DiamondTemp™ -ablaatiojärjestelmä paroksysmaalisen eteisvärinän hoitoon (DIAMOND-AF)
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Paroksysmaalisen eteisvärinän hoitoon tarkoitetun DiamondTemp™-ablaatiojärjestelmän satunnaisohjattu kliininen arviointi
DIAMOND-AF-tutkimuksen tarkoituksena on selvittää DiamondTemp-järjestelmän turvallisuus ja tehokkuus potilaiden lääkkeisiin refraktaarisen, toistuvan, oireenmukaisen paroksysmaalisen eteisvärinän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DIAMOND-AF-tutkimus on prospektiivinen, yksisokkoutettu, 1:1 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan useissa keskuksissa Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Euroopassa.
Tutkimuksessa arvioidaan paroksysmaalista eteisvärinää (AF) sairastavien potilaiden ablaatioon käytetyn DiamondTemp Systemin turvallisuutta ja tehokkuutta.
Potilaat satunnaistetaan hoidettavaksi joko DiamondTemp-ablaatiokatetrilla tai Abbottin valmistamalla TactiCath™ Quartz Contact Force -ablaatiokatetrilla.
Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
482
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
Venezia
-
Mestre, Venezia, Italia, 30174
- Ospedale Dell'Angelo Di Mestre
-
-
-
-
Newmarket/Ontario
-
Toronto, Newmarket/Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Medical Centre
-
-
-
-
-
Nancy, Ranska, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Cedex 3
-
Toulouse, Cedex 3, Ranska, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
Lyon
-
Villeurbanne, Lyon, Ranska, 69100
- Clinique du Tonkin
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 65691
- St Anne's University Hospital
-
Praha, Tšekki, 14021
- Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM)
-
-
Prague
-
Praha, Prague, Tšekki, 15000
- Na Homolce
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242
- Grandview Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck School of Medicine
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94062
- Sequoia Hospital
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Jackson Heart Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Trident Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TUTKIMUKSEN SISÄLTÖPERUSTEET – Hakijoiden on täytettävä KAIKKI seuraavat kriteerit voidakseen osallistua DIAMOND-AF-tutkimukseen:
- Yli kahdeksantoista (18) vuoden ikäinen tai täysi-ikäinen antaa tietoon perustuva suostumus valtion ja kansallisen lainsäädännön mukaan.
- Potilaat, joilla on ollut oireenmukaista, kohtauksellista eteisvärinää (PAF), joilla on raportoitu ≥ 2 PAF-jaksoa 6 kuukauden aikana ennen indeksiablaatiota ja lääkärin huomautus, joka osoittaa toistuvan, itsestään päättyvän AF:n.
- Vähintään yksi PAF-jakso, joka on dokumentoitu elektrokardiografisilla tiedoilla 12 kuukauden aikana ennen indeksiablaatiota.
- Resistentti vähintään yhdelle luokan I-IV AAD:lle PAF:n hoidossa.
- Sopiva ehdokas sydämensisäiseen kartoitukseen ja rytmihäiriöiden poistamiseen.
- Tutkittava sitoutuu noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja olemaan käytettävissä (maantieteellisesti vakaa) seurantakäynneille vähintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen suostumuksen.
TUTKIMUKSEN POISSULKEMINEN – Ehdokkaat suljetaan pois DIAMOND-AF-tutkimuksesta, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy seuraavien aikarajojen sisällä:
Ilmoittautumisen yhteydessä ja/tai ennen menettelyä:
- AF, joka johtuu elektrolyyttitasapainon epätasapainosta, kilpirauhassairaudesta tai palautuvasta tai ei-sydänperäisestä syystä.
- LA halkaisija > 5,5 cm.
- LVEF < 35 %.
- Tällä hetkellä NYHA-luokka III tai IV tai hänellä on hallitsematon sydämen vajaatoiminta.
- BMI > 40 kg/m2.
- LA-ablaatio, väliseinän sulkemislaite tai mitraaliläpän kirurginen toimenpide milloin tahansa ennen ilmoittautumista.
- Intramuraalinen veritulppa, kasvain tai poikkeavuus, joka estää pääsyn verisuoniin, katetrin viemisen tai manipuloinnin.
- Koagulopatia, verenvuotodiateesi tai epäilty prokoagulanttitila
- Sepsis, aktiivinen systeeminen infektio tai kuume (>100,5°F / 38°C) viikon sisällä ennen ablaatiota.
- Merkittävä rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus tai krooninen hengityssairaus.
- Dialyysihoitoa tai munuaisten vajaatoimintaa vaativa munuaisten vajaatoiminta, joka tutkijan arvion mukaan lisäisi koehenkilölle aiheutuvaa riskiä tai katsoisi henkilön sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen.
- Tiedossa olevat allergiat tai intoleranssi antikoagulantti- ja verihiutaleiden vastaisille hoidoille, joita käytetään tutkimuksen yhteydessä, tai kontrastiherkkyys, jota ei voida käsitellä riittävästi ennen ablaatiomenettelyä.
- Positiiviset raskaustestitulokset hedelmällisessä iässä oleville tai imettäville naisille.
- Ilmoittautuminen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen, joka tutkijan arvion mukaan vaikuttaisi tutkimustuloksiin.
- Akuutti tai krooninen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan lisäisi riskiä tutkittavalle tai katsoisi henkilön sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen.
Elinajanodote < 12 kuukautta sairaushistorian tai tutkijan lääketieteellisen arvion perusteella.
1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta tai juuri ennen toimenpidettä:
- Dokumentoitu LA-tukos kuvantamisen yhteydessä.
Kreatiniini > 2,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta:
Säännöllisesti (keskeytyksettä) määrätty amiodaroni.
3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta:
- Merkittävä GI-vuoto.
MI, epästabiili angina pectoris, sydänleikkaus tai sepelvaltimointerventio.
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta:
- CABG-menettely.
- ICD-, CRT-johdot tai sydämentahdistimen implantointimenettely.
Dokumentoitu aivohalvaus, CVA, TIA tai epäilty neurologinen tapahtuma.
12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta:
- AF-jakso, joka kestää yli 7 päivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DiamondTemp ablaatiokatetri
Katetriablaatio paroksismaalisen eteisvärinän hoitoon käyttämällä DiamondTemp-lämpötilasäädeltyä ablaatiokatetria
|
keuhkolaskimon eristysmenettely suoritetaan radiotaajuisella ablaatiokatetrilla
|
|
Active Comparator: TactiCath kvartsiablaatiokatetri
Katetriablaatio paroksysmaalisen eteisvärinän hoitoon TactiCath Quartz -kosketusvoiman tunnistavalla ablaatiokatetrilla
|
keuhkolaskimon eristysmenettely suoritetaan radiotaajuisella ablaatiokatetrilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus: Vapaus ennalta määritettyjen vakavien haittatapahtumien yhdistelmästä (SAE)
Aikaikkuna: 30 päivän tai 6 kuukauden kuluessa indeksiablaatiotoimenpiteestä
|
Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma määritellään riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean (CEC) päätöksellä, kun se ei esiinny yhdistelmänä vakavia haittatapahtumia (SAE) 30 päivän sisällä ja kliinisesti oireenmukaista keuhkolaskimostenoosia 6 kuukauden kuluttua indeksin jälkeisestä ablaatiomenettelystä. toimenpiteeseen tai laitteeseen liittyvän yhteyden vuoksi. Ensisijainen turvalaitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvä SAE-yhdistelmä on seuraavien tapahtumien yhdistetty määrä:
|
30 päivän tai 6 kuukauden kuluessa indeksiablaatiotoimenpiteestä
|
|
Tehokkuus: Vapaus dokumentoidusta eteisvärinästä (AF), eteislepatusta (AFL) ja eteistakykardia (AT) jaksoista tyhjennysjakson jälkeen (3M postablaatio) tehokkuuden arviointijakson loppuun asti (12M postablaatio).
Aikaikkuna: 3-12M (3-12 kk) indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Ensisijaisen tehokkuuden epäonnistumisen määrittelee mikä tahansa seuraavista tapahtumista:
|
3-12M (3-12 kk) indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten radiotaajuisten (RF) ablaatioiden keskimääräinen kesto (sekunteina)
Aikaikkuna: Indeksi-ablaatiomenettely
|
Yksittäisten RF-ablaatioiden keskimääräinen kesto (sekunteina) indeksiablaatiomenettelyn aikana
|
Indeksi-ablaatiomenettely
|
|
Keskimääräinen kumulatiivinen RF-aika toimenpidettä kohti (minuutteina)
Aikaikkuna: Indeksi-ablaatiomenettely
|
Keskimääräinen kumulatiivinen RF-aika toimenpidettä kohti (minuutteja) indeksiablaatiotoimenpiteen aikana
|
Indeksi-ablaatiomenettely
|
|
Vapaus SAE-yhdistelmästä 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä indeksiablaatiotoimenpiteestä
|
Vapaus SAE:n yhdistelmästä, joka ilmenee 7 päivän sisällä indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen, riippumattoman CEC:n arvioiden mukaan toimenpiteeseen tai laitteeseen liittyvästä. Laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvä SAE-yhdistelmä on seuraavien tapahtumien yhdistetty määrä:
|
7 päivän sisällä indeksiablaatiotoimenpiteestä
|
|
Vapaus dokumentoiduista AF-, AT- ja AFL-jaksoista ilman luokan I ja III rytmihäiriölääkkeitä (AAD).
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Vapaus dokumentoiduista AF-, AT- ja AFL-jaksoista tyhjennysjakson jälkeen 12 kuukauden ablaation jälkeiseen seurantaan ilman luokan I ja III rytmihäiriölääkehoitoa.
|
3-12 kuukautta indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn akuutin onnistumisen aste
Aikaikkuna: Indeksi-ablaatiomenettely
|
Akuutin toimenpiteen onnistumisaste määritellään PV:iden sähköisen eristämisen vahvistukseksi tulolohkon arvioinnin kautta vähintään 20 minuuttia viimeisen vastaavan PV:n ympärillä tehdyn ablaation jälkeen.
|
Indeksi-ablaatiomenettely
|
|
Yhden toimenpiteen onnistumisaste, kun vapaus dokumentoidusta AF:stä, AT:sta ja AFL:stä 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Indeksi-ablaatiomenettely 12 kuukauden ajan indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Yksittäisen toimenpiteen onnistumisaste määritellään niiden potilaiden osuudeksi, joita hoidettiin yhdellä ablaatiotoimenpiteellä tutkimukseen osallistumisen aikana ja joilla ei ole dokumentoitua AF:tä, AT:ta ja AFL:tä 12 kuukauden kuluttua.
|
Indeksi-ablaatiomenettely 12 kuukauden ajan indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Yksittäisen menettelyn onnistumisaste vapautettuna kaikista ensisijaisten tehokkuuden päätepisteiden epäonnistumiskriteereistä.
Aikaikkuna: Indeksi-ablaatiomenettely 12 kuukauden ajan indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Yksittäisen toimenpiteen onnistumisaste määritellään niiden koehenkilöiden osuudeksi, joita hoidettiin yhdellä ablaatiotoimenpiteellä tutkimukseen osallistumisen aikana ja joilla ei ole KAIKKI ensisijaisen tehokkuuden päätepisteen epäonnistumiskriteerit.
|
Indeksi-ablaatiomenettely 12 kuukauden ajan indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Sähköisesti uudelleen yhdistettyjen keuhkolaskimoiden (PV) esiintymistiheys
Aikaikkuna: Indeksi-ablaatiomenettely
|
Sähköisesti uudelleen kytkettyjen aurinkosähköjen esiintymistiheys 20 minuutin odotusajan jälkeen, joka on arvioitu sisääntulolohkolla indeksimenettelyssä.
|
Indeksi-ablaatiomenettely
|
|
Kertyneet elämänlaadun muutokset (QOL) Eteisvärinän vaikutuksen elämänlaatuun (AFEQT) -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta indeksiablaation jälkeen ja 12 kuukautta indeksiablaation jälkeen
|
Kertyneet muutokset elämänlaadussa AF QOL Survey (AFEQT Questionnaire) -tutkimuksella lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden aikana ablaatiotoimenpiteen jälkeen. Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun (AFEQT) -kyselylomake on eteisvärinäkohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. AFEQT-pistemäärä voi vaihdella välillä 0–100, jolloin 0 vastaa täydellistä vammaisuutta ja 100 ei vammaa. Joten korkeampi AFEQT-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
Lähtötaso, 6 kuukautta indeksiablaation jälkeen ja 12 kuukautta indeksiablaation jälkeen
|
|
Neurologiset muutokset mitattuna National Institutes of Health Stroke Scale -asteikolla (NIHSS)
Aikaikkuna: Perustaso, esipurkaus indeksiablaation jälkeen ja 12 kuukautta indeksiablaation jälkeen
|
Neurologiset muutokset mitattiin NIH:n aivohalvausasteikolla lähtötilanteen ja ablaation jälkeisen (ennen kotiutusta) ja 12 kuukauden kuluttua ablaation jälkeen. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on systemaattinen arviointityökalu, joka tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen aivohalvaukseen liittyvästä neurologisesta vajaatoiminnasta. NIHSS-pistemäärä voi vaihdella välillä 0–42, jolloin 0 tarkoittaa, että aivohalvauksen oireita ei ole ja 42 osoittaa erittäin vakavia aivohalvauksen oireita. Joten korkeampi NIHSS-pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. |
Perustaso, esipurkaus indeksiablaation jälkeen ja 12 kuukautta indeksiablaation jälkeen
|
|
Toimenpiteen kokonaisaika (minuutteja)
Aikaikkuna: Indeksi-ablaatiomenettely
|
Toimenpiteen kokonaisaika (minuutteja) indeksitoimenpiteessä määritellään ajalle, jolloin ensimmäinen määrätty ablaatiokatetri asetettiin verisuonistoon, ja päättyy viimeisen toimenpiteen ablaatiokatetrin poistamisen.
|
Indeksi-ablaatiomenettely
|
|
Aika aloittaa keuhkolaskimon eristys (PVI) (minuutteja)
Aikaikkuna: Indeksi-ablaatiomenettely
|
Aika, joka kuluu ensimmäisen PVI:n saavuttamiseen (minuuttia) indeksitoimenpiteessä, määritellään ensimmäisen RF-ablaation toimituksen ajaksi määrätyllä ablaatiokatetrilla, kunnes PVI on vahvistettu.
|
Indeksi-ablaatiomenettely
|
|
Hoitolaitteen kokonaisaika (minuutteina)
Aikaikkuna: Indeksi-ablaatiomenettely
|
Hoitolaitteen kokonaisaika (minuutteja) indeksitoimenpiteessä määritellään ensimmäisen RF-ablaation toimituksen ajaksi määrätyllä ablaatiohoitokatetrilla hoitokatetrin poistamiseen.
|
Indeksi-ablaatiomenettely
|
|
RF-ablaatioiden kokonaismäärä toimenpidettä kohti
Aikaikkuna: Indeksi-ablaatiomenettely
|
RF-ablaatioiden kokonaismäärä toimenpidettä kohti indeksimenettelyssä
|
Indeksi-ablaatiomenettely
|
|
Ablaatiokatetrin kautta infusoitu kokonaisneste (ml)
Aikaikkuna: Indeksi-ablaatiomenettely
|
Infusoidun nesteen kokonaismäärä määritetyn ablaatiokatetrin kautta (ml) indeksimenettelyssä
|
Indeksi-ablaatiomenettely
|
|
Fluoroskopian kokonaisaika (minuutteina)
Aikaikkuna: Indeksi-ablaatiomenettely
|
Fluoroskopian kokonaisaika (minuutteja) indeksimenettelyssä
|
Indeksi-ablaatiomenettely
|
|
Eteisvärinän uusiutumisesta johtuvien uusien sairaalahoitojen määrä tyhjennysjakson jälkeen
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Eteisvärinän uusiutumisesta johtuvien uusien sairaalahoitojen määrä sammutusjakson jälkeen
|
3-12 kuukautta indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Josef Kautzner, MD, PhD, Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM)
- Päätutkija: William Maddox, MD, University of Alabama at Birmingham
- Päätutkija: Tom McElderry, MD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Iwasawa J, Koruth JS, Petru J, Dujka L, Kralovec S, Mzourkova K, Dukkipati SR, Neuzil P, Reddy VY. Temperature-Controlled Radiofrequency Ablation for Pulmonary Vein Isolation in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 1;70(5):542-553. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.008.
- Kautzner J, Albenque JP, Natale A, Maddox W, Cuoco F, Neuzil P, Poty H, Getman MK, Liu S, Starek Z, Dukkipati SR, Colley BJ 3rd, Al-Ahmad A, Sidney DS, McElderry HT. A Novel Temperature-Controlled Radiofrequency Catheter Ablation System Used to Treat Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation. JACC Clin Electrophysiol. 2021 Mar;7(3):352-363. doi: 10.1016/j.jacep.2020.11.009. Epub 2021 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP00599
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola
Kliiniset tutkimukset DiamondTemp ablaatiokatetri
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureRekrytointiRytmihäiriöEspanja, Belgia, Slovenia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Sveitsi, Italia, Alankomaat, Ranska, Saksa, Puola
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureRekrytointiParoksismaalinen eteisvärinäYhdysvallat, Ranska, Italia, Kreikka
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmis
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Medtronic; Coventry UniversityRekrytointiVentrikulaarinen takykardiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalLopetettuDiabetes mellitus | Hypertensio, Resistentti | Munuaisten denervaatiohoitoHong Kong
-
Hollister IncorporatedValmis
-
Medtronic VascularValmisHallitsematon hypertensioYhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...LopetettuHypertensio | Kestää perinteistä hoitoaTšekki
-
Hospital Universitario La PazValmisEteisvärinä | Katetrin ablaatioEspanja