Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus zirkonium-89 (89Zr)-trastutsumabilla HER2-kohdennettujen hoidon tehokkuuden ennustamiseksi

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Suzanne E. Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

PET-kuvantaminen 89Zr-trastutsumabilla HER2-kohdistetun hoidon tehokkuuden ennustamiseksi

Tavoitteenamme on tutkia 89Zr-trastutsumabin käyttöä HER2-kuvausaineena määrittääksemme, mitkä potilaat todennäköisesti reagoivat kohdennettuihin HER2-aineisiin yksittäishoitona. Ehdotamme pilottitutkimuksen suorittamista, jonka tavoitteena on osoittaa rintasyöpäpotilaiden kuvantamisen toteutettavuus 89Zr-trastutsumabi-PET/MRI:llä, arvioida kasvaimen 89Zr-trastutsumabin oton ja HER2:n in vitro -positiivisuuden välistä suhdetta sekä 89Zr-positiivisuuden välistä suhdetta. trastutsumabin otto ja vaste HER2-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sebastian Eady, BS
  • Puhelinnumero: 2059962636
  • Sähköposti: smeady@uabmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • Rekrytointi
        • The Kirklin Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole vähintään 18-vuotias.
  • HER2-positiivisen rintasyövän diagnoosi American Society of Clinical Oncologyn (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) 2018 ohjeiden mukaisesti: Immunohistokemia (IHC) 3+ TAI Single prove In situ -hybridisaatio (ISH) keskimääräisellä HER2-kopiomäärällä > = 6 TAI kahden koettimen ISH sekä keskimääräinen HER2-kopioluku >= 4 JA HER2-CEP17-suhde >=2
  • Potilaat, jotka ovat kelvollisia sädehoitoon tai systeemiseen hoitoon käyttämällä hoito-ohjelmaa, joka sisältää vähintään yhden anti-HER2-aineen
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 ja 1
  • Ejektiofraktio yli 50 % kaikukardiogrammin tai moniporttikuvauksen (MUGA) perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys makaa paikallaan kuvantamistutkimuksen ajaksi
  • Paino yli 350 paunaa skannerin reiän koosta johtuen
  • MRI-tutkimuksen vasta-aihe (esim. ei-irrotettavat metalliimplantit tai tietyt tatuoinnit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [89Zr]-Df-trastutsumabi
[89Zr]-Df-trastutsumabi [89Zr]-Df-Trastutsumabi annetaan suonensisäisesti. Annettu annos on 2 millicurie (mCi) injektiohetkellä. Injektoidun lääkkeen määrä on 5 mg trastutsumabia. 5-6 päivää injektion jälkeen potilaille tehdään PET/MRI-kuvaus.
Lääke: [89Zr]-Df-trastutsumabi
[89Zr]-Df-Trastutsumabi annetaan suonensisäisesti. Annettu annos on 2 mCi injektiohetkellä. Injektoidun lääkkeen määrä on 5 mg trastutsumabia.
Diagnostinen testi: PET/MRI-kuvantaminen
5-6 päivää injektion jälkeen potilaille tehdään PET/MRI-kuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki [89Zr]-Df-trastutsumabin käyttöä HER2-kuvausaineena
Aikaikkuna: 24 kuukautta
[89Zr]-Df-Trastutsumabilla tehdyn PET/MRI-kuvauksen diagnostisen laadun mittaaminen (standardoiduilla sisäänottoarvoilla) potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne E Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-170220004
  • UAB (Muu tunniste: UAB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset [89Zr]-Df-trastutsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa