Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekoniumin aspiraatio ja henkitorven imu - toteutettavuustutkimus (MATS)

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Marya Strand, MD, St. Louis University

Mekoniumin aspiraatiooireyhtymä ja ei-voimaiset vastasyntyneet - pilottitutkimus

Toteutettavuustutkimus, jolla satunnaistetaan mekoniumvärjättyä lapsivesien kautta syntyneet ei-voimakkaat vastasyntyneet imurointiin tai välittömään elvytykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyseessä on endotrakeaalisen intuboinnin ja imemisen ja rutiininomaisen elvytystutkimuksen toteutettavuuskoe mekoniumvärjäytyneistä lapsivedestä syntyneille ei-voimakkaille vastasyntyneille, jotta voidaan verrata mekoniumin aspiraatiooireyhtymän, kehonulkoisen kalvon hapettumisen tai kuoleman esiintyvyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 minuuttia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Termi vastasyntyneet (yli 37 raskausviikkoa)
  • Toimitus mekoniumvärjätyn lapsivesien kautta
  • Yli 18-vuotiaat äidit

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumusta äidiltä
  • Vauvan elinvoima synnytyksen aikana (lihasten sävy ja hengitysponnistelu)
  • Prenataalidiagnosoidut suuret poikkeavuudet (paitsi gastroskiisi)
  • Suunnittele olla elvyttämättä vauvaa
  • Perhe ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön intubaatio
Näille vauvoille tehdään välittömästi intratrakeaalinen imu synnytyksen jälkeen. Sitten heillä on elvytys vastasyntyneiden elvytysohjelman ohjeiden mukaisesti.
Menettely: Välitön intubaatio
Vauvoille, jotka eivät ole elinvoimaisia ​​synnytyksessä, suoritetaan välittömästi henkitorviimu
Kokeellinen: Välitön elvytys
Näille vauvoille tehdään välitön elvytys vastasyntyneiden elvytysohjelman ohjeiden mukaisesti ilman endotrakeaalista imua.
Menettely: Välitön elvytys
Vauvat, jotka eivät ole elinvoimaisia ​​synnytyksessä, saavat välittömästi alkuvaiheen elvytystoimen ja PPV:n tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky tunnistaa, hyväksyä, rekisteröidä ja satunnaistaa 70 % kelvollisista vauvoista tutkimukseen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toteutettavuustoimenpiteet
18 kuukautta
Tutkimukseen osallistuneiden imeväisten määrä, joille kehittyy mekoniumin aspiraatiooireyhtymä, jotka tarvitsevat kehonulkoista kalvohapetusta tai kuolevat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kliininen tulosmittaus
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Louis University

Yhteistyökumppanit

American Academy of Pediatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLU-19817

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mekonium-aspiraatio-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Välitön intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa