Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen korealaisen lääketieteen kurssi lannelevytyrän hoitoon

perjantai 1. kesäkuuta 2018 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Havaintotutkimus lannenikaman välisen levytyrän integroivan korealaisen lääketieteellisen hoidon pitkäaikaisesta kurssista: Tuleva 10 vuoden monikeskusseuranta

Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan korealaisen lääkehoidon pitkän aikavälin kulkua ja vaikutusta lannenikaman välilevytyräpotilailla, jotka saivat integratiivista korealaista lääkehoitoa 24 viikon ajan osana aikaisempaa kliinistä tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan korealaisen lääkehoidon pitkän aikavälin kulkua ja vaikutusta lannenikamien välilevytyräpotilailla, joiden pääasiallinen valitus oli säteilevää jalkakipua ja jotka saivat integroivaa korealaista lääkehoitoa 24 viikon ajan Jaseng Hospital of Korean Medicine -sairaalassa (Gangnamin päähaara) osana aikaisempaa kliinistä tutkimusta, joka suoritettiin marraskuusta 2006 huhtikuuhun 2007, ja anna kirjallinen tietoinen suostumus pitkäaikaiseen seurantaan 10 vuoden iässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 06110
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lannenikamalevytyräpotilaat, joiden pääasiallinen valitus oli säteilevää jalkakipua ja jotka saivat integroivaa korealaista lääketieteellistä hoitoa 24 viikon ajan Jaseng Hospital of Korean Medicine -sairaalassa (Gangnamin päähaara) osana aikaisempaa kliinistä tutkimusta, joka suoritettiin marraskuusta 2006 huhtikuuhun, 2007.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lannenikamalevytyräpotilaat, joiden pääasiallinen valitus oli säteilevää jalkakipua ja jotka saivat integroivaa korealaista lääketieteellistä hoitoa 24 viikon ajan Jaseng Hospital of Korean Medicine -sairaalassa (Gangnamin päähaara) osana aikaisempaa kliinistä tutkimusta, joka suoritettiin marraskuusta 2006 huhtikuuhun, 2007
  • Potilaat, jotka antavat vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen pitkäaikaiseen seuranta-arviointiin (kvantitatiiviset ja laadulliset kyselyt ja MRI) 10 vuoden iässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tälle tutkimukselle tai vastata tutkimuskyselyihin (esim. vakavat psyykkiset häiriöt)
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat tai tutkijoiden muutoin sopimattomiksi katsomat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kymmenen vuoden seurantaryhmä
Mitään interventioita ei anneta (magneettikuvaus (MRI) annetaan tulosmittauksena).
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Radiologian asiantuntijat ja korealaiset lääketieteen lääkärit (KMD:t) arvioivat säteilevää kipua aiheuttavan päälevytyrän koon ja vaikeusasteen muutokset, ja ne luokitellaan kolmeen ryhmään (parantunut, huonompi tai ei havaittavissa olevaa muutosta) verrattuna välittömään edelliseen MRI-tutkimukseen, jonka avulla seurataan pitkää aikaa. - aikavälin muutokset ja arvioida korrelaatioita subjektiivisissa kliinisissä oireissa ja objektiivisissa fyysisessä arvioinnissa ja MRI-tuloksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos säteilevän jalkakivun visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS).
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta 10 vuoden kohdalla
Visual Analogue Scale (VAS) käyttää 10 cm:n viivaa, joka on merkitty molemmissa päissä asteikkoankkureilla. VAS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään merkitsemään piste, joka edustaa heidän kipuaan "ei kipua (minimipistemäärä: 0)" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu (maksimipistemäärä: 100)" väliin. Kokonaispisteet kirjataan millimetreinä, joiden kokonaisarvo on 0-100 millimetriä. Korkeammat VAS-arvot edustavat vakavampaa kipua, ja suurempi muutos lähtötasosta (jos lähtötaso - seuranta on positiivinen) osoittaa parempaa lopputulosta.
Ero lähtötasosta 10 vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) alaselkäkivuista
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Visual Analogue Scale (VAS) käyttää 10 cm:n viivaa, joka on merkitty molemmissa päissä asteikkoankkureilla. VAS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään merkitsemään piste, joka edustaa heidän kipuaan "ei kipua (minimipistemäärä: 0)" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu (maksimipistemäärä: 100)" väliin. Kokonaispisteet kirjataan millimetreinä, joiden kokonaisarvo on 0-100 millimetriä. Korkeammat VAS-arvot edustavat vakavampaa kipua.
Perustaso ja 10 vuotta
Säteilevän jalkakivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Visual Analogue Scale (VAS) käyttää 10 cm:n viivaa, joka on merkitty molemmissa päissä asteikkoankkureilla. VAS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään merkitsemään piste, joka edustaa heidän kipuaan "ei kipua (minimipistemäärä: 0)" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu (maksimipistemäärä: 100)" väliin. Kokonaispisteet kirjataan millimetreinä, joiden kokonaisarvo on 0-100 millimetriä. Korkeammat VAS-arvot edustavat vakavampaa kipua.
Perustaso ja 10 vuotta
Alaselkäkipujen numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Kivunmittauksessa Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa valitsemalla numero väliltä 0–10, joka parhaiten edustaa heidän kivun vakavuuttaan ankkureiden 0, joka tarkoittaa "ei kipua", ja 10, joka osoittaa "pahimpia" väliltä. kipu mahdollista'.
Perustaso ja 10 vuotta
Säteilevän jalkakivun numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Kivunmittauksessa Numeric Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa valitsemalla numero 0–10, joka parhaiten edustaa heidän kivun vakavuuttaan ankkureiden 0 (vähimmäispistemäärä) väliltä, ​​mikä tarkoittaa "ei kipua" ja 10. (maksimipistemäärä), joka tarkoittaa "pahin mahdollista kipua". Korkeammat NRS-arvot edustavat vakavampaa kipua.
Perustaso ja 10 vuotta
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 vuotta
ODI on 10 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan alaselkäkivuista (LBP) johtuvan vamman astetta. Jokainen kohde luokitellaan 6 tasolle, joista jokainen edustaa arvosanaa 0-5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rajoitusta LBP:hen liittyen.
Perustaso, 10 vuotta
36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 vuotta
SF-36 koostuu 36 kohteesta kahdeksalla osa-alueella: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys. SF-36:ta käytetään arvioimaan potilaiden ja terveiden yksilöiden toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:ää.
Perustaso, 10 vuotta
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 vuotta
PGIC luokittelee subjektiivisen parannuksen tason 7 tasoon (1, erittäin paljon parantunut; 2, paljon parantunut; 3, hieman parantunut; 4, ei muutosta; 5, hieman huonompi; 6, paljon huonompi; ja 7, erittäin paljon huonompi).
Perustaso, 10 vuotta
Alaselän liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 vuotta
ROM-mittaukset ovat kelvollisia (r=0,97) ja luotettavia (r=0,94), mutta ei kovin herkkä (vaikutuksen koko = 0,1-0,6). Jos ROM-muistia ei voida tarkistaa kivun vuoksi, kulmaksi tallennetaan 0°.
Perustaso, 10 vuotta
Suoran jalan noston (SLR) testi
Aikaikkuna: Perustaso, 10 vuotta
Vaikka SLR-mittaukset ovat luotettavia (luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,95), ne eivät ole kovin herkkiä (efektin koko = 0,2). Jos järjestelmäkameraa ei voida tarkistaa kivun vuoksi, kulmaksi tallennetaan 0°.
Perustaso, 10 vuotta
Laadullinen kyselylomake 10 vuoden kurssilla
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tässä tutkimuksessa käytetty laadullinen kyselylomake 10 vuoden kurssista ja tuloksista integroivan korealaisen lääkehoidon saamisen jälkeen on 14 kohdan kuvaava arvio, joka sisältää useita kysymyksiä (seos lyhytvastauskysymyksiä, monivalintakysymyksiä ja esseemuotoisten vastausten transkriptio). muutos ennen ja jälkeen hoidon 10 vuoden aikana (esim. muutos käsityksen leikkauksesta ja ei-kirurgisesta hoidosta, muutos arjessa tai tottumuksissa ja hoitosuositus muille).
10 vuotta
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: 10 vuotta
Lääkärit arvioivat kunkin edellisen kliinisen tutkimuksen hoidon syy-yhteyden potilaan sairaushistoriaan, joka mahdollisesti liittyy hoitoon 6 pisteen asteikolla (1, ehdottomasti liittyvä; 2, todennäköisesti liittyvä; 3, mahdollisesti liittyvä; 4, ei todennäköisesti liity 5, ei ehdottomasti liity toisiinsa ja 6, tuntematon) ja luokittele kaikki hoitoon mahdollisesti liittyvät sairaushistoriat Spilker-luokituksen mukaan, jolla on 3 luokkaa (1, lievä: ei tarvita toimenpiteitä eikä se estä suuresti normaalia toimintaa (toimintaa) potilas; 2, kohtalainen: haittaa merkittävästi potilaan normaalia toimintaa (toimintaa) ja saattaa tarvita toimenpiteitä, joiden jälkeen se ratkaistaan; 3, vakava: vakava haittatapahtuma, joka vaatii intensiivistä interventiota ja jättää jälkiseurauksen).
10 vuotta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 10 vuotta
MRI:hen mahdollisesti liittyvät haittatapahtumat arvioidaan.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaseng Medical Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Me-riong Kim, KMD, M.Sc., Jaseng Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-CT-2017-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa