Restenosis Intrastent: Bioresorboituvien verisuonitelineiden hoito pisteytyspallolla esilaajennuksella (RIBS VI Scoring)
torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
Tuleva tutkimus bioresorboituvan verisuonitelineen hoidosta pisteytyspallon esilaajennuksella potilailla, joilla on in-stenttirestenoosi
In-stent restenosis (ISR) -potilaiden hoito on edelleen haaste.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan bioresorboituvien vaskulaaristen tukirakenteiden (BVS) (Abbott Vascular) tehoa ISR:stä kärsivien potilaiden hoidossa ilmapallon esilaajenemisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ISR-potilaiden hoito on edelleen haaste. Tällä hetkellä sekä lääkettä eluoivia stenttejä (DES) että lääkepinnoitettuja ilmapalloja (DCB) pidetään tässä asetuksessa valittuina strategioina. Tietoa BVS:n arvosta ISR-potilailla on kuitenkin vähän. BVS:t estävät erittäin tehokkaasti neointimaalista proliferaatiota ja ne välttävät uuden pysyvän metallikerroksen implantoinnin. Näin ollen tällä hetkellä on suuri kiinnostus selvittää BVS:n mahdollinen arvo potilailla, joilla on ISR. Pisteytyspallon esilaajennuksen käyttöä ei ole tutkittu aiemmin tässä ympäristössä.
Tässä espanjalaisessa monikeskustutkimuksessa arvioidaan kliinisiä ja angiografisia tuloksia ISR-potilailla, joita hoidettiin BVS:llä pisteytyspallon esilaajennuksella. BVS implantoidaan valituille potilaille (jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit), joilla on joko BMS-ISR tai DES-ISR. Laitteen optimoinnista huolehditaan. Pisteytyspallon esilaajennus on pakollista. Angiografinen seuranta suoritetaan 6-9 kuukauden iässä. Keskitettyä angiografista ydinlaboratoriota käytetään QCA-mittausten suorittamiseen. Kliininen seuranta tehdään myös 1 vuoden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain. Kliiniset tapahtumat ratkaisee riippumaton kliinisten tapahtumien toimikunta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Granada, Espanja, 18014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid, Espanja, 28006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de La Princesa
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
- Rekrytointi
- Hospital Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38320
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
In-stentin restenoosi ja iskemia. Allekirjoitettu tietoinen suostumus IRB-hyväksyntä
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
POTILAS
- Ikä > 20 ja < 85 vuotta
- Myöhäisen angiografisen arvioinnin hyväksyminen
- Angina pectoris tai objektiivinen näyttö iskemiasta
LEESIO
- ISR (halkaisijaltaan > 50 % ahtauma visuaalisessa arvioinnissa)
- Edellinen stentin sijainti tiedossa
POISTAMISKRITEERIT:
POTILAS
- Sisällytetään muuhun kliiniseen tutkimuspöytäkirjaan
- Allergia verihiutaleiden vastaisille aineille
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Vaikeat liittyvät systeemiset sairaudet (mukaan lukien munuaisten tai maksan vajaatoiminta) tai sairaudet, jotka vaikuttavat elinajanodotteeseen
- Äskettäinen sydäninfarkti
- Aika indeksistentin implantaatiosta < 1 kuukausi
- Odotetut vaikeudet myöhäisessä angiografisessa arvioinnissa
LEESIO
- Stenttitromboosi tai suuri trombi stentin sisällä
- Angiografinen epäonnistuminen stentin ensimmäisen implantaation aikana tai pysyvyys tai laaja dissektio.
- Vakava mutkaisuus tai kalkkeutuminen tai suuret vaikeudet edellisen stentin istutuksen aikana
- Aluksen halkaisija < 2,25 mm (silmämääräinen arviointi)
- Ahtauma stentin stentin reunan ulkopuolella (reuna ISR ovat kelvollisia)
- Erittäin hajanainen ISR (pituus yli 30 mm)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BVS-istutus potilaille, joilla on ISR
BVS-istutus potilaille, joilla on ISR pisteytyspallon esilaajenemisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienin luumenin halkaisija kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla arvioituna myöhäisessä angiografisessa seurannassa
Aikaikkuna: angiografinen seuranta 6-9 kuukauden iässä
|
Tämä on yhden käden tutkimus, ja tulokset analysoidaan tässä käsissä.
Angiografisia ja kliinisiä tuloksia verrataan kuitenkin myös aikaisempien RIBS-tutkimusten muissa ryhmissä saatuihin tuloksiin.
Erityisesti tuloksia verrataan RIBS VI -tutkimuksessa saatuihin tuloksiin.
|
angiografinen seuranta 6-9 kuukauden iässä
|
|
Yhdistetty kliininen päätepiste (sydänkuolema, sydäninfarkti ja kohdesuonien revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 1 vuosi kliinistä seurantaa
|
Tämä on hyvin hyväksytty yksittäisten kliinisten päätepisteiden tulosmitta. Sydäninfarktin määritelmä on samanlainen kuin aiemmissa RIBS-tutkimuksissa käytetty. MIKKI näistä tapahtumista kelpaa yhdistettyyn tapahtumaan. Toisin sanoen sydänkuolema TAI sydäninfarkti TAI kohdesuonien revaskularisaatio. (yhdistetyn päätepisteen osalta ensimmäinen tapahtuma sensuroidaan jokaisen potilaan osalta, eikä muita myöhempiä tapahtumia sovelleta). Aikaan liittyvien tilastojen osalta ensimmäinen tapahtuma sensuroidaan KM-käyrissä. Tämän lisäksi analysoidaan myös kunkin yksittäisen tapahtuman ajankohta ja esiintyminen. Samaa strategiaa noudatetaan muiden yhdistettyjen kliinisten tulosmittausten osalta, jotka on jälleen kerran määritelty klassisesti tällä alalla. |
1 vuosi kliinistä seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdeleesion vajaatoiminta (määritelty sydänkuolemaksi, kohdesuoneen sydäninfarktiksi tai iskemian aiheuttamaksi kohdeleesion revaskularisaatioksi)
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Tämä on hyvin hyväksytty yksittäisten kliinisten päätepisteiden tulosmitta
|
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Yksilöllinen kliininen tulos
|
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Yksilöllinen kliininen tulos
|
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Yksilöllinen kliininen tulos
|
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Yksilöllinen kliininen tulos
|
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Yksilöllinen kliininen tulos
|
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Yksilöllinen kliininen tulos
|
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Yksilöllinen kliininen tulos
|
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Minimaalinen luumenin halkaisija
Aikaikkuna: menettelyä
|
Akuutti angiografinen parametri
|
menettelyä
|
|
Halkaisijan prosentuaalinen ahtauma
Aikaikkuna: menettelyä
|
Akuutti angiografinen parametri
|
menettelyä
|
|
Restenoosin määrä
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Myöhäinen angiografinen parametri
|
6-9 kuukautta
|
|
Halkaisijan prosentuaalinen ahtauma
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Myöhäinen angiografinen parametri
|
6-9 kuukautta
|
|
Myöhäinen menetys
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Minimaalisen luumenin halkaisijan muutos lopullisesta toimenpiteestä seurantaangiogrammiin 6-9 kuukauden kohdalla.
Myöhäinen angiografinen parametri.
|
6-9 kuukautta
|
|
Tappioindeksi
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Myöhäinen angiografinen parametri
|
6-9 kuukautta
|
|
Akuutti voitto
Aikaikkuna: menettelyä
|
Muutos minimiontelon halkaisijassa lähtötasosta lopulliseen toimenpideangiogrammiin.
Akuutti angiografinen parametri
|
menettelyä
|
|
Nettovoitto
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Onko ero akuutin voiton ja myöhäisen tappion välillä.
Myöhäinen angiografinen parametri
|
6-9 kuukautta
|
|
Yhdistetty kliininen tulosmitta (sydänkuolema, sydäninfarkti, kohdevaurion revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Tämä on hyvin hyväksytty yksittäisten kliinisten päätepisteiden tulosmitta. Sydäninfarktin määritelmä on samanlainen kuin aiemmissa RIBS-tutkimuksissa käytetty. MIKKI näistä tapahtumista kelpaa yhdistettyyn tapahtumaan. Toisin sanoen sydänkuolema TAI sydäninfarkti TAI kohdesuonien revaskularisaatio. (yhdistetyn päätepisteen osalta ensimmäinen tapahtuma sensuroidaan jokaisen potilaan osalta, eikä muita myöhempiä tapahtumia sovelleta). Aikaan liittyvien tilastojen osalta ensimmäinen tapahtuma sensuroidaan KM-käyrissä. Tämän lisäksi analysoidaan myös kunkin yksittäisen tapahtuman ajankohta ja esiintyminen. Samaa strategiaa noudatetaan muiden yhdistettyjen kliinisten tulosmittausten osalta, jotka on jälleen kerran määritelty klassisesti tällä alalla. |
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alfonso F, Zueco J, Cequier A, Mantilla R, Bethencourt A, Lopez-Minguez JR, Angel J, Auge JM, Gomez-Recio M, Moris C, Seabra-Gomes R, Perez-Vizcayno MJ, Macaya C; Restenosis Intra-stent: Balloon Angioplasty Versus Elective Stenting (RIBS) Investigators. A randomized comparison of repeat stenting with balloon angioplasty in patients with in-stent restenosis. J Am Coll Cardiol. 2003 Sep 3;42(5):796-805. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00852-0.
- Alfonso F, Melgares R, Mainar V, Lezaun R, Vazquez N, Tascon J, Pomar F, Cequier A, Angel J, Perez-Vizcayno MJ, Sabate M, Banuelos C, Fernandez C, Garcia JM; Restensois Intra-stent: Ballon angioplasty versus elective Stenting (RIBS) Investigators. Therapeutic implications of in-stent restenosis located at the stent edge. Insights from the restenosis intra-stent balloon angioplasty versus elective stenting (RIBS) randomized trial. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1829-35. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.019.
- Alfonso F, Auge JM, Zueco J, Bethencourt A, Lopez-Minguez JR, Hernandez JM, Bullones JA, Calvo I, Esplugas E, Perez-Vizcayno MJ, Moreno R, Fernandez C, Hernandez R, Gama-Ribeiro V; RIBS Investigators. Long-term results (three to five years) of the Restenosis Intrastent: Balloon angioplasty versus elective Stenting (RIBS) randomized study. J Am Coll Cardiol. 2005 Sep 6;46(5):756-60. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.050.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Gomez-Recio M, Insa L, Calvo I, Hernandez JM, Bullones JA, Hernandez R, Escaned J, Macaya C, Gama-Ribeiro V, Leitao-Marques A; Restenosis Intrastent: Balloon Angioplasty Versus Elective Stenting (RIBS) Investigators. Implications of the "watermelon seeding" phenomenon during coronary interventions for in-stent restenosis. Catheter Cardiovasc Interv. 2005 Dec;66(4):521-7. doi: 10.1002/ccd.20524.
- Alfonso F, Cequier A, Angel J, Marti V, Zueco J, Bethencourt A, Mantilla R, Lopez-Minguez JR, Gomez-Recio M, Moris C, Perez-Vizcayno MJ, Fernandez C, Macaya C, Seabra-Gomes R; Restenosis Intra-stent Balloon angioplasty versus elective Stenting (RIBS) Investigators. Value of the American College of Cardiology/American Heart Association angiographic classification of coronary lesion morphology in patients with in-stent restenosis. Insights from the Restenosis Intra-stent Balloon angioplasty versus elective Stenting (RIBS) randomized trial. Am Heart J. 2006 Mar;151(3):681.e1-681.e9. doi: 10.1016/j.ahj.2005.10.014.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Hernandez R, Bethencourt A, Marti V, Lopez-Minguez JR, Angel J, Mantilla R, Moris C, Cequier A, Sabate M, Escaned J, Moreno R, Banuelos C, Suarez A, Macaya C; RIBS-II Investigators. A randomized comparison of sirolimus-eluting stent with balloon angioplasty in patients with in-stent restenosis: results of the Restenosis Intrastent: Balloon Angioplasty Versus Elective Sirolimus-Eluting Stenting (RIBS-II) trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2152-60. doi: 10.1016/j.jacc.2005.10.078.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Hernandez R, Fernandez C, Escaned J, Banuelos C, Bethencourt A, Lopez-Minguez JR, Angel J, Cequier A, Sabate M, Moris C, Zueco J, Seabra-Gomes R; Restenosis Intra-Stent: Balloon Angioplasty Versus Elective Stent Implantation (RIBS-I) and Restenosis Intra-Stent: Balloon Angioplasty Versus Elective Sirolimus-Eluting Stenting (RIBS-II) Investigators. Sirolimus-eluting stents versus bare-metal stents in patients with in-stent restenosis: results of a pooled analysis of two randomized studies. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Oct 1;72(4):459-67. doi: 10.1002/ccd.21694.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Hernandez R, Bethencourt A, Marti V, Lopez-Minguez JR, Angel J, Iniguez A, Moris C, Cequier A, Sabate M, Escaned J, Jimenez-Quevedo P, Banuelos C, Suarez A, Macaya C; RIBS-II Investigators. Long-term clinical benefit of sirolimus-eluting stents in patients with in-stent restenosis results of the RIBS-II (Restenosis Intra-stent: Balloon angioplasty vs. elective sirolimus-eluting Stenting) study. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 11;52(20):1621-7. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.025.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Dutary J, Zueco J, Cequier A, Garcia-Touchard A, Marti V, Lozano I, Angel J, Hernandez JM, Lopez-Minguez JR, Melgares R, Moreno R, Seidelberger B, Fernandez C, Hernandez R; RIBS-III Study Investigators (under the auspices of the Working Group on Interventional Cardiology of the Spanish Society of Cardiology). Implantation of a drug-eluting stent with a different drug (switch strategy) in patients with drug-eluting stent restenosis. Results from a prospective multicenter study (RIBS III [Restenosis Intra-Stent: Balloon Angioplasty Versus Drug-Eluting Stent]). JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jul;5(7):728-37. doi: 10.1016/j.jcin.2012.03.017.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Cardenas A, Garcia Del Blanco B, Seidelberger B, Iniguez A, Gomez-Recio M, Masotti M, Velazquez MT, Sanchis J, Garcia-Touchard A, Zueco J, Bethencourt A, Melgares R, Cequier A, Dominguez A, Mainar V, Lopez-Minguez JR, Moreu J, Marti V, Moreno R, Jimenez-Quevedo P, Gonzalo N, Fernandez C, Macaya C; RIBS V Study Investigators, under the auspices of the Working Group on Interventional Cardiology of the Spanish Society of Cardiology. A randomized comparison of drug-eluting balloon versus everolimus-eluting stent in patients with bare-metal stent-in-stent restenosis: the RIBS V Clinical Trial (Restenosis Intra-stent of Bare Metal Stents: paclitaxel-eluting balloon vs. everolimus-eluting stent). J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 15;63(14):1378-86. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.006. Epub 2014 Jan 8.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Cardenas A, Garcia Del Blanco B, Garcia-Touchard A, Lopez-Minguez JR, Rivero F, Masotti M, Zueco J, Cequier A, Moris C, Fernandez-Ortiz A, Escaned J, Jimenez-Quevedo P, Gonzalo N, Fernandez C, Macaya C; Restenosis Intra-stent: drug-eluting Balloon vs. everolimus-eluting Stent (RIBS IV) Study Investigators (under the auspices of the Working Group on Interventional Cardiology of the Spanish Society of Cardiology). Rationale and design of the RIBS IV randomised clinical trial (drug-eluting balloons versus everolimus-eluting stents for patients with drug-eluting stent restenosis). EuroIntervention. 2015 Jul;11(3):336-42. doi: 10.4244/EIJY14M09_07.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Cardenas A, Garcia del Blanco B, Garcia-Touchard A, Lopez-Minguez JR, Benedicto A, Masotti M, Zueco J, Iniguez A, Velazquez M, Moreno R, Mainar V, Dominguez A, Pomar F, Melgares R, Rivero F, Jimenez-Quevedo P, Gonzalo N, Fernandez C, Macaya C; RIBS IV Study Investigators (under auspices of Interventional Cardiology Working Group of Spanish Society of Cardiology). A Prospective Randomized Trial of Drug-Eluting Balloons Versus Everolimus-Eluting Stents in Patients With In-Stent Restenosis of Drug-Eluting Stents: The RIBS IV Randomized Clinical Trial. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 7;66(1):23-33. doi: 10.1016/j.jacc.2015.04.063.
- Alfonso F, Cuesta J, Garcia Del Blanco B, Bosa F, Perez de Prado A, Masotti M, Trillo R, Rumoroso JR, Moreno R, Cequier A, Gutierrez H, Garcia Touchard A, Lopez-Minguez JR, Zueco J, Serra A, Velazquez M, Moris C, Bastante T, Garcia-Guimaraes M, Rivero F, Fernandez-Perez C; Restenosis Intrastent: Bioresorbable Vascular Scaffolds Treatment with Scoring Balloon Pre-dilatation (RIBS VI 'Scoring') Study Investigators (under the auspices of the Interventional Cardiology Working Group of the Spanish Society of Cardiology). Scoring balloon predilation before bioresorbable vascular scaffold implantation in patients with in-stent restenosis: the RIBS VI 'scoring' study. Coron Artery Dis. 2021 Mar 1;32(2):96-104. doi: 10.1097/MCA.0000000000000904.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIBS VI scoring
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon in-stentin restenoosi
-
Seoul National University HospitalTuntematon
-
Fundación Médica para la Investigación y Desarrollo...Abbott Medical Devices; Hospital San Carlos, Madrid; B.Braun Surgical SATuntematon
-
Cordis CorporationValmisIn-stent restenoosiYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Klinikum CoburgTuntematon
-
Medical University of WarsawKCRITuntematonIn-stent restenoosiPuola
-
Midwest Cardiovascular Research FoundationValmisFemoropopliteaalinen In-stent RestenoosiYhdysvallat
-
Spectranetics CorporationYale UniversityPeruutettuFemoropopliteaalinen in-stent-restenoosiKolumbia
-
University Hospital OstravaRekrytointiIn-stent kaulavaltimon restenoosiTšekki
-
University Hospital, SaarlandValmisIn-stent Valtimon restenoosiSaksa, Brasilia
Kliiniset tutkimukset Bioresorboituva verisuonituki. Absorb GT1 (Abbott)
-
Abbott Medical DevicesValmisSepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon tukos | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Sepelvaltimon restenoosi | Sepelvaltimon ahtauma | Sepelvaltimon restenoosiBelgia
-
The University of New South WalesLopetettuIskemia | Valtimon tukossairaudet | Ääreisvaltimotauti (PTAUusi Seelanti, Australia, Alankomaat
-
San Giuseppe Moscati HospitalValmis
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Universita di VeronaValmisSydämen allograft-vaskulopatiaItalia, Alankomaat
-
National Taiwan University HospitalTuntematonAlempien virtsateiden oireet | Ääreisvaltimotauti | ErektiohäiriöTaiwan