Transdermaalinen jatkuva happihoito infektioiden ehkäisyyn suuren riskin potilailla, joille tehdään instrumentoitu fuusio

Leikkausalueen infektiot (SSI) instrumentoidun selkärangan fuusioiden jälkeen eivät ole harvinaisia, ja instrumentoidun selkärangan leikkauksen jälkeen SSI-potilaat tarvitsevat usein toistuvia leikkauksia ja pitkittyvää suonensisäistä antibioottihoitoa. Haavan hypoksia on tunnistettu haavainfektion ja huonon paranemisen taustalla olevaksi patogeeniseksi mekanismiksi. Transdermaalisesta hapen toimituksesta (EPIFLO) on hiljattain tullut uusi strategia haavan paranemisen helpottamiseksi.

Tutkimuslääkäri antaa EPIFLO®-yksikön yhdessä tavallisen haavahoidon kanssa joillekin tämän tutkimuksen koehenkilöille nähdäkseen, onko se turvallista ja voiko auttaa heitä. Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on selvittää, onko EPIFLO®:n käyttö parempi kuin pelkän tavanomaisen haavahoidon saaminen kirurgisten alueiden infektioihin (SSI). Sponsori haluaa myös verrata tutkimuslaitteen ja tavanomaisen haavahoidon käyttökustannuksia pelkän tavallisen haavahoidon kustannuksiin. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt EPIFLOn® ihohaavojen (mukaan lukien diabeettisten ihohaavojen), vuoteiden, amputaatioiden, ihosiirteiden, palovammojen ja paleltumien hoitoon.