tilan (PS) pisteet lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötasosta 56,4 kuukauteen
|
ECOG PS luokitteli potilaat, jotka perustuvat heidän kykynsä suorittaa päivittäistä toimintaa ja itsehoitoa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-5. Pisteet 0 ei osoittanut aktiivisuuden rajoituksia, kun taas korkeammat pisteet osoittivat kasvavia rajoituksia.
Aika ECOG PS: n lopulliseen heikkenemiseen yhdellä pistemäärällä määritettiin ajankohtana satunnaistamispäivästä tapahtuman päivämäärään, jonka määriteltiin olevan vähintään yksi pistemäärä alhaisempi kuin lähtötaso.
Heikkenemistä pidettiin lopullisena, jos ECOG PS: n parannuksia ei havaittu seuraavana aikana.
Kaplan-Meier-menetelmää käytettiin jakauman arvioimiseksi.
Potilaat, jotka saivat lisäterapiaa ennen lopullista pahenemista, sensuroitiin heidän viimeisen arviointipäivänä ennen hoidon aloittamista.
Potilaita, jotka eivät olleet pahentuneet tietojen rajapisteessä, sensuroitiin viimeisen arvioinnin päivänä.
|
Lähtötasosta 56,4 kuukauteen
|
|
Aika 10 prosentin heikkenemiseen globaalin terveydentilan (GHS) /elämänlaadun (QOL) mittakaavan pistemäärä Euroopan tutkimuksen ja syövän ytimen elämänlaadun kyselylomakkeen (EORTC QLQ-C30) tutkimuksen ja hoidon vuoksi (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 55,7 kuukauteen
|
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake, joka sisältää 5 funktionaalista asteikkoa, 3 oire-asteikkoa, 1 GHS/QOL-asteikko ja 6 yksittäistä tuotetta.
GHS/QOL -asteikon pistemäärä on välillä 0–100.
GHS/QOL: n korkea pistemäärä edustaa parempaa toimintaa tai QOL: ta. GHS/QOL -pistemäärä (ilman lisäparannusta kynnyksen yläpuolelle) tai kuoleman vuoksi minkä tahansa syyn vuoksi.
Kaplan-Meier-menetelmää käytettiin jakauman arvioimiseksi.
Jos potilaalla ei ollut ollut tapahtumaa, heikkenemisen aikaa sensuroitiin viimeisen riittävän QOL -arvioinnin päivänä.
|
Lähtötasosta 55,7 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötasosta EORTC QLQ-C30: n GHS/QOL-asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, joka 8 viikko satunnaistamisen jälkeen ensimmäisen 18 kuukauden aikana ja sen jälkeen 12 viikon välein, jopa 120 viikkoon.
|
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake, joka sisältää 5 funktionaalista asteikkoa, 3 oire-asteikkoa, 1 GHS/QOL-asteikko ja 6 yksittäistä tuotetta. GHS/QOL -asteikon pistemäärä on välillä 0–100. GHS/QOL: n korkea pistemäärä edustaa parempaa toimintaa tai QOL: ta. Muutos lähtötasosta GHS/QOL -pisteissä arvioitiin. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta. Jokaiselle kohortille tämä analyysi sisälsi vain arviot ajankohtaan saakka, jolloin jokaisessa kahdessa hoitoryhmässä oli vähintään 10 potilasta. |
Perustaso, joka 8 viikko satunnaistamisen jälkeen ensimmäisen 18 kuukauden aikana ja sen jälkeen 12 viikon välein, jopa 120 viikkoon.
|
|
Alpelisibin plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Syklin 1 päivä 8 ja päivä 15, sitten syklien 2, 4, 6 ja 8. sykli = 28 päivää
|
Annoksen plasmapitoisuudet alpelisibin arvioitiin.
Ainoastaan Alpelisib + fulvestrant -varsiin satunnaistetut osallistujat sisällytettiin tähän analyysiin.
|
Syklin 1 päivä 8 ja päivä 15, sitten syklien 2, 4, 6 ja 8. sykli = 28 päivää
|
|
Fulvestrantin plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Syklin 1 päivä 15, sitten syklien 2, 4, 6 ja 8. sykli = 28 päivää
|
Annoksen plasmapitoisuudet Fulvestrant-pitoisuudet arvioitiin.
|
Syklin 1 päivä 15, sitten syklien 2, 4, 6 ja 8. sykli = 28 päivää
|
|
PFS tutkijakriteerit henkilöillä, joiden PIK3CA -mutaatiotila on mitattu ctDNA: ssa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötasosta 56,4 kuukauteen
|
PFS määritettiin ajankohtana satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi. PFS arvioitiin paikallisen radiologian arvioinnin avulla RECIST 1.1: n mukaisesti. Jos potilaalla ei ollut tapahtumaa, PFS sensuroitiin viimeisen riittävän kasvaimen arvioinnin päivänä. PFS-jakauma arvioitiin käyttämällä Kaplan-Meier-metodologiaa. Koehenkilöt analysoitiin PIK3CA-mutaatiotilan (mutantti tai ei-mutantin) mukaan tunnistettuna käyttämällä plasma ctDNA: ta. Eteneminen määritettiin vähintään 20%: n lisäykseksi kaikkien mitattujen kohdevaurioiden halkaisijan summalla, ottaen viitteenä pienimmän halkaisijan summan kaikkien lähtötilanteen kohdalla tai sen jälkeen. 20%: n suhteellisen nousun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu. |
Lähtötasosta 56,4 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivitetty PFS tutkijan arviointia kohti PIK3CA-mutanttikohortissa (pidempi seuranta)
Aikaikkuna: Jopa 55,7 kuukautta
|
PFS määritettiin ajankohtana satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi. PFS arvioitiin paikallisen radiologian arvioinnin avulla RECIST 1.1: n mukaisesti. Jos potilaalla ei ollut tapahtumaa, PFS sensuroitiin viimeisen riittävän kasvaimen arvioinnin päivänä. PFS-jakauma arvioitiin käyttämällä Kaplan-Meier-metodologiaa. Tämä analyysi suoritettiin lopullisen OS-analyysin aikaan (kun noin 178 kuolemaa PIK3CA-mutanttikohortissa oli saavutettu) ja sisältää pidemmän seuranta-ajan. Eteneminen määritettiin vähintään 20%: n lisäykseksi kaikkien mitattujen kohdevaurioiden halkaisijan summalla, ottaen viitteenä pienimmän halkaisijan summan kaikkien lähtötilanteen kohdalla tai sen jälkeen. 20%: n suhteellisen nousun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu. |
Jopa 55,7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ciruelos EM, Rugo HS, Mayer IA, Levy C, Forget F, Delgado Mingorance JI, Safra T, Masuda N, Park YH, Juric D, Conte P, Campone M, Loibl S, Iwata H, Zhou X, Park J, Ridolfi A, Lorenzo I, Andre F. Patient-Reported Outcomes in Patients With PIK3CA-Mutated Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer From SOLAR-1. J Clin Oncol. 2021 Jun 20;39(18):2005-2015. doi: 10.1200/JCO.20.01139. Epub 2021 Mar 29.
- Andre F, Ciruelos EM, Juric D, Loibl S, Campone M, Mayer IA, Rubovszky G, Yamashita T, Kaufman B, Lu YS, Inoue K, Papai Z, Takahashi M, Ghaznawi F, Mills D, Kaper M, Miller M, Conte PF, Iwata H, Rugo HS. Alpelisib plus fulvestrant for PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor-2-negative advanced breast cancer: final overall survival results from SOLAR-1. Ann Oncol. 2021 Feb;32(2):208-217. doi: 10.1016/j.annonc.2020.11.011. Epub 2020 Nov 25.
- Rugo HS, Andre F, Yamashita T, Cerda H, Toledano I, Stemmer SM, Jurado JC, Juric D, Mayer I, Ciruelos EM, Iwata H, Conte P, Campone M, Wilke C, Mills D, Lteif A, Miller M, Gaudenzi F, Loibl S. Time course and management of key adverse events during the randomized phase III SOLAR-1 study of PI3K inhibitor alpelisib plus fulvestrant in patients with HR-positive advanced breast cancer. Ann Oncol. 2020 Aug;31(8):1001-1010. doi: 10.1016/j.annonc.2020.05.001. Epub 2020 May 13.
- Andre F, Ciruelos E, Rubovszky G, Campone M, Loibl S, Rugo HS, Iwata H, Conte P, Mayer IA, Kaufman B, Yamashita T, Lu YS, Inoue K, Takahashi M, Papai Z, Longin AS, Mills D, Wilke C, Hirawat S, Juric D; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1929-1940. doi: 10.1056/NEJMoa1813904.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Estrogeenireseptorin antagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Fulvestrantti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBYL719C2301
- 2015-000340-42 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Riippumaton arviointilautakunta tarkistaa ja hyväksyy nämä pyynnöt tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset Fulvestrantti
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrytointiKehittynyt ER+/HER2- rintasyöpäKiina
-
Atridia Pty Ltd.Rekrytointi
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekrytointiPaikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpäKiina
-
Nanjing Chia-tai Tianqing PharmaceuticalEi vielä rekrytointiaHR-positiivinen/HER2-negatiivinen edistynyt tai etäpesäkeinen rintasyöpä
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiTutkimus XZP-3287:stä yhdessä fulvestrantin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpäPitkälle edennyt rintasyöpäKiina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)AstraZenecaValmis
-
Henan Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä
-
Shanghai Best-Link Bioscience, LLCEi vielä rekrytointiaPostmenopausaaliset naiset
-
IDEAYA BiosciencesRekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) | Kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC) | ER+, HER 2- rintasyöpä | Mikrosatelliitti-stabiili (MSS) kolorektalikarsinoomaYhdysvallat
-
Hoffmann-La RocheRekrytointiRintasyöpäEspanja, Belgia, Yhdysvallat, Meksiko, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Australia, Turkki (Türkiye)