Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-fluoroatsomysiini Arabinosidi PET-CT potilaiden kiinteiden kasvainten diagnosoinnissa

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

(18)F-fluoroatsomysiini-arabinosidin ([18F]FAZA) PET-CT kiinteiden kasvainten testi-uudelleentesti

Tämä varhaisen vaiheen I tutkimus tutkii, kuinka hyvin 18F-fluoroatsomysiini-arabinosidipositroniemissiotomografia (PET) -tietokonetomografia (CT) toimii kiinteiden kasvainten diagnosoinnissa. 18F-fluoroatsomysiiniarabinosidin käyttö PET-CT:n kanssa voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parempaa hoitoa potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia. 18F-fluoroatsomysiiniarabinosidi voi auttaa osoittamaan, kuinka paljon happea kasvaimessa on PET-CT-skannauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida PET-CT:n toteutettavuus käyttämällä 18F-fluoroatsomysiiniarabinosidia ([18F]FAZA) ja määrittää optimaalinen kuvausaika hypoksian havaitsemiseksi kiinteissä kasvaimissa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää kuvantamislöydösten vaihtelu toistuvista [18F]FAZA PET-CT -tutkimuksista >= 24 tunnin ja 10 päivän ajalta.

II. Vahvistaakseen kiinteiden kasvainten hypoksian PET-CT-kuvauksen aikana annetun [18F]FAZA:n turvallisuuden.

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ A: Potilaat saavat 18F-fluoroatsomysiiniarabinosidia suonensisäisesti (IV) ja 60 minuutin kuluttua heille tehdään 5 PET-CT-kuvausta 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin välein päivinä 1 ja 2.

RYHMÄ B: Potilaat saavat 18F-fluoroatsomysiiniarabinosidi IV:tä ja 60 minuutin kuluttua heille tehdään 5 tai vähemmän PET-CT-kuvausta päivänä 1 ja 5 tai vähemmän PET-CT-kuvausta >= 24 tuntia myöhemmin 10 päivään asti.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 24 tunnin ja 30 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histopatologinen diagnoosi kiinteä kasvain. Kaikki kiinteät kasvaimet otetaan huomioon, mutta etusijalle asetetaan potilaat, joilla on rinta-, haima- ja paksusuolenmassat.
  • Luotettavan PET-kuvauksen mahdollistamiseksi potilaalla on oltava kiinteä kasvain, jonka lyhyt akseli on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 cm (CT:llä, magneettikuvauksella [MRI], ultraäänellä tai mammografialla).
  • Potilas, joka ei ole saanut kasvaimen systeemistä tai paikallista hoitoa viimeisen kuukauden aikana.
  • Tutkittavan tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kyky, jos hoitava lääkäri katsoo potilaan kognitiivisesti heikentyneeksi tai kyseenalaiseksi heikentyneeksi siten, että potilaan kyky antaa tietoinen suostumus on kyseenalainen, ymmärtää ja allekirjoitushalu, kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Potilaat, joiden ei odoteta saavan syöpähoitoa ennen kuvantamisistuntojen päättymistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset: raskaana olevat naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska [18F] FAZAn vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta. Virtsan tai seerumin raskaustesti tehdään ennen kertymistä, kun tietoinen suostumus on saatu.
  • Imetys tulee keskeyttää vähintään kahdeksi päiväksi [18F] FAZA:n äidille antamisen jälkeen, koska radionuklidin imettäville naisille antamisen seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille.
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheet [18F] FAZA:n käytölle, mukaan lukien vahvistettu allergia.
  • Potilaat, joiden paino on vähintään 400 paunaa tai joiden painoindeksi (BMI) estää heidän pääsynsä PET/CT-skannerin reikään, koska löydösten kuvanlaatu heikkenee todennäköisesti TT-, PET/CT- ja MRI.
  • Mikä tahansa ylimääräinen sairaus, vakava samanaikainen sairaus tai muu lieventävä seikka, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (18F-fluoroatsomysiiniarabinosidi, PET-CT-skannaukset)
Potilaat saavat 18F-fluoroatsomysiiniarabinosidia IV, ja 60 minuutin kuluttua heille tehdään 5 PET-CT-kuvausta 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla päivinä 1 ja 2.
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET-CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tomografia
  • tietokonetomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET-CT-skannaus
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Säteily: Fluori F 18-fluoroatsomysiini Arabinosidi
Koska IV
Muut nimet:
  • 18F-FAZA
  • 18F-fluoroatsomysiini arabinosidi
  • FAZA F-18
  • FLUOROATSOMYSIINIARABINOSIDI F-18
Kokeellinen: Ryhmä B (18F-fluoroatsomysiiniarabinosidi, PET-CT-skannaukset)
Potilaat saavat 18F-fluoroatsomysiiniarabinosidia IV ja 60 minuutin kuluttua heille tehdään 5 tai vähemmän PET-CT-kuvausta päivänä 1 ja 5 tai vähemmän PET-CT-skannauksia >= 24 tuntia myöhemmin enintään 10 päivään.
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET-CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tomografia
  • tietokonetomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET-CT-skannaus
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Säteily: Fluori F 18-fluoroatsomysiini Arabinosidi
Koska IV
Muut nimet:
  • 18F-FAZA
  • 18F-fluoroatsomysiini arabinosidi
  • FAZA F-18
  • FLUOROATSOMYSIINIARABINOSIDI F-18

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvausparametrien suhteellinen muutos (kasvaintilavuus, standardoitu sisäänottoarvo [SUV], kasvain/lihassuhde [TMR], hypoksinen kasvaintilavuus [HTV1, HTV2] ja leesion kokonaishypoksia [TLH1, TLH2])
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 päivää
Yhteenvetotilastot kasvaimen tilavuudesta, SUV:sta, TMR:stä, HTV1:stä, HTV2:sta, TLH1:stä, TLH2:sta ja niiden muutoksista lähtötilanteesta myöhempään ajankohtaan tarjotaan keskiarvona, keskihajonnana ja aikapistekohtaisena vaihteluvälinä. Linin konkordanssikorrelaatiokerroin näille parametreille lasketaan ja MDC95 lasketaan myös 2 tunnin aikapisteille tai muille aikapisteille. Muita tilastollisia analyyseja tehdään tarvittaessa.
Perustaso jopa 30 päivää
Haittavaikutusten ilmaantuvuus haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaan, versio 4.03
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Haitallisia tapahtumia ja elintoimintoja seurataan ja kuvataan kuvaavilla tilastoilla.
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Franklin C Wong, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0847 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01196 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa