- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03707587
M7824 ihmisillä, joilla on toistuva hengitysteiden papillomatoosi
M7824:n vaiheen II tutkimus henkilöillä, joilla on toistuva hengitysteiden papilloomoosi
Tausta:
Ohjelmoitu solukuolemaproteiini 1 (PD-L1) on solujen pinnalla oleva proteiini. Se säätelee, voivatko immuunijärjestelmän solut tappaa solun. Sen uskotaan voivan vaikuttaa immuunijärjestelmän vasteeseen sairaille soluille, kuten viruksen saaneille soluille. Molekyyli M7824 häiritsee PD-L1:n aktiivisuutta. Se voi auttaa immuunijärjestelmää tappamaan viruksen tartuttamia soluja. Koska toistuva hengitysteiden papillomatoosi johtuu virusinfektiosta, tämä molekyyli voi auttaa.
Tavoite:
Katsoa, toimiiko M7824 toistuvan hengitysteiden papilloomoosin hoidossa.
Kelpoisuus:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on toistuva hengitysteiden papilloomoosi
Design:
Osallistujat seulotaan:
Lääketieteellinen historia
Fyysinen koe
Veri- ja raskaustestit
Endoskopiamenettely klinikalla. Pieni putki kameralla katsoo nenän, kurkun, kurkunpään ja ylemmän henkitorven sisäpuolelta.
Jotkut osallistujat seulotaan myös rintakehän skannauksella.
Tutkimuksen alussa osallistujat:
Tee rauhoittava endoskopia, jossa otetaan biopsiat.
Ota verikokeita.
Ota afereesi. Veri kerätään putkella käsivarren laskimoon. Kone poistaa valkosoluja. Loput verestä palautetaan käsivarren laskimoon.
Täytä äänikysely.
Osallistujat saavat tutkimusmolekyylin suoneen noin tunnin aikana. He saavat sen joka toinen viikko jopa 12 viikon ajan.
Osallistujat toistavat seulonta- ja aloitustoimenpiteet koko tutkimuksen ajan. He myös tarkastelevat sivuvaikutuksia ja käyttämiään lääkkeitä.
Kun tutkimushoito on tehty, osallistujat arvioidaan toistamalla tutkimustoimenpiteet. Heitä voidaan arvioida säännöllisesti, kunnes heidän sairautensa etenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
- Toistuva respiratorinen papillomatoosi (RRP) on harvinainen papilloomaattinen hengitysteiden sairaus, jonka aiheuttaa ihmisen papilloomavirus (HPV).
- RRP voi edetä aiheuttaen hengitysteiden vaarantumista, kuolemaan johtavia keuhkovaurioita ja invasiivisia syöpiä.
- RRP:lle ei ole tehokasta systeemistä hoitoa. Potilaat tarvitsevat yleensä toistuvia interventiotoimenpiteitä taudin hallintaan.
- Äskettäin päättynyt vaiheen II kliininen tutkimus, jossa tutkittiin avelumabia potilailla, joilla oli aggressiivinen RRP, osoitti Avelumabin hyväksyttävän turvallisuusprofiilin ja suuren osittaisten vasteiden määrän.
- RRP:lle on tunnusomaista PD-L1:n ja transformoivan kasvutekijä-beetan (TGF)-beetan toistuva ilmentyminen kasvaimen mikroympäristössä.
- Tämä kliininen tutkimus arvioi M7824:n, uuden bifunktionaalisen fuusioproteiinin, joka koostuu täysin ihmisen immunoglobuliini G1 (IgG1) monoklonaalisesta vasta-aineesta ihmisen PD-L1:tä (avelumabi) vastaan, joka on fuusioitu joustavan glysiini-seriinilinkkerin kautta liukoiseen solunulkoiseen domeeniin. ihmisen TGF-B-reseptori II:sta (transformoiva kasvutekijä, beetareseptori II (TGF-BRII), joka toimii TGF-B-ansana). Tämä lääke valittiin sen osoittaman aktiivisuuden vuoksi useissa syövissä ja sen hyväksyttävän turvallisuusprofiilin vuoksi.
Tavoite
- Määritä täydellinen vasteprosentti M7824:lle hoidettaessa potilaita, joilla on RRP.
Kelpoisuus
- Histologisesti vahvistettu RRP-diagnoosi.
Jokin seuraavista:
- Derkayn anatominen pistemäärä 10 tai enemmän ja kaksi tai useampi endoskooppinen interventio viimeisen 12 kuukauden aikana RRP:n hallintaan.
- Keuhkojen RRP ja keuhkosairaus, joka on mitattavissa tietokonetomografialla.
- Henkitorven vaikutus RRP:hen, joka on vaatinut joko kaksi tai useampia endoskooppisia interventioita viimeisen 12 kuukauden aikana tai trakeostomiaa.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Itäisen onkologian osuuskuntaryhmän tulos 0 tai 1.
Design
- Tämä on vaiheen II kliininen tutkimus, jossa on kaksi kohorttia, jotka ilmoittautuvat samanaikaisesti.
- Kohortti 1 koostuu henkilöistä, joita ei ole aiemmin hoidettu immuunitarkastuspisteen estäjillä. Kohortti 2 koostuu koehenkilöistä, joiden sairautta on aiemmin hoidettu immuunitarkistuspisteen estäjillä ja jotka ovat resistenttejä. Jokaisella kohortilla on Simonin optimaalinen kaksivaiheinen suunnittelu, johon otetaan aluksi 12 potilasta, ja 21 potilasta laajennetaan, jos ensimmäisillä potilailla havaitaan yksi tai useampi täydellinen vaste. Muutoksella D, päivätty 24.7.2019, kohortti 2 suljetaan lisäilmoittautumisilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Toistuvan hengitysteiden papillomatoosin (RRP) kriteerit:
- RRP:n histologinen diagnoosi vahvistettiin Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -sertifioidun laboratorion patologiaraportilla.
Jokin seuraavista:
- Derkayn anatominen pistemäärä 10 tai enemmän ja kaksi tai useampi endoskooppinen interventio viimeisen 12 kuukauden aikana RRP:n hallintaan.
- Keuhkojen RRP ja keuhkosairaus, joka on mitattavissa tietokonetomografialla ja arvioitu Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteereillä.
- Henkitorven vaikutus RRP:hen, joka on vaatinut joko kaksi tai useampia endoskooppisia interventioita viimeisen 12 kuukauden aikana tai trakeostomiaa.
- Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä.
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen asiakirjan.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) kliininen suorituskykytila 0 tai 1.
- Valmis tekemään endoskooppisen arvioinnin biopsioiden kanssa tämän protokollan mukaisesti.
- Ei systeemistä RRP-hoitoa vähintään kolmen aikaisemman lääkkeen puoliintumisajan aikana.
Seulontalaboratorioarvojen on täytettävä seuraavat kriteerit, ja ne tulee saada 14 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta:
- White Blood Count (WBC) > 2000/mikrolitra
- Neutrofiilit > 1000/mikrolitra
- Verihiutaleet > 75 x 10(3)/mikrolitra
- Hemoglobiini > 9,0 g/dl
- Seerumin kreatiniini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) TAI arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) > 30 ml/min (mitattu tai laskettu käyttämällä Munuaissairauden ruokavalion muutos (MDRD) -yhtälöä).
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 x ULN
- Kokonaisbilirubiini: 1,5 x ULN
- Protrombiiniaika (PT) / kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT) on pienempi tai yhtä suuri kuin ULN
- Seksuaalisesti aktiivisten lisääntymiskykyisten henkilöiden (miesten ja naisten) on suostuttava käyttämään kahta ehkäisymenetelmää: yhtä erittäin tehokasta ja yhtä tehokasta menetelmää M7824-hoidon ajan ja vähintään 120 päivän ajan M7824-hoidon jälkeen. Erittäin tehokkaat menetelmät määritellään seuraavasti: Kohdunsisäinen laite (IUD), hormonaalinen (ehkäisypillerit, injektiot, implantit), munanjohtimien ligaation ja kumppanin vasektomia; Muut määritellään seuraavasti: lateksikondomi, kalvo ja kohdunkaulan korkki.
- Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineelle. Tässä protokollassa arvioitava kokeellinen hoito riippuu ehjästä immuunijärjestelmästä. HIV-seropositiivisilla potilailla voi olla heikentynyt immuunitoiminta ja siten he todennäköisesti reagoivat vähemmän kokeelliseen hoitoon.
- Hepatiitti B -antigeenin seronegatiiviset positiiviset hepatiitti B -testit voidaan arvioida edelleen vahvistavilla testeillä (Hep B Deoksiribonukleiinihappo (DNA) Quant, hepatiitti B -virus (HBV) Virus Load), ja jos varmistustestit ovat negatiivisia, potilas voidaan ottaa mukaan.
- Seronegatiivinen hepatiitti C -vasta-aineelle, ellei antigeeninegatiivinen. Jos hepatiitti C -vasta-ainetesti on positiivinen, potilaiden on testattava antigeenin esiintyminen Hep C ribonukleiinihapon (RNA) Quantilla, hepatiitti C -viruksen (HCV) viruskuormalla, ja potilaiden on oltava HCV-RNA-negatiivisia.
POISTAMISKRITEERIT:
- Kaikki vakavat akuutit tai krooniset lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, mukaan lukien äskettäiset (viime vuoden aikana) tai aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen, maksasairaus, keuhkosairaus (lukuun ottamatta sitä, mikä on määritelty sisällyttämiskriteereissä) tai laboratoriopoikkeavuuksia, jotka ovat voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen antamiseen liittyvää riskiä, heikentää tutkittavan kykyä saada protokollahoitoa tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tekisi potilasta tutkijan harkinnan mukaan sopimattoman osallistua tähän tutkimukseen. Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jotka ovat hyvin hallinnassa oraalisilla tai inhaloitavilla lääkkeillä, voivat ilmoittautua.
- Potilaat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus. Potilaat, joilla on vitiligo, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka johtuu vain hormonikorvaushoitoa vaativasta autoimmuunisairaudesta, tai psoriaasi, joka ei vaadi systeemistä hoitoa, voivat ilmoittautua.
- Potilaat, joilla on tila, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg päivittäisiä prednisonia ekvivalentteja) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta. Inhaloitavat, paikalliset intranasaaliset tai silmänsisäiset steroidit ja lisämunuaisen korvaavat annokset
- Aiempi elinsiirto, mukaan lukien allogeeninen kantasolusiirto.
- Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
- Raskaana oleva tai imettävä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti seulonnassa. Hedelmällisessä iässä olevia naisia ovat naiset, joilla on ollut kuukautiset ja joille ei ole tehty onnistunutta kirurgista sterilointia (kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligataatio tai molemminpuolinen munanpoisto) tai jotka eivät ole postmenopausaalisilla. Postmenopaussi määritellään amenorreaksi, joka kestää vähintään 12 kuukautta peräkkäin. Huomautus: naisia, joilla on ollut amenorrea vähintään 12 kuukautta, katsotaan edelleen olevan hedelmällisessä iässä, jos kuukautiset johtuvat mahdollisesti aikaisemmasta kemoterapiasta, antiestrogeenista, munasarjojen supressiosta tai jostain muusta palautuvasta syystä.
- Allergia tutkimuslääkkeiden komponenteille.
- Aiemmat vakavat yliherkkyysreaktiot mille tahansa monoklonaaliselle vasta-aineelle (luokka suurempi tai yhtä suuri kuin 3 National Cancer Institute (NCI) - Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 5.0), aiempi anafylaksia tai hallitsematon astma (eli 3 tai useampia osittain hallitun astman piirteitä).
- Kliinisesti merkittävä (eli aktiivinen) sydän- ja verisuonisairaus: aivoverisuonionnettomuus/aivohalvaus (< 6 kuukautta ennen ilmoittautumista), sydäninfarkti (< 6 kuukautta ennen ilmoittautumista), epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (suurempi tai yhtä suuri kuin New Yorkin sydän Luokitusluokka II) tai vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä.
- Jatkuva toksisuus, joka liittyy aiempaan hoitoon asteen >1 NCI-CTCAE v 5.0; alopecia, sensorinen neuropatia Aste vähemmän tai yhtä suuri kuin 2 tai muu aste pienempi tai yhtä suuri kuin 2 haittatapahtumat (AE), jotka eivät muodosta turvallisuusriskiä tutkijan arvion perusteella, ovat hyväksyttäviä.
- Tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Rokotus 4 viikon sisällä ensimmäisestä M7824-annoksesta ja 4 viikkoa viimeisestä M7824-annoksesta on kielletty.
- Rokotus ihmisen papilloomavirusta (HPV) vastaan vuoden sisällä ensimmäisestä M7824-annoksesta
- Muutoksella D suljetaan pois potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin ohjelmoituun solukuoleman proteiini 1:een (PD-1) perustuvaa immunoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1200 mg suonensisäisesti (IV) M7824:ää
Potilaat saavat 1200 mg suonensisäisesti (IV) M7824:ää 14 päivän syklin ensimmäisenä päivänä joka toinen viikko 12 viikon kokonaishoidon ajan (6 sykliä).
|
Potilaat saavat 1200 mg suonensisäisesti (IV) M7824:ää 14 päivän syklin ensimmäisenä päivänä joka toinen viikko 12 viikon kokonaishoidon ajan (6 sykliä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen vastauksen saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Vaste arvioitiin joustavalla endoskopialla kuvantamistutkimuksilla tai ilman niitä ennen hoitoa ja 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Täydellinen vaste M7824:lle hoidettaessa potilaita, joilla oli RRP, arvioitiin Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerillä.
Täydellisenä vasteena määritellään, että papilloomeista ei ole näyttöä fyysisessä tutkimuksessa ja/tai klinikalla sijaitsevassa joustavassa nasopharyngolaryngoskopiassa ja/tai trakeoskopiassa tai anestesiatutkimuksessa (sedaatio tai yleisanestesia), johon liittyy endoskopia ja biopsia, ja taudin puuttuminen kuvantamalla, jos vaurioita arvioidaan kuvantamisella.
|
Vaste arvioitiin joustavalla endoskopialla kuvantamistutkimuksilla tai ilman niitä ennen hoitoa ja 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osittaisen vastauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Vaste arvioitiin joustavalla endoskopialla kuvantamistutkimuksilla tai ilman niitä ennen hoitoa ja 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Osittainen vaste M7824:lle RRP-potilaiden hoidossa arvioitiin Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerillä.
Osittainen vaste määritellään Derkayn anatomisen pistemäärän vähenemisenä 30 prosenttia tai enemmän ja osittaiseksi kasvainvasteeksi kuvantamisella RECIST 1.1 -kriteereitä käyttäen.
|
Vaste arvioitiin joustavalla endoskopialla kuvantamistutkimuksilla tai ilman niitä ennen hoitoa ja 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ≥luokan 3 haittatapahtumat
Aikaikkuna: Protokollan mukaan haittatapahtumat dokumentoidaan ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta, tutkimuspäivästä 1, 42 päivään tutkimushoidon viimeisimmän antamisen jälkeen, 24 viikkoon + 42 päivään asti.
|
Haittatapahtumat arvioitiin haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v5.0) mukaan.
Aste 3 määritellään vakavaksi tai lääketieteellisesti merkittäväksi, mutta ei välittömäksi henkeä uhkaavaksi.
Aste 4 määritellään hengenvaarallisiksi seurauksiksi; kiireellinen puuttuminen osoitettu.
|
Protokollan mukaan haittatapahtumat dokumentoidaan ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta, tutkimuspäivästä 1, 42 päivään tutkimushoidon viimeisimmän antamisen jälkeen, 24 viikkoon + 42 päivään asti.
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v5.0) mukaan
Aikaikkuna: Protokollan mukaan haittatapahtumat dokumentoidaan ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta, tutkimuspäivästä 1, 42 päivään tutkimushoidon viimeisimmän antamisen jälkeen, 24 viikkoon + 42 päivään asti.
|
Tässä on niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v5.0) mukaan.
Ei-vakava haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma.
Vakava haittatapahtuma on haitallinen tapahtuma tai epäilty haittavaikutus, joka johtaa kuolemaan, hengenvaaralliseen lääkkeeseen liittyvään kokemukseen, sairaalahoitoon, normaalien elämäntoimintojen häiriintymiseen, synnynnäiseen poikkeamaan/sikiövaurioon tai potilaan vaarantaviin merkittäviin lääketieteellisiin tapahtumiin. tai kohde ja saattaa vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä jommankumman edellä mainitun tuloksen estämiseksi.
|
Protokollan mukaan haittatapahtumat dokumentoidaan ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta, tutkimuspäivästä 1, 42 päivään tutkimushoidon viimeisimmän antamisen jälkeen, 24 viikkoon + 42 päivään asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Norberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Kasvaimet, okasolusolut
- Toistuminen
- Hengitysteiden infektiot
- Papilloomavirusinfektiot
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190002
- 19-C-0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus
-
University of OxfordRekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus | Hengitysteiden synsytiaalinen virus, ihminenThaimaa, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandValmis
-
Provention Bio, Inc.ValmisVirus; Infektio, Coxsackie (virus)Suomi
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Valmis
-
Vanderbilt University Medical CenterValmis
-
Meissa Vaccines, Inc.RekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdistynyt kuningaskunta
-
ModernaTX, Inc.ValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat
-
Sinovac Biotech Co., LtdValmisInfektio, virus, enterovirusKiina
-
ModernaTX, Inc.ValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Espanja, Taiwan, Korean tasavalta, Singapore, Kanada, Belgia, Suomi, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Chile, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Puerto Rico, Argentiina, Costa Rica, Puola, Bangladesh, Kolu... ja enemmän
Kliiniset tutkimukset M7824
-
National Cancer Institute (NCI)Lopetettu
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKateenkorvan epiteelin kasvain | Kateenkorvan syöpä | Toistuva tymoomaYhdysvallat
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmisKiinteät kasvaimetKorean tasavalta, Taiwan, Japani
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpä | Anaalisyöpä | Suun nielun syöpä | Ihmisen papilloomavirus | Emättimen tai peniksen syöpäYhdysvallat
-
Olivia Newton-John Cancer Research InstituteAustin Health; Merck Healthcare KGaALopetettu
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmisKiinteät kasvaimetKorean tasavalta, Yhdysvallat, Belgia, Espanja, Italia, Taiwan, Kanada, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Ranska, Japani
-
UNICANCERMerck KGaA, Darmstadt, GermanyLopetettuPään ja kaulan okasolusyöpäRanska
-
AIO-Studien-gGmbHMerck Serono GmbH, GermanyLopetettuKolangiokarsinooma | Sappiteiden syöpäSaksa
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmisKolangiokarsinooma | Sappiteiden syöpä | Sappirakon syöpäKorean tasavalta, Yhdysvallat, Taiwan, Italia, Ranska, Kiina, Japani, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA,...LopetettuKolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimetYhdysvallat, Ranska, Belgia, Espanja, Venäjän federaatio, Italia