- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04023721
Inarigivirin turvallisuuden ja tehon arviointi ei-kirroottisilla, hepatiitti B e -antigeeninegatiivisilla potilailla, jotka ovat infektoituneet HBV-viruksella ja jotka saavat tai lopettavat hoidon NUC-estäjillä
Vaihe 2, tutkiva tutkimus, jossa arvioidaan inarigivirsoproksiilin turvallisuutta ja antiviraalista tehoa ei-kirroosissa, hepatiitti B e -antigeeninegatiivisissa potilaissa, jotka ovat saaneet kroonisen hepatiitti B -viruksen tartunnan ja jotka saavat tai lopettavat hoidon nukleosidi-/nukleotidi-inhibiittorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University of Calgary
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GI Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Lair Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Liver Center
-
-
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Barts Health NHS Trust
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HBV-tartunnan saaneet mies- ja naispuoliset 18–70-vuotiaat, mukaan lukien
- Ultraääni, tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta (kohortti 1) tai satunnaistamisen (kohortti 2) päivämäärästä ilman merkkejä kirroosista tai hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC)
- Hänen tulee olla halukas ja kyettävä täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset
- Sinulla on HBV DNA <LLOQ seulonnassa
- ALT normaali tai, jos se on kohonnut, < 2 × ULN ja dokumentoitu etiologia nousulle, kuten alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), joka on vahvistettu joko ultraäänellä tai kontrolloidulla vaimennusparametrilla (CAP) >280 elastografiassa
- Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti (hedelmällisessä iässä oleville naisille), joka on dokumentoitu 24 tunnin aikana ennen ensimmäistä IP-annosta. Jos virtsan raskaustesti on positiivinen, tarvitaan vahvistusta varten seuranta seerumitesti
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan tutkimushoidon lopettamisen jälkeen. Miesten, joilla on hedelmällisessä iässä olevia naispuolisoita, on sovittava, että he tai heidän kumppaninsa käyttävät erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan tutkimushoidon lopettamisen jälkeen. Mieskoehenkilöt eivät saa luovuttaa siittiöitä koko tutkimuksen ajan ja 3 kuukauteen tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset ovat seksuaalisesti kypsiä naisia, joille ei ole tehty molemminpuolista munanjohdinsidontaa, molemminpuolista munanpoistoleikkausta tai kohdunpoistoa; tai jotka eivät ole olleet postmenopausaalisilla (eli joilla ei ole kuukautisia ollenkaan) vähintään 1 vuoteen.
- Erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat hormonaaliset ehkäisymenetelmät (oraaliset, injektoitavat, laastari, kohdunsisäiset välineet), mieskumppanin sterilointi tai täydellinen pidättäytyminen heteroseksuaalisesta yhdynnästä, kun tämä on tutkittavan suosituin ja tavallinen elämäntapa. Huomautus: kaksoisestemenetelmä (esim. synteettiset kondomit, pallea tai kohdunkaulan korkki spermisidisellä vaahdolla, voideella tai geelillä), säännöllinen raittius (kuten kalenteri, oireenmukainen, ovulaation jälkeinen), vieroitus (coitus interruptus), imetyksen amenorrea menetelmä ja pelkkää spermisidiä eivät ole hyväksyttäviä erittäin tehokkaina ehkäisymenetelminä.
- Hänellä on oltava kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake (ICF); suostumus on hankittava ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista
Lisäksi aiheiden on täytettävä alla luetellut kohorttikohtaiset kriteerit:
Kohortti 1:
- HBeAg-negatiiviset koehenkilöt, joilla oli dokumentoitu NUC ≥ 3 vuoden ajan ja joiden HBV DNA:ta ei voida havaita polymeraasiketjureaktiolla (PCR) dokumentoituna vähintään vuosittain viimeisen 2 vuoden aikana. NUC:ita voivat olla tenofoviiri, entekaviiri, telbivudiini, lamivudiini, adefoviiri ja tenofoviiri-5TC.
- HBsAg <1000 IU seulonnassa
- Suunnittelee NUC-hoidon lopettamista
Kohortti 2:
- HBeAg-negatiiviset koehenkilöt, joilla oli dokumentoitu NUC ≥ 1 vuoden ajan ja joiden HBV DNA:ta ei voida havaita PCR:llä, dokumentoitu vähintään kerran viimeisen 6 kuukauden aikana. NUC:ita voivat olla tenofoviiri, entekaviiri, telbivudiini, lamivudiini, adefoviiri ja tenofoviiri-5TC.
- Suunnittelemme NUC-hoidon jatkamista
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aikaisemmat maksan biopsian todisteet metavir F3- tai F4-sairaudesta
- Mikä tahansa maksasairauden dekompensaatio, mukaan lukien askites, enkefalopatia tai suonikohjut
Todisteet edenneestä fibroosista Fibroscanin seulontakäynnillä määrittämällä
≥8 kPa. Jos Fibroscan ei ole saatavilla, tutkimushenkilöt, joiden fibrotesti on ≥ 0,65 ja aspartaattitransaminaasi (AST):verihiutalesuhdeindeksi (APRI) ≥ 1,0, suljetaan pois (koehenkilöitä ei suljeta pois, jos vain yksi Fibrotestin tai APRIn tuloksista on sallittua suurempi).
Laboratorioparametrit eivät ole määriteltyjen kynnysarvojen sisällä:
4.1 Valkosolut <4000 solua/μl (<4.0×109/l) 4.2 Hemoglobiini <11 g/dl (<110 g/l) naisilla, <13 g/dl (<130 g/l) miehillä 4.3 Verihiutaleet <130 000 per μl (<130 × 109/L) 4,4 Albumiini <3,5 g/dl (<35 g/L) 4,5 Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >1,5 4,6 Kokonaisbilirubiini > 1,2 mg/dL (>20,52 μmol/L) tai alfafetoproteiini (AFP) >50 ng/ml (>180,25 nmol/L). Koehenkilöt, joilla on kohonnut epäsuora bilirubiini ja joilla on tunnettu Gilbertin tauti, voidaan ottaa mukaan, jos suora bilirubiini on normaalirajoissa. Koehenkilöt, joiden AFP > 50 ng/ml mutta < 500 ng/ml, voidaan ottaa mukaan, jos CT-kuvaus tai magneettikuvaus 3 kuukauden sisällä ei osoita merkkejä HCC 4,7 Kreatiniini > 1,2 mg/dl (> 106,08 μmol/L) ja kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min (<0,83 l/s/m2)
- Samanaikainen infektio hepatiitti C -viruksen (HCV), ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hepatiitti D -viruksen kanssa
- Todisteet tai historia HCC:stä
- Pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, lukuun ottamatta tiettyjä syöpiä, jotka parannetaan kirurgisella resektiolla (tyvisoluihosyöpä jne.). Kohteet, joita arvioidaan mahdollisen pahanlaatuisuuden varalta, eivät ole kelvollisia
- Merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaus tai neurologinen sairaus
- Saatu kiinteän elimen tai luuytimen siirto
- Saatu 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai sen odotetaan saavan pitkäaikaista hoitoa immunomodulaattoreilla (esim. kortikosteroideilla) tai biologisilla aineilla (esim. monoklonaalinen vasta-aine, IFN)
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä, jotka kuljetetaan orgaanisen anioneja kuljettavan polypeptidin 1 (OATP1) kautta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, atatsanaviiri, rifampiini, syklosporiini, eltrombopagi, gemfibrotsiili, lopinaviiri/ritonaviiri ja sakinaviiri
- Toisen tutkimusaineen käyttö 3 kuukauden sisällä seulonnasta
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, jonka tutkija on arvioinut mahdollisesti häiritsevän noudattamista
- Naiset, jotka ovat raskaana tai saattavat haluta tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Jos tutkija uskoo, että mahdollinen tutkimushenkilö ei pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia ja suorittamaan tutkimusta
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tavoitteiden tai koehenkilöiden turvallisuuden arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kohortti 1 - Inarigivir Soproxil Alone
Kohortti 1, 400 mg Inarigiviria päivittäin 24 viikon ajan ja hoidon lopettamisen jälkeen seurataan vielä 18 kuukauden ajan.
|
Inarigivir soproxil 200 mg tabletit
|
KOKEELLISTA: Kohortti 2 käsivarsi A – Inarigivir Soproxil and NUC
Kohortti 2, haara A, 400 inarigiviriä päivittäin tutkimusta edeltävien nukleosidi/nukleotidi- (NUC) analogien estäjien lisäksi 48 viikon ajan.
Viikolla 48 koehenkilöt lopettavat sekä inarigivirin että NUC:n ja heitä seurataan vielä 48 viikon tauon ajan.
|
Inarigivir soproxil 200 mg tabletit
Esitutkimuksen NUC-hoidon jatkaminen
|
KOKEELLISTA: Kohortti 2 käsivarsi B – inarigivir-soproksiili ja NUC
Kohortti 2, käsivarsi B, 400 mg Inarigiviriä päivässä plus tutkimuksen jälkeiset nukleosidi/nukleotidi- (NUC) analogien estäjät vähintään 24 viikon ajan ja enintään 48 viikon ajan.
Inarigivir- ja NUC-hoidon lopettamisen jälkeen koehenkilöitä seurataan hoidon jälkeen viikkoon 96 asti.
|
Inarigivir soproxil 200 mg tabletit
Esitutkimuksen NUC-hoidon jatkaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ilmoittivat haittatapahtumasta, kliinisesti merkittävästä haittatapahtumasta tai laboratoriopoikkeavuudesta
Aikaikkuna: 28-52 viikkoa
|
Kohorttien 1 ja 2 kohorttien osuus, jotka ilmoittivat haittatapahtumasta, kliinisesti merkittävästä haittatapahtumasta tai laboratoriopoikkeavuudesta hoidon alusta loppuun ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
|
28-52 viikkoa
|
Muutos kvantitatiivisessa HBsAg:ssä (kohortti 1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
Kvantitatiivisen hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) väheneminen > 0,3 log10 lähtötasosta viikkoon 24 kohortin 1 koehenkilöillä
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
Muutos HBsAg:n menettäneiden koehenkilöiden prosenttiosuudessa (kohortti 1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 24 ja 48
|
Niiden kohortin 1 henkilöiden prosenttiosuus, joilla hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) on hävinnyt lähtötasosta viikoille 24 ja 48
|
Lähtötilanne viikoille 24 ja 48
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on ALT-soihduksia (kohortti 1)
Aikaikkuna: 96 viikkoa
|
Kohortissa 1 olevien potilaiden prosenttiosuus, joilla on alaniinitransaminaasien (ALT) leikkauksia, jotka määritellään ALT:ksi >200 IU tai hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:ksi >20 000 IU
|
96 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla HBV DNA:n suppressio < 2000 IU/l (kohortti 1)
Aikaikkuna: Viikot 24
|
Niiden kohortin 1 henkilöiden prosenttiosuus, joilla hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:n suppressio <2000 IU/l viikoilla 24 ja 48
|
Viikot 24
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla HBV DNA:n suppressio < 2000 IU/l (kohortti 1)
Aikaikkuna: Viikot 48
|
Niiden kohortin 1 henkilöiden prosenttiosuus, joilla hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:n suppressio <2000 IU/l viikoilla 24 ja 48
|
Viikot 48
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden ALT <40 IU/L (kohortti 1)
Aikaikkuna: Viikot 24
|
Niiden kohortin 1 prosenttiosuus, joiden alaniinitransaminaasi (ALT) oli <40 IU/l viikoilla 24, 48, 72 ja 96
|
Viikot 24
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden ALT <40 IU/L (kohortti 1)
Aikaikkuna: Viikot 48
|
Niiden kohortin 1 prosenttiosuus, joiden alaniinitransaminaasi (ALT) oli <40 IU/l viikoilla 24, 48, 72 ja 96
|
Viikot 48
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden ALT <40 IU/L (kohortti 1)
Aikaikkuna: Viikot 72
|
Niiden kohortin 1 prosenttiosuus, joiden alaniinitransaminaasi (ALT) oli <40 IU/l viikoilla 24, 48, 72 ja 96
|
Viikot 72
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden ALT <40 IU/L (kohortti 1)
Aikaikkuna: Viikot 96
|
Niiden kohortin 1 prosenttiosuus, joiden alaniinitransaminaasi (ALT) oli <40 IU/l viikoilla 24, 48, 72 ja 96
|
Viikot 96
|
HBsAg:n menettäneiden tutkimushenkilöiden prosenttiosuus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Viikot 72
|
Niiden kohortin 1 henkilöiden prosenttiosuus, jotka menettävät hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) viikoilla 72 ja 96
|
Viikot 72
|
HBsAg:n menettäneiden tutkimushenkilöiden prosenttiosuus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Viikot 96
|
Niiden kohortin 1 henkilöiden prosenttiosuus, jotka menettävät hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) viikoilla 72 ja 96
|
Viikot 96
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla HBV DNA:n suppressio < 2000 IU/l (kohortti 2)
Aikaikkuna: Viikot 72
|
Niiden kohortin 2 potilaiden prosenttiosuus, joilla hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:n suppressio < 2000 IU/l viikoilla 72 ja 96 (inarigivir-hoidon ulkopuolella)
|
Viikot 72
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla HBV DNA:n suppressio < 2000 IU/l (kohortti 2)
Aikaikkuna: Viikot 96
|
Niiden kohortin 2 potilaiden prosenttiosuus, joilla hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:n suppressio < 2000 IU/l viikoilla 72 ja 96 (inarigivir-hoidon ulkopuolella)
|
Viikot 96
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden ALT <40 IU/L (kohortti 2)
Aikaikkuna: Viikot 72
|
Niiden kohortin 2 potilaiden prosenttiosuus, joiden alaniinitransaminaasi (ALT) oli <40 IU/l viikoilla 72 ja 96 (inarigivir-hoidon ulkopuolella)
|
Viikot 72
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden ALT <40 IU/L (kohortti 2)
Aikaikkuna: Viikot 96
|
Niiden kohortin 2 potilaiden prosenttiosuus, joiden alaniinitransaminaasi (ALT) oli <40 IU/l viikoilla 72 ja 96 (inarigivir-hoidon ulkopuolella)
|
Viikot 96
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden HBsAg on <1 000 IU (kohortti 2)
Aikaikkuna: Viikot 72
|
Niiden kohortin 2 potilaiden prosenttiosuus, joiden alaniinitransaminaasi (ALT) oli <40 IU/l viikoilla 72 ja 96 (inarigivir-hoidon ulkopuolella)
|
Viikot 72
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden HBsAg on <1 000 IU (kohortti 2)
Aikaikkuna: Viikot 96
|
Niiden kohortin 2 potilaiden prosenttiosuus, joiden alaniinitransaminaasi (ALT) oli <40 IU/l viikoilla 72 ja 96 (inarigivir-hoidon ulkopuolella)
|
Viikot 96
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos IFN-α-, IFN-y-, TNF-, IL-6-, IL-10- ja IP-10-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 96 (100 viikkoa)
|
IFN-α:n, IFN-y:n, TNF:n, IL-6:n, IL-10:n ja IP-10:n seerumin synnynnäisen immuniteetin markkerien taittuminen lähtötasosta kohorttien 1 ja 2 koehenkilöillä
|
Perustaso viikkoon 96 (100 viikkoa)
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden HBsAg:n lasku >0,3 log10 (kohortti 2)
Aikaikkuna: Viikot 12, 24, 48, 72 ja 96
|
Kohortissa 2 olevien potilaiden prosenttiosuus, joilla hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) laski >0,3 log10 viikoilla 12, 24, 48, 72 ja 96
|
Viikot 12, 24, 48, 72 ja 96
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden HBsAg:n lasku >0,5 log10 (kohortti 2)
Aikaikkuna: Viikot 12, 24, 48, 72 ja 96
|
Kohortissa 2 olevien potilaiden prosenttiosuus, joilla oli hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), pieneni >0,5 log10 viikoilla 12, 24, 48, 72 ja 96
|
Viikot 12, 24, 48, 72 ja 96
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on HBsAg:n menetys (kohortti 2)
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
Niiden kohortin 2 henkilöiden prosenttiosuus, joilla oli hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) menetys viikoilla 24, 48, 72 ja 96
|
Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on havaitsematon HBV-DNA (kohortti 2)
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
Niiden kohortin 2 henkilöiden prosenttiosuus, joilla oli havaitsematon hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA viikoilla 24, 48, 72 ja 96
|
Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka estävät HBsAg:ta <100 IU (kohortti 2)
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
Niiden kohortin 2 koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka estävät hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) <100 IU viikoilla 24, 48, 72 ja 96
|
Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
Muutos seerumin HBV DNA:ssa, HBsAg:ssa ja HBV RNA:ssa log10 IU/ml (kohortti 2)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 96 (100 viikkoa)
|
Muutos seerumin hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:ssa, hepatiitti B -pinta-antigeenissä (HBsAg) ja HBV-RNA:ssa log10 IU/ml lähtötasosta viikoille 12, 24, 48, 72 ja 96 kohortin 2 koehenkilöillä
|
Perustaso viikkoon 96 (100 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Don Mitchell, Spring Bank Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Hepatiitti B, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBP-9200-HBV-206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Korkea-asteen B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n ja/tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Diffuusi suuri B-solulymfooma... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Lapo AlinariRekrytointiToistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Toistuva korkea-asteinen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Diffuusi suuri B-solulymfooma, itukeskuksen B-solutyyppiYhdysvallat
-
Curocell Inc.RekrytointiKorkealaatuinen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) | Primaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Transformoitu follikulaarinen lymfooma (TFL) | Tulenkestävä suuri B-solulymfooma | Uusiutunut suuren B-solun lymfoomaKorean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva diffuusi suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppi | Tulenkestävä diffuusi, suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppiYhdysvallat, Saudi-Arabia
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva primaarinen välikarsina (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma | Tulenkestävä primaarinen välikarsina (kateenkorva) suuri B-solulymfooma | Toistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrytointiB-soluinen non-Hodgkin-lymfooma - uusiutuva | Diffuusi suurten B-solujen lymfooma-toistuva | Follikulaarinen lymfooma - uusiutuva | Korkea-asteen B-solulymfooma - uusiutuva | Primaarinen välikarsina, suuri B-soluinen lymfooma - uusiutuva | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiKorkea-asteen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi suurisoluiseksi B-solulymfoomaksiYhdysvallat
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekrytointiB-solulymfooma | B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia | B-soluleukemia | Refractory B-solulymfooma | Toistuva B-solulymfoomaKiina
-
Academic and Community Cancer Research UnitedEi vielä rekrytointiaPrimaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi suurisoluiseksi B-solulymfoomaksiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Inarigivir soproksiili
-
Gilead SciencesF-star Therapeutics, Inc.Lopetettu
-
F-star Therapeutics, Inc.PRA Health SciencesValmisHuumeiden vuorovaikutuksen tehostaminenAlankomaat
-
F-star Therapeutics, Inc.PRA Health SciencesLopetettuB-hepatiitti | Hepatiitti B, krooninen | HBVHong Kong
-
BayerValmisEhkäisy | Neuraaliputken viat | Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (OC)Yhdysvallat