Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden arviointi 14F Thal-putkesta vs. ranskalainen rintaputki 28 hemothoraxin ja suurimman esteen käytön varalta

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Traumaattinen hemothorax ja hemopneumothorax ovat yleisiä diagnooseja, joita tyypillisesti hoidetaan sijoittamalla rintaputki. 28-32 Fr:n rintaputket on aiemmin osoitettu vastaavan 36-40 Fr:n rintaputkia hemothoraxin ei-korjaavaan tyhjennykseen. Pienemmässä tutkimuksessa havaittiin, että 14 Fr:n letkuissa oli vähemmän kipua kuin suuremmissa putkissa, mutta sillä ei ollut voimaa vertailla tuloksia. Pyrimme suorittamaan prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen, jossa on riittävästi tehoa ja jossa verrataan 14 Fr thal -putken ja 28 Fr rintaputkien tehokkuutta hemothoraksin ja hemopneumotoraksin ei-korkealliseen tyhjennykseen. Lisäksi käytämme maksimaalisia suojavarotoimia kaikissa rintaputkien asetuksissa ja vertaamme empyeeman esiintymistiheyksiä historiallisiin kontrolleihimme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas otetaan traumapoliklinikalle.
  • Potilaalla on hemothorax ja/tai hemopneumothorax, joka vaatii thoraostomiaputken sijoittamista.
  • Torakostomiaputken sijoituksen voi suorittaa tai todistaa tutkimuksessa mainittu tutkija.
  • Potilaalla ei ole ollut rintaletkua viimeisen vuoden aikana.
  • Potilas on yli 18-vuotias.
  • Jos potilas on päätösvammainen, suostumus hankitaan henkilön laillisesti valtuutetulta edustajalta (LAR) tai henkilön terveydenhuollon valtakirjasta (HPA).
  • Palautuvan vajaatoiminnan tapauksessa ensimmäinen suostumus hankittaisiin LAR/HPA:lta ja potilaalta pyydetään suostumus, kun hoidon tarjoaja katsoo hänen olevan henkisesti pätevä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on vangittu
  • Potilaan tiedetään olevan raskaana
  • Potilas on alle 18-vuotias
  • Potilas on hemodynaamisesti epästabiili, ja se vaatii välitöntä rintaputken sijoittamista (< 10 minuutissa arvioinnista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 28 ranskalainen rintaputki hemothoraxille
28 ranskalainen suora rintaputki, joka on sijoitettu hemothoraxin tai hemopneumotoraxin ei-purkausta varten
Laite: Rintaputken sijoitus
Putken thorakostomia asettaminen hemothoraxin tai hemopneumotoraxin vuoksi käyttämällä maksimaalisia suojavarotoimenpiteitä.
Kokeellinen: 14 ranskalainen rintaputki hemothoraksiin
14 ranskalainen thal rintaputki, joka on sijoitettu hemothoraxin tai hemopneumotoraxin ei-purkausta varten
Laite: Rintaputken sijoitus
Putken thorakostomia asettaminen hemothoraxin tai hemopneumotoraxin vuoksi käyttämällä maksimaalisia suojavarotoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on säilynyt hemothorax interventiota vaativan rintaputken ensimmäisen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on säilynyt hemothorax ja jotka vaativat lisätoimenpiteitä, joko videoavusteisen thoracoscopic-leikkauksen (VATS) tai ylimääräisen torakostomiaputken sijoituksen.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintaputken sijoituksen kesto.
Aikaikkuna: 90 päivää
Rintaputken sijoittelupäivien lukumäärä
90 päivää
Osallistujien määrä sairaalahoitojakson pituuden mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalassa vietettyjen viikkojen määrä
90 päivää
Muutos subjektiivisissa kipupisteissä lähtötasosta 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Arvioitu 0-10 numeerisella kivun arviointiasteikolla - mitä suurempi luku, sitä voimakkaampi kipu
90 päivää
Hemodynaaminen vakaus asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
elintoimintojen perusteella: lämpötila, syke, verenpaine, happisaturaatio (systolinen verenpaine <90 mmHg)
90 päivää
Ensimmäinen tyhjennys rintaputkesta 5 minuutissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Millilitraa rintaputken tyhjennys 5 minuutin kohdalla
5 minuuttia
Putkikohtaiset komplikaatiot: ilmavuoto, putken väärä asento ja putken siirtyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
Putkikohtaisten komplikaatioiden lukumäärä: Ilmavuoto, putken väärä asento ja putken liikkuminen
90 päivää
Aika keuhkorinta/hemotorax/hemopneumothorax radiografiseen erotteluun
Aikaikkuna: 90 päivää
Päivien lukumäärä pneumotoraksin/hemotoraksin/heopneumotoraksin radiografiseen korjaukseen
90 päivää
Toistuva pneumothorax/hemothorax/hemopneumothorax putken poiston jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
Osallistujien määrä, joilla on uusiutuva ilmarinta/hemotoraksi/heopneumotoraksi putken poistamisen jälkeen
90 päivää
Takaisinotto rintaputkeen liittyviin komplikaatioihin
Aikaikkuna: 90 päivää
Rintaputkeen liittyvien komplikaatioiden vuoksi takaisin otettujen osallistujien määrä
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00081328
  • Pro00020984 (Muu tunniste: Atrium Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemothorax

Kliiniset tutkimukset Rintaputken sijoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa