Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutien interventio potilaisiin, jotka käyttävät uusia oraalisia antikoagulantteja: Tutkimus käyttäytymismalleista

sunnuntai 9. lokakuuta 2022 päivittänyt: Cui Yimin

Uusia oraalisia antikoagulanttilääkkeitä (NOAC) käytetään nykyään yhä enemmän kliinisessä käytännössä. Vaikka NOAC:illa on huomattavia etuja, käytössä on myös joitain puutteita. Uusia oraalisia antikoagulanttilääkkeitä käyttävien potilaiden käyttäytymismalli voi vaikuttaa suoraan antikoagulanttihoidon tehoon.

Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole tutkimusta NOAC-lääkkeitä käyttävien potilaiden käyttäytymismalleista hoitomyöntyvyydestä ja kognitiosta Kiinassa. Myös NOAC-antikoagulanttihoidon tuloksista on vähän raportteja. Ennen kaikkea sen selvittäminen, muuttavatko proviisorit NOAC-lääkkeitä käyttävien potilaiden käyttäytymismalleja, on suuri merkitys tehokkuuden ja turvallisuuden parantamiseksi ja farmaseuttista hoitoa tarjoavien proviisorien arvon osoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat, jotka käyttävät NOAC-lääkkeitä, jaetaan prospektiivisesti rutiiniryhmään ja apteekin interventioryhmään.

Interventioryhmälle proviisorit tarjoavat säännöllisesti puhelin- ja avohoitoseurantaa yhdistettynä potilaiden lääkityskoulutukseen, tietokantajärjestelmän perustamiseen, puhelinmuistutukseen jne. 12 viikon seurannassa arvioidaan molemmissa ryhmissä käyttäytymismalleja hoitomyöntyvyydestä, itsestä ahdistuneisuudesta, masennuksesta ja tyytyväisyydestä apteekkiin. Myös farmakodynaamiset korvausindikaattorit ja päätepisteet kerätään.

Kliiniset tiedot on suunniteltu kerättäväksi 400 potilaalta, 200 potilaalta kussakin ryhmässä. Tiedot tallennetaan Epidata dual-track -ohjelmalla ja analysoidaan SPSS19.0-ohjelmistolla. P<0,05 katsotaan merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qian Xiang, Ph.D
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • China Rehabilitation Research Center Beijing Boai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avopotilaat tai sairaalapotilaat, joilla on uusien oraalisten antikoagulanttilääkkeiden (NOAC) antikoagulaatioindikaatioita.
  2. Uudet NOAC-reseptit tai aiemmat NOAC-reseptit eivät ole saaneet apteekkarien puuttumista aiemmin.
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin potilailta tai heidän omaisilta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät käyttäneet uusia oraalisia antikoagulantteja.
  2. Potilaat, jotka olivat saaneet proviisorin toimenpiteitä, kuten lääkekoulutusta.
  3. Potilailta tai heidän perheiltään ei saatu kirjallista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Farmaseutin väliintulo
Ryhmä osallistujia, jotka on määrätty farmaseuttiseen interventioon
Muut: Farmaseutin väliintulo
  1. Lääkehoitokoulutus: Kun potilas on ilmoittautunut interventioryhmään, farmaseutit julkaisevat lääketieteellisen koulutuksen antamista varten koulutuskäsikirjan, joka sisältää NOAC-lääkkeiden käytön syyt, lääkkeen ominaisuudet, varotoimet ja tehon seurannan. Apteekkarit kouluttavat uudelleen puhelimitse tai klinikalla seurannan aikana.
  2. Tee potilaskertomus ja muistuta seurannasta viestillä, puhelimitse 2 viikon välein.
  3. Seuranta 4. ja 8. viikolla: Farmaseutit suosittelevat potilaita lääkehoidon optimointiin suoritettuaan täydellisen farmakoterapian tarkastelun jokaisen potilaan lääkitysohjelmasta ja muistuttavat heitä testaamaan virtsan piilevää verta 1–3 kuukauden välein, havaitsemaan hemoglobiinin ja maksan/munuaisten toiminnan 3-6 kuukauden välein.
Ei väliintuloa: Rutiiniterapia
Ryhmä osallistujia, jotka on määrätty kontrolliin (rutiinihoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Morisky-, Green- ja Levine Adherence Scale -asteikkoa (MGLS) käytettiin arvioitaessa dabigatraanieteksilaatin ja rivaroksabaanin lääkitysmukavuutta hoidon aikana. MGLS-pisteiden mukaan noudattaminen jaettiin kolmeen ryhmään: Pistemäärä 0 osoitti korkeaa noudattamista; pistemäärä 1 tai 2 osoitti keskitason vaatimustenmukaisuuden; ja pisteet 3 tai 4 osoittivat huonoa noudattamista.
12 viikkoa
Henkinen tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Psyykkinen tila arvioidaan Self-rating Depression Scale (SDS) ja Self-rating Anxiety Scale (SAS) avulla.

Masennuksen arvioinnin kynnysarvo oli 53, mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi masennuksen taipumus oli. 53-62 määritellään lieväksi masennukseksi, 63-72 keskivaikeaksi masennukseksi, 72 pistettä yli vaikeaksi masennukseksi.

SAS:n standardipistemäärä oli 50, josta 50-59 on lievä ahdistuneisuus, 60-69 on kohtalainen ahdistuneisuus ja 69 on vakava ahdistuneisuus. Potilaan lääketietoisuutta arvioidaan itse laaditulla tietoisuuskyselyllä.
12 viikkoa
anti-Xa- ja IIa-aktiivisuudet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Anti-Xa/IIa-aktiivisuustesti on jaettu huippupitoisuuden ja laakson pitoisuuden havaitsemiseen; huippupitoisuus on 100 ng/ml kriittisenä arvona, Valley-pitoisuus on 50 ng/ml rajana jaettuna parempiin tai huonoihin farmakodynaamisiin indikaattoreihin. potilaat, joiden huippupitoisuus on > 100 ng/ml tai laakson pitoisuus > 50 ng/ml, määritellään paremmiksi farmakodynaamiksi indikaattoreiksi.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cui Yimin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018[173]

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisoireet

Kliiniset tutkimukset Farmaseutin väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa