Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arginiinihammastahnan ekologinen vaikutus suun mikrobiotaan

keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Xin Xu, Sichuan University

8 %:n arginiinihammastahnan ekologinen vaikutus kariesvapaiden ja kariesaktiivisten populaatioiden suun mikrobiotaan

kariesvapaat (CF) yksilöt Rekrytoidaan kariesaktiivisia (CA) henkilöitä (DMFT ≥ 6). Koehenkilöitä neuvotaan harjaamaan hampaansa kahdesti päivässä 3 minuutin ajan käyttämällä Colgate® Sensitive Pro-Relief® -hammastahnaa (sisältää 8 % arginiinia ja 1450 ppm NaF) 2 viikon ajan. Ennen ja jälkeen hoidon laboratorioanalyysiä varten otetaan supra- ja subgingivaalisia plakki-, sylki- ja in situ -plakkinäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 21 kariesvapaata (CF) henkilöä, joilla ei ole kliinistä näyttöä kariesta [karies, puuttuvat ja täytetyt hampaat (DMFT) = 0] ja 21 kariesaktiivista (CA) henkilöä (DMFT ≥ 6). Poissulkemiskriteerit ovat: tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen, joka voi muuttaa syljen tuotantoa tai koostumusta, hoito antibiooteilla, steroideilla tai millä tahansa lääkkeellä, jonka tiedetään aiheuttavan suun kuivumista viimeisen kolmen kuukauden aikana, sekä hammasproteesien tai ortodontiset laitteet. Koehenkilöitä neuvotaan harjaamaan hampaansa kahdesti päivässä 3 minuutin ajan käyttämällä Colgate® Sensitive Pro-Relief® -hammastahnaa (sisältää 8 % arginiinia ja 1450 ppm NaF) 2 viikon ajan. Vapaaehtoisia pyydetään pidättäytymään hampaiden harjauksesta ja hammaslangan käytöstä, syömästä ja juomasta mitään muuta kuin vettä 12 tunnin ajan ennen näytteenottokäyntejä molempien vaiheiden lopussa. Supra- ja subgingivaalinen plakki (15 henkilöä kussakin ryhmässä), sylki (21 henkilöä kussakin ryhmässä) ja in situ plakkinäytteet (3 henkilöä kussakin ryhmässä) kerätään ennen ja jälkeen hoidon. Kaavitut plakki- ja sylkinäytteet siirretään välittömästi steriileihin mikrosentrifugiputkiin, jotka sisältävät 1 × fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS), ja niitä säilytetään -80 °C:ssa, kunnes niitä tarvitaan analysointiin. In situ -plakkinäytteet siirretään 4-prosenttiseen paraformaldehydiin, pidetään 4 °C:n alla 16 tuntia ja säilytetään sitten 50-prosenttisessa (v/v) etanolissa -20 °C:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • värvättiin kariesvapaita henkilöitä, joilla ei ollut kliinistä näyttöä kariesta [karies, puuttuvat ja täytetyt hampaat (DMFT) = 0] ja kariesaktiivisia henkilöitä (DMFT ≥ 6).

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, systeeminen sairaus, joka voi muuttaa syljen tuotantoa tai koostumusta, hoito antibiooteilla, steroideilla tai millä tahansa lääkkeellä, jonka tiedetään aiheuttavan suun kuivumista viimeisen 3 kuukauden aikana, sekä hammasproteesien tai oikomishoitolaitteiden olemassaolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kariesettomat aiheet
Koehenkilöt käyttävät Colgate® Sensitive Pro-Relief® -hammastahnaa 2 viikon ajan.
Koehenkilöitä neuvotaan harjaamaan hampaansa kahdesti päivässä 3 minuutin ajan Colgate® Sensitive Pro-Relief® -hammastahnalla 2 viikon ajan.
Kokeellinen: Karies-aktiiviset aiheet
Koehenkilöt käyttävät Colgate® Sensitive Pro-Relief® -hammastahnaa 2 viikon ajan.
Koehenkilöitä neuvotaan harjaamaan hampaansa kahdesti päivässä 3 minuutin ajan Colgate® Sensitive Pro-Relief® -hammastahnalla 2 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisten suun mikrobien runsauden muutos toimenpiteen jälkeen 16S rRNA-sekvensoinnilla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa
Sylki- ja hammasplakkinäytteitä kerätään ja spesifisten suun mikrobien, kuten Streptococcus mutansin, Streptococcus sanguinisin, määrä määritetään mikrobien 16S-rRNA-sekvensoinnilla.
lähtötaso, 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobientsyymien suhteellisten aktiivisuuksien muutos intervention jälkeen laboratorioentsymaattisilla määrityksillä määritettynä
Aikaikkuna: perusarvo, 2 viikkoa
Sylki- ja plakkinäytteet kerätään ja mikrobien entsyymiaktiivisuus määritetään laboratoriossa. Mittauksiin sisältyy arginiinideiminaasin, ureaasin ja laktaasin dehydrogenaasin suhteellinen entsyymiaktiivisuus standardien laboratorioentsymaattisten määritysmenetelmien mukaisesti määritettynä.
perusarvo, 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Xu, D.D.S, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Colgate® Sensitive Pro-Relief® -hammastahna

3
Tilaa