Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rintasyövän leptomeningeaalimetastaaseista (LCS Bio Sein)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Aivo-selkäydinnesteen biomarkkerien arvo: Tutkiva ja prospektiivinen tutkimus rintasyövän leptomeningeaalimetastaaseissa (LCS Bio Sein)

Rintasyöpä (BC) on yleisin leptomeningealisien metastasien (LM) syy. Aivoparenkymaan levinneiden metastasien tapaan LM:n ilmaantuvuus näyttää kasvavan rintasyövän metastasoitumisen lisääntyneen esiintyvyyden, selviytymisen parantumisen ja lääkeaineiden heikon leviämisen keskushermostoon (CNS) vuoksi. Useita ennusteellisia tekijöitä on tunnistettu, mukaan lukien diagnoosihetken ikä, toiminnallinen ja neurologinen tila sekä syövän ja LM:n diagnoosien välinen viive. Potilaiden selviytyminen on heikkoa, alle 6 kuukautta useimmissa julkaistuissa sarjoissa. Useat neuronisten biomarkkereista voisivat myös olla hyviä ehdokkaita, kuten neurograniinin CSF- ja/tai seerumitasot tai CNS-neurofilamentit (NF), jotka näyttävät heijastavan hyvin aksonivaurioita ja neuronien menetystä. CNS-NF:itä on tutkittu useissa neurologisissa sairauksissa, mukaan lukien Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi ja multippeli skleroosi, mutta ei vielä CNS-metastaseissa. Kliniko-biologisen kokoelman luominen näyttääkin olevan erittäin arvokasta tulevien kiinnostavien biomarkkereiden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin leptomeningeaalisten metastasien aiheuttaja. Aivojen parenkymaaliset metastasit huomioiden leptomeningeaalisten metastasien esiintyvyys näyttää lisääntyvän, mikä johtuu metastatisoituneen rintasyövän yleistyessä, elossa säilymisen parantumisesta ja terapeuttisten aineiden heikosta tunkeutumisesta keskushermostoon. Useita ennusteeseen vaikuttavia tekijöitä on tunnistettu, kuten diagnoosihetken ikä, toiminnallinen ja neurologinen tila sekä syövän ja leptomeningeaalisten metastasien diagnoosien välinen viive. Muita selkäydinnestebiomarkkereita on arvioitu leptomeningeaalisten metastasien diagnosoinnissa. Lopuksi CellSearch®-tekniikka mahdollistaa selkäydinnestetumorisolujen ilmentämien proteiinien (esim. HER2) karakterisoinnin ja mahdollistaa paremman ymmärryksen kasvaimen leviämisen fysiopatologiasta selkäydinnesteeseen.

Muut neuroniset biomarkkerit voisivat olla kiinnostavia leptomeningeaalisten metastasien diagnosoinnissa rintasyöpäpotilailla. Näiden joukossa tau-proteiini (kokonaistau tai T-tau) liittyy useisiin neurologisiin sairauksiin. Toistaiseksi yksikään tutkimus ei ole kuitenkaan arvioinut selkäydinnesteen tai seerumin T-tau:ta kiinteiden kasvainten leptomeningeaalisten metastaseissa.

Useat neuroniset biomarkkerit voisivat myös olla hyviä ehdokkaita, kuten neurograniinin selkäydinneste- ja/tai seerumitasot tai keskushermoston neurofilamentit (NF), jotka näyttävät olevan hyvä heijastus aksonivaurioista ja neuronikadosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilas ≥ 18-vuotias, ei ikärajaa;
  2. Histologisesti vahvistettu BC-diagnoosi;
  3. Primäärikasvaimen hormonireseptorit ja HER2-status saatavilla;
  4. Epäilty LM kliinisten oireiden tai merkkien tai radiologisten poikkeamien perusteella;
  5. Lanneranganpiston diagnostiikan indikaatio, jonka potilaan vastaava onkologi on päättänyt;
  6. Potilaiden on kuuluttava sosiaaliturvajärjestelmään;
  7. Potilastiedot ja kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake allekirjoitettuna ennen mitään tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muu(n) syöpä(iden) anamneesi kuin BC (pois lukien täysin poistettu ei-melanooma ihosyöpä tai onnistuneesti hoidettu in situ -karsinooma).
  2. Primäärikasvaimen hormonireseptorit ja/tai HER2-status ei saatavilla;
  3. Potilaat, joilla on lääketieteellinen kontraindikaatio lanneranganpiston toteuttamiseen;
  4. Potilaat, joilla on psykologisia, perheellisiä, sosiologisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka voivat haitata tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista;
  5. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  6. Laeissa säädetty kyvyttömyys tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biologiset näytteet
CSF-näytteet otetaan ensimmäisen lumbaalipunktion yhteydessä, joka suoritetaan kliinisiin tarkoituksiin (epäilty LM). Tarvittaessa rutiinidiagnostiikkaa varten suoritetaan toinen ja kolmas lumbaalipunktio kultaisen standardin mukaisesti. Kaksi EDTA-putkea (5 ml) ja kaksi kuivaputkea (5 ml) otetaan samana päivänä kuin ensimmäinen lumbaalipunktio ja siirretään huoneenlämmössä ICM:n biologiseen resurssikeskukseen (Jean-Pierre Bleuse, biopankkinumero BB-0033-00059) käsiteltäväksi tunnin kuluessa. Verinäytteet sentrifugoidaan 3 000 g:lla 10 minuuttia huoneenlämmössä ja jaetaan 4 plasmapitoisuuteen ja 4 seerumipitoisuuteen, minkä jälkeen ne säilytetään -80°C:ssa. Alikvootit on anonymisoitava.
Biologinen: verinäytteet
Kaksi EDTA-putkea (5 ml) ja kaksi kuivaputkea (5 ml) otetaan samana päivänä kuin ensimmäinen lumbaali.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CellSearch®-tekniikan herkkyys aivokalvoneste-näytteissä verrattuna perinteiseen sytologiaan yhdestä kolmeen aivokalvoneste-näytteeseen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
tulosten analyysi kahdella teknisellä menettelyllä
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Tutkijat

  • Opintojohtaja: marc ychou, Institut régional du Cancer de Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICM-URC 2015/71

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset verinäytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa