Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verrattuna kahteen eri ablaatiostrategiaan Kliininen tulos paroksysmaalisesta eteisvärinästä kärsivien potilaiden hoidossa

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Zhujiang Hospital

Verrattuna kahteen eri ablaatiostrategiaan Kliininen tulos paroksysmaalisesta eteisvärinästä kärsivien potilaiden hoidossa, tuleva satunnaistettu tutkimus

Eteisvärinä (AF) on vakavin eteisen sähköisen toiminnan häiriö, ja se on myös yksi yleisimmistä takyarytmioista. Keuhkolaskimon ympyräverkon eristämistä (CPVI) pidetään kohtauksellisen eteisvärinän ablaation kulmakivenä, mutta äskettäin kirjallisuudessa on raportoitu, että puhdas CPVI paroksysmaalisen eteisvärinän hoidossa 5 vuoden onnistumisprosentti on niinkin alhainen kuin 46,6 %, ja eteisreentrytakykardian ilmaantuvuus on myös korkea seurantajaksolla. Siksi meidän on tutkittava, onko CPVI:n onnistumisprosentti yhdistettynä Leftatrium Roofline Ablationin (CPVI + LARA) paroksysmaaliseen eteisvärinään korkeampi kuin puhtaan CPVI:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) viittaa säännölliseen eteisen sähköisen toiminnan katoamiseen, joka korvataan nopealla ja epäsäännöllisellä eteisvärinällä, on akuutein eteisvärinä, on myös yksi yleisimmistä takyarytmioista. Toistaiseksi eteisvärinän mekanismia ei ole vielä täysin selvitetty. Tällä hetkellä on olemassa erilaisia ​​mekanismeja, joilla voidaan osallistua eteisvärinän esiintymiseen ja ylläpitoon, mikä käsittää pääasiassa kaksi näkökohtaa. Toinen on eteisvärinän laukaiseva tekijä, ja toinen on eteisvärinän esiintyminen ja ylläpito (substraatti). Laukaisutekijät ovat erilaisia, mukaan lukien sympaattinen ja parasympaattinen stimulaatio, bradykardia, eteisen ennenaikaiset lyönnit tai takykardia, atrioventrikulaarinen ohitus ja akuutti eteisveto jne. jotka laukaisevat yleisimmin keuhkolaskimon sähköaktiviteetin, mutta ovat myös radiotaajuuskatetrin tärkein teoreettinen perusta. Eteisvärinän ablaatio. Substraatti on välttämätön edellytys eteisvärinän alkamiselle ja ylläpidolle. Sähköremodeling ja rakenneuudistus tehdään lyhentämällä eteisen tehokasta refraktaarista ajanjaksoa. Eteisen laajentumisella ja eteisfibroosilla on tärkeä rooli eteisvärinän palautumisen muodostumisessa. Kehäkeuhkolaskimon eristämistä (CPVI) pidetään paroksysmaalisen eteisvärinän ablaation kulmakivenä, mutta äskettäin kirjallisuudessa on raportoitu, että puhdas CPVI-hoito kohtauksellisessa eteisvärinässä 5 vuoden onnistumisprosentti niinkin alhainen kuin 46,6 %, ja myös eteistakykardian ilmaantuvuus on korkea seurantajaksolla. Siksi meidän on tutkittava, onko CPVI:n onnistumisprosentti yhdistettynä Leftatrium Roofline Ablationin (CPVI + LARA) paroksysmaaliseen eteisvärinään korkeampi kuin puhtaan CPVI:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
        • Rekrytointi
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pingzhen Yang, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- (1) 18–80-vuotiailla potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä, on radiotaajuusablaatioleikkausaihe ja he ovat valmiita tarvitsemaan AF-ablaatiohoitoa.

(2) Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen suostumus (3) Ei AF-ablaatiohistoriaa ennen maahanpääsyä

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Pysyvä tai jatkuva AF (2) Vasemman eteisen halkaisija > 50 mm (3) Edellinen AF/AFL/AT radiotaajuusablaatio (4) Synnynnäinen sydänsairaus ja/tai sydänkirurgiset toimenpiteet (5) AF, jossa on reumaattinen läppäsairaus ( 6) LV:n ejektiofraktio <45 % (7) Sydämensisäiset trombit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPVI-ryhmä
CPVI-ryhmä: Puhdas keuhkolaskimon eristys (CPVI)
Menettely: CPVI-ryhmä
CPVI-ryhmä: Ympäröivän keuhkolaskimoiden eristämisen (CPVI) ablaatiostrategiaa leikataan 60 potilaalle, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä.
Muut nimet:
  • Puhdas keuhkolaskimon eristys
Active Comparator: CPVI+LARA-ryhmä
CPVI+LARA-ryhmä: Ympäröivän keuhkolaskimon eristys yhdistettynä vasemman eteisen kattolinjaablaatioon
Menettely: CPVI+LARA-ryhmä
CPVI+LARA-ryhmä: Ympäröivän keuhkolaskimon eristyksen ja vasemman eteisen kattolinjaablaatio (CPVI+LARA) ablaatiostrategia leikataan 60 potilaalle, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä.
Muut nimet:
  • Kehäkeuhkolaskimon eristys yhdistettynä vasemman eteisen kattolinjan ablaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinusrytmin ylläpitoaika
Aikaikkuna: Nämä kaksi ryhmää arvioidaan 3 kuukautta leikkauksesta eteisvärinän uusiutumiseen asti tai 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Ablaatioleikkauksen tehokkuuden arvioimiseksi tarkkailemme, kuinka kauan nämä potilaat säilyttävät sinusrytmin leikkauksen jälkeen.
Nämä kaksi ryhmää arvioidaan 3 kuukautta leikkauksesta eteisvärinän uusiutumiseen asti tai 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman eteisen koko
Aikaikkuna: Potilaiden vasemman eteisen kokoa arvioidaan 3 kuukautta leikkauksesta eteisvärinän uusiutumiseen asti tai 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Vasemman eteisen koko mitattuna transthoracic kaikukardiografialla
Potilaiden vasemman eteisen kokoa arvioidaan 3 kuukautta leikkauksesta eteisvärinän uusiutumiseen asti tai 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Potilaiden LV ejektiofraktio arvioidaan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta eteisvärinän uusiutumiseen asti tai 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Transthoracic echokardiografialla mitattu vasemman kammion ejektiofraktio saattaa parantua, kun sydämen rytmistä tulee sinusryty ablaatioleikkauksen jälkeen.
Potilaiden LV ejektiofraktio arvioidaan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta eteisvärinän uusiutumiseen asti tai 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Yhteistyökumppanit

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pingzhen Yang, Doctor, Zhujiang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C1033415

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paroksismaalinen eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset CPVI-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa