Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ART:n hajauttaminen Etelä-Afrikassa

keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Elaine J. Abrams, MD, Columbia University

Hajauttamisen vaikutus ART-hoitoon aloitetun lapsipotilaiden säilyttämiseen suuressa lähetesairaalassa Eastern Capessa, Etelä-Afrikassa

Hajauttamistutkimuksessa kuvataan lapsia, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa (ART) suuremmassa terveyskeskuksessa Etelä-Afrikan Itä-Kapin provinssissa vuosina 2004-2013. Tutkimus tehdään Dora Nginzan sairaalassa (DNH). Tutkimuksessa mitataan, kuinka moni lapsi jää huostaan ​​ja kuinka moni kuolee, sekä heidän terveydentilansa. Tutkimuksessa verrataan myös sitä, pärjäävätkö lapset paremmin, jos he pysyvät hoidossa isoissa sairaaloissa vai saavatko he terveydenhuoltoa pienemmillä klinikoilla. Toisessa osassa tutkimusta etsitään yhteisön lapsia, jotka ovat lopettaneet terveydenhuoltoon tulemisen, ja selvitetään, mitä heille tapahtui ja mikä heidän terveydentilansa on.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat kaksiosaisen tutkimuksen suorittamista, joka sisältää retrospektiivisen kohorttitutkimuksen, jossa tarkastellaan hoidon tuloksia 0–14-vuotiailla lapsipotilailla, joille on aloitettu antiretroviraalinen hoito (ART) vuosina 2004–2013 suuremmassa kaupunkien lähistöllä sijaitsevassa terveyskeskuksessa. Itä-Kapin provinssi Etelä-Afrikassa. Tutkimus tehdään Dora Nginzan sairaalassa (DNH). Tutkimuksessa mitattuihin tuloksiin sisältyvät retentio ja kuolleisuus sekä virologisen suppression määrä lapsilla, joille aloitettiin ART. Sen lisäksi, että tutkimuksessa raportoidaan tulokset kaikista saatavilla olevista tiedoista saatujen lasten osalta, tutkimuksessa verrataan tuloksia DNH:ssa hoidossa olleista lapsista (jossa he aloittivat ART:n) niihin lapsiin, jotka lähetettiin rutiiniseurantaan yhteisön terveysklinikoilla ja perusterveydenhuollossa. hoivaklinikat ("alasviite"). Tutkimuksen toisessa osassa jäljitetään yhteisön lapsipotilaita, jotka ovat kadonneet seurantaan (LTF), jotta voidaan varmistaa heidän lopputuloksensa sen jälkeen, kun he ovat lähteneet hoitolaitoksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1583

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Chatty Clinic
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Dora Nginza Hospital
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Empilweni TB Hospital
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Govan Mbeki Clinic
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Joe Slovo Clinic
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Kwadwesi Clinic
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Kwazakhele Clinic
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Kwazakhele Community Health Center
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Motherwell Community Health Center
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • New Brighton Clinic
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • New Brighton Community Health Center
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Soweto Clinic
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Walmer 14th Avenue Clinic
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • West End Clinic
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Zwide Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa on retrospektiivinen tietuekatsaus suuressa sairaalassa vuosina 2004-2013 ART aloittaneiden lasten sähköisistä ja potilastietoja (ei näytteenottoa tai rekrytointia). Odotamme, että 1600 lasta aloitti ART-harrastuksen tänä aikana. Tutkimuksen toinen osa on seurantaan kadonneiden lasten yhteisöjäljitystutkimus, jossa haastattelemme lasten hoitajia. Otamme satunnaisesti näytteen 75 LTF:n saaneesta potilaasta retrospektiivisen tietuearvioinnin tietojen perusteella.

Kuvaus

ART Outcomes -tutkimus:

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen; alle 15-vuotias; aloitti ART:n DNH:ssa vuosina 2004–2013.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen, joka ei täytä osallistumisehtoja

Jäljitystutkimus:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lakimies (yli 18-vuotias) lapsi, joka oli mukana ART Outcomes Study -tutkimuksessa ja jonka todettiin olevan LTFU DNH:sta tai alasviitteestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoltajat, joita ei voida vahvistaa lapsen lailliseksi huoltajaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset alasviittaavat DNH:lta
Tähän ryhmään kuuluvat lapset, jotka siirrettiin DNH:sta opintolaitokseen. Ensin tutkijat ottavat tiedot sähköisestä Tier.net-tietojärjestelmästä näille lapsille, mikä kertoo meille, mihin heidät on alennettu. Lapsille, jotka on merkitty DNH:sta alasviitetyiksi Tier.netissä, lapsen kliinisistä tiedoista kerätään tiedot alasviittauspaikasta ja National Health Laboratory Servicen (NHLS) tiedoista.
Muut: Datan abstraktio
Tutkijat ottavat tiivistelmän kliinisistä tiedoista alasviittauskohteista ja NHLS:stä selvittääkseen, pääsivätkö lapset alassuunnittelijoilleen vai ovatko lapset hoidossa toisessa laitoksessa.
Muut nimet:
  • NHLS (kansallinen terveyslaboratoriopalvelu)
Muut: Tier.net
Kaikista lapsista, jotka aloittivat ART:n DNH:ssa vuosina 2004–2013, tutkijat ottavat tiedot näistä lapsista Etelä-Afrikan sähköisestä lääketieteellisestä järjestelmästä nimeltä Tier.net.
Lapset LTF DNH:lta
Tähän ryhmään kuuluvat lapset, jotka aloittivat ART:n DNH:ssa ja olivat sittemmin LTF. Ensin tutkijat ottavat tiedot sähköisestä Tier.net-tietojärjestelmästä, joka luokittelee heidät LTF:ksi, minkä jälkeen tutkitaan NHLS:n laboratoriotiedot sen määrittämiseksi, olivatko nämä lapset saaneet hoitoa toisessa laitoksessa sen jälkeen, kun he olivat LTF:itä.
Muut: Datan abstraktio
Tutkijat ottavat tiivistelmän kliinisistä tiedoista alasviittauskohteista ja NHLS:stä selvittääkseen, pääsivätkö lapset alassuunnittelijoilleen vai ovatko lapset hoidossa toisessa laitoksessa.
Muut nimet:
  • NHLS (kansallinen terveyslaboratoriopalvelu)
Muut: Tier.net
Kaikista lapsista, jotka aloittivat ART:n DNH:ssa vuosina 2004–2013, tutkijat ottavat tiedot näistä lapsista Etelä-Afrikan sähköisestä lääketieteellisestä järjestelmästä nimeltä Tier.net.
LTF:n omaishoitajat
Tähän ryhmään kuuluvat "LTF from DNH"- ja "down-referred from DNH" -ryhmissä olevien lasten hoitajat. Niiden lasten joukossa, jotka ovat saaneet DNH:sta ja LTF:stä, tutkijat käyttävät kliinisiä ja laboratoriotietojaan määrittääkseen, saavatko he edelleen hoitoa vai eivät. Lapsia, jotka on tunnistettu LTF:ksi omien tietojensa perusteella, jäljitetään, jotta he voivat ottaa yhteyttä heidän hoitajiinsa. Jos omaishoitajia löydetään, heitä haastatellaan sen selvittämiseksi, eivätkö nämä lapset ole enää hoidossa ja miksi he eivät ole enää hoidossa "Jäljityskyselylomakkeen" avulla.
Muut: Jäljityskysely
Tutkijat yrittävät ottaa yhteyttä ja vierailla lasten hoitajiin, joiden on todettu olevan LTF DNH:sta tai alaspäin suuntautuneilta sivustoilta. Jos omaishoitajille löydetään ja annettu suostumuksensa, heille lähetetään jäljityskysely tai suullinen ruumiinavaus, jos heidän lapsensa on kuollut.
Vain DNH
Tähän ryhmään kuuluvat lapset, jotka ovat edelleen hoidossa DNH:ssa, kuolleet hoidossa DNH:ssa tai jotka on siirretty tiloihin tier.net:stä, ei kerätä muita tietoja kuin Tier.netissä tallennetut tiedot. tietokanta.
Muut: Tier.net
Kaikista lapsista, jotka aloittivat ART:n DNH:ssa vuosina 2004–2013, tutkijat ottavat tiedot näistä lapsista Etelä-Afrikan sähköisestä lääketieteellisestä järjestelmästä nimeltä Tier.net.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden lasten osuus, joille on aloitettu ART DNH:ssa ja jotka ovat edelleen hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso (yksi mitta)
Perustaso (yksi mitta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitoon joutuneiden ja/tai kuolleiden lasten osuus ART-aloituksen jälkeen DNH:ssa
Aikaikkuna: Perustaso (yksi mitta)
Perustaso (yksi mitta)
Alassuositettujen lasten osuus, jotka pidettiin huostaan ​​lähetelaitoksessa.
Aikaikkuna: Perustaso (yksi mitta)
Perustaso (yksi mitta)
Kuolleiden tai LTF:ssä olevien lasten osuus DNH:ssa pysyneistä ja alaviitteistä
Aikaikkuna: Perustaso (yksi mitta)
Perustaso (yksi mitta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaine J Abrams, MD, ICAP at Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAO9854

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Datan abstraktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa