Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan kiinalaisilla naisilla, joilla on entinen raskausdiabetes

perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

D-vitamiinilisän vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan kiinalaisilla naisilla, joilla on D-vitamiinin puutos ja entinen raskausdiabetes: satunnaistettu kontrollikoe

D-vitamiinin puutos liittyy insuliiniresistenssiin ja heikentyneeseen beetasolujen toimintaan. On raportoitu, että D-vitamiinin taso on alhaisempi raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on raskausdiabetes. Tutkijat olettavat, että D-vitamiinilisä naisille synnytyksen jälkeen, joilla on raskausdiabetes, voi parantaa glukoosiaineenvaihduntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes mellitus (GDM) määritellään minkä tahansa asteiseksi glukoosi-intoleranssiksi, joka havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana, pois lukien diabeetikot, jotka on diagnosoitu ennen raskautta. GDM:llä ei voi olla vain haitallisia vaikutuksia raskaana oleviin naisiin ja kehittyvään sikiöön, vaan sillä voi olla myös pitkäkestoisia vaikutuksia syntymän jälkeen. GDM voi lisätä epänormaalin glukoosiaineenvaihdunnan riskiä synnytyksen jälkeen. D-vitamiinin puutteen on osoitettu liittyvän insuliiniresistenssiin ja β-solujen toiminnan heikkenemiseen. Aiemmat tutkimuksemme osoittivat myös, että D-vitamiinitaso on paljon alhaisempi naisilla, joilla on heikentynyt glukoosin säätely syntymän jälkeen ja joilla on ollut GDM. Tämä prospektiivinen satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus suunniteltiin arvioimaan D-vitamiinin antamisen vaikutuksia insuliiniresistenssiin ja β-solujen toimintaan naisilla, joilla on D-vitamiinin puutos (25OHD <50 ng/ml) ja aiempi GDM. Osallistujat, joilla oli D-vitamiinin puutos ja aiempi GDM, jaettiin normaaliin glukoosin säätelyryhmään (NGR) (n=90) ja heikentyneen glukoosin säätelyn ryhmään (IGR) (n=90) suun glukoositoleranssitestin (OGTT) mukaan noin 42 päivää synnytyksen jälkeen. . Ja jokainen ryhmä jaettiin edelleen interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat ottivat 1600 yksikköä D-vitamiinia päivittäin yhdeksän kuukauden ajan ja saivat sillä välin elämäntapainterventiota. Kontrolliryhmä saa vain elämäntapainterventiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta insuliiniherkkyyteen, haiman β-solujen toimintaan ja tulehduksen merkkiaineisiin kiinalaisilla naisilla, joilla oli entinen GDM- ja D-vitamiinin vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
        • Shanghai First People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University 100 Haining Road,Shanghai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aiemman GDM:n kanssa, 40-50 päivää syntymän jälkeen -
  2. D-vitamiinin puutos (25-(OH)D3<50 nmol/l)

Poissulkemiskriteerit:

  1. tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja muut diabeteksen tyypit
  2. maksan ja munuaisten palvelimen toimintahäiriö (ALT >100U/L,Cr>132ummol/l)
  3. mielisairaus,vakava anemia,vakava infektio,vakava sydänsairaus,nyt ottaa aspiriinia, immunosuppressiivista ainetta,epilepsialääkkeitä
  4. raskaana tai suunnittelet raskautta vuoden sisällä
  5. ei voi ymmärtää tämän tutkimuksen vaatimusta
  6. kilpirauhasen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-vitamiinin interventioryhmä (NGR)

normaali glukoosin säätelyryhmä oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) mukaan noin 42 päivää synnytyksen jälkeen.

otti 1 600 yksikköä D-vitamiinia päivittäin yhdeksän kuukauden ajan ja sai sillä välin elämäntapainterventiota.
Lääke: D-vitamiini
ottaa 1 600 yksikköä D-vitamiinia päivittäin yhdeksän kuukauden ajan
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (NGR)

normaali glukoosin säätelyryhmä oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) mukaan noin 42 päivää synnytyksen jälkeen.

saavat vain elämäntapainterventiota.
Kokeellinen: D-vitamiinin interventioryhmä (IGR)

heikentyneen glukoosin säätelyn ryhmä oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) mukaan noin 42 päivää synnytyksen jälkeen.

otti 1 600 yksikköä D-vitamiinia päivittäin yhdeksän kuukauden ajan ja sai sillä välin elämäntapainterventiota.
Lääke: D-vitamiini
ottaa 1 600 yksikköä D-vitamiinia päivittäin yhdeksän kuukauden ajan
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (IGR)

heikentyneen glukoosin säätelyn ryhmä oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) mukaan noin 42 päivää synnytyksen jälkeen.

saavat vain elämäntapainterventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
muutos insuliiniherkkyysindeksissä, insuliiniresistenssi, tulehdustekijät
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lipidien aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
muutos triglyseridi-, kolesteroli-, HDL-, LDL- ja FFA-arvoissa (vapaa rasvahappo)
9 kuukautta
kalsiumin ja fosforin aineenvaihdunnan muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
kalsiumin, fosforin, virtsan kalsiumin ja kreatiniinin suhteen muutos
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20160901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa