Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kronomoduloitu kemoterapia, jota seuraa samanaikainen kemosädehoito IMRT:n kanssa pitkälle edenneen nenänielun syövän hoidossa

lauantai 2. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Feng Jing, Guiyang Medical University

Monikeskusvaiheen II kliininen satunnaistettu tutkimus kronomoduloidusta kemoterapiasta, jota seuraa samanaikainen kemosädehoito IMRT:n kanssa pitkälle edenneen nenänielun syövän hoidossa

  1. Tarkkaile ja vertaa kronokemoterapian IMRT:n ja tavanomaisen kemoterapian ja intensiteettimoduloidun sädehoidon termitehokkuutta paikallisesti edenneen nenänielun karsinooman hoidossa.
  2. Arviointi kronokemoterapia IMRT ja perinteinen kemoterapia ja intensiteettimoduloitu sädehoito paikallisesti edenneen nenänielun karsinooman turvallisuudesta ja siedettävyydestä.

3) tarkkailemalla kahden ryhmän haittavaikutuksia ja vaikutuksia, odotettu kronokemoterapiaryhmä voi saavuttaa alhaisemman toksisuuden, parantaa parantavaa vaikutusta, nenänielun karsinooman hoito tarjoaa järkevämmän tavan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hang Jiang, Bachelor degree
  • Puhelinnumero: 0851-86512802
  • Sähköposti: 233956010@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital of Guizhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Feng Jin, Bachelor
        • Alatutkija:
          • Ling Guo, Doctor
        • Alatutkija:
          • Ling Wu, Bachelor
        • Alatutkija:
          • Zhuoling Li, master
        • Alatutkija:
          • Hang Jiang, Bachelor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • edenneen nenänielun karsinooman alkuhoito Ⅲ-Ⅳ potilaille, joilla on patologisesti varmistettu (2010 UICC-vaiheen mukaan, T3-4, N0-3), ilman todisteita etäpesäkkeistä (M0). Onko mitattavissa olevia kasvainvaurioita.
  • KPS≥70 pistettä.
  • ikä 18-70 vuotta, mies tai nainen.
  • ei merkittäviä elinten toimintahäiriöitä; normaali luuytimen toiminta (valkosolut ≥ 4,0 × 109 / l, verihiutaleet ≥ 100 × 109 / l, hemoglobiini ≥ 90 g / l), normaali maksan toiminta (kokonaisbilirubiini, alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja), normaali munuaisten toiminta (kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja).
  • ymmärtää tämän tutkimuksen ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaukainen etäpesäke.
  • jotka olivat saaneet aiemmin kemoterapiaa.
  • potilailla on fyysinen tai henkinen sairaus, ja tutkijat uskovat, että potilaat eivät voi täysin tai täysin ymmärtää tässä tutkimuksessa mahdollisia komplikaatioita.
  • raskauden aikana (virtsan tai seerumin β-HCG-testin perusteella) tai imetyksen aikana.
  • vakavia komplikaatioita, kuten hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, diabetes ja niin edelleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Melodia ryhmä
Induktiokronokemoterapia, jota seuraa sisplatiinikronokemoterapia yhdistettynä intensiteettimoduloituun sädehoitoon
Säteily: intensiteettimoduloitu sädehoito
Laite: Krono-kemoterapiapumppu: Melodie
Lääke: induktio Kronokemoterapia
Lääke: sisplatiinin kronokemoterapia
MUUTA: Rutiini-kemoterapia
Induktio-kemoterapia, jota seuraa rutiini-sisplatiini-kemoterapia yhdistettynä intensiteettimoduloituun sädehoitoon
Säteily: intensiteettimoduloitu sädehoito
Laite: Rutiini suonensisäinen tiputus
Lääke: induktio Rutiini-kemoterapia
Lääke: sisplatiinin rutiini-kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on parantava vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi välitön vaikutus yhden vuoden kuluttua RECISTin samanaikaisen kemo-sädehoidon jälkeen.
1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioida ja tallentaa pahoinvointia, oksentelua, suun mukosiittia, ripulia ja muita haittavaikutuksia CTC 3.0:lla.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioi etenemisvapaa eloonjääminen viiden vuoden kuluttua RECISTin samanaikaisen kemosädehoidon jälkeen.
5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioi kokonaiseloonjääminen viiden vuoden kuluttua RECISTin samanaikaisen kemosädehoidon jälkeen.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guiyang Medical University

Yhteistyökumppanit

Sun Yat-sen University
The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016080201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven kasvaimet

Kliiniset tutkimukset intensiteettimoduloitu sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa