Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako jatkuva adduktorisen kanavan hermotukos toipumisen laatua polven kokonaisartroplastiapotilaille?

maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, hyötyvätkö potilaat, joille tehdään ambulatorinen polven kokonaisnivelleikkaus (TKA) subvastus-lähestymistapaa käyttäen jatkuvan adductor canal nerve block (cACB) -katetrin ja olemassa olevan multimodaalisen lähestymistavan lisäämisestä postoperatiiviseen analgesiaan. . Tuloksia ovat 15-kohdan Quality of Recovery Scale (QoR-15) (Miles 2016), kipupisteet, opioidien kulutus, opioidittomat päivät, toiminnallinen tulos Time Up and Go (TUG) -testillä mitattuna, potilastyytyväisyys, potilaan katetrin tehokkuuden arviointi ja komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaan ominaisuudet, jotka sopivat subvastus-lähestymistapaan yksittäisen kirurgin määrittämänä
  2. potilaat, jotka ovat valmiita avohoitoon
  3. kyky lukea ja kommunikoida suullisesti joko englanniksi tai ranskaksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä > 80
  2. yli tunnin ajomatkan päässä sairaalasta
  3. ei halukasta hoitajaa kotona leikkauksen yönä
  4. dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
  5. Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
  6. BMI > 45
  7. allergia tutkimuslääkkeille
  8. olemassa oleva neurologinen puute, joka koskee ipsilateraalista raajaa
  9. krooninen suuriannoksinen opioidien käyttö (määritelty >200 mg/vrk morfiiniekvivalenttia yli 2 viikon ajan).
  10. kyvyttömyys käyttää tai hallita cACB-katetria ja pumppua itsenäisesti kotona
  11. kyvyttömyys tai kieltäytyminen kryokompressiohoitolaitteesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos infuusio
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia suolaliuosta (5 ml/h, potilasohjattu bolus 5 ml, lockout 30 min) adduktorikanavaan alkaen PACU:ssa leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja jatkuen 96 tuntia
Lääke: Normaali suolaliuos
Tämä on lumelääke - normaali suolaliuos infusoituna adduktorikanavaan katetrin kautta. Odotettuja terapeuttisia vaikutuksia ei ole
Active Comparator: Ropivakaiini-infuusio
Tämän ryhmän osallistujat saavat 0,2 % ropivakaiini-infuusiota (5 ml/h, potilasohjattu bolus 5 ml, lockout 30 min) adduktorikanavaan alkaen PACU:ssa leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja jatkuen 96 tuntia
Lääke: Ropivakaiini
Tämä on hoitotoimenpide – ropivakaiinia 0,2 % infusoituna adduktorikanavaan katetrin kautta. Tämä antaa polven analgesiaa TKA:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Recovery Scale 15 (QoR-15)
Aikaikkuna: klo 16 postoperatiivisena päivänä (POD) 1
QoR-15 on validoitu asteikko, joka on laskettu 15 kysymyksen potilaskyselystä. Se on kokonaispistemäärä, joka arvioi toipumista leikkauksen jälkeen.
klo 16 postoperatiivisena päivänä (POD) 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Recovery Scale 15 (QoR-15)
Aikaikkuna: POD 2-4 + 7
POD 2-4 + 7
Kipupisteet levossa
Aikaikkuna: POD 1-4 + 7
Potilaat arvioivat kipunsa asteikolla 0-10
POD 1-4 + 7
Kipupisteet aktiivisuudella
Aikaikkuna: POD 1-4 + 7
Potilaat arvioivat kipunsa asteikolla 0-10
POD 1-4 + 7
Tapentadolin kulutus
Aikaikkuna: POD 1-4 + 7
Päivittäinen tapentadolin käyttö milligrammoina
POD 1-4 + 7
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: POD 1-4 + 7
Potilailta kysytään "Oletko tyytyväinen kivunhallintaasi"
POD 1-4 + 7
Elintoiminnot - verenpaine, syke, happisaturaatio
Aikaikkuna: kahdesti päivässä POD 1-4
Nämä mittaukset saadaan postoperatiivisen kotiseurantajärjestelmän kautta
kahdesti päivässä POD 1-4
Potilaan arvioima katetrin tehokkuus
Aikaikkuna: POD 1-4
Potilailta kysytään: "Onko hermosalpakatetri mielestänne hyödyllinen? Arvioi 5 pisteen asteikolla"
POD 1-4
Katetrikohtaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: POD 1-4
Potilaita pyydetään ilmoittamaan päivittäin seuraavista mahdollisista hermosalpauskatetriin liittyvistä ongelmista: (1) vuoto sidoksen ympärillä (2) pumpun tukos/tukos (3) tahaton katetrin irtikytkentä (4) turvotus katetrin paikan ympärillä (5) verenvuoto tai mustelmat katetrin kohdalla (6) muut komplikaatiot
POD 1-4
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: POD 30
Merkittävät perioperatiiviset komplikaatiot, jotka johtavat päivystykseen palaamiseen, kotiutuksen jälkeen tai leikkaussaliin palaamiseen
POD 30
Ajastettu ylös ja mene -testi (TUG).
Aikaikkuna: POD 14
TUG on validoitu testi henkilön liikkuvuuden arvioimiseksi. Sitä on käytetty arvioitaessa toiminnallista palautumista ortopedisten leikkausten jälkeen. Tämä annetaan POD 14:llä kirurgin vastaanotolla leikkauksen jälkeisen seurantakäynnin aikana
POD 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

The Ottawa Hospital Academic Medical Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick BY Wong, MD, The Ottawa Hospital, University of Ottawa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20160937

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa