Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROACTIVE-HF IDE -kokeilu sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III (PROACTIVE-HF)

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Endotronix, Inc.

Tuleva, monikeskus, avoin, yksihaarainen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Cordella™-keuhkovaltimoanturijärjestelmän turvallisuutta ja tehoa NYHA-luokan III sydämen vajaatoimintapotilailla (PROACTIVE-HF Trial)

Tämä on tulevaisuuden avoin, yksihaarainen, monikeskuskliininen tutkimus, jossa arvioidaan Cordella PA -sensorijärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta NYHA-luokan III sydämen vajaatoimintapotilailla verrattuna suorituskykytavoitteeseen (PG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

457

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Cardiovascular Center OLV Aalst
      • Antwerp, Belgia
        • ZNA Middlheim
      • Genk, Belgia
        • Ziekenhuis- Oost Limburg
      • Ronse, Belgia
        • AZ Glorieux Ronse
  • Irlanti
      • Galway, Irlanti
        • University Hospital Galway
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Ascension St Vincent's
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Huntsville Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Phoenix Cardiovascular Research Group/Insight
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • UCSD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • Kaiser San Francisco
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Santa Clara
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • South Denver Cardiology
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Baptist Health South Florida
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Ascension Sacred Heart
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • USF Health
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30600
        • Piedmont Athens
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queens Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • U of Chicago
      • Palos Park, Illinois, Yhdysvallat, 60464
        • Heart Centers of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61107
        • OSF HealthCare
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Ascension St Vincent's
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239
        • Medstar
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Brigham and Women's Hospital (Mass General Brigham)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Centra Care Heart Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • St. Lukes/ Mid-American Heart Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11794
        • NYU Langone Health
      • Queens, New York, Yhdysvallat, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Med Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health Science Portland
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Thomas Jefferson Abington
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • PRISMA Midlands - Palmetto
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • PRISMA Health- Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Sanford
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37934
        • Tennova Healthcare (Turkey Creek Medical Center)
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • Austin Heart
      • Gonzales, Texas, Yhdysvallat, 78155
        • Craig Cardiovascular Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor/Texas Heart
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas/Hermann Memorial
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78655
        • Baylor - Round Rock
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Healthcare System
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor - Temple
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 22191
        • Sentara Healthcare
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Valley Health System/Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98196
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Health Care
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Tutkittava on antanut kirjallisen suostumuksen
  2. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  3. HF:n diagnoosi ja hoito (vasemman kammion ejektiofraktiosta (LVEF) riippumatta) ≥ 3 kuukauden ajan ja NYHA-luokan III HF seulonnan aikana
  4. Potilaiden tulee saada vakaata, optimaalisesti titrattua lääketieteellistä hoitoa vähintään 30 päivän ajan, kuten American Heart Associationin (AHA)/American College of Cardiology (ACC) suositusten mukaan HF-hoidon standardihoitona Yhdysvalloissa suositellaan. tai Euroopan kardiologiyhdistyksen (ESC) nykyiset ohjeet sydämen vajaatoiminnan hoidosta Euroopassa, ja kaikki intoleranssit on dokumentoitu.

  5. HF-aiheinen sairaalahoito, HF-hoito sairaalan päivähoidossa tai kiireellinen poliklinikan HF-käynti IV-diureetteja varten 12 kuukauden sisällä (viimeinen sairaalahoito tulee olla 30 päivää ennen seulontaa/ilmoittautumista) ja/tai N-terminaalista pro B-tyypin natriureettista peptidiä (NT proBNP) seulonnan/ilmoittautumishetkellä määriteltynä:

    1. Koehenkilöt, joiden LVEF ≤ 50 %: NT-proBNP ≥ 1500 pg/ml.
    2. Koehenkilöt, joiden LVEF > 50 %: NT-proBNP ≥ 800 pg/ml. NT-proBNP:n kynnysarvot (sekä LVEF ≤ 50 % että LVEF > 50 %) korjataan painoindeksin (BMI) mukaan käyttämällä 4 %:n vähennystä BMI-yksikköä kohti yli 25 kg/m2
  6. Potilaiden tulee saada diureettihoitoa
  7. Koehenkilöt, jotka pystyvät fyysisesti pitämään myCordella™-potilaslukijayksikköä (noin 1,3 lb) vatsan rintakehän pintaa vasten enintään 2 minuuttia päivässä istuessaan, sekä kiinnittämään ja irrottamaan myCordella™-potilaslukijan.
  8. Kohteet, joilla on riittävä näkö-, kuulo- ja henkinen kyky vastata myCordella™ Patient Readerin audio/visuaalisiin vihjeisiin ja käyttää myCordella™ Patient Reader -laitetta
  9. Tutkittavalla on riittävä matkapuhelin- ja/tai Wi-Fi-internet-peitto kotona
  10. Tutkittava suostuu palaamaan hoitavalle tutkijalle kaikille suunnitelluille seurantakäynneille ja voi palata sairaalaan seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit

  1. Suvaitsemattomuus kaikille neurohormonaalisille antagonisteille (eli ACE-I:n, ARB:n, ARNI:n ja beetasalpaajien intoleranssi), joka johtuu hypotensiosta tai munuaisten vajaatoiminnasta
  2. ACC/AHA-vaiheen D tulenkestävä HF (mukaan lukien olet saanut tai saa parhaillaan farmakologista verenkiertoa inotroopeilla)
  3. Potilaat, joilla on ollut toistuva keuhkoembolia (≥ 2 jaksoa 5 vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä) ja/tai syvä laskimotukos (< 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä)
  4. Koehenkilöt, joilla on ollut vakava kardiovaskulaarinen (CV) tapahtuma (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus) 3 kuukauden kuluessa seulontakäynnistä
  5. Korjaamaton vakava läppäsairaus
  6. Potilaat, joilla on merkittävä synnynnäinen sydänsairaus, jota ei ole korjattu ja joka estäisi Cordella PA -anturin tai mekaanisen/kudoksen oikean sydämen läppä(e)n implantoinnin
  7. Koehenkilöt, joilla on tunnettuja hyytymishäiriöitä
  8. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tai allergisia verihiutaleiden aggregaation estäjille, mukaan lukien aspiriini, klopidogreeli, prasugreeli ja tikagrelori; tai potilaat, jotka eivät voi käyttää kahta verihiutaleiden toimintaa estävää tai antikoagulanttia kuukauden ajan implantoinnin jälkeen
  9. Tunnettu hengenvaarallinen allergia kontrastivärille
  10. Kohteet, joilla RHC on vasta-aiheinen
  11. Koehenkilöt, joilla on aktiivinen infektio anturi-implanttikäynnillä
  12. Potilaat, joiden glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <25 ml/min tai jotka ovat kroonisessa munuaisdialyysissä
  13. Istutettu sydämen uudelleensynkronointiterapialla (CRT)-tahdistimella (CRT-P) tai CRT-defibrillaattorilla (CRT-D) alle 90 päivää ennen seulontakäyntiä
  14. Sai tai todennäköisesti saa pitkälle kehitettyä hoitoa (esim. mekaaninen verenkiertotuki tai keuhkojen tai sydämensiirto) seuraavien 12 kuukauden aikana
  15. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
  16. Koehenkilöt, jotka eivät halua tai joiden tutkija katsoo olevan haluttomia noudattamaan tutkimusprotokollaa, tai koehenkilöt, jotka eivät ole aiemmin noudattaneet sitä
  17. Vakava sairaus, muu kuin sydänsairaus, joka rajoittaisi eloonjäämisen alle vuoteen
  18. Koehenkilöt, joiden kliininen tila tutkijan mielestä tekee heistä sopimattomia tutkimukseen
  19. Koehenkilöt, jotka otettiin mukaan toiseen tutkimustutkimukseen aktiivisella hoitoryhmällä
  20. Tutkittava, joka on viranomaisen tai tuomioistuimen määräyksestä säilöön otettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoitovarsi
Keuhkovaltimon paineohjattu sydämen vajaatoiminnan hallinta (PAPGHFM) ja ohjeellinen lääketieteellinen hoito (GDMT) ottaen huomioon päivittäiset keuhkovaltimon paineen (PAP) mittaukset ja Cordella Heart Failure Systemin (CHFS) keräämät elintoiminnot.
Laite: Cordella™-keuhkovaltimoanturijärjestelmä

Cordella PA -sensorijärjestelmä (CorPASS) on tarkoitettu mittaamaan, tallentamaan ja lähettämään keuhkovaltimopainetietoja (PAP) NYHA-luokan III sydämen vajaatoimintapotilailta kotona lääkäreille arviointia ja potilaskeskeistä sydämen vajaatoiminnan hallintaa varten, ja se koostuu seitsemästä alajärjestelmästä, jotka toimivat yhdessä ottaakseen päivittäisiä keuhkovaltimon paineen (PAP) lukemia potilaan kotona ja välittääkseen tulokset hoitohenkilökunnalle arvioitavaksi.

  1. Cordella anturi
  2. Cordellan toimitusjärjestelmä
  3. myCordella Patient Reader
  4. Reader Dock
  5. Cordellan kalibrointilaitteet (CalEQ)
  6. myCordella Hub
  7. Cordella Data Analysis Platform (CDAP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho 6 kuukauden HF-peräisten sairaalahoitojen (HFH) ilmaantuvuus tai kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukauden HF-peräisten sairaalahoitojen (HFH) tai kaikista syistä johtuva kuolleisuus verrattuna suorituskykytavoitteeseen
6 kuukautta
Turvallisuus: Vapaus laitteeseen/järjestelmään liittyvistä komplikaatioista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vapaus laitteeseen/järjestelmään liittyvistä komplikaatioista 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
Turvallisuus: Vapaus paineanturin viasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vapaus paineanturin viasta 6 kuukauden kuluttua
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HF-sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
HF-sairaalahoitojen määrä 6 ja 12 kuukautta implantoinnin jälkeen verrattuna HF-sairaalahoitojen määrään 6 ja 12 kuukauden aikana ennen implanttia
6 kuukautta ja 12 kuukautta
HF-sairaalahoidot tai ensiapuosasto/sairaalan avohoito IV-diureettikäynnit.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
HF-sairaalahoitojen, ensiapuosaston/sairaalan avohoidon IV-diureettikäyntien lukumäärä kohortissa 1 ja kohortissa 2 6 kuukauden ja 12 kuukauden implantaation jälkeen 6 kuukauden kohdalla, yhdistettynä yhtä suurella painotuksella tapahtumien kokonaismäärään
6 ja 12 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sydän- ja muusta syystä kuolleisuus
3 vuotta
IV diureettikäynnit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Laskimonsisäiset (IV) diureettikäynnit
3 vuotta
Keuhkovaltimon paine (PAP)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Muutos PAP:ssa: a. Lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen koehenkilöillä, joilla oli lähtötilanne mPAP i. tavoitealueen yläpuolella ii. tavoitealueen sisällä tai sen alapuolella iii. Kaiken kaikkiaan b. Ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytesti
6 ja 12 kuukautta
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Laitteen onnistumisen prosenttiosuus, joka on dokumentoitu järjestelmän kyvyllä lähettää onnistuneesti PAP-tietoja lähettää PAP-tietoja
3 vuotta
KCCQ
Aikaikkuna: 3 vuotta
Elämänlaatu KCCQ -kysely on terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Se on 23-osainen itseannosteleva instrumentti, joka mittaa sydämen vajaatoimintaan liittyvän fyysisen toiminnan, oireet (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden ja tiedon sekä elämänlaadun. 23 pisteestä lasketaan 10 pistettä: fyysinen rajoitus, oireiden vakaus, oireiden esiintymistiheys, oireiden kuormitus, oireiden kokonaispistemäärä, itsetehokkuus, elämänlaatu, sosiaalinen rajoitus, kokonaispistemäärä, kliinisen yhteenvedon pisteet. tehdään kuvaavien tilastojen avulla, mukaan lukien absoluuttinen arvo ja muutos lähtötasosta käyntikohtaisesti.
3 vuotta
NYHA
Aikaikkuna: 3 vuotta
Koehenkilöt suorittavat kuuden (6) minuutin kävelytestin tutkimusprotokollassa kuvatuilla opintokäynneillä. Kävelty kokonaismatka (metreinä) kerätään ja analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla, mukaan lukien absoluuttinen arvo ja muutos lähtötasosta käyntikohtaisesti
3 vuotta
NYHA ja 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 vuotta
Toiminnallisen tilan paraneminen mitattuna NYHA:lla ja 6 minuutin kävelytestillä
3 vuotta
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vakavien haittatapahtumien esiintymistiheys koko tutkimuksen ajan
3 vuotta
HF-sairaalahoitojen ilmaantuvuus tai kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HF-sairaalahoitojen ilmaantuvuus tai kaikista syistä johtuva kuolleisuus 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
N-terminaalinen pro B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
N-terminaalisen pro B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden ajalle
6 ja 12 kuukautta
Päivää elossa ja poissa sairaalasta (DAOH)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Päivää elossa ja poissa sairaalasta (DAOH)
3 vuotta
Sydämen vajaatoimintaan liittyvät lääkitysmuutokset
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sydämen vajaatoimintaan liittyvät lääkitysmuutokset
3 vuotta
HF Sairaalahoito tai kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HF-sairaalahoitojen ilmaantuvuus tai kaikista syistä johtuva kuolleisuus 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
HF-sairaalahoito, ensiapuosasto/sairaalan avohoito IV-diureettikäynnit, kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Yhdistetty tulos:

  1. Ensimmäiset ja toistuvat sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot
  2. Päivystyspoliklinikalla/sairaalan avohoidon IV diureettikäyntejä kaikkiin syihin liittyvä kuolleisuus 6 kuukauden kohdalla yhdistettynä yhtä suurella painotuksella tapahtumien kokonaismäärään.
6 kuukautta
HF-sairaalahoito, ensiapuosasto/sairaalan avohoito IV-diureettikäynnit
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
HF-sairaalahoito, ensiapuosasto/sairaalan avohoito IV-diureettikäynnit 6 ja 12 kuukauden iässä
6 ja 12 kuukautta
Implanttitoimenpiteeseen ja toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 vuotta
Implantaattitoimenpiteen tiheys ja toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Endotronix, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andrea Sauerland, Endotronix, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETX-HFS-PA-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III

Kliiniset tutkimukset Cordella™-keuhkovaltimoanturijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa