Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indoor Daylight Photo Dynamic -terapia aktiiniseen keratoosiin

keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Michael S. Chapman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Indoor Daylight Photo Dynamic Therapy (PDT) aktiinisen keratoosin hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, voiko sisätilojen päivänvalon dynaaminen valokuvaterapia (PDT) tarjota tehokkaan leesioiden poistamisen verrattuna perinteiseen punaisen lampun valohoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, jotka ilmoittautuvat tähän tutkimustutkimukseen, heidän osallistumisensa tähän tutkimukseen kestää enintään 6 kuukautta. Heitä pyydetään palaamaan klinikalle 3-4 kertaa.

Koehenkilöt satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta tutkimusryhmästä:

Varsi 1 – Päivänvalon PDT-hoitovarsi sisätiloissa 2 – FDA:n hyväksymä vakiovalohoitohoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ihotautiklinikalla PDT-hoitoon saapuvat potilaat, joilla on aktiininen keratoosi.
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Kaikki potilaat, joiden tila ei sovellu kliiniseen PDT:hen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päivänvalon PDT-hoito sisätiloissa
Ameluz levitetään iholle. Tätä seuraa 30 minuutin inkubaatiojakso. Tämän jälkeen olet alttiina luonnolliselle auringonvalolle ikkunan läpi 2 tunnin ajan. Hoidon jälkeiset arvioinnit suoritetaan ja sinulle opastetaan sopivia aurinkosuojamenetelmiä.
Muut: Amulez ja auringonvalo
Amulez ja auringonotto 2 tunnin ajan
Active Comparator: FDA:n hyväksymä vakiovalohoitohoito
Ameluz levitetään iholle. Tätä seuraa 30 minuutin inkubaatiojakso. Tämän jälkeen saat Red Light -hoidon 10 minuutin ajan. Hoidon jälkeiset arvioinnit suoritetaan ja sinulle opastetaan sopivia aurinkosuojamenetelmiä.
Muut: Amulez ja punainen valo hoito
Amulez ja punainen valo hoito 10 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tai leesioiden poistaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 tuntia) ja yksi ja kuusi kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko sisätilojen päivänvalon PDT olla yhtä tehokas kuin tavallinen lamppuvalo PDT. Tätä tutkimusta voivat hämmentää leesioissa tuotetun PpIX:n määrä sekä leesioiden poistuminen kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 tuntia) ja yksi ja kuusi kuukautta
Muutos PpIX:n määrässä vauriossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi jälkikäsittely
Toissijainen diagnostinen tutkimus sen määrittämiseksi, voiko edullinen matkapuhelinpohjainen ihon dosimetria PDT:ssä helpottaa lääketasojen objektiivista mittaamista.
Lähtötilanne ja välittömästi jälkikäsittely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Norris Cotton Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Shane Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D19030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiininen keratoosi

Kliiniset tutkimukset Amulez ja auringonvalo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa