Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman miRNA:t ennustavat eri fraktiointimenetelmien säteilyherkkyyttä palliatiivisessa sädehoidossa edistyneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa: Monikeskuskontrolloitu tutkimus. (RadmiR-01)

lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing

Plasman miRNA:t ennustavat eri fraktiointimenetelmien radioherkkyyttä palliatiivisessa sädehoidossa edistyneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa: Monikeskuskontrolloitu tutkimus.

Keuhkosyöpä on pahanlaatuinen kasvain, joka aiheuttaa eniten sairastuvuutta ja kuolleisuutta, ja pääpatologinen tyyppi on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Useimmat heistä ovat edenneet diagnoosin yhteydessä. Sädehoito on tärkeä hoitostrategia edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa. Potilaiden vasteet sädehoitoon ovat kuitenkin erilaisia ​​yksilöllisistä eroista johtuen, joten herkkiä markkereita hoitovasteen ennustamiseen ei vielä tällä hetkellä ole. Aiemmassa tutkimuksessamme käytettiin bioinformatiikkaa tietojen käsittelyssä ja pieninäytteisessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa havaittiin, että 5 plasman miRNA:ta liittyi säteilyherkkyyteen. Suunnittelu on kontrolloitu kliininen tutkimus. Keuhkovaurioiden koon mukaan tutkijat jakoivat potilaat hyperfraktioituun sädehoitoryhmään (50Gy/11F/2W), joiden leesio oli halkaisijaltaan ≤5 cm, ja tavanomaiseen fraktioituun sädehoitoryhmään (60Gy/30F/6W), jonka halkaisija oli >5 cm.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chongqing, Kiina, 400000
        • Xinqiao Hospital of Chongqing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Patologinen histologia ja/tai sytologia vahvistettu NSCLC;
  2. Perustuu AJCC Cancer Staging, IIIA, IIIB, IV keuhkosyöpäpotilaille, joilla on NSCLC;
  3. PS 0-2;
  4. Odotettu elossaoloaika > 3 kuukautta;
  5. Ikä 18-75 vuotta;
  6. Keuhkojen, maksan, munuaisten ja luuytimen toiminta oli normaali;
  7. Potilaat eivät olleet saaneet sädehoitoa aikaisempaan primaariseen kasvaimeen ja etäpesäkkeisiin;
  8. Hyväksy vähintään 2-4 kemoterapiajaksoa, ei taudin etenemistä kemoterapian jälkeen, aloita sädehoito kahden viikon kuluttua viimeisen kemoterapiajakson jälkeen;
  9. Villityypin EGFR;
  10. Herkkä mutantti EGFR, mutta kieltäytyi kohdennetusta hoidosta;
  11. Sädehoidon indikaatioiden mukaisesti ja hyväksy se;
  12. Ilmoittautunut vapaaehtoisesti osallistumaan, parantamaan noudattamista, tekemään yhteistyötä kokeellisissa havainnoissa ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tärkeillä elimillä (esim. sydän, maksa, munuaiset) on vakava toimintahäiriö;
  2. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia;
  3. Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus;
  4. Potilaat ovat raskaana ja imettävät (hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee tarkistaa raskaustesti);
  5. Akuuttien tai kroonisten tartuntatautien toiminnassa;
  6. Potilaat, joilla on selkeä lääkeaineallergia tai allerginen sukupuoli;
  7. potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin;
  8. Muut tapaukset, joissa tutkijat uskovat, että potilaiden ei pitäisi osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hyperfraktioitu sädehoitoryhmä
Keuhkovaurioiden koon mukaan jaoimme potilaat, joiden vaurio oli halkaisijaltaan ≤ 5 cm, hyperfraktioituun sädehoitoryhmään (50Gy/11F/2W).
Säteily: sädehoito
Potilas makuuasennossa käsin tarttuu levypylvääseen ristiin asettamalla pää ja vartalo kiinnitettynä tyhjiömuotilla. Tehostettu 4DCT-skannaus suoritetaan kerrospaksuudella ja etäisyydellä 5 mm. kuvantamistiedot syötetään Eclipse-ohjelmajärjestelmään, primaarisen kasvaimen (GTVt) ja patologisten imusolmukkeiden (GTVn) kokonaistilavuus on rajattu, GTV:tä laajennetaan kaikkiin 3D-suuntiin PGTV:n luomiseksi 5 mm:n marginaalilla okasolusyöpää varten, tai 8 mm adenokarsinooman marginaali. Sädehoito antaa 5F-IMRT. Tavanomaisessa fraktioidussa sädehoidossa määrätty annos, joka kattaa 95 % PGTV:stä, on 60Gy/30F/6W.Hyperfraktioidussa sädehoidossa määrätty annos, joka kattaa 95 % PGTV:stä, on 50Gy /11F/2W.lung V20
Kokeellinen: perinteinen fraktioitu sädehoitoryhmä
Keuhkovaurioiden koon mukaan jaoimme potilaat, joiden leesio oli halkaisijaltaan > 5 cm, ja tavanomaiseen fraktioituun sädehoitoryhmään (60Gy/30F/6W).
Säteily: sädehoito
Potilas makuuasennossa käsin tarttuu levypylvääseen ristiin asettamalla pää ja vartalo kiinnitettynä tyhjiömuotilla. Tehostettu 4DCT-skannaus suoritetaan kerrospaksuudella ja etäisyydellä 5 mm. kuvantamistiedot syötetään Eclipse-ohjelmajärjestelmään, primaarisen kasvaimen (GTVt) ja patologisten imusolmukkeiden (GTVn) kokonaistilavuus on rajattu, GTV:tä laajennetaan kaikkiin 3D-suuntiin PGTV:n luomiseksi 5 mm:n marginaalilla okasolusyöpää varten, tai 8 mm adenokarsinooman marginaali. Sädehoito antaa 5F-IMRT. Tavanomaisessa fraktioidussa sädehoidossa määrätty annos, joka kattaa 95 % PGTV:stä, on 60Gy/30F/6W.Hyperfraktioidussa sädehoidossa määrätty annos, joka kattaa 95 % PGTV:stä, on 50Gy /11F/2W.lung V20

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa kaksi ja puoli vuotta
jopa kaksi ja puoli vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio miRNA:iden ilmentymistason ja ORR:n välillä.
Aikaikkuna: jopa kaksi ja puoli vuotta
jopa kaksi ja puoli vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: jopa kaksi ja puoli vuotta
jopa kaksi ja puoli vuotta
säteilyn sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: jopa kaksi ja puoli vuotta
jopa kaksi ja puoli vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinqiao Hospital of Chongqing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XQonc-005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Advanced Nsclc

Kliiniset tutkimukset sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa