Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahden annoksen kaksiarvoisen rLP2086:n (Trumenba) ja pentavalentin meningokokkirokotteen immunogeenisyyden ja turvallisuuden kuvaamiseksi terveillä henkilöillä >=10–10

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Pfizer

VAIHE 3, satunnaistettu, AKTIIVISESTI OHJATTU, TARKASTAJIEN SOKKOUTETTU TUTKIMUS BIVALENTIN RLP2086:N IMMUNOGEENISUUDEN, TURVALLISUUDEN JA SIEDETTÄVYYDEN ARVIOINTIIN, KUN ANNETAAN 2-ANNOSTUSOHJELMANA, SEKÄ SUKUPERÄISUUDELLA JA IHMISTEN SUORITETUKSELLISENA. BIVALENTIN RLP2086:TA SISÄLTÄÄN PENTAVALENTIIN ROKOTTEEN (MENABCWY) SIEDETTÄVYYS TERVEILLÄ AIHEILLA>=10 -

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahden Trumenba-annoksen turvallisuutta ja immunogeenisuutta 0–6 kuukauden aikataulun mukaisesti. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös viisiarvoisen meningokokkirokotteen turvallisuutta ja immunogeenisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Meningokokki-rokote

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1610

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puola
- - Debica, Puola, 39-200
    - Jerzy Brzostek Prywatny Gabinet Lekarski
  - Krakow, Puola, 30-348
    - Hanna Czajka Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
  - Krakow, Puola, 31-202
    - Oddzial Pediatrii i Neurologii Dzieciecej, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
Suomi
- - Espoo, Suomi, 02230
    - Espoo Vaccine Research Clinic
  - Helsinki, Suomi, 00100
    - Helsinki South Vaccine Research Clinic
  - Helsinki, Suomi, 00930
    - Helsinki East Vaccine Research Clinic
  - Järvenpää, Suomi, 04400
    - Järvenpää Vaccine Research Clinic
  - Kokkola, Suomi, 67100
    - Kokkola Vaccine Research Clinic
  - Oulu, Suomi, 90220
    - Oulu Vaccine Research Clinic
  - Pori, Suomi, 28100
    - Pori Vaccine Research Clinic
  - Seinajoki, Suomi, 60100
    - Seinäjoki Vaccine Research Clinic
  - Tampere, Suomi, 33100
    - Tampere Vaccine Research Clinic
  - Turku, Suomi, 20520
    - Turku Vaccine Research Clinic
Tšekki
- - Jindrichuv Hradec, Tšekki, 377 01
    - Ordinace praktického lékaře pro děti a dorost
  - Praha 6, Tšekki, 160 00
    - MEDICENTRUM 6 s.r.o. - Ordinace praktickeho lekare pro deti a dorost
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
    - Alabama Clinical Therapeutics, LLC
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
    - Optimal Research, LLC
- Arizona
  - Fountain Hills, Arizona, Yhdysvallat, 85268
    - Synexus Clinical Research US, Inc./Fountain Hills Family Practice, P.C.
  - Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
    - Clinical Research Consortium
- Arkansas
  - Harrisburg, Arkansas, Yhdysvallat, 72432
    - Harrisburg Family Medical Center
- California
  - La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    - California Research Foundation
  - Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
    - Kaiser Permanente Santa Clara
- Florida
  - DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
    - Avail Clinical Research, LLC
  - Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
    - Health Awareness, Inc.
  - Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32934
    - Optimal Research, LLC
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
    - Meridian Clinical Research LLC
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
    - Optimal Research
- Iowa
  - Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51106
    - Meridian Clinical Research
- Kansas
  - Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
    - Heartland Research Associates, LLC
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
    - Heartland Research Associates, LLC
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
    - Alliance for Multispecialty Research (AMR)
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
    - Kentucky Pediatric/Adult Research
- Louisiana
  - Eunice, Louisiana, Yhdysvallat, 70535
    - Horizon Research Group of Opelousas, LLC
  - Haughton, Louisiana, Yhdysvallat, 71037
    - ACC Pediatric Research
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
    - Methodist Physicians Clinic/CCT Research
  - Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
    - Meridian Clinical Research, LLC
- New York
  - Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13901
    - United Medical Associates
  - Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13901
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
    - United Medical Associates
  - Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
    - Regional Clinical Research, Inc
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
    - Rochester Clinical Research, Inc.
  - Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
    - Regional Clinical Research, Inc
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
    - Capitol Pediatrics & Adolescent Center PLLC
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
    - Velocity Clinical Research, Inc.
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
    - Aventiv Research Inc.
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
    - Ohio Pediatric Research Association, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
    - Lynn Health Science Institute
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16508
    - Liberty Family Practice
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
    - Charleston Pediatrics, PA
  - Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
    - PMG Research of Charleston, LLC
  - North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
    - Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
  - Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
    - PMG Research of Bristol, LLC
  - Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
    - Holston Medical Group
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Clinical Research Associates, Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Benchmark Research
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Ventavia Research Group, LLC
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Texas Health Care, PLLC
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
    - Benchmark Research
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
    - ACRC Trials
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
    - North Texas Family Medicine
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Clinical Trials of Texas, Inc.
- Utah
  - Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
    - J. Lewis Research Inc. / Foothill Family Clinic Draper
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
  - South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
- Virginia
  - Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
    - PI-Coor Clinical Research, LLC
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
    - Pediatric Research of Charlottesville, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies tai nainen, jonka ikä on yli 10 ja < 26 vuotta ilmoittautumishetkellä.
Terve tutkimushenkilö sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja tutkijan arvion perusteella.
Negatiivinen virtsan raskaustesti kaikille naisille.
Potilaat, jotka eivät ole saaneet tai ovat saaneet korkeintaan yhtä annosta viimeisten 4 vuoden aikana rokotetta, joka sisältää yhden tai useamman ACWY-seroryhmän

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi rokotus millä tahansa meningokokki-seroryhmän B tai puhtaasti polysakkaridi (ei-konjugaatti) meningokokkirokotteella.
Koehenkilöt, jotka saavat allergeeniimmunoterapiaa lisensoimattomalla tuotteella tai saavat allergeeniimmunoterapiaa lisensoidulla tuotteella ja jotka eivät saa vakaita ylläpitoannoksia.
Tunnettu tai epäilty immuunijärjestelmän vika, joka estäisi immuunivasteen rokotteelle, kuten henkilöt, joilla on synnynnäisiä tai hankittuja B-solujen toimintahäiriöitä, jotka saavat kroonista systeemistä (oraalista, suonensisäistä tai lihaksensisäistä) kortikosteroidihoitoa tai jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa. Yhdysvaltalaiset koehenkilöt, joilla on terminaalisen komplementin puutos, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Merkittävä neurologinen häiriö tai kohtaushistoria (pois lukien yksinkertainen kuumekohtaus).
Nykyinen systeemisten antibioottien krooninen käyttö.
Hän on saanut kaikki tutkittavat rokotteet, lääkkeet tai laitteet 28 päivän sisällä ennen ensimmäisen tutkimusrokotuksen antamista.
Mikä tahansa neuroinflammatorinen tai autoimmuunisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, poikittaismyeliitti, uveiitti, optinen neuriitti ja multippeliskleroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (ACWY Naiivit kohteet, miehetABCWY / suolaliuos) ACWY Naiivit aiheet, miehetABCWY/suolaliuos	Biologinen: MenABCWY N-aivokalvontulehduksen A-, B-, C-, W- ja Y-rokote Biologinen: Suolaliuos Plasebo
Kokeellinen: Ryhmä 2 (ACWY Naiivit aiheet, rLP2086/MenACWY-CRM) ACWY Naiivit aiheet, rLP2086/MenACWY-CRM	Biologinen: rLP2086 Kaksiarvoinen rekombinantti lipoproteiini 2086 -rokote Biologinen: MenACWY-CRM meningokokkiryhmän A, C, W-135 ja Y konjugaattirokote
Kokeellinen: Ryhmä 3 (ACWY Kokeneet kohteet, MenABCWY / suolaliuos) ACWY Kokeneet aiheet, MenABCWY/Suolaliuos	Biologinen: MenABCWY N-aivokalvontulehduksen A-, B-, C-, W- ja Y-rokote Biologinen: Suolaliuos Plasebo
Kokeellinen: Ryhmä 4 (ACWY Experienced -kohteet, rLP2086/MenACWY-CRM) ACWY Kokeneet aiheet, rLP2086/MenACWY-CRM	Biologinen: rLP2086 Kaksiarvoinen rekombinantti lipoproteiini 2086 -rokote Biologinen: MenACWY-CRM meningokokkiryhmän A, C, W-135 ja Y konjugaattirokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

B1971057
2016-004421-17 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meningokokki-rokote

Prisma Health-Upstate

Valmis

Wound Vac Polypropylene Suture Pilot Study

Ommel | Haava Vac

Yhdysvallat
University of California, Davis

Lopetettu

Insisionaalinen negatiivisen paineen haavahoito suuren riskin potilailla, joille tehdään pannikulektomia: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Munuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatio

Yhdysvallat
University of Michigan

Rekrytointi

Viiltohaavan profylaktinen käyttö haavakomplikaatioiden estämiseksi liikalihavilla selkärangan leikkauspotilailla

Selkärangan leikkaus | Haavat Vac

Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset MenABCWY

Novartis Vaccines

Valmis

Vaihe 2, tarkkailijasokea, lumekontrolloitu, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin 24 kuukautta primäärisarjan jälkeen nuorille ja nuorille aikuisille annetun ABCWY-rokotteen tehosteannoksen turvallisuutta ja immunogeenisuutta (V12010203 )

Meningokokki-tauti

Yhdysvallat, Puola
GlaxoSmithKline

Aktiivinen, ei rekrytointi

Tutkimus meningokokki-yhdistelmärokotteen turvallisuudesta, siedettävyydestä ja immuunivasteesta terveillä vauvoilla

Infektiot, meningokokki

Suomi, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Etelä-Afrikka, Dominikaaninen tasavalta, Israel, Honduras
GlaxoSmithKline

Aktiivinen, ei rekrytointi

Miesten turvallisuus, siedettävyys ja immunogeenisyys ABCWY annettuna eri annostusohjelmilla terveille nuorille

Meningiitti, meningokokki

Saksa, Yhdysvallat
GlaxoSmithKline

Valmis

Tutkimus 4 vuoden vasta-aineiden pysyvyyden ja tehosterokotusvasteen arvioimiseksi MenABCWY-rokotuksen jälkeen terveillä nuorilla ja nuorilla aikuisilla, jotka osallistuivat aiemmin tutkimuksiin V102_02 (NCT01210885) ja V102_02E1 (NCT0136771588)

Meningokokki-tauti | Infektiot, meningokokki

Kolumbia, Panama, Chile
GlaxoSmithKline

Valmis

Kokeilu GlaxoSmithKline (GSK) Biologicalsin meningokokki ABCWY -rokotteen immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna meningokokki B -rokotteeseen nuorilla

Infektiot, meningokokki

Yhdysvallat, Suomi, Puola
Pfizer

Valmis

MiestenABCWY noninferiority -tutkimus terveillä osallistujilla ≥10 -

Meningokokki-rokote

Yhdysvallat, Tanska, Unkari, Tšekki, Puola
Pfizer

Valmis

Kokeilu miesten turvallisuuden ja immunogeenisuuden kuvaamiseksi ABCWY, kun sitä annetaan kahdella aikataululla

Meningokokki-rokote

Yhdysvallat
Novartis Vaccines
GlaxoSmithKline

Valmis

Terveille nuorille annettavan meningokokki ABCWY -rokotteen tehokkuus, immunogeenisyys ja turvallisuus

Meningokokki-tauti

Yhdysvallat
GlaxoSmithKline

Valmis

Tutkimus mahdollisten immuunihäiriöiden arvioimiseksi, kun GlaxoSmithKline (GSK) Biologicalsin MenABCWY-rokote annetaan terveille 10–25-vuotiaille koehenkilöille

Meningiitti, meningokokki

Tšekki
GlaxoSmithKline

Aktiivinen, ei rekrytointi

Tutkimus meningokokkiyhdistelmän ABCWY-rokotteen turvallisuudesta, tehokkuudesta ja immuunivasteesta terveillä nuorilla ja aikuisilla

Infektiot, meningokokki

Yhdysvallat, Australia, Suomi, Puola, Belgia, Brasilia, Ruotsi, Turkki

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vaihe 1: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat seerumin bakteereja tappavan määrityksen käyttämällä ihmiskomplementtia (hSBA) tiitteritasoa >= kvantitoinnin alaraja (LLOQ) kaikille 4 ensisijaiselle testikannalle yhdistettynä 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2	Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat hSBA-tiitterin >= LLOQ kaikille neljälle ensisijaiselle MenB-testikannalle yhdistettynä (LLOQ oli 1:16 A22:lle ja 1:8 A56:lle, B24:lle ja B44:lle), ilmoitettiin tässä tuloksessa. Tämän tulosmittarin analyysi suunniteltiin yhdistetyille ryhmille 2 ja 4.	1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hSBA:n laskostuminen on >=4, kullakin neljällä ensisijaisella MenB-testikannalla lähtötilanteesta 1 kuukauteen rokotuksen 2 jälkeen (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (verenotto ennen rokotusta 1) 1 kuukauteen rokotuksen 2 jälkeen	4-kertainen lisäys: a) osallistujat, joiden perustason hSBA-titteri oli alle havainnointirajan (LOD tai hSBA-tiitteri <1:4), vaste määriteltiin hSBA-tiitteriksi >=1:16 tai LLOQ:ksi (kumpi tiitteri on korkeampi); b) Osallistujat, joiden lähtötason hSBA-tiitteri >= LOD ja < LLOQ, vaste määriteltiin hSBA-tiitteriksi >= 4 kertaa LLOQ; c) osallistujat, joiden lähtötason hSBA-tiitteri >= LLOQ, vaste määriteltiin hSBA-tiitteriksi >=4 kertaa perusviivatiitteri. Neljä ensisijaista MenB-testikantaa olivat PMB80 (A22), PMB2001 (A56), PMB2948 (B24) ja PMB2707 (B44). Tämän tulosmittarin analyysi suunniteltiin yhdistetyille ryhmille 2 ja 4.	Lähtötilanteesta (verenotto ennen rokotusta 1) 1 kuukauteen rokotuksen 2 jälkeen
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat paikallisesti 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksen jälkeen 1	Paikalliset reaktiot (punoitus, turvotus ja kipu) tutkimustuotteen antokohdassa kirjattiin e-päiväkirjaan. Punoitus ja turvotus mitattiin ja kirjattiin paksuusyksikköinä. Jokainen paksuusyksikkö edusti 0,5 cm. Punoitus ja turvotus luokiteltiin lieväksi (> 2,0 - 5,0 cm), kohtalaiseksi (> 5,0 - 10,0 cm) ja vaikeaksi (> 10,0 cm). Kipu pistoskohdassa luokiteltiin lieväksi (ei häirinnyt aktiivisuutta), kohtalaiseksi (vaikutti aktiivisuutta) ja vaikeaksi (esti päivittäistä toimintaa).	7 päivää rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat paikallisesti 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksen jälkeen 2	Paikalliset reaktiot (punoitus, turvotus ja kipu) tutkimustuotteen antokohdassa kirjattiin e-päiväkirjaan. Punoitus ja turvotus mitattiin ja kirjattiin paksuusyksikköinä. Jokainen paksuusyksikkö edusti 0,5 cm. Punoitus ja turvotus luokiteltiin lieväksi (> 2,0 - 5,0 cm), kohtalaiseksi (> 5,0 - 10,0 cm) ja vaikeaksi (> 10,0 cm). Kipu pistoskohdassa luokiteltiin lieväksi (ei häirinnyt aktiivisuutta), kohtalaiseksi (vaikutti aktiivisuutta) ja vaikeaksi (esti päivittäistä toimintaa).	7 päivää rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on systeemisiä tapahtumia 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksen jälkeen 1	Systeemiset tapahtumat kuume, oksentelu, ripuli, päänsärky, väsymys, vilunväristykset, muu lihaskipu kuin lihaskipu pistoskohdassa ja nivelkipu kirjattiin e-päiväkirjan avulla. Kuume määriteltiin > = 38,0 celsiusastetta (C) ja luokiteltiin 38,0 - 38,4 celsiusasteeseen, 38,5 - 38,9 celsiusasteeseen, 39,0 - 40,0 asteeseen ja > 40,0 celsiusasteeseen. Päänsärky, väsymys, vilunväristykset, lihaskipu ja nivelkipu luokiteltiin lieväksi (ei häirinnyt aktiivisuutta), kohtalaiseksi (jossain määrin aktiivisuutta häiritsevä) ja vaikeaksi (estetty päivittäistä toimintaa). Oksentelu luokiteltiin lieväksi (1-2 kertaa 24 tunnissa), kohtalaiseksi (>2 kertaa 24 tunnissa) ja vaikeaksi (vaatii IV-hydraation). Ripuli luokiteltiin lieväksi (2-3 löysää ulostetta 24 tunnissa), kohtalaiseksi (4-5 löysää ulostetta 24 tunnissa) ja vaikeaksi (>=6 löysää ulostetta 24 tunnissa).	7 päivää rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on systeemisiä tapahtumia 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksen jälkeen 2	Systeemiset tapahtumat kuume, oksentelu, ripuli, päänsärky, väsymys, vilunväristykset, muu lihaskipu kuin lihaskipu pistoskohdassa ja nivelkipu kirjattiin e-päiväkirjan avulla. Kuume määriteltiin >=38,0 astetta C ja luokiteltiin 38,0 - 38,4 celsiusasteeseen, 38,5 - 38,9 celsiusasteeseen, 39,0 - 40,0 asteeseen ja > 40,0 asteeseen. Päänsärky, väsymys, vilunväristykset, lihaskipu ja nivelkipu luokiteltiin lieviksi. (ei häirinnyt aktiivisuutta), kohtalainen (jossain määrin aktiivisuutta) ja vaikea (esti päivittäistä toimintaa). Oksentelu luokiteltiin lieväksi (1-2 kertaa 24 tunnissa), kohtalaiseksi (>2 kertaa 24 tunnissa) ja vaikeaksi (vaatii IV-hydraation). Ripuli luokiteltiin lieväksi (2-3 löysää ulostetta 24 tunnissa), kohtalaiseksi (4-5 löysää ulostetta 24 tunnissa) ja vaikeaksi (>=6 löysää ulostetta 24 tunnissa).	7 päivää rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttivät kuumetta alentavia lääkkeitä 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksen jälkeen 1		7 päivää rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttivät kuumetta alentavia lääkkeitä 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksen jälkeen 2		7 päivää rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi vakava haittatapahtuma (SAE) 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 1	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana.	30 päivää rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi vakava haittatapahtuma (SAE) 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 2	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana.	30 päivää rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 SAE 30 päivän sisällä minkä tahansa rokotuksen jälkeen (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana.	30 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 SAE vaiheen 1 rokotusvaiheen aikana (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: Vaihe 1 Rokotusvaihe: Rokotuksesta 1 - 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (7 kuukautta)	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana.	Vaihe 1 Rokotusvaihe: Rokotuksesta 1 - 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (7 kuukautta)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 SAE vaiheen 1 seurantavaiheen aikana (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: Vaihe 1 Seurantavaihe: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (5 kuukautta)	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana. Yksi osallistuja ei täyttänyt vaiheen 1 seurantaturvallisuuspopulaation kriteerejä. Koehenkilön SAE tapahtui seurantavaiheessa, mutta sitä ei sisällytetty vaiheen 1 seurantaturvallisuuspopulaatioon (mutta vaiheen 1 turvallisuuspopulaatioon). Siksi SAE ei sisällytetty seurantataulukkoon, vaan laajasti määriteltyyn vaiheen 1 taulukkoon.	Vaihe 1 Seurantavaihe: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (5 kuukautta)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 SAE koko vaiheessa 1 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: Koko vaiheen 1 aikana: Rokotuksesta 1 - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (12 kuukautta)	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana. Yksi osallistuja ei täyttänyt vaiheen 1 seurantaturvallisuuspopulaation kriteerejä. Koehenkilön SAE tapahtui seurantavaiheessa, mutta sitä ei sisällytetty vaiheen 1 seurantaturvallisuuspopulaatioon (mutta vaiheen 1 turvallisuuspopulaatioon). Siksi SAE ei sisällytetty seurantataulukkoon, vaan laajasti määriteltyyn vaiheen 1 taulukkoon.	Koko vaiheen 1 aikana: Rokotuksesta 1 - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (12 kuukautta)
Vaihe 1: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi lääketieteellisesti hoidettu AE 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 1	Lääketieteellisesti hoidettu AE määriteltiin ei-vakavaksi AE:ksi, joka johti arviointiin lääketieteellisessä laitoksessa.	30 päivää rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi lääketieteellisesti hoidettu AE 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 2	Lääketieteellisesti hoidettu AE määriteltiin ei-vakavaksi AE:ksi, joka johti arviointiin lääketieteellisessä laitoksessa.	30 päivää rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi lääketieteellisesti hoidettu AE 30 päivän sisällä minkä tahansa rokotuksen jälkeen (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen	Lääketieteellisesti hoidettu AE määriteltiin ei-vakavaksi AE:ksi, joka johti arviointiin lääketieteellisessä laitoksessa.	30 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen
Vaihe 1: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään 1 lääketieteellisesti hoidossa oleva AE vaiheen 1 rokotusvaiheen aikana (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: Vaihe 1 Rokotusvaihe: Rokotuksesta 1 - 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (7 kuukautta)	Lääketieteellisesti hoidettu AE määriteltiin ei-vakavaksi AE:ksi, joka johti arviointiin lääketieteellisessä laitoksessa.	Vaihe 1 Rokotusvaihe: Rokotuksesta 1 - 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (7 kuukautta)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi lääketieteellisesti hoidettu AE vaiheen 1 seurantavaiheen aikana (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: Vaihe 1 Seurantavaihe: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (5 kuukautta)	Lääketieteellisesti hoidettu AE määriteltiin ei-vakavaksi AE:ksi, joka johti arviointiin lääketieteellisessä laitoksessa.	Vaihe 1 Seurantavaihe: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (5 kuukautta)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 lääketieteellisesti hoidettu AE koko vaiheen 1 aikana (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: Koko vaiheen 1 aikana: Rokotuksesta 1 - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (12 kuukautta)	Lääketieteellisesti hoidettu AE määriteltiin ei-vakavaksi AE:ksi, joka johti arviointiin lääketieteellisessä laitoksessa.	Koko vaiheen 1 aikana: Rokotuksesta 1 - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (12 kuukautta)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi äskettäin diagnosoitu krooninen sairaus (NDCMC) 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 1	NDCMC määriteltiin sairaudeksi tai sairaudeksi, jota ei ole aiemmin tunnistettu ja jonka vaikutusten odotettiin olevan pysyviä tai muuten pitkäkestoisia.	30 päivää rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi äskettäin diagnosoitu krooninen sairaus (NDCMC) 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 2	NDCMC määriteltiin sairaudeksi tai sairaudeksi, jota ei ole aiemmin tunnistettu ja jonka vaikutusten odotettiin olevan pysyviä tai muuten pitkäkestoisia.	30 päivää rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään 1 äskettäin diagnosoitu krooninen sairaus (NDCMC) 30 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen	NDCMC määriteltiin sairaudeksi tai sairaudeksi, jota ei ole aiemmin tunnistettu ja jonka vaikutusten odotettiin olevan pysyviä tai muuten pitkäkestoisia.	30 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi äskettäin diagnosoitu krooninen sairaus (NDCMC) vaiheen 1 rokotusvaiheen aikana (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: Vaihe 1 Rokotusvaihe: Rokotuksesta 1 - 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (7 kuukautta)	NDCMC määriteltiin sairaudeksi tai sairaudeksi, jota ei ole aiemmin tunnistettu ja jonka vaikutusten odotettiin olevan pysyviä tai muuten pitkäkestoisia.	Vaihe 1 Rokotusvaihe: Rokotuksesta 1 - 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (7 kuukautta)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi äskettäin diagnosoitu krooninen sairaus (NDCMC) vaiheen 1 seurantavaiheen aikana (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: Vaihe 1 Seurantavaihe: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (5 kuukautta)	NDCMC määriteltiin sairaudeksi tai sairaudeksi, jota ei ole aiemmin tunnistettu ja jonka vaikutusten odotettiin olevan pysyviä tai muuten pitkäkestoisia.	Vaihe 1 Seurantavaihe: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (5 kuukautta)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi äskettäin diagnosoitu krooninen sairaus (NDCMC) vaiheen 1 aikana (ryhmät 2 ja 4) Aikaikkuna: Koko vaiheen 1 aikana: Rokotuksesta 1 - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (12 kuukautta)	NDCMC määriteltiin sairaudeksi tai sairaudeksi, jota ei ole aiemmin tunnistettu ja jonka vaikutusten odotettiin olevan pysyviä tai muuten pitkäkestoisia.	Koko vaiheen 1 aikana: Rokotuksesta 1 - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (12 kuukautta)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 AE 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 1	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. Haitalliset tapahtumat eivät sisältäneet paikallista reaktiota ja systemaattisella lähestymistavalla kerättyjä systeemisiä tapahtumia.	30 päivää rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 AE 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 2	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. Haitalliset tapahtumat eivät sisältäneet paikallista reaktiota ja systemaattisella lähestymistavalla kerättyjä systeemisiä tapahtumia.	30 päivää rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 AE 30 päivän sisällä minkä tahansa rokotuksen jälkeen (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. Haitalliset tapahtumat eivät sisältäneet paikallista reaktiota ja systemaattisella lähestymistavalla kerättyjä systeemisiä tapahtumia.	30 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 AE rokotusvaiheen aikana (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: Vaihe 1 Rokotusvaihe: Rokotuksesta 1 - 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (7 kuukautta)	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. Haitalliset tapahtumat eivät sisältäneet paikallista reaktiota ja systemaattisella lähestymistavalla kerättyjä systeemisiä tapahtumia.	Vaihe 1 Rokotusvaihe: Rokotuksesta 1 - 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (7 kuukautta)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 välitön AE rokotuksen jälkeen 1 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 minuuttia rokotuksen jälkeen 1	Välitön AE määriteltiin AE:ksi, joka ilmeni ensimmäisten 30 minuutin aikana tutkimustuotteen annon jälkeen.	30 minuuttia rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 välitön AE rokotuksen jälkeen 2 (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 30 minuuttia rokotuksen jälkeen 2	Välitön AE määriteltiin AE:ksi, joka ilmeni ensimmäisten 30 minuutin aikana tutkimustuotteen annon jälkeen.	30 minuuttia rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Niiden osallistujien määrä, jotka jäivät koulusta/työstä väliin AE:n vuoksi vaiheen 1 rokotusvaiheen aikana (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: Vaihe 1 Rokotusvaihe: Rokotuksesta 1 - 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (7 kuukautta)		Vaihe 1 Rokotusvaihe: Rokotuksesta 1 - 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (7 kuukautta)
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat paikallisesti 7 päivän sisällä tehosterokotuksen jälkeen: ryhmä 1 - ryhmä 4 Aikaikkuna: 7 päivää tehosterokotuksen jälkeen	Paikalliset reaktiot (punoitus, turvotus ja kipu) tutkimustuotteen antokohdassa kirjattiin e-päiväkirjaan. Punoitus ja turvotus mitattiin ja kirjattiin paksuusyksikköinä. Jokainen paksuusyksikkö edusti 0,5 cm. Punoitus ja turvotus luokiteltiin lieväksi (> 2,0 - 5,0 cm), kohtalaiseksi (> 5,0 - 10,0 cm) ja vaikeaksi (> 10,0 cm). Kipu pistoskohdassa luokiteltiin lieväksi (ei häirinnyt aktiivisuutta), kohtalaiseksi (vaikutti aktiivisuutta) ja vaikeaksi (esti päivittäistä toimintaa).	7 päivää tehosterokotuksen jälkeen
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on systeemisiä tapahtumia 7 päivän sisällä tehosterokotuksen jälkeen: ryhmä 1 - ryhmä 4 Aikaikkuna: 7 päivää tehosterokotuksen jälkeen	Systeemiset tapahtumat kuume, oksentelu, ripuli, päänsärky, väsymys, vilunväristykset, lihaskipu ja nivelkipu kirjattiin sähköiseen päiväkirjaan. Kuume määriteltiin > = 38,0 celsiusastetta (C) ja luokiteltiin 38,0 - 38,4 celsiusasteeseen, 38,5 - 38,9 celsiusasteeseen, 39,0 - 40,0 asteeseen ja > 40,0 celsiusasteeseen. Päänsärky, väsymys, vilunväristykset, lihaskipu ja nivelkipu luokiteltiin lieväksi (ei häirinnyt aktiivisuutta), kohtalaiseksi (jossain määrin aktiivisuutta häiritsevä) ja vaikeaksi (estetty päivittäistä toimintaa). Oksentelu luokiteltiin lieväksi (1-2 kertaa 24 tunnissa), kohtalaiseksi (>2 kertaa 24 tunnissa) ja vaikeaksi (vaatii IV-hydraation). Ripuli luokiteltiin lieväksi (2-3 löysää ulostetta 24 tunnissa), kohtalaiseksi (4-5 löysää ulostetta 24 tunnissa) ja vaikeaksi (>=6 löysää ulostetta 24 tunnissa).	7 päivää tehosterokotuksen jälkeen
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttivät kuumetta alentavaa lääkettä 7 päivän sisällä tehosterokotuksen jälkeen: ryhmä 1 - ryhmä 4 Aikaikkuna: 7 päivää tehosterokotuksen jälkeen		7 päivää tehosterokotuksen jälkeen
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 SAE tehosterokotusvaiheen aikana: ryhmä 1 - ryhmä 4 Aikaikkuna: Tehosterokotusvaihe: Tehosterokotuksesta 1 kuukauden ajan tehosterokotuksen jälkeen	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana. Yhden osallistujan SAE "raskaudesta" tehosterokotusvaiheen aikana kirjattiin virheellisesti ja siksi se sisällytettiin ryhmän 4 tuloksiin.	Tehosterokotusvaihe: Tehosterokotuksesta 1 kuukauden ajan tehosterokotuksen jälkeen
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 SAE tehosteseurantavaiheen aikana: ryhmä 1 - ryhmä 4 Aikaikkuna: Tehosteseurantavaihe: 1 kk tehosterokotuksen jälkeen 6 kk tehosterokotuksen jälkeen (enintään 5 kk)	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana.	Tehosteseurantavaihe: 1 kk tehosterokotuksen jälkeen 6 kk tehosterokotuksen jälkeen (enintään 5 kk)
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 SAE koko tehostusvaiheen aikana: ryhmä 1 - ryhmä 4 Aikaikkuna: Koko tehosterokotuksen ajan: tehosterokotuksesta 6 kuukauden ajan tehosterokotuksen jälkeen	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana. SAE "raskaudesta" yhdelle osallistujalle tehosterokotusvaiheen aikana kirjattiin virheellisesti, ja siksi se ilmoitettiin tulosmitan 37 tuloksena ryhmälle 4. Myöhemmin koepaikka teki korjauksen, eikä sitä sisällytetty myöhempään vaiheeseen/tuloksiin. Tästä syystä tämä yksi osallistuja ei sisälly ryhmän 4 tuloksiin tässä.	Koko tehosterokotuksen ajan: tehosterokotuksesta 6 kuukauden ajan tehosterokotuksen jälkeen
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 lääketieteellisesti hoidettu AE tehosterokotusvaiheen aikana: ryhmä 1 - ryhmä 4 Aikaikkuna: Tehosterokotusvaihe: Tehosterokotuksesta 1 kuukauden ajan tehosterokotuksen jälkeen	Lääketieteellisesti hoidettu AE määriteltiin ei-vakavaksi AE:ksi, joka johti arviointiin lääketieteellisessä laitoksessa.	Tehosterokotusvaihe: Tehosterokotuksesta 1 kuukauden ajan tehosterokotuksen jälkeen

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vaihe 1: Prosenttiosuus osallistujista, joilla hSBA-tiitteritaso >= LLOQ neljälle ensisijaiselle MenB-testikannalle 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hSBA-tiitterin >= LLOQ kaikille neljälle ensisijaiselle MenB-testikannalle yhdistettynä (LLOQ oli 1:16 A22:lle ja 1:8 A56:lle, B24:lle ja B44:lle) ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa. Neljä ensisijaista MenB-testikantaa olivat PMB80 (A22), PMB2001 (A56), PMB2948 (B24) ja PMB2707 (B44).	1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hSBA-tiitteritaso on >= 1:4, >= 1:8, >= 1:16, >= 1:32, >= 1:64, >= 1:128 kaikille 4 ensisijaiselle MenB-testille Kannat 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hSBA-tiitterin >= 1:4, >= 1:8, >= 1:16, >= 1:32, >= 1:64, >= 1:128 kaikilla neljällä ensisijaisella MenB-testikannalla raportoitiin tässä tulosmittauksessa. Neljä ensisijaista MenB-testikantaa olivat PMB80 (A22), PMB2001 (A56), PMB2948 (B24) ja PMB2707 (B44).	1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)
Vaihe 1: hSBA:n geometriset keskiarvotiitterit (GMT:t) kaikille 4 ensisijaiselle MenB-testikannalle yhdistettynä 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)	GMT:t laskettiin käyttämällä kaikkia osallistujia, joilla oli kelvolliset ja määrätyt hSBA-tiitterit tietyllä hetkellä. LLOQ = 1:16 A22:lle; 1:8 A56:lle, B24:lle ja B44:lle. LLOQ:n alapuolella olevat tiitterit asetettiin arvoon 0,5 * LLOQ analyysiä varten. Neljä ensisijaista MenB-testikantaa olivat PMB80 (A22), PMB2001 (A56), PMB2948 (B24) ja PMB2707 (B44).	1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hSBA-tiitteritaso >= LLOQ 10 toissijaiselle MenB-testikannalle 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hSBA-tiitterin, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin LLOQ 10 sekundaarisen MenB-testikannalla yhteensä (LLOQ = 1:16 A06, A12 ja A19; 1:8 A07, A15, A29, B03, B09, B15). ja B16) raportoitiin tässä tulosmittauksessa.	1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hSBA-tiitteritaso on >= 1:4, >= 1:8, >= 1:16, >= 1:32, >= 1:64, >= 1:128 kullekin 10 toissijaiselle MenB-testikannat 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hSBA-tiitterin >= 1:4, >= 1:8, >= 1:16, >= 1:32, >= 1:64, >= 1:128 kullekin 10 toissijaiselle MenB:lle testikantoja raportoitiin tässä tulosmittauksessa. 10 sekundaarista MenB-testikantaa olivat PMB3175 (A29), PMB3010 (A06), PMB824 (A12), PMB3040 (A07), PMB1672 (A15), PMB1989 (A19), PMB648 (B16), PMB866 (B03)6 ja PMB431 (B15).	1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)
Vaihe 1: hSBA Geometric Mean Titters (GMTs) kullekin 10 toissijaiselle MenB-testikannalle 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)	GMT:t laskettiin käyttämällä kaikkia osallistujia, joilla oli kelvolliset ja määrätyt hSBA-tiitterit tietyllä hetkellä. LLOQ = 1:16 A06:lle, A12:lle ja A19:lle; 1:8 A07, A15, A29, B03, B09, B15 ja B16. LLOQ:n alapuolella olevat tiitterit asetettiin arvoon 0,5*LLOQ analyysiä varten.	1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterit >=LLOQ ACWY-testikannoille 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 1: Ryhmät 1, 2, 3 ja 4 Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 1	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterin >=LLOQ ACWY-testikannoille (LLOQ = 1:8 kaikille MenA-, MenC-, MenW- ja MenY-kannoille) ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.	1 kuukausi rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterit >=1:4, >=1:8, >=1:16, >=1:32, >=1 :64 ja >=1:128 ACWY-testikannoille 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 1: ryhmät 1, 2, 3 ja 4 Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 1	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterin >=1:4, >=1:8, >=1:16, >=1:32, >=1 :64, >=1:128 ACWY-testikannoille raportoitu tässä tulosmittauksessa.	1 kuukausi rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: hSBA Geometric Mean Titters (GMTs) ACWY-testikannoille 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 1: ryhmät 1, 2, 3 ja 4 Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 1	GMT:t laskettiin käyttämällä kaikkia osallistujia, joilla oli kelvolliset ja määrätyt hSBA-tiitterit tietyllä hetkellä. LLOQ = 1:8 kaikille MenA, MenC, MenW ja MenY. LLOQ:n alapuolella olevat tiitterit asetettiin arvoon 0,5*LLOQ analyysiä varten.	1 kuukausi rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterit >=1:8 (tai LLOQ, kumpi on suurempi) ACWY-testikannoilla 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 1 ryhmissä 2 ja 4 ja 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2 ryhmissä 1 ja 3 Aikaikkuna: Ryhmät 2 ja 4: 1 kuukausi rokotuksen 1 jälkeen; Ryhmät 1 ja 3: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2	Ilmoitettu prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterin >= LLOQ ACWY-testikannoille (LLOQ = 1:8 kaikille MenA-, MenC-, MenW- ja MenY-kannoille). tässä tulosmittauksessa.	Ryhmät 2 ja 4: 1 kuukausi rokotuksen 1 jälkeen; Ryhmät 1 ja 3: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden MenA-, MenC-, MenW- ja MenY-tiitterit >=1:4, >=1:8, >=1:16, >=1:32, >=1:64 ja >=1 :128 ACWY-testikannoille 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 1 ryhmissä 2 ja 4 ja 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2 ryhmissä 1 ja 3 Aikaikkuna: Ryhmät 2 ja 4: 1 kuukausi rokotuksen 1 jälkeen; Ryhmät 1 ja 3: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterin >=1:4, >=1:8, >=1:16, >=1:32, >=1 :64, >=1:128 ACWY-testikannoille raportoitu tässä tulosmittauksessa.	Ryhmät 2 ja 4: 1 kuukausi rokotuksen 1 jälkeen; Ryhmät 1 ja 3: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: hSBA GMT:t ACWY-testikannoille 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 1 ryhmissä 2 ja 4 ja 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2 ryhmissä 1 ja 3 Aikaikkuna: Ryhmät 2 ja 4: 1 kuukausi rokotuksen 1 jälkeen; Ryhmät 1 ja 3: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2	GMT:t laskettiin käyttämällä kaikkia osallistujia, joilla oli kelvolliset ja määrätyt hSBA-tiitterit tietyllä hetkellä. LLOQ = 1:8 kaikille MenA, MenC, MenW ja MenY. LLOQ:n alapuolella olevat tiitterit asetettiin arvoon 0,5*LLOQ analyysiä varten.	Ryhmät 2 ja 4: 1 kuukausi rokotuksen 1 jälkeen; Ryhmät 1 ja 3: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Prosenttiosuus osallistujista, joilla hSBA-tiitteritaso >= LLOQ neljälle ensisijaiselle MenB-testikannalle 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (ryhmät 1 ja 3 yhdessä; ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)	Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat hSBA-tiitterin >=LLOQ kaikille neljälle ensisijaiselle MenB-testikannalle (LLOQ oli 1:16 A22:lle ja 1:8 A56:lle, B24:lle ja B44:lle), ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.	1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hSBA:ssa on >=4 kertainen nousu 4 ensisijaiselle MenB-kannalle ja yhdistelmävaste (hSBA >=LLOQ kaikille 4 ensisijaiselle MenB-kannalle yhdistettynä) lähtötasosta - 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (ryhmät 1 ja 3 yhdistettynä); 2 ja 4 yhdistettynä) Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauteen rokotuksen jälkeen 2	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hSBA-tiitterin, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin LLOQ kaikilla neljällä ensisijaisella MenB-testikannalla yhteensä (LLOQ oli 1:16 A22:lle ja 1:8 A56:lle, B24:lle ja B44:lle), ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.	Lähtötaso 1 kuukauteen rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hSBA-tiitterit >=1:4, >=1:8, >=1:16, >=1:32, >=1:64 ja >=1:128 jokaiselle neljästä ensisijaisesta MenB-testikannat 1 kuukauden kuluttua rokotuksesta 2 (ryhmät 1 ja 3 yhdistettynä; ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hSBA-tiitterin >=1:4, >=1:8, >=1:16, >=1:32, >=1:64 ja >=1:128 kaikissa neljässä ensisijaisessa MenB-testissä kantoja raportoitiin tässä tulosmittauksessa.	1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: hSBA GMT:t kullekin neljälle ensisijaiselle MenB-testikannalle 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (ryhmät 1 ja 3 yhdessä; ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2	GMT:t laskettiin käyttämällä kaikkia osallistujia, joilla oli kelvolliset ja määrätyt hSBA-tiitterit tietyllä hetkellä. LLOQ = 1:16 A22:lle; 1:8 A56:lle, B24:lle ja B44:lle. LLOQ:n alapuolella olevat tiitterit asetettiin arvoon 0,5*LLOQ analyysiä varten.	1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterit >=1:8 (tai LLOQ) ACWY-testikannoilla ennen rokotusta 1 ja ennen rokotusta 2: ryhmät 1, 2, 3 ja 4 Aikaikkuna: Ennen rokotusta 1 (rokotus 1) [päivä 1], ennen rokotusta 2 (rokotus 2) [173–194 päivää käynnin 1 jälkeen]	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterin >=LLOQ ACWY-testikannoille (LLOQ = 1:8 kaikille MenA-, MenC-, MenW- ja MenY-kannoille) ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.	Ennen rokotusta 1 (rokotus 1) [päivä 1], ennen rokotusta 2 (rokotus 2) [173–194 päivää käynnin 1 jälkeen]
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterit >=1:4, >=1:8, >=1:16, >=1:32, >=1 :64 ja >=1:128 ACWY-testikannoille ennen rokotusta 1 ja ennen rokotusta 2: ryhmät 1, 2, 3 ja 4 Aikaikkuna: Ennen rokotusta 1 (rokotus 1) [päivä 1], ennen rokotusta 2 (rokotus 2) [173–194 päivää käynnin 1 jälkeen]	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterin >=1:4, >= :8, >=1:16, >=1:32, >=1: 64, >=1:128 ACWY-testikannoille raportoitu tässä tulosmittauksessa.	Ennen rokotusta 1 (rokotus 1) [päivä 1], ennen rokotusta 2 (rokotus 2) [173–194 päivää käynnin 1 jälkeen]
Vaihe 1: hSBA GMT:t ACWY-testikannoille ennen rokotusta 1 ja ennen rokotusta 2: ryhmät 1, 2, 3 ja 4 Aikaikkuna: Ennen rokotusta 1 (rokotus 1) [päivä 1], ennen rokotusta 2 (rokotus 2) [173–194 päivää käynnin 1 jälkeen]	GMT:t laskettiin käyttämällä kaikkia osallistujia, joilla oli kelvolliset ja määrätyt hSBA-tiitterit tietyllä hetkellä. LLOQ = 1:8 kaikille MenA-, MenC-, MenW- ja MenY-kannoille. LLOQ:n alapuolella olevat tiitterit asetettiin arvoon 0,5*LLOQ analyysiä varten. Luottamusvälit olivat luottamustasojen takaisinmuunnoksia pitoisuuksien keskilogaritmin Student t -jakauman tai suhteen keskiarvon perusteella.	Ennen rokotusta 1 (rokotus 1) [päivä 1], ennen rokotusta 2 (rokotus 2) [173–194 päivää käynnin 1 jälkeen]
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hSBA-tiitteritaso >=LLOQ 4 ensisijaiselle MenB-testikannalle ennen rokotusta 1 ja ennen rokotusta 2 (ryhmät 1 ja 3 yhdistettynä; ryhmät 2 ja 4 yhdistettynä) Aikaikkuna: Ennen rokotusta 1 (rokotus 1) [päivä 1], ennen rokotusta 2 (rokotus 2) [173–194 päivää käynnin 1 jälkeen]	Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat hSBA-tiitterin >=LLOQ kaikille neljälle ensisijaiselle MenB-testikannalle (LLOQ oli 1:16 A22:lle ja 1:8 A56:lle, B24:lle ja B44:lle), ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.	Ennen rokotusta 1 (rokotus 1) [päivä 1], ennen rokotusta 2 (rokotus 2) [173–194 päivää käynnin 1 jälkeen]
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hSBA-tiitterit >=1:4, >=1:8, >=1:16, >=1:32, >=1:64 ja >=1:128 jokaiselle neljästä ensisijaisesta MenB-testikannat ennen rokotusta 1 ja ennen rokotusta 2 (ryhmät 1 ja 3 yhdistettynä; ryhmät 2 ja 4 yhdistettynä) Aikaikkuna: Ennen rokotusta 1 (rokotus 1) [päivä 1], ennen rokotusta 2 (rokotus 2) [173–194 päivää käynnin 1 jälkeen]	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hSBA-tiitterin >=1:4, >=1:8, >=1:16, >=1:32, >=1:64 ja >=1:128 kullakin neljästä ensisijaisesta kokeesta MenB-testikannat raportoitiin tässä tulosmittauksessa.	Ennen rokotusta 1 (rokotus 1) [päivä 1], ennen rokotusta 2 (rokotus 2) [173–194 päivää käynnin 1 jälkeen]
Vaihe 1: hSBA GMT:t kullekin neljälle ensisijaiselle MenB-testikannalle ennen rokotusta 1 ja ennen rokotusta 2 (ryhmät 1 ja 3 yhdessä; ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: Ennen rokotusta 1 (rokotus 1) [päivä 1], ennen rokotusta 2 (rokotus 2) [173–194 päivää käynnin 1 jälkeen]	GMT:t laskettiin käyttämällä kaikkia osallistujia, joilla oli kelvolliset ja määrätyt hSBA-tiitterit tietyllä hetkellä. LLOQ = 1:16 A22:lle; 1:8 A56:lle, B24:lle ja B44:lle. LLOQ:n alapuolella olevat tiitterit asetettiin arvoon 0,5*LLOQ analyysiä varten. CI:t olivat luottamustasojen takaisinmuunnoksia, jotka perustuivat Studentin t-jakaumaan hSBA-tiitterien keskilogaritmille.	Ennen rokotusta 1 (rokotus 1) [päivä 1], ennen rokotusta 2 (rokotus 2) [173–194 päivää käynnin 1 jälkeen]
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterit >=1:8 (tai LLOQ, jos korkeampi) ACWY-testikannoilla pysyvyysvaiheen aikana: ryhmät 1, 2, 3 ja 4 Aikaikkuna: 12, 24, 36 ja 48 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)	Ilmoitettu prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterin >=LLOQ ACWY-testikannoille (LLOQ = 1:8 kaikille MenA-, MenC-, MenW- ja MenY-kannoille). tässä tulosmittauksessa.	12, 24, 36 ja 48 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hSBA-tiitteritaso >=LLOQ neljälle ensisijaiselle MenB-testikannalle pysyvyysvaiheen aikana (ryhmät 1 ja 3 yhdistettynä; ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 12, 24, 36 ja 48 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)	Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat hSBA-tiitterin >=LLOQ kaikille neljälle ensisijaiselle MenB-testikannalle (LLOQ oli 1:16 A22:lle ja 1:8 A56:lle, B24:lle ja B44:lle), ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.	12, 24, 36 ja 48 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterit >=1:8 (tai >=LLOQ, jos korkeampi) ACWY-testikannoilla 1 kuukausi tehosterokotuksen jälkeen: Ryhmät 1 ja 3 (Erikseen) Aikaikkuna: 1 kk tehosterokotuksen jälkeen	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hSBA-MenA-, hSBA-MenC-, hSBA-MenW- ja hSBA-MenY-tiitterin >=LLOQ ACWY-testikannoille (LLOQ = 1:8 kaikille MenA-, MenC-, MenW- ja MenY-kannoille) ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa. Analyysi suunniteltiin erikseen ryhmille 1 ja 3.	1 kk tehosterokotuksen jälkeen
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hSBA-tiitteritaso >=LLOQ neljälle ensisijaiselle MenB-testikannalle 1 kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (ryhmät 1 ja 3 yhdistettynä; ryhmät 2 ja 4 yhdessä) Aikaikkuna: 1 kk tehosterokotuksen jälkeen	Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat hSBA-tiitterin >=LLOQ kaikille neljälle ensisijaiselle MenB-testikannalle (LLOQ oli 1:16 A22:lle ja 1:8 A56:lle, B24:lle ja B44:lle), ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.	1 kk tehosterokotuksen jälkeen
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat paikallisesti 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1: ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksen 1 jälkeen (rokotus 1)	Paikalliset reaktiot (punoitus, turvotus ja kipu) tutkimustuotteen antokohdassa kirjattiin e-päiväkirjaan. Punoitus ja turvotus mitattiin ja kirjattiin paksuusyksikköinä. Jokainen paksuusyksikkö edusti 0,5 cm. Punoitus ja turvotus luokiteltiin lieväksi (> 2,0 - 5,0 cm), kohtalaiseksi (> 5,0 - 10,0 cm) ja vaikeaksi (> 10,0 cm). Kipu pistoskohdassa luokiteltiin lieväksi (ei häirinnyt aktiivisuutta), kohtalaiseksi (vaikutti aktiivisuutta) ja vaikeaksi (esti päivittäistä toimintaa).	7 päivää rokotuksen 1 jälkeen (rokotus 1)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat paikallisesti 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2: ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)	Paikalliset reaktiot (punoitus, turvotus ja kipu) tutkimustuotteen antokohdassa kirjattiin e-päiväkirjaan. Punoitus ja turvotus mitattiin ja kirjattiin paksuusyksikköinä. Jokainen paksuusyksikkö edusti 0,5 cm. Punoitus ja turvotus luokiteltiin lieväksi (> 2,0 - 5,0 cm), kohtalaiseksi (> 5,0 - 10,0 cm) ja vaikeaksi (> 10,0 cm). Kipu pistoskohdassa luokiteltiin lieväksi (ei häirinnyt aktiivisuutta), kohtalaiseksi (vaikutti aktiivisuutta) ja vaikeaksi (esti päivittäistä toimintaa).	7 päivää rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on systeemisiä tapahtumia 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1: Ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksen 1 jälkeen (rokotus 1)	Systeemiset tapahtumat kuume, oksentelu, ripuli, päänsärky, väsymys, vilunväristykset, lihaskipu ja nivelkipu kirjattiin sähköiseen päiväkirjaan. Kuume määriteltiin >=38,0 astetta C ja luokiteltiin 38,0 - 38,4 celsiusasteeseen, 38,5 - 38,9 celsiusasteeseen, 39,0 - 40,0 asteeseen ja > 40,0 asteeseen. Päänsärky, väsymys, vilunväristykset, lihaskipu ja nivelkipu luokiteltiin lieviksi. (ei häirinnyt aktiivisuutta), kohtalainen (jossain määrin aktiivisuutta) ja vaikea (esti päivittäistä toimintaa). Oksentelu luokiteltiin lieväksi (1-2 kertaa 24 tunnissa), kohtalaiseksi (>2 kertaa 24 tunnissa) ja vaikeaksi (vaatii IV-hydraation). Ripuli luokiteltiin lieväksi (2-3 löysää ulostetta 24 tunnissa), kohtalaiseksi (4-5 löysää ulostetta 24 tunnissa) ja vaikeaksi (>=6 löysää ulostetta 24 tunnissa).	7 päivää rokotuksen 1 jälkeen (rokotus 1)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on systeemisiä tapahtumia 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2: Ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)	Systeemiset tapahtumat kuume, oksentelu, ripuli, päänsärky, väsymys, vilunväristykset, lihaskipu ja nivelkipu kirjattiin sähköiseen päiväkirjaan. Kuume määriteltiin >=38,0 astetta C ja luokiteltiin 38,0 - 38,4 celsiusasteeseen, 38,5 - 38,9 celsiusasteeseen, 39,0 - 40,0 asteeseen ja > 40,0 asteeseen. Päänsärky, väsymys, vilunväristykset, lihaskipu ja nivelkipu luokiteltiin lieviksi. (ei häirinnyt aktiivisuutta), kohtalainen (jossain määrin aktiivisuutta) ja vaikea (esti päivittäistä toimintaa). Oksentelu luokiteltiin lieväksi (1-2 kertaa 24 tunnissa), kohtalaiseksi (>2 kertaa 24 tunnissa) ja vaikeaksi (vaatii IV-hydraation). Ripuli luokiteltiin lieväksi (2-3 löysää ulostetta 24 tunnissa), kohtalaiseksi (4-5 löysää ulostetta 24 tunnissa) ja vaikeaksi (>=6 löysää ulostetta 24 tunnissa).	7 päivää rokotuksen 2 jälkeen (rokotus 2)
Vaihe 1: Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttivät antipyreettistä lääkettä 30 päivää rokotuksen jälkeen 1: Ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 1		30 päivää rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttivät antipyreettistä lääkitystä 30 päivää rokotuksen jälkeen 2: Ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 2		30 päivää rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 SAE 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1: Ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 1	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana.	30 päivää rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 SAE 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2: Ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 2	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana.	30 päivää rokotuksen jälkeen 2
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 SAE 30 päivän kuluessa rokotuksesta: Ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: 30 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana.	30 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 SAE rokotusvaiheen aikana: ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: Vaihe 1 Rokotusvaihe: Rokotuksesta 1 - 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (7 kuukautta)	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana.	Vaihe 1 Rokotusvaihe: Rokotuksesta 1 - 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen (7 kuukautta)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 SAE vaiheen 1 seurantavaiheen aikana: Ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: Vaihe 1 Seurantavaihe: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (5 kuukautta)	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana. Yksi osallistuja ei täyttänyt vaiheen 1 seurantaturvallisuuspopulaation kriteerejä. Koehenkilön SAE tapahtui seurantavaiheessa, mutta sitä ei sisällytetty vaiheen 1 seurantaturvallisuuspopulaatioon (mutta vaiheen 1 turvallisuuspopulaatioon). Siksi SAE ei sisällytetty seurantataulukkoon, vaan laajasti määriteltyyn vaiheen 1 taulukkoon.	Vaihe 1 Seurantavaihe: 1 kuukausi rokotuksen 2 jälkeen - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (5 kuukautta)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 SAE koko vaiheessa 1: Ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: Koko vaiheen 1 aikana: Rokotuksesta 1 - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (12 kuukautta)	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä käyttäytyä normaalisti elämän toiminnot), johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana. Yksi osallistuja ei täyttänyt vaiheen 1 seurantaturvallisuuspopulaation kriteerejä. Koehenkilön SAE tapahtui seurantavaiheessa, mutta sitä ei sisällytetty vaiheen 1 seurantaturvallisuuspopulaatioon (mutta vaiheen 1 turvallisuuspopulaatioon). Siksi SAE ei sisällytetty seurantataulukkoon, vaan laajasti määriteltyyn vaiheen 1 taulukkoon.	Koko vaiheen 1 aikana: Rokotuksesta 1 - 6 kuukautta rokotuksen 2 jälkeen (12 kuukautta)
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi lääketieteellisesti hoidettu AE 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1: Ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 1	Lääketieteellisesti hoidettu AE määriteltiin ei-vakavaksi AE:ksi, joka johti arviointiin lääketieteellisessä laitoksessa.	30 päivää rokotuksen jälkeen 1
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi lääketieteellisesti hoidettu AE 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2: Ryhmä 1 ja ryhmä 3 Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen 2	Lääketieteellisesti hoidettu AE määriteltiin ei-vakavaksi AE:ksi, joka johti arviointiin lääketieteellisessä laitoksessa.	30 päivää rokotuksen jälkeen 2

Tutkimus kahden annoksen kaksiarvoisen rLP2086:n (Trumenba) ja pentavalentin meningokokkirokotteen immunogeenisyyden ja turvallisuuden kuvaamiseksi terveillä henkilöillä >=10–10

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Meningokokki-rokote

Kliiniset tutkimukset MenABCWY

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit