Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen osittainen säteilytys alhaisen riskin kanavasyöpään in situ rintaa säästävän leikkauksen jälkeen

perjantai 27. marraskuuta 2015 päivittänyt: Xiaoli Yu, Fudan University

Vaiheen II tutkimus osittaisesta rintojen säteilytyksestä matalariskisen kanavasyövän hoidossa in situ rintaa säästävän leikkauksen jälkeen

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan osittaisen rintojen säteilytyksen toteutettavuutta ja turvallisuutta alhaisen riskin DCIS:ssä rintaa säästävän leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että DCIS:n uusiutuminen on vähäistä ja suurin osa uusiutumisesta tapahtuu kasvainkerroksen ympärillä. Lisäksi kosmeettiset tulokset raportoidaan paremmin osittaisen rintojen säteilytysryhmässä verrattuna koko rintojen säteilytysryhmään. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, onko rintojen osittainen säteilytys turvallisuutta DCIS:ssä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida osittaisen rintojen säteilytyksen toteutettavuutta ja turvallisuutta alhaisen riskin DCIS:ssä rintaa säästävän leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

828

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

DCIS-rintasyöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18-65 vuotta vanha
  • Patologisesti varmistettu DCIS, matala- tai keskiasteinen DCIS: (halkaisijaltaan ≤2,5 cm:n leesiot, vähintään 3 mm:n resektiomarginaalit, tumaluokka: 1-2), korkealaatuista DCIS:tä: (halkaisijaltaan ≤1 cm:n leesiot, resektiomarginaalit vähintään 3 mm, ydinluokka: 3)
  • Hoidettu rintoja säästävällä leikkauksella
  • Kasvainsänky on merkitty titaaniklipsiin
  • Ei pahanlaatuisuushistoriaa
  • ECOG-pisteet 0-1
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Molempien rintojen DCIS
  • invasiivinen rintasyöpä
  • Monikeskinen sairaus
  • Potilaille tehtiin rinnanpoisto
  • Aiempi rintojen sädehoito
  • Lääketieteellinen vasta-aihe sädehoidolle
  • Raskaana tai imettävänä
  • epäilyttävä kalkkeutuminen leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
osittainen rintojen säteilytys
Säteily: osittainen rintojen säteilytys
Reseptiannos on 40,5Gy 15 jakeessa 3 viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
kontralateraalisen rintakasvaimen esiintyminen PBI:n jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
säteilyn aiheuttama rintojen toksisuus arvioituna CTCAE v4.0:lla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja puolen vuoden välein 5 vuoteen
lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja puolen vuoden välein 5 vuoteen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: lähtötaso, 1, 2, 3, 4, 5 vuotta
lähtötaso, 1, 2, 3, 4, 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoli Yu, MD.PhD, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDRT-BC004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset osittainen rintojen säteilytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa