Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n ja Lokomat-koulutuksen välinen yhteys potilailla, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma

keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Linamara Rizzo Battistella, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) yhdistäminen kävelyharjoitteluun ja osittaiseen kehon painon tukeen robottilaitteella (Lokomat) potilaiden hoitoon, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma

Selkäydinvamma on tunnistettu pysyvän vamman suurimmaksi syyksi maailmanlaajuisesti, ja kävelykyvyn menetys on suurin ja tuhoisin syy näille potilaille. Tavoitteenamme on analysoida sähköisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) yhdistettynä kävelyharjoitteluun robottilaitteen (Lokomat, Hocoma) avustuksella osittaisella painontuennolla potilaiden, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma (SCI) kävelyyn. Tässä ositetussa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan molemmista ryhmistä, avopotilaisiin (GA) tai sairaalapotilaisiin (GI), ja he saavat aktiivista tai lumelääkettä tDCS:n ja sen jälkeen kävelyharjoittelun Lokomatilla (GA: 3 istuntoa/ viikko x 10 viikkoa = 30 käyttökertaa; GI: 5 kertaa viikossa x 6 viikkoa = 30 istuntoa). Toiminnalliset arvioinnit (kliinisillä ja toiminnallisilla asteikoilla, arvioida kävelyä, lihasvoimaa, spastisuutta, tasapainoa ja kipua) ja neurofysiologisia (kortikaalinen kiihtyvyys mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla, elektroenkefalografialla ja toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla) suoritetaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen. . Toiminnalliset arvioinnit suoritetaan myös 15 istunnon (välitaso) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen. Odotettu tulos on, että aktiivisen tDCS:n saaneiden potilaiden parannus maassa kävelyyn Lokomat-harjoitusjakson jälkeen on huomattavasti suurempi kuin lumeryhmässä, ja neurofysiologisten, kinemaattisten ja toiminnallisten mittausten välillä on yhteyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvamma on tunnistettu pysyvän vamman suurimmaksi syyksi maailmanlaajuisesti, ja kävelykyvyn menetys on suurin ja tuhoisin syy näille potilaille. Siksi tavoitteemme on analysoida robottilaitteen (Lokomat, Hocoma) avustamaan kävelyharjoitteluun liittyvän sähköisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) hoidon vaikutuksia epätäydellisen selkäytimen vamman saaneiden potilaiden kävelyyn. (SCI) luokitellaan AIS C:ksi ja D:ksi. Tässä kerrostetussa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan molemmista ryhmistä, poliklinikkapotilaisiin (GA) tai sairaalapotilaisiin (GI), ja he saavat aktiivista tai lumelääkettä, jonka jälkeen kävelyharjoittelu Lokomatilla (GA: 3 harjoituskertaa/viikko x 10 viikkoa = 30 harjoitusta; GI: 5 kertaa/viikko x 6 viikkoa = 30 harjoitusta). Toiminnalliset arvioinnit (kliinisillä ja toiminnallisilla asteikoilla, arvioida kävelyä, lihasvoimaa, spastisuutta, tasapainoa ja kipua) ja neurofysiologisia (kortikaalinen kiihtyvyys mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla, elektroenkefalografialla ja toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla) suoritetaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen. . Toiminnalliset arvioinnit suoritetaan myös 15 istunnon (välitaso) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen. Odotettu tulos on, että aktiivista (tDCS) saaneet potilaat parantavat kulkuaan Lokomat-harjoittelujakson jälkeen, huomattavasti enemmän kuin lumeryhmässä, ja neurofysiologisten, kinemaattisten ja toiminnallisten mittausten välillä on positiivinen korrelaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04116-030
        • Instituto de Medicina Física e Reabilitação, Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattisen alkuperän epätäydellisen selkäydinvamman kliininen ja radiologinen diagnoosi;
  • 1-36 kuukautta vauriota;
  • ASIA C ja D;
  • Vakaa kliininen tila;
  • Kognitiivinen toiminto säilytetään kokeen ymmärtämiseksi ja suorittamiseksi sekä ohjeiden noudattamiseksi (Wechsler Adult Intelligence Scale - WASI 2014);
  • kirjallinen tietoinen suostumus;
  • Toleranssi istua pystyasennossa vähintään 1 tunti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen aivovaurio historia, aivohalvaus, epilepsia ja/tai mikä tahansa muu aikaisempi tai samanaikainen selkäydinvamman aiheuttama neurologinen sairaus;
  • Progressiivisen neurodegeneratiivisen sairauden esiintyminen;
  • Aiemmat ortopediset ongelmat (esim. nivelrikko, nivelten epämuodostumat);
  • Jäsen hypertoninen (luokka > 3 muunnetulla Ashworthin asteikolla);
  • Aktiiviset/passiiviset nivelen liikerajat;
  • Peruuttamattomat lihaskontraktuurit;
  • Fyysisen vastuksen puute ehdotetun fyysisen harjoittelun aikana;
  • Vähentää väsymystä;
  • ruumiinpaino > 150 kg;
  • Osteoporoosi, johon liittyy patologinen murtumariski;
  • Epäsymmetria alaraajoissa > 2 cm;
  • Ihovauriot ja/tai painehaava alueilla, joilla Lokomat-ortoosi painaa;
  • Kaikki muut lääketieteellisen päätöksen mukaiset poissulkemiskriteerit.

TMS:n poissulkemiskriteerit:

Ihovauriot stimulaatiokohdassa; sähköisen, magneettisen tai mekaanisesti aktivoitavan implantin läsnäolo (mukaan lukien sydämentahdistimet); aivojen sisäinen verisuonipidike tai mikä tahansa muu sähköisesti herkkä laite; raskaus; metalli missä tahansa pään osassa; anamneesissa epilepsia, joka on vastustuskykyinen lääkkeille; kouristuskohtauksia tai tajunnan menetys, jota ei ole selvitetty ja/tai ilman lääkärin saattoa.

Lokomatin poissulkemiskriteerit:

sydämentahdistin; epästabiili angina pectoris tai muu dekompensoitunut sydänsairaus; dekompensoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; hallitsematon autonominen dysrefleksia, joka estää Lokomat-harjoittelun; alaraajojen luiden parantumaton murtuma; trakeostomia; lonkkanivelen, polven (≥ 20° fleksio) ja nilkan epämuodostumat ja jäykkyys (≥ 10° plantaarinen koukistus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avohoidon aktiivinen ryhmä
Tämä ryhmä saa aktiivisen tDCS:n yhdistettynä Lokomat-kävelyharjoitteluun
Laite: Avohoidon aktiivinen ryhmä
aktiivinen tDCS 20 minuuttia ennen Lokomat-koulutusta avohoidolle
Muut nimet:
  • tDCS aktiivinen
Kokeellinen: Potilaiden aktiivinen ryhmä
Tämä ryhmä saa aktiivisen tDCS:n yhdistettynä Lokomat-kävelyharjoitteluun
Laite: Potilaiden aktiivinen ryhmä
aktiivinen tDCS 20 minuuttia ennen Lokomat-harjoitusta laitospotilaille
Muut nimet:
  • tDCS aktiivinen
Kokeellinen: Avopotilas lumelääkeryhmä
Tämä ryhmä saa plasebo tDCS:n yhdistettynä Lokomat-kävelyharjoitteluun
Laite: Avopotilas lumelääkeryhmä
lumelääke tDCS 20 minuuttia ennen Lokomat-harjoitusta avohoidolle
Muut nimet:
  • tDCS lumelääke
Kokeellinen: Sairaala- lumelääkeryhmä
Tämä ryhmä saa plasebo tDCS:n yhdistettynä Lokomat-kävelyharjoitteluun
Laite: Sairaala- lumelääkeryhmä
lumelääkettä tDCS 20 minuuttia ennen Lokomat-harjoitusta laitospotilaille
Muut nimet:
  • tDCS lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
A. Muutos selkäydinvamman kävelyindeksissä, WISCI II
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
American Spinal Injury Associationin heikkenemisasteikko - ASIA
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0]
ennen (ennen hoitoa) [t0]
Muutos (Wechsler Adult Intelligence Scale - WASI 2014)
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos Ashworthin muokattuun asteikkoon
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], välissä (15 istunnon jälkeen) [5 viikon GA jälkeen ja 3 viikon GI jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], välissä (15 istunnon jälkeen) [5 viikon GA jälkeen ja 3 viikon GI jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos Bergin tasapainotestissä
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], välissä (15 istunnon jälkeen) [5 viikon GA jälkeen ja 3 viikon GI jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], välissä (15 istunnon jälkeen) [5 viikon GA jälkeen ja 3 viikon GI jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos 10 metrin kävelytestissä ja 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos Time Up and Go -testissä - TUG
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos lyhyessä lomakkeessa - 36 Elämänlaatutesti - SF 36
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos selkäytimen riippumattomuusmittarissa - SCIM
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos alaraajojen isokineettisessä dynamometriassa
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen]
Muutos Visual Analogic Scale - VAS
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos McGill Pain Questionnairen brasilialaisessa versiossa
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos painealgometrissa
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos ehdollisen kivun modulaatiossa - CPM
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], välillä (15 hoitokerran jälkeen) [5 viikon GA:n jälkeen ja 3 viikon GI:n jälkeen], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA:n jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [jälkeen 22 viikkoa GA ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos kipuun liittyvien itselausumien asteikossa – katastrofaalinen alaasteikko (PRSS-Catastrophizing)
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa - HAD
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos Beckin masennusinventaariossa
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos potilaan terveyskyselyssä 9 – PHQ 9
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen] ja 3 kuukauden seuranta [22 viikon GA jälkeen ja 18 viikon GI jälkeen]
Muutos transkraniaalisessa magneettistimulaatiossa
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen]
Muutos toiminnallisessa lähi-infrapunaspektroskopiassa - fNIRS 16 optodia (48 kanavaa)
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen]
Muutos elektroenkefalografiassa
Aikaikkuna: ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen]
ennen (ennen hoitoa) [t0], hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) [10 viikon GA jälkeen ja 6 viikon GI jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Linamara Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43450715.7.0000.0068_CAAE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Avohoidon aktiivinen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa