Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivisen p38-MAPK-alfa-inhibiittorin, neflamapimodin käsitetodistetutkimus potilailla, joilla on lievä Alzheimerin tauti (REVERSE-SD)

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: EIP Pharma Inc

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu käsitetodistetutkimus selektiivisestä p38 MAP-kinaasi alfa-inhibiittorista, neflamapimodista, annettuna 24 viikon ajan potilaille, joilla on lievä Alzheimerin tauti

Tämä on vaiheen 2b, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu proof-of-concept-tutkimus, joka koskee oraalista pienimolekyylistä selektiivistä p38-alfa-kinaasin estäjää, neflamapimodia, jota annettiin 24 viikon ajan potilaille, joilla on lievä Alzheimerin tauti. Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa merkittävä parannus lumelääkehoitoon verrattuna episodisen muistin toiminnassa Hopkinsin sanallisen oppimistestin avulla. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR), Wechsler-muistiasteikko (WMS), mini-mental-status-tutkimus (MMSE) ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) biomarkkerit AD-taudin aktiivisuudesta ja etenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkemmat tiedot muualla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • 's-Hertogenbosch, Alankomaat, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 GM
        • Alzheimer Research Center
      • Breda, Alankomaat, 4817 CK
        • Amphia Ziekhuis
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, DK-9000
        • CCBR Clinical Research, Aalborg
      • Ballerup, Tanska, DK-2750
        • CCBR Clinical Research, Ballerup
      • Vejle, Tanska, DK-7100
        • CCBR Clinical Research, Vejle
  • Tšekki
      • Choceň, Tšekki, 565 01
        • Neuro HK, s.r.o. POLIKLINIKA CHOCEŇ, a.s.
      • Moravská Ostrava, Tšekki, 702 00
        • Cerebrovaskularni poradna s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 100 00
        • Clintrial S.R.O
      • Prague, Tšekki, 109 00
        • Private Psychiatric Centre
      • Rychnov Nad Kněžnou, Tšekki, 516 01
        • Vestra clinics s.r.o
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 3DL
        • MAC Clinical Research Tankersley
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B16 8LT
        • Re:Cognition Health Birmingham
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research Blackpool
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB21 5EF
        • Fulbourn Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS10 1DU
        • MAC Clinical Research Leeds
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L34 1BH
        • MAC Clinical Research Liverpool
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9JF
        • Re:Cognition Health London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1X 8QD
        • St. Pancras Clinical Research
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research Manchester
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL5 8BT
        • Re:Cognition Health Plymouth
      • Warrington, Yhdistynyt kuningaskunta, WA22 8WA
        • 5 Boroughs/North West Boroughs Healthcare NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Alliance for Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Pacific Research Network
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • CITrials
      • Simi Valley, California, Yhdysvallat, 93065
        • Southern California Research, LLC
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
        • Viking Clinical Research
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32502
        • Anchor Neuroscience
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Florida Premier Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • MassGeneral Institute for Neurodegenerative Disease
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • Manhattan Behavioral Medicine
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28270
        • Alzheimer's Memory Center and Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

53 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 55-85-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien.
  2. Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.

  3. Sinulla on oltava lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai lievä AD, jossa on merkkejä etenemisestä ("lievä AD"), kuten seuraavat:

    1. CDR-Global Score 0,5 tai 1,0, CDR-muistin alipistemäärä vähintään 0,5.
    2. MMSE-pisteet vaihtelevat välillä 20–28, mukaan lukien.
    3. Positiivinen biomarkkeri AD:lle, joka määritellään tutkimuksessa käytetyn ja keskuslaboratorion arvioiman määrityksen CSF Aβ1-42R kynnyksen alapuolella ja fosfo-tau kynnyksen yläpuolella.
  4. Tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) -löydökset 2 vuoden sisällä seulonnasta, jotka ovat yhteensopivia AD:n kanssa eikä muita patologisia prosesseja, jotka voivat mahdollisesti johtua potilaan kognitiivisista heikentymisestä.
  5. Jos koehenkilö käyttää yhtä ainoaa lääkettä AD:n hoitoon (esim. donepetsiiliä tai muita koliiniesteraasin estäjiä tai memantiinia; kaksoishoito on poissuljettu), hän on ollut vakaalla annoksella vähintään 2 kuukautta ennen lähtötasoa, ja annoksen on säilyttävä muuttumattomina tutkimuksen aikana, ellei sitä vaadita haittatapahtumien (AE) hallintaan.
  6. Riittävät visuaaliset ja kuulokyvyt suorittamaan kaikki kognitiiviset ja toiminnalliset arvioinnit.
  7. Sinulla tulee olla luotettava informaattori tai hoitaja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet siitä, että kognitiivisen heikentymisen ensisijainen perusta on muu hermostoa rappeuttava sairaus kuin AD, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verisuonten dementia, dementia Lewyn kappaleiden kanssa ja Parkinsonin tauti.
  2. Itsemurha, joka määritellään aktiivisiksi itsemurha-ajatuksiksi 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai lähtötilanteessa, joka määritellään kyllä-vastaukseksi Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon kohtaan 4 tai 5, tai itsemurhayrityshistoria viimeisen kahden vuoden aikana, tai , tutkijan mielestä vakavassa itsemurhavaarassa.
  3. Aiempi vakava ja aktiivinen psykiatrinen häiriö, keskivaikeat tai vaikeat masennusoireet ja tai muu samanaikainen sairaus, joka, EIP-VX17-745-304, versio 1.0, 17. marraskuuta 2017 Sivu 7/46 EIP Pharma, LLC Luottamuksellinen Tutkija voi vaarantaa turvallisuuden ja/tai tutkimusvaatimusten noudattamisen.
  4. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön diagnoosi viimeisen 2 vuoden aikana.
  5. Syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi tyvisolusyöpä, levyepiteelisyöpä, eturauhassyöpä tai karsinooma in situ ilman merkittävää etenemistä viimeisen 2 vuoden aikana.
  6. Huonosti hallittu kliinisesti merkittävä sairaus.
  7. Aiemmat seerumin B12-poikkeavuudet, anemia, jossa hemoglobiini on ≤10 g/dl, kilpirauhasen toiminnan poikkeavuus, elektrolyyttihäiriöt tai positiivinen kuppaserologia, joita ei ole korjattu ja/tai muuten käsitelty.
  8. Epilepsia tai selittämätön kohtaus viimeisten 5 vuoden aikana.
  9. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 3 × normaalin yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini > 2 × ULN ja/tai kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,5
  10. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus, hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C -virusinfektio.
  11. Koehenkilö osallistui tutkimuslääkkeen tutkimukseen, joka oli alle 3 kuukautta tai 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisaikaa, riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen osallistumista tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: neflamapimod
40 mg kovat liivatekapselit kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa.
Lääke: neflamapimod
40 mg neflamapimodi kapseli
Muut nimet:
  • VX-745
Placebo Comparator: plasebo
kovat gelatiinikapselit, jotka sisältävät vain apuaineita, painon ja koon mukaan yhteensopivat; otettu kahdesti päivässä ruoan kanssa.
Muut: plasebo
vastaava lumekapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hopkinsin sanallisen oppimistestin täydellinen ja viivästetty palautus – tarkistettu (HVLT-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Yhdistetty muutos lähtötilanteesta kokonais- ja viivästyneen muistin z-pisteissä Hopkinsin verbaalisen oppimistestin - tarkistetussa (HVLT-R) -tutkimuksessa neflamapimodilla hoidetuilla koehenkilöillä lumelääkkeeseen verrattuna. Ensisijainen päätepiste analysoitiin käyttäen Mixed Model for Repeated Measures (MMRM) -mallia, jossa oli kiinteät hoidon vaikutukset, AD-spesifinen taustahoito, CDR-Global Score 0,5 vs. 1,0, suunniteltu käynti (nimellinen) ja suunniteltu käynti hoidon vuorovaikutuksen mukaan, satunnainen vaikutus aihe ja lähtötason Z-pisteet kovariaattina.

Perustason kokonais- ja viivästyneelle palauttamiselle kunkin kohteen z-pistemäärä määritellään z=(x-m)/s, jossa x on potilaan palautuminen lähtötilanteessa ja m ja s ovat palautumisen kokonaiskeskiarvo ja yleinen standardipoikkeama lähtötilanteessa. kaikki aiheet. Yhdistelmäperusviivan z-pisteet kullekin kohteelle lasketaan käyttämällä yhtäläistä painotusta seuraavalla tavalla: Z=0,5*z-pistemäärä kokonaispalautukselle lähtötasolla + 0,5*z-pistemäärä viivästyneelle palautumiselle lähtötasolla. HVLT-R:n korkeampi pistemäärä tarkoittaa parannusta.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wechsler-muistiskaalan (WMS) välitön ja viivästetty palautus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Muutos lähtötasosta Wechsler Memory Scalen (WMS) välittömän ja viivästyneen palautuksen yhdistelmissä neflamapimodilla hoidetuilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna. WMS-pisteet analysoitiin käyttämällä Mixed Model for Repeated Measures (MMRM) -mallia, jossa oli kiinteitä hoitovaikutuksia, tausta-AD-spesifistä hoitoa, CDR-Global Score 0,5 vs. 1,0, suunniteltu käynti (nimellinen) ja suunniteltu käynti hoidon vuorovaikutuksen mukaan, satunnainen vaikutus koehenkilöön ja perusviivan Z-pisteet kovariaattina. Välittömän ja viivästyneen palauttamisen yhdistelmäpisteet ovat kaikkien välittömän ja viivästettyjen palautusten raakapisteiden yhdistelmä ja vaihteluvälit 0–228. Korkeampi pistemäärä kertoo parannuksesta.

Seuraavat testit WMS:ssä tehdään sekä välittömälle että viivästetylle palauttamiselle: Loogisen muistin testi, jossa tutkittavalle luetaan tarina; Verbal-Paired Associates, jossa subjektille annetaan sanapareja ja pyydetään muistamaan, mitkä sanat sopivat yhteen; ja Visual Reproduction, jossa kohteelle annetaan tietyn muotoisia piirustuksia
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Kliinisen dementian arviointiasteikko – laatikoiden summa (CDR-SB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta kliinisen dementian arviointiasteikon kokonaispistemäärässä – ruutujen summa (vaihteluväli 0–18) neflamapimodilla hoidetuilla potilailla verrattuna lumelääkkeeseen. CDR-SB-pisteet analysoitiin käyttämällä Mixed Model for Repeated Measures (MMRM) -mallia, jossa oli kiinteitä hoidon vaikutuksia, tausta-AD-spesifinen hoito, CDR-Global Score 0,5 vs. 1,0, aikataulun mukainen käynti (nimellinen) ja suunniteltu käynti hoidon vuorovaikutuksen mukaan, satunnainen vaikutus. kohde- ja lähtötason Z-pisteet kovariaattina. CDR-SB-pisteet lasketaan lisäämällä yksittäiset pisteet 6 alueelta, muistista, suuntautumisesta, tuomiosta ja ongelmanratkaisusta, yhteisöasioista, kodista ja harrastuksista sekä henkilökohtaisesta hoidosta. CDR-SB-pisteet vaihtelevat välillä 0-18, jossa pienempi pistemäärä osoittaa paranemista. Asteikko annetaan puolistrukturoidussa haastattelumuodossa sekä potilaan että hoitajan/informantin kanssa.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikkoa (seurantakäynti, 2 viikkoa annostelun päättymisestä)
Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteiden muutoksia lähtötasosta verrattiin käyttämällä ANCOVAa hoitoryhmän kanssa, tausta-AD-spesifistä hoitoa, CDR-Global Scorea päävaikutuksina ja lähtötason arviointia kovariaattina. ANCOVA-tulokset on koottu käyttämällä hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmän eron 95 %:n luottamusväliä ja p-arvoa. MMSE pisteytetään 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parannusta. MMSE sisältää kysymyksiä, jotka testaavat suuntautumista, huomiokykyä, muistia, kieltä ja visuaalisia tilataitoja.
Lähtötilanne ja 26 viikkoa (seurantakäynti, 2 viikkoa annostelun päättymisestä)
Aivo-selkäydinnesteen kokonaistau
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Kokonais-Tau:n (t-tau) muutosta lähtötasosta verrattiin käyttämällä ANCOVAa hoitoryhmän kanssa, taustalla tapahtuvaa AD-spesifistä hoitoa, CDR-Global Scorea päävaikutuksina ja lähtötason arviointia kovariaattina. ANCOVA-tulokset on koottu käyttämällä hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmän eron 95 %:n luottamusväliä ja p-arvoa.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Aivo-selkäydinneste Phospho-tau
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muutosta lähtötilanteesta Phospho-Taussa (p-tau181) verrattiin käyttämällä ANCOVAa hoitoryhmän kanssa, tausta-AD-spesifistä hoitoa, CDR-Global Scorea päävaikutuksina ja lähtötason arviointia kovariaattina. ANCOVA-tulokset on koottu käyttämällä hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmän eron 95 %:n luottamusväliä ja p-arvoa.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Aivo-selkäydinneste Amyloid Beta 1-40
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Amyloid beetan (AB1-40) muutosta lähtötilanteesta verrattiin käyttämällä ANCOVAa hoitoryhmän kanssa, tausta-AD-spesifistä hoitoa, CDR-Global Scorea päävaikutuksina ja lähtötason arviointia kovariaattina. ANCOVA-tulokset on koottu käyttämällä hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmän eron 95 %:n luottamusväliä ja p-arvoa.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Aivo-selkäydinneste Amyloid Beta 1-42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Amyloid beetan (AB1-42) muutosta lähtötilanteesta verrattiin käyttämällä ANCOVAa hoitoryhmän kanssa, tausta-AD-spesifistä hoitoa, CDR-Global Scorea päävaikutuksina ja lähtötason arviointia kovariaattina. ANCOVA-tulokset on koottu käyttämällä hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmän eron 95 %:n luottamusväliä ja p-arvoa.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Aivo-selkäydinneste Neurogranin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Neurograninin muutosta lähtötilanteesta verrattiin käyttämällä ANCOVAa hoitoryhmän kanssa, tausta-AD-spesifistä hoitoa, CDR-Global Scorea päävaikutuksina ja lähtötilanteen arviointia kovariaattina. ANCOVA-tulokset on koottu käyttämällä hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmän eron 95 %:n luottamusväliä ja p-arvoa.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Aivo-selkäydinnesteen neurofilamenttivaloketju
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Neurofilamentin kevytketjun (NFL) muutosta lähtötilanteesta verrattiin käyttämällä ANCOVAa hoitoryhmän kanssa, tausta-AD-spesifistä hoitoa, CDR-Global Scorea päävaikutuksina ja lähtötason arviointia kovariaattina. ANCOVA-tulokset on koottu käyttämällä hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmän eron 95 %:n luottamusväliä ja p-arvoa.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Aivo-selkäydinnesteen P-tau/AB1-42 suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muutoksia fosfo-Tau/amyloidibeetan (p-tau181/AB1-42) suhteen verrattiin käyttämällä ANCOVAa hoitoryhmän kanssa, tausta-AD-spesifistä hoitoa, CDR-Global Scorea päävaikutuksina ja lähtötason arviointia kovariaattina. ANCOVA-tulokset on koottu käyttämällä hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmien pienimmän neliösumman keskiarvoja, hoitoryhmän eron 95 %:n luottamusväliä ja p-arvoa.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EIP Pharma Inc

Yhteistyökumppanit

Amsterdam UMC, location VUmc
Worldwide Clinical Trials

Tutkijat

  • Opintojohtaja: John Alam, MD, EIP Pharma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EIP-VX17-745-304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset neflamapimod

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa