Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Occipito-Cervical stabilointi Occipital Condyle -ruuvilla

lauantai 12. elokuuta 2017 päivittänyt: Muhammad Almessry, Assiut University

Occipito-Cervical stabilointi käyttämällä takaraivokondylea kallon ankkurina

Occipito-Cervical (OC) -liitos on selkärangan akselin kaunein osa, ja sen anatominen luukompleksi mahdollistaa merkittävän liikkuvuuden säilyttäen samalla biomekaanisen vakauden. OC-epävakaus on harvinainen sairaus, jolla on mahdollisesti hengenvaarallisia seurauksia. Epävakaus voi ilmetä vammauttavana kipuna, aivohermon toimintahäiriönä, halvauksena tai jopa äkillisenä kuolemana. Yleisin akuutti ilmentymä on toissijainen suuren trauman seurauksena. Muita patologisia prosesseja, jotka voivat johtaa krooniseen epävakauteen, ovat nivelreuma, infektiot, kasvaimet ja jopa synnynnäiset epämuodostumat; OC-fuusio edellä mainituissa tapauksissa on sitten osoitettu kunkin mukaisesti.

OC-liitoksen stabilointi on edelleen haaste alueellisen anatomian ja huonon niskaluun hankinnan vuoksi. OC-stabilointitekniikoita on jatkuvasti kehitetty. Varhaiset tekniikat, joissa käytettiin yksinkertaisia ​​vain posteriorisia luusiirteitä, osoittivat suuren epäonnistumisasteen, ja ne on suurelta osin korvattu jäykillä posteriorisilla kiinnitysjärjestelmillä, joissa käytettiin tankoja/ruuveja tai levyjä, jotka tarjoavat erinomaisen biomekaanisen vakauden ja suuremman fuusionopeuden. Yksi erittäin nykyaikaisista kiinnitysmenetelmistä on Occipital Condyle Screw (OCS) ainoana kallon ankkurina; uskoen, että rakenteen vipuvarren pituuden lyhentäminen, ruuvin oston pituuden lisääminen ja tankoon kohdistuvien jännitysten vähentäminen ilman tarvetta taivuttaa sitä liikaa takaraivoa varten voivat lisätä rakenteen jäykkyyttä ja jättää kirkkaamman metallin. -vapaalla niskakyhmyn alueella siirteen kontaktia varten voi olla todellista potentiaalista hyötyä fuusionopeuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen arviointi: potilaista, joilla on 1 - Visual Analogue Scale (VAS), 2 - Neck Disability Index (NDI), 3 - Modified Japanese Ortopedic Association Cervical Myelopathy Score (mJOA.CMS), 4 - American Spinal Injury Association Score (ASIAs). Välitön preoperatiivinen toiminnallinen pisteytys ja 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.

Kirurginen tekniikka: Potilasta käsitellään makuuasennossa onnistuneen yleisanestesian jälkeen ja pää on tuettu sen varmistamiseksi, että Occipito-Cervical -liitos pysyy neutraalissa asennossa. Occipito-Cervical liitoskohta paljastetaan sitten perinteisen keskiviivan pitkittäisen posteriorisen ihon viillon kautta, joka ulottuu ulkoisesta takaraivosta C3-C4-tasolle. Nivelside on jaettu keskiviivaan, ja takaraivo- ja kaulalihakset leikataan subperiosteaalisesti. Suboccipitaal- ja kaulalihakset vedetään sisään sivusuunnassa alla olevan luurakenteen paljastamiseksi. C1:n takakaari paljastetaan ja dissektiota jatketaan sivusuunnassa subperiosteaalisesti nikamavaltimoiden (VA:iden) vaakasuoran segmentin tunnistamiseksi, joka on tiiviin laskimopunoksen ympäröimä. Atlanto-okcipitaalisen nivelkapselin tulee olla n. 3 mm. Kraniaali tht VA:n yläreunaan. Huomio kohdistuu sitten foramen magnumiin. Kyreteillä atlanto-okcipital kalvo leikataan varovasti foramen magnumista sivusuunnassa, kunnes niskakyhmyn mediaalinen puoli saavutetaan. Tässä vaiheessa dissektio jatkuu sivusuunnassa säilyttäen luukosketuksen VA:n vaakasuoran segmentin vaurioitumisen estämiseksi condylar fossaa pitkin, kunnes posteriorinen condylar foramen ja emissarilaskimo tunnistetaan. Condylar foramen ja laskimo edustavat dissektion lateraalista laajuutta. Tässä vaiheessa toimintakenttä valmistellaan instrumentointia varten. Kohdunkaulan ruuvien kiinnittäminen antaa ensin hyödyllistä tietoa takaraivokondylien aksiaalisesta sijainnista. Kondylarin sisääntulopiste (CEP) määritellään käyttämällä radiografisten ja anatomisten maamerkkien yhdistelmää. CEP sijaitsee (4-5 mm) sivusuunnassa nivelen posteromediaalisesta reunasta ja (2 mm) atlanto-okcipitaalisen nivellinjan yläpuolella. Ohjausreikä tehdään sitten sisääntulokohtaan käyttämällä nastetta, jossa on lievä kallon kulma, jotta vältetään VA:n vaakasuoran segmentin vaurioituminen. Pilottireikä porataan sitten kuvan ohjauksessa konvergenttia liikeradalla, jossa on (12-22 astetta) mediaalinen kulma ja (5 astetta) kallon kulma sagittaalisessa tasossa poran kärjen suunnattuna basionia kohti, eteneen hitaasti, kunnes kondyylin etukuoren reuna on rikottu. Reikä napautetaan ja sopivan pituinen (3,5 mm) polyaksiaalinen ruuvi (30-34 mm) työnnetään bikortiksisesti takaraivokondyleen. Noin (12 mm) osa ruuvista pysyy pinnallisena kondyylin takakuoreen nähden, jolloin ruuvin polyaksiaalinen osa voi olla C1:n takakaaren yläpuolella, mikä minimoi tangon aiheuttaman VA:n ärsytyksen mahdollisuuden.

Radiologinen arviointi: 1- Preoperatiivinen: Tavallinen röntgen (PXR) Antero-posterior (AP) ja lateraalinen (lat.) näkemykset kohdunkaulan ylempien epävakausindeksien ja mittausten tutkimiseen, Multi-Slice Computed Tomography (MSCT) luuisen Occipito-Cervical -arkkitehtuurin tutkimiseen mahdollisten murtumien tai poikkeavuuksien varalta, CT-angiografia (CTA) nikamavaltimon poikkeamien tutkimiseen erityisesti vaakasuorassa segmentissä VA:n ja magneettikuvauksen (MRI) avulla selkäytimen puristusmerkkien tutkimiseksi. 2- Leikkauksen jälkeinen: välitön (PXR) AP. ja Lat. näkemykset vähentämisen ja rakennusasennuksen yleisarvioinnista. Sitten 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta taivutusjännityskalvot sivuttaiskuvan avulla stabiilisuuden arvioimiseksi. Välittömästi (MSCT) tutkimaan tärkeiden ruuvien sijoituskiinteistöjen rikkomuksia tai onnistumista, ja vuoden kuluttua arvioimaan saavutettu sulamisnopeus.

Sarjaseuranta: 6 viikon kuluttua kliinistä arviointia ja toiminnallista pisteytystä varten. 3 ja 6 kuukauden iässä stabiilisuuden radiologista arviointia, kliinistä arviointia ja toiminnan uudelleenarviointia varten. 1 vuoden kuluttua fuusionopeuden arvioinnista, kliinisestä arvioinnista ja kaikista tuloksena olevista toiminnallisista pisteistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ahmed Shawky, MD
  • Puhelinnumero: +201010212222
  • Sähköposti: ahsh313@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä okcipito-kohdunkaulan epävakaus, indikoitu okcipito-kohdunkaulan fuusiolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Murtunut takaraivokondyle
  • Synnynnäinen niskakyhmyn epämuodostuma
  • Synnynnäinen poikkeama nikamavaltimon vaakasuorassa segmentissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Occipito-kohdunkaulan epävakaus
Occipito-servikaalisen liitoksen stabilointi Occipital Condyle Screw:lla (OCS) ainoana kallonankkurina, takaluusiirteellä.
Occipito-Cervical ruuvi-tangon kiinnitystekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT-pohjainen luokitus biologisen siirteen fuusion arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ehdotetaan uutta nopeaa spiraali-CT-kuvausta käyttävää luuliitoksen arviointimenetelmää, joka heijastaa konstruktin vähitellen kasvavaa biologista stabiilisuutta. Grade I (täydellinen fuusio) tarkoittaa allograftin ja trabekulaarisen jatkuvuuden aivokuoren yhdistymistä. Grade II (osittainen fuusio) tarkoittaa rakenteellisen allograftin aivokuoren yhdistymistä ja osittaista trabekulaarista liittymistä. Aste III (unipolaarinen pseudartroosi) tarkoittaa keskusallograftin ylempää tai huonompaa aivokuoren epäyhtenäisyyttä ja osittaista trabekulaarista epäjatkuvuutta sentraalisesti, ja aste IV (kaksisuuntainen pseudartroosi) viittaa sekä ylempään että huonompaan aivokuoren epäyhteyteen, jossa keskeisen trabekulaarisen jatkuvuuden täydellinen puuttuminen.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale for Pain (VAS Pain)
Aikaikkuna: Perusmittaus, sitten 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on ankkuroitu sanakuvaajat. Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
Perusmittaus, sitten 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Perusmittaus, sitten 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Jokainen 10 tuotteesta, jotka ovat 1. Kivun voimakkuus 2. Henkilökohtainen hoito 3. Nosto 4. Lukeminen 5. Päänsärky 6. Keskittyminen 7. Työ 8. Ajaminen 9. Nukkuminen 10. Virkistys, pisteytetään 0-5. Maksimipistemäärä on siis 50. Saatu pistemäärä voidaan kertoa kahdella prosenttipistemäärän saamiseksi. Joskus vastaaja ei vastaa yhteen kysymykseen. Kaikkien muiden kohteiden keskiarvo lisätään sitten valmiisiin kohtiin.

Alkuperäinen raportti antoi tulkinnalle pisteytysvälit seuraavasti: 0 - 4 = ei vammaisuutta, 5 - 14 = lievä, 15 - 24 = kohtalainen, 25 - 34 = vaikea ja yli 34 = täydellinen.

Perusmittaus, sitten 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
American Spinal Injury Association -pisteet (ASIAs)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

American Spinal Injury Associationin kehittämä pistemäärä neurologisen arvioinnin välttämättömille vähimmäiselementeille kaikille potilaille, joilla on selkäydinvamma.

(A). Motorisen ja sensorisen toiminnan täydellinen menetys vamman tason alapuolella, mukaan lukien peräaukon satulan muotoinen alue.

(B). Säästetty kaikki/jotkin aistitoiminnot vamman tason alapuolella, mukaan lukien peräaukon satulan muotoinen alue.

(C). Säästynyt kaikki/jotkut motoriset toiminnot vamman tason alapuolelle, mutta ei voi liikkua painovoimaa vastaan.

(D). Säästetty kaikki/jotkut motoriset toiminnot vamman tason alapuolella, kyky liikkua painovoimaa vastaan.

(E). Neurologisesti ilmainen.

Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muokattu Japanin ortopedian liiton kohdunkaulan spondyloottinen myelopatian pistemäärä (mJOA.CSM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Moottorin toimintahäiriö Yläraajat

0. Ei liikuta käsiä

  1. Ei syö lusikalla, liikuttaa käsiä
  2. Ei nappaa paitaa, syö lusikalla
  3. Napit paita suurilla vaikeuksilla
  4. Napit paita vähällä vaivalla
  5. Ei toimintahäiriötä

Moottorin toimintahäiriö Alaraajat

0. Täydellinen moottori- ja sensorinen menetys

  1. Aistinvarainen, ei liikuta jalkoja
  2. Liikkuu jalkoja, ei kävele
  3. Kävelee tasaisella lattialla kävelytuella
  4. Kävelee ylös tai alakertaan kaiteen avulla
  5. Kohtalainen tai merkittävä vakauden puute, kävelee ylös tai alas ilman kaidetta
  6. Lievä vakauden puute, kävelee ilman apua tasaisesti edestakaisin
  7. Ei toimintahäiriötä

Sensorinen toimintahäiriö Yläraajat

0. Täydellinen käden tuntokyvyn menetys

  1. Vakava aistien menetys tai kipu
  2. Lievä aistien menetys
  3. Ei aistihäiriötä

Sulkijalihaksen toimintahäiriö

0. Ei pysty virtsaamaan vapaaehtoisesti

  1. Merkittävät virtsaamisen vaikeudet
  2. Lievä tai kohtalainen virtsaamisvaikeus
  3. Normaali virtsaaminen
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed El-Meshtawy, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OC.Screw

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan epävakaus Selkäranka

Kliiniset tutkimukset Occipital Condyle -ruuvi

3
Tilaa