Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostisen päätössäännön luominen olkapäävamman varalta: CASH-kokeilu (CASH)

tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: K. Rijsbergen, Zaans Medisch Centrum

Mikä ≤ 6 kliinisen muuttujan yhdistelmä antaa suurimman spesifisyyden merkittävien olkapäävammojen (murtumien tai sijoiltaanmenojen) osoittamiseen, kun asetettu herkkyys on ≥ 97 %?

Vaikka olkapäävamma on yleinen vamma, ei ole olemassa kliinistä päätössääntöä, joka määrittäisi näiden vammojen röntgenkuvauksen tarpeellisuuden. Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät kehittämään sellaisen säännön, jolla vähennetään röntgenkuvien määrää ilman, että merkittäviä vammoja jää huomiotta.

Ensisijaisena tavoitteena on koota joukko kliinisiä diagnostisia kriteerejä, jotka ennustavat olkapään murtumia tai sijoiltaan siirtymiä, jotka vähentäisivät röntgenkuvien määrää ilman, että merkittäviä vammoja jää huomiotta. Toinen tavoite on määrittää, voidaanko kliinisen päätöksen sääntöä soveltaa triagekäyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CASH-tutkimus (Clavicle-AC-Joint-Sub-capital-Humerus) on suunniteltu poikkileikkaukseksi interobserver-tutkimukseksi. Se satunnaistetaan potilaan ensimmäisen tutkijan välillä määrittääkseen soveltuvuuden triagekäyttöön ja käyttää 19 kriteerin luetteloa kliinisen päätöksen säännön määrittämiseksi merkittävien olkapäävammojen osalta.

Menetelmä/interventio Sen jälkeen kun potilas on päässyt ED-hoitoon, kaikkien peräkkäisten olkapäävamman saaneiden potilaiden kelpoisuus tutkimukseen arvioidaan. Kun tietoinen suostumus on annettu, potilas satunnaistetaan ensimmäiseksi tarkkailijaksi (ED-lääkäri tai triage-sairaanhoitaja) tutkittavaksi, mikä tarkoittaa, että hänet arvioidaan duplossa.

Potilas tutkitaan pisteytyslomakkeella, joka sisältää 19 erilaista diagnostista kriteeriä. Kriteerit on ryhmitelty: anamneesi, tarkastus, tunnustelu ja kipu/liikealue (ROM). Listan täydentämisen jälkeen potilaat saavat täyden sarjan olkapään röntgenkuvat: olkapään AP- ja aksiaalinen näkymä sekä solisluun AP ja 30' kranio-kaudaalinen näkymä.

Potilaan osallistuminen tutkimukseen päättyy tässä vaiheessa ja lopullisen diagnoosin ja hoidon tekee päihdelääkäri omien löydöstensä ja röntgenkuvien tulkinnan mukaan. Tutkimusta varten röntgenkuvat arvioi uudelleen yksi luuston vammoihin erikoistunut konsulttiradiologi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Zaandam, Noord-Holland, Alankomaat, 1502 DV
        • Rekrytointi
        • Zaans Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kim Rijsbergen, BSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Trauma <48h

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi ipsilateral olkapääleikkaus.
  • Murtumaan mahdollisesti vaikuttavat luusairaudet (osteogenesis imperfecta, osteoporoosi, achondroplasia, M. Kahler, krooninen (> 1v) prednisonin käyttö > 5 mg)
  • Mikä tahansa olkapäävamma osana monitraumaa tai korkean energian traumaa (HET), johon liittyy häiritseviä vammoja
  • Mikä tahansa tila, joka vaikuttaa kivun havaitsemiseen (esim. alkoholimyrkytys, psykiatriset ongelmat, kehitysvammaisuus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MD ensimmäisenä tutkijana
Potilaat tutkitaan standardoidun fyysisen tarkastuksen kohdeluettelon mukaan
Muut: Vakiodiagnostiikkaluettelo
Molemmat tutkijat arvioivat kaikki peräkkäiset potilaat standardoidun fyysisen tutkimuskohdeluettelon mukaisesti.
Muut: Ensimmäisenä tarkastajana triaasihoitaja
Potilaat tutkitaan standardoidun fyysisen tarkastuksen kohdeluettelon mukaan
Muut: Vakiodiagnostiikkaluettelo
Molemmat tutkijat arvioivat kaikki peräkkäiset potilaat standardoidun fyysisen tutkimuskohdeluettelon mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pistelomakkeella arvioitujen kliinisten muuttujien diagnostinen tarkkuus (herkkyys ja spesifisyys).
Aikaikkuna: Keskimäärin 12-18 kuukautta
Keskimäärin 12-18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Observer-sopimus kullekin kliiniselle muuttujalle molempien tarkkailijoiden välillä määritettynä Cohenin kappa-kertoimella
Aikaikkuna: Keskimäärin 12-18 kuukautta
Keskimäärin 12-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zaans Medisch Centrum

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim Rijsbergen, BSc
  • Opintojohtaja: Robert Jan Derksen, MD, Zaans Medisch Centrum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASH Zaansmc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset Vakiodiagnostiikkaluettelo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa