Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden hoitoalgoritmi, joka ohjaa vakavan iskeemisen mitraalisen regurgitaation korjaamista

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tulevaisuuden hoitoalgoritmi, joka ohjaa vakavan iskeemisen mitraalisen regurgitaation korjaamista: Canadian Mitral Research Alliance (CAMRA) 2 -kokeilu

Iskeeminen mitraalipula on sairaus, jossa mitraaliläppä on regurgitoiva tai vuotava, mikä johtuu sepelvaltimotaudin aiheuttamista muutoksista sydämen lihaksessa. Iskeeminen mitraalipulssihäiriö (IMR) hoidetaan normaalisti korjaamalla tai vaihtamalla mitraaliläppä. Tällä hetkellä meillä ei ole kovin vahvaa näyttöä siitä, mitkä potilaat voisivat hyötyä mitraaliläpän korjauksesta ja ketkä korvaamisesta, ja kirurgit yleensä korjaavat tai vaihtavat läppä mieltymyksensä tai kokemuksensa perusteella. Jotkut kirurgit, mukaan lukien päätutkija tohtori Vincent Chan, uskovat, että päätös venttiilin korjaamisesta tai vaihtamisesta tulisi perustua mitraaliläpän erityisiin mittauksiin. Tässä tutkimuksessa potilaat määrätään satunnaisesti saamaan joko nykyisen iskeemisen mitraalisen regurgitaation hoitostandardin mukaista hoitoa, joka on läpän korjausta tai korvaamista kirurgin mieltymysten perusteella, tai heidän hoitonsa päätetään algoritmiksi kutsuttujen kriteerien perusteella. Tämä algoritmi määrää potilaat, joilla on tietyt mitraaliläpän mittaukset, korjattavaksi ja toiset vaihtamiseen. Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen, jotta voidaan verrata, menestyivätkö potilaat, joiden hoito päätettiin algoritmin mukaan, paremmin kuin potilaat, joiden hoidosta päätettiin kirurgin mieltymys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea iskeeminen mitraaliläpän regurgitaatio

    • 18-vuotias ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sekoitettu mitraaliläpän patologia
  • Akuutti iskeeminen mitraalisen regurgitaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoalgoritmi

Mitraaliläppä vaihdetaan, jos takalevyn kiinnityskulma >=25 astetta.

Mitraaliläppä korjataan, jos takalevyn kiinnityskulma <25 astetta
Menettely: Hoitoalgoritmi
Potilaiden menettely sanelee hoitoalgoritmi. Heidän mitraaliläppä vaihdetaan, jos takalehtisen kiinnityskulma > = 25 astetta, tai korjataan, jos takalehtisen kiinnityskulma
Active Comparator: Ei hoitoalgoritmia
Mitraaliläppä korjataan tai vaihdetaan kirurgin harkinnan mukaan.
Menettely: Ei hoitoalgoritmia
Potilaiden venttiili korjataan tai vaihdetaan kirurgin harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion loppusystolinen tilavuus indeksoituna kehon pinta-alaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vasemman kammion indeksoidun tilavuuden muutosten vertailu.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos indeksoidussa vasemman eteisen tilavuudessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vasemman eteisen indeksoidun tilavuuden muutosten vertailu.
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos oikean kammion systolisessa paineessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oikean kammion systolisen paineen muutosten vertailu.
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tärkeimmät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yhdistetty eloonjäämisen päätepiste, kliinisesti merkittävän (>= 2+) mitraalisen regurgitaation uusiutuminen ja takaisin sairaalahoitoon kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Chan, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170700

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraalisen regurgitaatio

Kliiniset tutkimukset Hoitoalgoritmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa