Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROM-pohjainen koulutustyökalu (PROM-DA) potilaille, jotka harkitsevat polven artroplastiaa

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Calgary

PROM-pohjainen koulutustyökalu (PROM-DA) potilaille, jotka harkitsevat polven artroplastiaa: kehitys ja pilotti-satunnaistettu kontrolloitu koe.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) kehittää koulutustyökalu, joka tunnetaan nimellä Patient Reported Outcome Measure informed Decision Aid (PROM-DA), joka kuvaa vaihtoehdot potilaille, jotka harkitsevat polven kokonaisarthroplastia (TKA) leikkausta, ja auttaa heitä kuvittelemaan. mitä odottaa, jos he valitsevat jommankumman vaihtoehdon; 2) arvioida, missä määrin PROM-DA parantaa potilaiden päätösten laatua; 3) määrittää suuremman tutkimuksen toteutettavuus PROM-DA:n testaamiseksi useissa paikoissa ja useammalla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5E 5R8
        • Edmonton Bone and Joint Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä ≥ 30) potilaat, joilla on polven nivelrikko (OA)
  • Varaa aika kirurgille konsultaatiota varten polven artroplastiasta Edmontonin luu- ja nivelkeskuksessa
  • Ymmärtää, puhuu ja lukee englantia; ja
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joille on aiemmin tehty polvinivelleikkaus
  • Lääkärin diagnosoima nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, fibromyalgia tai kihti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Käyttäytyminen: Perus- ja seurantatutkimukset
(täytetty verkossa)
Muut: Potilaan raportoitu tulos Toimenpide merkitsi päätöksentekoapua
(PROM-DA)
Placebo Comparator: Ei-hoitoryhmä
Perinteinen tieto
Käyttäytyminen: Perus- ja seurantatutkimukset
(täytetty verkossa)
Muut: Pamfletti
(tavallinen hoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksen laatu
Aikaikkuna: 40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lonkka- ja polvipäätösten laatuinstrumentti (HK-DQI)
40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (yleinen)
Aikaikkuna: 40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Euroqol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L)
40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Elämänlaatu (olosuhdekohtainen)
Aikaikkuna: 40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: 40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tietoa täydellisestä polven artroplastiasta
Aikaikkuna: Perustaso
HK-DQI
Perustaso
Arvot
Aikaikkuna: Perustaso
HK-DQI
Perustaso
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Perustaso
Päätöskonfliktiasteikko (SURE)
Perustaso
Hoitoasetus
Aikaikkuna: Perustaso

Yksittäinen kysymys: Ovatko polven tekonivelleikkauksen mahdolliset hyödyt mielestäsi suurempia kuin mahdolliset kirurgiset riskit?

Kyllä Ei Epävarma
Perustaso
Päätöksentekoon osallistuminen mieluiten
Aikaikkuna: Perustaso
Control Preferences Scale (CPS)
Perustaso
Halukkuus leikkaukseen
Aikaikkuna: Perustaso

Yksittäinen kysymys: Nykyisen käsityksesi perusteella polven niveltulehduksen polven tekonivelleikkauksen riskeistä ja hyödyistä, mikä on tämänhetkinen mieltymyksesi nivelleikkauksen tai ei-kirurgisten hoitojen välillä?

Harkitsisin ehdottomasti polvinivelleikkausta nyt. Luultavasti harkitsisin nyt polvinivelleikkausta. En ole varma. En luultavasti harkitse polvinivelleikkausta nyt. En todellakaan harkitse polvinivelleikkausta nyt.
Perustaso
Potilaiden raportoima yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Yhteistyötä
3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Päätös katumusta
Aikaikkuna: 40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Päätöksen katumuksen asteikko
40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tyytyväinen polven tekonivelleikkaukseen
Aikaikkuna: 40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Kolmen kohdan kyselylomake:

  1. Kuinka tyytyväinen olet yleisesti ottaen polven tekonivelleikkauksen tuloksiin?
  2. Kuinka tyytyväinen olet polven tekonivelleikkaukseen, joka vähentää kipuasi tasaisella pinnalla kävellessä? Menetkö ylös vai alas portaita? Istuminen vai makuulla?
  3. Kuinka tyytyväinen olet viimeisimpään polven tekonivelleikkaukseen, jonka tarkoituksena on parantaa kykyäsi suorittaa viisi toimintoa: Portaita ylös? Autoon nouseminen/nousu tai bussista nouseminen/poistuminen? Nousemassa sängystä? Maata sängyssä? Suoritatko kevyitä kotitöitä?

Vastaukset "erittäin tyytymätön" - "erittäin tyytyväinen"
40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Odotukset
Aikaikkuna: 40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Yksittäinen kysymys Bourne et al. 2010. Clin Orthop Relat Res. liittyvät siihen, täyttyivätkö odotukset; ei täytetty; vai eikö heillä ollut mitään odotuksia.
40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kirurginen konsultointi
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Elektroniset potilastiedot (EMR)
1-4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Leikkaus
Aikaikkuna: 27-30 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
EMR
27-30 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Yhteensopivuus
Aikaikkuna: 40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
HK-DQI
40-52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB16-0869

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Perus- ja seurantatutkimukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa