Canadian Mitral Research Alliancen (CAMRA) kokeilu CardioLink-2 (CAMRA)
keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Unity Health Toronto
Satunnaistettu koe mitraaliläpän korjauksesta lehtien resektiolla verrattuna lehtisten säilytykseen toiminnallisessa mitraalisenoosissa: Kanadan mitraalitutkimusliiton (CAMRA-1) kokeilu
Monikeskus, kaksikätinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu vertailemaan mitraaliläpän esitteen resektiota ja lehtisten säilyttämistä koskien toiminnallisen mitraalisen ahtauman kehittymistä mitraaliläpän prolapsin kirurgisen korjauksen jälkeen.
Potilaat satunnaistetaan (1:1) saamaan: (1) mitraaliläpän korjaus lehtisten resektiolla tai (2) mitraaliläpän korjaus ja lehtisten säilytys (käyttäen polytetrafluoroethylene neochordeja), jota seuraa kaikukardiografinen ja kliininen arviointi 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitraaliläpän korjaus on noussut suositeltavaksi kirurgiseksi hoidoksi mitraaliläpän prolapsin (MVP) hoidossa, tilassa, jossa mitraaliläppä ei sulkeudu kunnolla.
Yksi yleinen mitraaliläpän korjausstrategia on lehtisten resektio, jossa poistetaan osa toisesta tai molemmista mitraaliläpän lehdistä, jotka floppaavat tai pullistuivat takaisin (prolapsi).
Toinen strategia on lehtisten säilöntä, johon kuuluu tekokuitujen (ompeleiden) sijoittaminen mitraalilehtien liittämiseksi turvallisemmin papillaarilihaksiin (kammiossa sijaitsevat lihakset).
Vaikka molempia strategioita käytetään rutiininomaisesti ja ne johtavat onnistuneeseen mitraaliläpän korjaukseen, ei ole selvää näyttöä siitä, onko toinen strategia parempi kuin toinen pitkän aikavälin tuloksen kannalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako yksi korjausstrategia (esitteen resektio vs. pakkausselosteen säilytys) parempiin pitkän aikavälin potilastuloksiin.
Yhteensä 88 potilasta kuudesta Kanadan keskuksesta valitaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta strategiasta.
Ensisijainen tulos on toiminnallinen mitraaliläpän ahtauma (MS), joka arvioidaan 12 kuukauden keskimääräisellä mitraaliläpän painegradientilla huippukuormituksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Subodh Verma, MD
- Puhelinnumero: 416-864-5997
- Sähköposti: vermasu@smh.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Mazer, MD
- Puhelinnumero: 416-864-5825
- Sähköposti: mazerd@smh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial University
-
Ottaa yhteyttä:
- Corey Adams, MD
- Puhelinnumero: 709-777-2296
-
Päätutkija:
- Corey Adams, MD
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Ei vielä rekrytointia
- Hamilton General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Fan Chu, MD
- Puhelinnumero: 1 905 523-0440
- Sähköposti: chu@HHSC.CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Whitlock, MD
- Sähköposti: Richard.Whitlock@phri.ca
-
Päätutkija:
- Victor Fan Chu, MD
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Ei vielä rekrytointia
- London Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Chu, MD
- Puhelinnumero: (519) 663-3593
- Sähköposti: Michael.Chu@lhsc.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Fox
- Puhelinnumero: 35031 519-685-8500
- Sähköposti: stephanie.fox@lhsc.on.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Rekrytointi
- University of Ottawa Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Chan, MD
- Puhelinnumero: 14253 613-798-5555
- Sähköposti: VChan@ottawaheart.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Fortier, Msc
- Puhelinnumero: 18329 613-798-5555
- Sähköposti: JFortier@ottawaheart.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Rekrytointi
- St Michael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Subodh Verma, MD
- Puhelinnumero: (416) 864-5997
- Sähköposti: vermasu@smh.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanjay Yagnik
- Puhelinnumero: 6690 416-864-6060
- Sähköposti: YagnikS@smh.ca
-
Päätutkija:
- Subodh Verma, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit de Varennes, MD
- Puhelinnumero: 34980 514-934-1934
- Sähköposti: benoit.devarennes@muhc.mcgill.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Carole Albert
- Puhelinnumero: 35277 514-934-1934
- Sähköposti: carole.albert@muhc.mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Benoit de Varennes, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mitraalipula ja mitraaliläpän esiinluiskahdus, joille kokenut mitraaliläpän korjauskirurgi on määrännyt elektiiviseen mitraaliläpän korjaukseen (> 15 rappeuttavaa mitraaliläpän korjausta vuodessa, korjausaste > 90 % ja jotka pystyvät korjaamaan mitraaliläpän joko esitteen resektio tai lehtisten säilytysstrategia).
- Suunniteltu mitraaliläpän korjaus, johon voidaan soveltaa joko lehtisen resektiota tai lehtien säilytyskirurgista korjausstrategiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etulehtinen tai commissural prolapsi
- Potilaat, joilla on endokardiitti tai reumaattinen mitraaliläpän sairaus
- Potilaat, joilla on mitraalisen rengaskalkkeutuminen, joka ulottuu yhden kampasimpun kehän yli
- Potilaat, joilla on merkittävä LVEF-arvo <40 %
- Potilaat, joille tehdään samanaikainen aorttaläppäleikkaus
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä polkupyöräergometriaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mitraalin korjaus esitteiden säilönnyksellä
Tekokuitujen (ompeleiden) sijoittaminen liittääksesi mitraalilehtiset turvallisemmin papillaarilihaksiin (kammiossa sijaitsevat lihakset).
|
Tekokuitujen (ompeleiden) sijoittaminen liittääksesi mitraalilehtiset turvallisemmin papillaarilihaksiin (kammiossa sijaitsevat lihakset).
|
|
Active Comparator: Mitraalin korjaus lehtien resektiolla
Toisen tai molempien mitraalilehtisten poistaminen, jotka floppaavat tai pullistuivat takaisin.
|
Poista toinen tai molemmat mitraalilehtiset, jotka floppaavat tai pullistuvat takaisin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen mitraaliläpän gradientti rasituksen huipulla 12 kuukautta korjauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta korjauksen jälkeen
|
12 kuukautta korjauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mitraaliläpän alue
Aikaikkuna: 12 kuukautta korjauksen jälkeen
|
12 kuukautta korjauksen jälkeen
|
|
Ikä/sukupuoli ennustettu metabolinen ekvivalenttipistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta korjauksen jälkeen
|
12 kuukautta korjauksen jälkeen
|
|
Mitraalisen lehtisen koaptaatiokorkeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta korjauksen jälkeen
|
12 kuukautta korjauksen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta korjauksen jälkeen
|
12 kuukautta korjauksen jälkeen
|
|
Yhdistelmä MACE (major haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma) -päätepiste, jossa toistuva MR ≥ 2+, kuolema tai uudelleen sairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi 12 kuukauden sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta korjauksen jälkeen
|
12 kuukautta korjauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Subodh Verma, MD, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Theal M, Sleik K, Anand S, Yi Q, Yusuf S, Lonn E. Prevalence of mitral valve prolapse in ethnic groups. Can J Cardiol. 2004 Apr;20(5):511-5.
- Freed LA, Levy D, Levine RA, Larson MG, Evans JC, Fuller DL, Lehman B, Benjamin EJ. Prevalence and clinical outcome of mitral-valve prolapse. N Engl J Med. 1999 Jul 1;341(1):1-7. doi: 10.1056/NEJM199907013410101.
- Flack JM, Kvasnicka JH, Gardin JM, Gidding SS, Manolio TA, Jacobs DR Jr. Anthropometric and physiologic correlates of mitral valve prolapse in a biethnic cohort of young adults: the CARDIA study. Am Heart J. 1999 Sep;138(3 Pt 1):486-92. doi: 10.1016/s0002-8703(99)70151-1.
- Ling LH, Enriquez-Sarano M, Seward JB, Tajik AJ, Schaff HV, Bailey KR, Frye RL. Clinical outcome of mitral regurgitation due to flail leaflet. N Engl J Med. 1996 Nov 7;335(19):1417-23. doi: 10.1056/NEJM199611073351902.
- Enriquez-Sarano M, Avierinos JF, Messika-Zeitoun D, Detaint D, Capps M, Nkomo V, Scott C, Schaff HV, Tajik AJ. Quantitative determinants of the outcome of asymptomatic mitral regurgitation. N Engl J Med. 2005 Mar 3;352(9):875-83. doi: 10.1056/NEJMoa041451.
- Verma S, Mesana TG. Mitral-valve repair for mitral-valve prolapse. N Engl J Med. 2009 Dec 3;361(23):2261-9. doi: 10.1056/NEJMct0806111. No abstract available.
- Chan V, Malas T, Lapierre H, Boodhwani M, Lam BK, Rubens FD, Hendry PJ, Masters RG, Goldstein W, Mesana TG, Ruel M. Reoperation of left heart valve bioprostheses according to age at implantation. Circulation. 2011 Sep 13;124(11 Suppl):S75-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.011973.
- O'Brien SM, Shahian DM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 2--isolated valve surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S23-42. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.056.
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 3--valve plus coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S43-62. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.055.
- Ikonomidis JS, Kratz JM, Crumbley AJ 3rd, Stroud MR, Bradley SM, Sade RM, Crawford FA Jr. Twenty-year experience with the St Jude Medical mechanical valve prosthesis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Dec;126(6):2022-31. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.07.005.
- Chan V, Jamieson WR, Lam BK, Ruel M, Ling H, Fradet G, Mesana TG. Influence of the On-X mechanical prosthesis on intermediate-term major thromboembolism and hemorrhage: a prospective multicenter study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Nov;140(5):1053-8.e2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.10.068. Epub 2010 May 23.
- Chan V, Ruel M, Elmistekawy E, Mesana TG. Determinants of left ventricular dysfunction after repair of chronic asymptomatic mitral regurgitation. Ann Thorac Surg. 2015 Jan;99(1):38-42. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.07.025. Epub 2014 Nov 6.
- Chan V, Ruel M, Hynes M, Chaudry S, Mesana TG. Impact of mitral annular calcification on early and late outcomes following mitral valve repair of myxomatous degeneration. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013 Jul;17(1):120-5. doi: 10.1093/icvts/ivt163. Epub 2013 Apr 14.
- Chan V, Ruel M, Chaudry S, Lambert S, Mesana TG. Clinical and echocardiographic outcomes after repair of mitral valve bileaflet prolapse due to myxomatous disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Apr;143(4 Suppl):S8-11. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.01.046. Epub 2012 Feb 4.
- Castillo JG, Anyanwu AC, Fuster V, Adams DH. A near 100% repair rate for mitral valve prolapse is achievable in a reference center: implications for future guidelines. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Aug;144(2):308-12. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.12.054. Epub 2012 Jun 12.
- Carpentier A. Cardiac valve surgery--the "French correction". J Thorac Cardiovasc Surg. 1983 Sep;86(3):323-37. No abstract available.
- Braunberger E, Deloche A, Berrebi A, Abdallah F, Celestin JA, Meimoun P, Chatellier G, Chauvaud S, Fabiani JN, Carpentier A. Very long-term results (more than 20 years) of valve repair with carpentier's techniques in nonrheumatic mitral valve insufficiency. Circulation. 2001 Sep 18;104(12 Suppl 1):I8-11.
- Filsoufi F, Carpentier A. Principles of reconstructive surgery in degenerative mitral valve disease. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Summer;19(2):103-10. doi: 10.1053/j.semtcvs.2007.04.003.
- Kuperstein R, Spiegelstein D, Rotem G, Stein M, Kogan A, Sternik L, Raanani E. Late clinical outcome of transient intraoperative systolic anterior motion post mitral valve repair. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Feb;149(2):471-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.10.043. Epub 2014 Oct 14.
- Seeburger J, Falk V, Borger MA, Passage J, Walther T, Doll N, Mohr FW. Chordae replacement versus resection for repair of isolated posterior mitral leaflet prolapse: a egalite. Ann Thorac Surg. 2009 Jun;87(6):1715-20. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.03.003.
- Falk V, Seeburger J, Czesla M, Borger MA, Willige J, Kuntze T, Doll N, Borger F, Perrier P, Mohr FW. How does the use of polytetrafluoroethylene neochordae for posterior mitral valve prolapse (loop technique) compare with leaflet resection? A prospective randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Nov;136(5):1205; discussion 1205-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.07.028. Epub 2008 Sep 14.
- Lange R, Guenther T, Noebauer C, Kiefer B, Eichinger W, Voss B, Bauernschmitt R, Tassani-Prell P, Mazzitelli D. Chordal replacement versus quadrangular resection for repair of isolated posterior mitral leaflet prolapse. Ann Thorac Surg. 2010 Apr;89(4):1163-70; discussion 1170. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.057.
- Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Guyton RA, O'Gara PT, Ruiz CE, Skubas NJ, Sorajja P, Sundt TM 3rd, Thomas JD; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with valvular heart disease: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2438-88. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.537. Epub 2014 Mar 3. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2489.
- Chan KL, Chen SY, Chan V, Hay K, Mesana T, Lam BK. Functional significance of elevated mitral gradients after repair for degenerative mitral regurgitation. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Nov;6(6):1041-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000688. Epub 2013 Sep 6.
- Mesana TG, Lam BK, Chan V, Chen K, Ruel M, Chan K. Clinical evaluation of functional mitral stenosis after mitral valve repair for degenerative disease: potential affect on surgical strategy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Dec;146(6):1418-23; discussion 1423-5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.08.011. Epub 2013 Sep 26.
- Gammie JS, Sheng S, Griffith BP, Peterson ED, Rankin JS, O'Brien SM, Brown JM. Trends in mitral valve surgery in the United States: results from the Society of Thoracic Surgeons Adult Cardiac Surgery Database. Ann Thorac Surg. 2009 May;87(5):1431-7; discussion 1437-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.01.064.
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Chan V, Mazer CD, Ali FM, Quan A, Ruel M, de Varennes BE, Gregory AJ, Bouchard D, Whitlock RP, Chu MWA, Dokollari A, Mesana T, Bhatt DL, Latter DA, Zuo F, Tsang W, Teoh H, Juni P, Leong-Poi H, Verma S. Randomized, Controlled Trial Comparing Mitral Valve Repair With Leaflet Resection Versus Leaflet Preservation on Functional Mitral Stenosis: The CAMRA CardioLink-2 Study. Circulation. 2020 Oct 6;142(14):1342-1350. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046853. Epub 2020 Oct 5.
- Chan V, Chu MWA, Leong-Poi H, Latter DA, Hall J, Thorpe KE, de Varennes BE, Quan A, Tsang W, Dhingra N, Yared K, Teoh H, Chu FV, Chan KL, Mesana TG, Connelly KA, Ruel M, Juni P, Mazer CD, Verma S. Randomised trial of mitral valve repair with leaflet resection versus leaflet preservation on functional mitral stenosis (The CAMRA CardioLink-2 Trial). BMJ Open. 2017 May 30;7(5):e015032. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015032.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-162
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän prolapsi
-
Yonsei UniversityValmisMV (Mitral Valve) korjausKorean tasavalta
-
Occlutech International ABValmisMitral Paravalvular Leaks (PVL) | Aortan paravalvulaariset vuodot (PVL)Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
Bozyaka Training and Research HospitalValmisSydän; Mitral (läppä) sairaus
-
UMC UtrechtLeiden University Medical Center; The Interuniversity Cardiology Institute... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuMitraaliläpän vajaatoiminta | Mitraaliläpän sairaudet | Sydän; Mitral (läppä) sairausAlankomaat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceLopetettuEteisvärinä | Mitral ValvulopatiaRanska
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta
-
UMC UtrechtValmisSydänläppäsairaudet | Mitraaliläpän vajaatoiminta | Mitraaliläpän sairaudet | Sydän; Toimintahäiriöt Leikkauksen jälkeinen, sydänkirurgia | Sydän; Mitral (läppä) sairausAlankomaat
-
Edwards LifesciencesLopetettuMitral Leaflet ProlapseItalia
-
4C Medical Technologies, Inc.RekrytointiMitraalisen regurgitaatio | Mitraaliläpän regurgitaatio | Mitraaliläpän epäpätevyys | Mitraalin vajaatoiminta | Mitral epäpätevyysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mitraalin korjaus esitteiden säilönnyksellä
-
Edwards LifesciencesLopetettuMitraalisen regurgitaatioSaksa, Alankomaat, Itävalta, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NeoChordEi vielä rekrytointiaSydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydänläppäsairaudet | Mitraalisen regurgitaatio | Mitraaliläpän vajaatoiminta | Mitraaliläpän prolapsi | Rappeuttava
-
Edwards LifesciencesICON plcLopetettuVaikea rappeuttava mitraalinen regurgitaatio, joka johtuu keskisegmentin takaosan prolapsistaSaksa, Espanja, Sveitsi