Keskeinen tutkimus truSculpt-radiotaajuuslaitteesta kehän vähentämiseen

Sisällyttämiskriteerit:

• Nainen tai mies, 24-60-vuotiaat (mukaan lukien). Fitzpatrick Ihotyyppi I - VI. Hänellä on näkyviä rasvapullia vatsassa ja lonkkaharjaa korkeampia rasvataskuja, jotka sijaitsevat molemmin puolin alaselän kyljen alueella. Hänen painoindeksi (BMI) ≥ 20 ja ≤ 30 Tupakointi on ollut vähintään 6 kuukautta ja hän on valmis pidättäytymään tupakoinnista tutkimuksen ajaksi.

Tutkittavan on suostuttava siihen, ettei hänelle suoriteta muita toimenpiteitä vatsan ja kylkeen alueella tutkimusjakson aikana.

Tutkittavan on voitava lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake. Tutkittavan tulee noudattaa seuranta-aikataulua ja opinto-ohjeita. Koehenkilön on noudatettava samaa ruokavaliota ja/tai harjoitusrutiinia koko tutkimuksen ajan ja suostuttava säilyttämään saman painon koko tutkimuksen ajan, 5 %:n sisällä lähtöpainon mittauksesta.

Haluan ottaa digitaalisia valokuvia hoitoalueelta ja suostuu käyttämään valokuvia esittely-, koulutus- tai markkinointitarkoituksiin.

Postmenopausaalinen tai kirurgisesti steriloitu tai lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää käyttävä vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan, eikä aio tulla raskaaksi.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuminen toisen laitteen tai lääkkeen kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai tutkimusjakson aikana.

Kaikenlainen aiempi kosmeettinen hoito kohdealueelle 12 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, esim. radiotaajuus-, kryolyysi- tai valopohjaiset hoidot.

Mikä tahansa aikaisempi invasiivinen kauneusleikkaus kohdealueelle, kuten rasvaimu. Käytät tällä hetkellä lääkkeitä tai lisäravinteita painonpudotukseen tai aineenvaihdunnan tukemiseen/tehostamiseen tai on aiemmin käyttänyt tällaisia ​​lääkkeitä tai lisäravinteita kolmen kuukauden sisällä.

Siinä on sydämentahdistin, sisäinen defibrillaattori, implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori, hermostimulaattori-implantti, sisäkorvaistute tai mikä tahansa muu elektronisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoitava implantti.

Vartalossa on metalliset implantit, kuten kirurgiset pidikkeet, levyt ja ruuvit, kohdunsisäinen laite (IUD), tekosydänläppä tai tekonivelet.

Merkittävä samanaikainen sairaus, kuten diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaus, perifeerinen verisuonisairaus tai asiaankuuluvat neurologiset sairaudet.

Diagnosoidut tai dokumentoidut immuunijärjestelmän häiriöt. Aiempi sairaus tai tila, joka voi heikentää haavan paranemista. Lämmön stimuloimat sairaudet, kuten toistuva herpes zoster hoidettavalla alueella, ellei hoitoa suoriteta ennaltaehkäisevän ohjelman mukaisesti.

Keloidien muodostuminen historiassa, hypertrofinen arpeutuminen tai epänormaali/viivästynyt haavan paraneminen.

Infektio, ihottuma, ihottuma tai muu ihon epänormaalius kohdealueella. Tällä hetkellä systeemistä kemoterapiaa tai sädehoitoa syövän vuoksi tai hoitoa kohdealueella kolmen kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

Raskaana tai tällä hetkellä imettävänä. Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä koehenkilölle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen.