Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dendriittisoluterapia kryokirurgian jälkeen yhdessä pembrolitsumabin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen III-IV melanooma, jota ei voida poistaa leikkauksella

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic

Vaihe Ib/II -tutkimus autologisesta dendriittisoluterapiasta, joka annetaan intratumoraalisesti kryoablaation jälkeen yhdessä pembrolitsumabin kanssa potilaille, joilla on metastaattinen tai ei-leikkauskelanooma

Tässä Ib/II-vaiheen tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin dendriittisoluhoito kylmäleikkauksen jälkeen yhdessä pembrolitsumabin kanssa toimii hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen III-IV melanooma, jota ei voida poistaa leikkauksella. Rokotteet, jotka on valmistettu ihmisen valkosoluista, jotka on sekoitettu kasvainproteiineihin, voivat auttaa kehoa rakentamaan tehokkaan immuunivasteen kasvainsolujen tappamiseksi. Kryokirurgia, joka tunnetaan myös nimellä kryoablaatio tai kryoterapia, tappaa kasvainsoluja jäädyttämällä ne. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten pembrolitsumabi, voivat estää kasvaimen kasvua eri tavoin kohdentamalla tiettyihin soluihin. Dendriittisoluhoidon antaminen kryokirurgisen leikkauksen jälkeen yhdessä pembrolitsumabin kanssa voi toimia paremmin melanoomapotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää pembrolitsumabin objektiivinen vasteprosentti (ORR) yhdistettynä kryoablaatioon ja kasvaimensisäisiin kypsiin dendriittisoluihin (mDC) potilailla, joilla on metastaattinen melanooma, joka ei ole reagoinut tai on lakannut reagoimasta alkuperäiseen hoitoon PD-1-akselia estävällä monoklonaalisella lääkkeellä vasta-aine.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida pembrolitsumabin turvallisuusprofiilia yhdistettynä kryoablaation ja intratumoraalisten mDC:iden kanssa potilailla, joilla on metastaattinen melanooma, jotka eivät ole reagoineet tai ovat lakanneet reagoimasta PD-1-akselia estävällä monoklonaalisella vasta-aineella annettuun alkuhoitoon.

II. Tällä menetelmällä saavutetun progressiottoman eloonjäämisen (PFS) määrittämiseksi tässä potilaspopulaatiossa.

III. Tällä menetelmällä saavutetun kokonaiseloonjäämisen mediaani (OS) määrittämiseksi tässä potilaspopulaatiossa.

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Tuumoriinfiltroivien lymfosyyttien (TIL:ien) kvantifiointi kasvainbiopsioissa ennen kryoablaatiota ja sen jälkeen sekä intratumoraalisia mDC:itä.

II. PD-L1-tasojen mittaaminen kasvainbiopsioista ja veribiopsioista ennen kryoablaatiota ja sen jälkeen ja arvioida, eroaako muutos PD-L1-tasoissa niillä potilailla, jotka täyttivät kliinisen hyödyn kriteerit (ei etene ja tutkimuksessa vähintään 6 kuukautta) ja niille, jotka eivät.

III. Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) proliferaation ja toiminnan mittaamiseksi jäädytetyn kasvaimen yhteisviljelyn jälkeen ennen ja jälkeen intratumoraalisen mDC-injektion.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään yli 4 tunnin afereesi päivänä 1 tai kurssilla 1. Potilaat saavat myös pembrolitsumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan päivänä 1. Pembrolitsumabikurssit toistetaan 21 päivän välein enintään 2 vuoden ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. 36 tunnin kuluessa pembrolitsumabin saamisesta potilaille tehdään yli 45 minuuttia kestävä kryokirurgia hoitojaksojen 2 ja 3 päivänä 1 tai 2. Potilaat saavat myös kypsiä dendriittisoluja kasvaimensisäisesti (IT) päivänä 1 tai 2 kursseilla 2 ja 3 kryokirurgian jälkeen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan jopa 5 vuoden ajan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-leikkausvaiheen III tai metastaattisen melanooman (vaihe IV) diagnoosi, joka ei sovellu parantavaan paikalliseen hoitoon
  • Dokumentoitu sairauden eteneminen hoidon aloittamisen jälkeen TAI vasteen puuttuminen PD-1- tai PD-L1-kohdistuvan monoklonaalisen vasta-aineen (pembrolitsumabi, nivolumabi jne.) hoidolle vähintään 18 viikon kuluttua; HUOMAA: Tämä hoito olisi voinut olla milloin tahansa ennen rekisteröintiä
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0 tai 1

  • Vähintään 3 radiografisesti ilmeistä vauriota siten, että:

    • Vähintään yksi leesio alueilla, joita ei ole aiemmin säteilytetty ja jonka katsotaan olevan mitattavissa vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 kriteerit JA
    • Vähintään kaksi vauriota alueilla, joita ei ole aiemmin säteilytetty ja joiden interventioradiologia on määrittänyt olevan kooltaan ja paikassa, jossa yksi koetin voisi poistaa vähintään 75 % vauriosta; Huomautus: Maksavaurioita, joiden mitat ovat = < 3 cm, voidaan hoitaa interventioradiologian mukaan; Huomautus: Aivometastaasit eivät ole hyväksyttäviä mitattavissa olevan sairauden määrittäviksi vaurioiksi, eivätkä ne ole ehdokkaita kryoablaatioon
  • Riittävä laskimopääsy afereesia varten afereesiryhmän arvioimana; HUOMAA: Jos keskuslaskimokatetria tarvitaan afereesia varten, potilas ei ole kelvollinen
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3 saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä
  • Absoluuttinen lymfosyyttien määrä >= 500/mm^3 saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3 saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä
  • Hemoglobiini >= 10 g/dl saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN), ellei Gilbertin taudin vuoksi saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä
  • Aspartaattitransaminaasi (AST/(seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) ja alaniinitransaminaasi (ALT/seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x ULN, saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä
  • Kreatiniini = < 1,5 x ULN tai laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min henkilöllä, jolla on kreatiniini? 1,5 x laitoksen ULN saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville = < 7 päivää ennen ilmoittautumista
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Valmis palaamaan ilmoittautuvaan laitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen hoidon ja aktiivisen seurantavaiheen aikana)
  • Valmis toimittamaan kudos- ja verinäytteitä tutkimustarkoituksiin
  • Valmis käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 120 päivään asti viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa seuraavista:

    • Raskaana olevat henkilöt
    • Hoitavat henkilöt
  • Aiempi ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B tai hepatiitti C
  • Aktiivinen tuberkuloosi tai aktiivinen, ei-tarttuva pneumoniitti
  • Todisteet interstitiaalisesta keuhkosairaudesta
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemisten antibioottien käyttöä
  • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokitus III tai IV sydän- ja verisuonisairaus, sydäninfarkti = < 6 kuukautta ennen rekisteröintiä, epästabiili angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö = < 3 kuukautta ennen rekisteröintiä tai sydämen rytmihäiriö
  • Tällä hetkellä saa tai olet saanut jotain muuta primaarisen kasvaimen hoitoon katsottavaa tutkimusainetta = < 21 päivää ennen rekisteröintiä
  • Muiden primaaristen systeemistä hoitoa vaativien pahanlaatuisten kasvainten historia = < 3 vuotta ennen rekisteröintiä; potilaat eivät saa saada kemoterapiaa tai immunoterapiaa toisen syövän vuoksi; potilailla ei saa olla muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka vaativat aktiivista hoitoa; POIKKEUKSET: Ei-melanoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ
  • Epäonnistuminen aiemmista immuunitarkastuspisteen estäjähoidon sivuvaikutuksista = < asteeseen 1; HUOMAUTUS: Potilaita ei suljeta pois lisämunuaisten vajaatoiminnan tai immuuniterapian sekundaarisen kilpirauhasen vajaatoiminnan vuoksi, jos he saavat hormonaalista korvausta
  • Suuri leikkaus = < 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Aikaisempi kemoterapia, kohdennettu hoito tai sädehoito =< 2 viikkoa ennen rekisteröintiä tai joka ei ole toipunut (eli =< 1 asteeseen tai lähtötasoon) aiemmin annetun hoidon aiheuttamasta haittatapahtumasta
  • Aiempi yliherkkyys ja anafylaktoidinen reaktio pneumokokkirokotteelle tai mille tahansa valmisteen aineosalle, mukaan lukien difteriatoksoidi

  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, kuten Crohnin tauti, nivelreuma, Sjogrens? sairaus, systeeminen lupus erythematosus tai vastaavat sairaudet, jotka vaativat systeemistä hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana tai dokumentoitu kliinisesti vakava autoimmuunisairaus/-oireyhtymä, jota on vaikea hallita aiemmin; POIKKEUKSET (seuraavat ovat sallittuja):

    • Vitiligo tai parantunut lapsuuden astma/atopia
    • Bronkodilaattorien tai paikallisten steroidi-injektioiden ajoittainen käyttö
    • Kilpirauhasen vajaatoiminta vakaa hormonikorvaushoidon aikana
    • Diabetes vakaa nykyisellä hoidolla
    • Positiivinen Coombs-testi, mutta ei todisteita hemolyysistä
    • Psoriasis, joka ei vaadi systeemistä hoitoa
    • Tilanteet, joiden ei odoteta toistuvan, jos ulkoista laukaisua ei ole
    • Toissijainen lisämunuaisen vajaatoiminta aikaisemmasta hypofysiitistä, tällä hetkellä vain fysiologisella korvaussteroidiannosta
  • Koagulopatia, mukaan lukien sellaisten terapeuttisten antikoagulanttien käyttö, joita ei voida keskeyttää kryoablaatiotoimenpiteen ajaksi; HUOMAA: Hepariini linjan läpinäkyvyyttä varten ilman havaittavia laboratoriopoikkeavuuksia hyytymisen kannalta sallitaan
  • Kortikosteroidien käyttö = < 14 päivää ennen rekisteröintiä; HUOMAA: Potilaiden tulee olla poissa systeemisistä kortikosteroideista vähintään 2 viikkoa ennen rekisteröintiä; tähän sisältyy oraalinen tai IV antoreitti; potilaat, jotka käyttävät kroonisia kortikosteroideja lisämunuaisten vajaatoiminnan tai muiden syiden vuoksi, voivat ilmoittautua, jos he saavat alle 10 mg/vrk prednisonia (tai vastaavaa); inhaloitavia tai intranasaalisia tai nivelensisäisiä steroideja saavia potilaita ei suljeta pois
  • Aktiivinen keskushermoston (CNS) etäpesäke; HUOMAUTUS: Potilaita, joilla on aivojen etäpesäkkeitä, jotka ovat oireettomia ilman kortikosteroidien käyttöä ja jotka ovat vakaat tai parantuneet >= 90 päivää leikkauksen tai sädehoidon jälkeen, ei suljeta pois.
  • Elävän rokotteen vastaanotto = < 30 päivää ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe I aikataulu 1

Vaiheen I aikataulu 1: Syklin pituus on 21 päivää, lukuun ottamatta sykliä 1, jota voidaan pidentää vielä 7 päivää dendriittisolujen tuotannon mahdollistamiseksi.

Sykli 1 päivä 1: Potilaat läpikäyvät 4 tunnin ajan ja pembrolitsumabi IV 30 minuutin aikana.

Sykli 2 ja sykli 3 päivä 1: Pembrolitsumab 200 mg antaa IV: llä 30 minuutin aikana.

Sykli 2 ja sykli 3 joko päivä 1 tai päivä 2 (36 tunnin kuluessa pembrolitsumabin vastaanottamisesta): Potilaat käyvät läpi kryosirurgian (injektio 30-60 x 10^6 MDC: t ja injektio 0,5 ml prenar13 siten, että kaksi erillistä metastaattista vauriota on kryoabababababoitu, yksi syklin 2 ja toisen aikana syklin 3 aikana.

Sykli 4 päivä 1 ja kaikki seuraavat syklit korkeintaan 2 vuoden ajan: Pembrolitsumabi 200 mg antaa IV: llä yli 30 minuuttia
Biologinen: Pembrolitsumabi
IV
Muut nimet:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolitsumabi
  • SCH 900475
Menettely: Kryokirurgia
Käy läpi kryokirurgia
Muut nimet:
  • kryoablaatio
  • kryokirurginen ablaatio
Menettely: Feresi
aferesi
Muut nimet:
  • Afereesi
  • Veren komponenttien poisto
  • Keräys, Afereesi/Leukafereesi
  • Hemafereesi
Biologinen: Terapeuttiset autologiset dendriittisolut
Kasvatussisäinen injektio
Kokeellinen: Vaiheen I aikataulu -1

Vaiheen I aikataulu -1: Syklin pituus on 21 päivää lukuun ottamatta sykliä 1, jota voidaan pidentää vielä 7 päivää dendriittisolujen tuotannon mahdollistamiseksi.

Sykli 1 päivä 1: Potilaat läpikäyvät 4 tunnin ajan ja pembrolitsumabi IV 30 minuutin aikana.

Sykli 2 ja sykli 3 joko päivä 1 tai päivä 2 (36 tunnin kuluessa pembrolitsumabin vastaanottamisesta): Potilaat käyvät läpi kryosirurgian (injektio 30-60 x 10^6 MDC: t ja injektio 0,5 ml prenar13 siten, että kaksi erillistä metastaattista vauriota on kryoabababababoitu, yksi syklin 2 ja toisen aikana syklin 3 aikana.

Sykli 4 päivä 1 ja kaikki seuraavat syklit korkeintaan 2 vuoden ajan: Pembrolitsumabi 200 mg antaa IV: llä yli 30 minuuttia
Biologinen: Pembrolitsumabi
IV
Muut nimet:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolitsumabi
  • SCH 900475
Menettely: Kryokirurgia
Käy läpi kryokirurgia
Muut nimet:
  • kryoablaatio
  • kryokirurginen ablaatio
Menettely: Feresi
aferesi
Muut nimet:
  • Afereesi
  • Veren komponenttien poisto
  • Keräys, Afereesi/Leukafereesi
  • Hemafereesi
Biologinen: Terapeuttiset autologiset dendriittisolut
Kasvatussisäinen injektio
Kokeellinen: Vaiheen II aikataulu
Hoito riippuu tutkimuksen vaiheen I osan tuloksista.
Biologinen: Pembrolitsumabi
IV
Muut nimet:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolitsumabi
  • SCH 900475
Menettely: Kryokirurgia
Käy läpi kryokirurgia
Muut nimet:
  • kryoablaatio
  • kryokirurginen ablaatio
Menettely: Feresi
aferesi
Muut nimet:
  • Afereesi
  • Veren komponenttien poisto
  • Keräys, Afereesi/Leukafereesi
  • Hemafereesi
Biologinen: Terapeuttiset autologiset dendriittisolut
Kasvatussisäinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka kehittivät DLT: n kolmen ensimmäisen hoidon syklin aikana.
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta (3 sykliä 21 päivää ja ylimääräinen 7 päivää syklille 1)
Tämän tutkimuksen vaiheen I osan ensisijainen tulos oli ehdotetun hoitoaikataulun siedettävyys sen siirtämiseksi eteenpäin tutkimuksen II vaiheen osaan. Enintään 6 potilasta oli otettava mukaan aikatauluun 1. Jos korkeintaan yhdellä näistä 6 potilaasta kehittyi DLT kolmen ensimmäisen hoitosyklin aikana, aikataulu 1 siirretään tutkimuksen vaiheen II osaan. Jos ei, niin vielä 6 potilasta hoidetaan modifioidulla aikataululla 1, jossa pembrolitsumabi eliminoitiin syklien 2 ja 3: sta. Annosta rajoittava toksisuus (DLT) määriteltiin seuraavina mahdollisesti, todennäköisesti tai ehdottomasti sukulaisissa AE: iin protokollihoidossa 3 ensimmäisen hoidon syklissä: asteen 3+ infuusioreaktioissa, akuutin munuaisvaurioissa, kroonisessa munuaisissairaudessa, pneumilisissä; tai luokan 2 infuusioreaktiot, akuutti munuaisvaurio, krooninen munuaissairaus tai keuhkokuume, joka ei ratkaise luokkaan 0-1 21 päivän kuluessa.
Enintään 3 kuukautta (3 sykliä 21 päivää ja ylimääräinen 7 päivää syklille 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 kuukautta (tutkimuksen valmistumisen kautta)
Arvioidaan haittavaikutusten (CTCAE) yleisten terminologiakriteerien avulla.
30 kuukautta (tutkimuksen valmistumisen kautta)
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 30 kuukautta (tutkimuksen valmistumisen kautta)
Aika rekisteröinnistä kuolemaan minkä tahansa syyn takia
30 kuukautta (tutkimuksen valmistumisen kautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytymisaika
Aikaikkuna: 30 kuukautta (tutkimuksen valmistumisen kautta)
Aika rekisteröinnistä taudin etenemiseen (RECIST -kriteerit) tai kuoleman vuoksi
30 kuukautta (tutkimuksen valmistumisen kautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew S. Block, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC1771 (Muu tunniste: Mayo Clinic)
  • NCI-2017-01967 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 17-001666 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan tutkijoiden kanssa Mayon klinikan syöpäkeskuksen politiikkojen ja menettelyjen noudattamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Saatavana 10 vuoden ajan tutkimuksen sulkemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen III ihomelanooma AJCC v7

Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa