Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan preoperatiivisen valmistelun kliininen arviointi

perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Zurex Pharma, Inc.

Clinical Evaluation of ZP, A Patient Preoperative Skin Preparation

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ZP Preoperative Prep -valmisteen antimikrobinen teho ihmiskoehenkilöiden vatsan ja nivusalueiden ihoflooraan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

640

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59718
        • BioScience Laboratories, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa rodun aiheita.
  • Hyvässä kunnossa olevat kohteet.
  • Vatsan ja nivusen ihoflooran vähimmäisvaatimukset.
  • Iho, jossa ei ole tatuointeja, ihottumaa, hankausta, viiltoa, leesiota tai muuta ihohäiriötä sopivan testialueen lähellä tai sen päällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallinen tai systeeminen mikrobialtistus 14 päivän sisällä ennen seulonta- ja hoitopäiviä, mukaan lukien antibiootit.
  • Potilaat, joilla on ollut ihoherkkyyttä, ihoallergioita tai ihosyöpää.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ChloraPrep
Klooriheksidiiniglukonaatti (CHG) 2 % / Isopropyylialkoholi (IPA) 70 %
Lääke: ChloraPrep
Levitä paikallisesti.
Muut nimet:
  • CHG 2 % / IPA 70 %
  • Klooriheksidiiniglukonaatti 2 % / Isopropyylialkoholi 70 %
Kokeellinen: ZP (70 % IPA)
Isopropyylialkoholi (IPA) 70 %
Lääke: ZuraPrep
Levitä paikallisesti.
Muut nimet:
  • Isopropyylialkoholi 70 %
  • ZP
Placebo Comparator: ZP ajoneuvo
ZP ilman IPA:ta
Lääke: ZP ajoneuvo
Levitä paikallisesti.
Muut nimet:
  • ZP ilman IPA:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien vähentäminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia tuotteen levittämisen jälkeen
Bakteerien vähenemistä 3-log per cm2 nivusalueella pidetään onnistuneena.
10 minuuttia tuotteen levittämisen jälkeen
Bakteerien vähentäminen - vatsa
Aikaikkuna: 10 minuuttia tuotteen levittämisen jälkeen
Bakteerien vähenemistä 2-log per cm2 vatsan alueella pidetään onnistuneena.
10 minuuttia tuotteen levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zurex Pharma, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZX-ZP-0074 / 150316-103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen ihon valmistelu

Kliiniset tutkimukset ZuraPrep

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa