Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyleenisinisen vaikutuksen arviointi kirroosissa ja tulenkestävässä vasoplegiassa (CRuMBS)

maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Metyleenisinisen vaikutuksen arvioiminen kirroosissa tulenkestävän vasoplegian kanssa sepsiksessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Septiseen sokkiin liittyvä kuolleisuus on edelleen liian korkea, noin 20-50 %, ja puolella näistä potilaista on vaikeaa hypotensiota. Laajalle levinnyt vasodilataatio sisältää liukoisen solunsisäisen guanylaattisyklaasin (GC) aktivoitumisen typpioksidin (NO) vaikutuksesta, mikä johtaa syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) tuotantoon. NO:ta löydettiin alun perin endoteelistä peräisin olevana verisuonten rentouttajatekijänä, ja sitä tuottaa typpioksidisyntaasi (NOS) -entsyymi. On ehdotettu, että NO:n muodostumisen estäminen voisi olla sepsiksen ja septisen shokin hoitovaihtoehto. Metyleenisininen (MB) on väriaine, joka läpäisee helposti solukalvot, inhiboi iNOS:ää ja pystyy estämään GC-entsyymiä verisuonten sileissä lihassoluissa. MB:n varhainen käyttö voi estää systeemisen verisuoniresistenssin asteittaisen vähenemisen potilailla, jotka eivät reagoi noradrenaliiniin ja vähentää pitkäaikaisen verisuonia supistavien aineiden käyttöä. Tutkijat ehdottavat metyleenisinisen vaikutuksen tutkimista kirroosista kärsivillä aikuisilla, joilla on sepsis ja joilla on refraktaarinen vasoplegia, joka ei reagoi noradrenaliinin ja vasopressiinin enimmäisannoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Liver Coma ICU, Institute of Liver and Biliary Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat (>18 vuotta)
  2. Tulenkestävä septinen sokki (noradrenaliini > 0,5 mcg/kg/mt)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hylätty suostumus
  2. Raskaus
  3. Alle 18-vuotias
  4. Immunosuppressiiviset potilaat (esim. steroidilääkitystä, aktiivista syöpää ehkäisevää kemoterapeuttista ainetta jne.)
  5. Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
  6. Serotoniinin modulaattorin/SSRI:n lääkitys
  7. Aiempi pulmonaalinen hypertensio
  8. CKD-vaihe IV/V
  9. Potilaat, joilla on GI-vuotoa
  10. Potilaat DNR:ssä
  11. Potilaat julistivat Brainin kuolleiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metyleenisininen
Metyleenisininen suonensisäinen reitti, 2 mg/kg latausannos 30 minuutin aikana, jonka jälkeen 0,5 mg/kg/h 6 tunnin ajan
Lääke: Metyleenisininen
Ei väliintuloa: Vakiohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selviytyminen molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeeminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Muutos SVR:ssä
6 tuntia
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
MAPin parannus
6 tuntia
Vasopressorin annoksen lasku 20 prosenttia testilääkkeen aloittamisesta.
Aikaikkuna: 6 tuntia
Vaikutus vasopressoriannosten pienentämiseen
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Karthik Ponnappan, MD, Institute of Liver and Biliary Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-Septic Shock-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Metyleenisininen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa