- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04095273
Tutkimus, jolla testataan, kuinka hyvin potilaat, joilla on kehittyneitä kiinteitä kasvaimia, reagoivat hoitoon elimusertibillä yhdessä pembrolitsumabin kanssa, jotta löydetään potilaille optimaalinen annos, kuinka lääke siedetään ja miten keho imee, levittää ja purkaa lääkkeen
Monikeskus, ei-satunnaistettu, avoin vaiheen 1b tutkimus ATR-estäjän elimusertibin suurimman siedetyn ja suositellun vaiheen 2 annoksen määrittämiseksi yhdistelmänä pembrolitsumabin kanssa ja sen turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja alustavaa antitumoraalista aktiivisuutta kuvaavassa tutkimuksessa Edistyneet kiinteät kasvaimet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Madrid, Espanja, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz (Clinica de la Concepcion)
-
-
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
- Eberhard-Karls-Universität Tübingen
-
-
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
-
Ticino
-
Bellinzona, Ticino, Sveitsi, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
-
-
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust (Surrey)
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital/Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-6084
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204-2990
- Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4000
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee olla tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä vähintään 18-vuotias.
- DDR-puutoksen oletettujen biomarkkereiden esiintyminen kasvaimessa ja/tai muissa kudoksissa (vain annoksen nostaminen).
- Osallistujilla tulee olla histologisesti vahvistettuja kiinteitä kasvaimia.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila (ECOG-PS) on 0–1.
- Riittävä luuytimen toiminta, joka on arvioitu laboratoriotesteillä, jotka suoritetaan 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Osallistujilla on oltava riittävä munuaisten toiminta, joka on arvioitu arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) > 40 ml/min/1,73 m*2 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Osallistujilla on oltava riittävä maksan toiminta, joka on arvioitu laboratoriotesteillä, jotka suoritetaan 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Osallistujilla on oltava riittävä hyytymiskyky, joka on arvioitu soveltuvin osin laboratoriotesteillä (suoritetaan 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta) tai heillä on oltava vakaa antikoagulaatiohoito.
- Riittävä sydämen toiminta laitoksen normaalia kohti mitattuna kaikukardiografialla (suositus) tai moniportaisella hankinnalla (MUGA) skannauksella/sydämen MRI:llä laitoksen ohjeiden mukaan.
- Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus (vähintään yksi mitattavissa oleva leesio) RECIST 1.1:n mukaisesti tai arvioitava sairaus Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 (PCWG3) -luokituksen mukaan. Leesioita, jotka sijaitsevat aiemmin säteilytetyllä alueella, pidetään mitattavissa, jos tällaisissa leesioissa on havaittu etenemistä
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuvat infektiot, joiden yleiset terminologiset kriteerit haittatapahtumille (CTCAE) luokka ≥ 2 eivät reagoi hoitoon tai aktiiviset kliinisesti vakavat infektiot.
Osallistujat kanssa
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV)
- Aktiivinen hepatiitti B -infektio (positiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBsAg)/hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:lle).
- Aktiivinen hepatiitti C -infektio (positiivinen anti-HCV-vasta-aine ja kvantitatiiviset HCV-RNA-tulokset ovat suurempia kuin määrityksen alarajat).
- Aktiivinen autoimmuunisairaus (aktiivinen määritellään autoimmuunisairauteen liittyviksi oireiksi ja havaittavissa oleviksi autovasta-aineiksi), joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö). Korvaushoito (esim. tyroksiinia, insuliinia tai fysiologista kortikosteroidikorvaushoitoa lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisenä hoitomuotona
- Immuunivajausdiagnoosi tai osallistuja saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksena, joka ylittää 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta. Kortikosteroidien fysiologisten annosten käyttö voidaan hyväksyä sponsorin kanssa neuvoteltuaan.
- Keuhkopussin effuusio tai askites, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia (CTCAE Grade ≥ 2 hengenahdistus).
- Aiempi sydänsairaus: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka > II, epästabiili angina pectoris (angina-oireet levossa), uusi angina pectoris (viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa), sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa tai sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat rytmihäiriötä estävää hoitoa (beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat ja digoksiini ovat sallittuja)
- Hallitsematon valtimoverenpaine optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta (tutkijan lausunnon mukaan)
- Keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, eli Child-Pugh-luokka B tai C.
- Elinsiirron historia
- Todisteet tai historia verenvuotohäiriöstä, eli mikä tahansa verenvuototapahtuma, jonka CTCAE-aste on > 2 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimusannosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Elimusertibin annoksen nostaminen
Elimusertibille suunnitellaan kahta annostasoa
|
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
|
Kokeellinen: Elimusertibin annoslaajennuskohortti 1a
Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt hormonireseptoripositiivinen, ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 -negatiivinen rintasyöpä (HER2-negatiivinen BC), joiden tiedetään olevan positiivisia ataksia-telangiektasiamutatoituneen (ATM) menetyksen ja/tai ATM:n haitallisten muutosten suhteen ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa immunoterapian kanssa.
Osallistujia, joiden tiedetään olevan korkea mikrosatelliittien epävakaus (MSI-H), ei voida ottaa mukaan
|
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
|
Kokeellinen: Elimusertibin annoslaajennuskohortti 1b
Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen BC, joiden tiedetään olevan DDR-puutosbiomarkkeripositiivisia (paitsi ATM-häviö/mutaatio), jotka eivät ole saaneet aikaisempaa immunoterapiaa.
Osallistujia, joilla on tunnettu MSI-H, ei voida ottaa mukaan.
|
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
|
Kokeellinen: Elimusertibin annoslaajennuskohortti 2a
Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt kolorektaalisyöpä (CRC), joiden tiedetään olevan positiivisia ATM-häviön ja/tai ATM-haitallisten muutosten suhteen ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa immunoterapiaa.
Osallistujia, joilla on tunnettu MSI-H, ei voida ottaa mukaan.
|
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
|
Kokeellinen: Elimusertibin annoslaajennuskohortti 2b
Osallistujat, joilla on edennyt CRC, jonka tiedetään olevan DDR-puutosbiomarkkeripositiivinen (paitsi ATM-häviö/mutaatio), jotka eivät ole saaneet aikaisempaa immunoterapiaa.
Osallistujia, joilla on tunnettu MSI-H, ei voida ottaa mukaan.
|
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
|
Kokeellinen: Elimusertibin annoslaajennuskohortti 3
Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt maha- ja ruokatorven liitossyöpä (GC/GEJ), jonka tiedetään olevan DDR-puutosbiomarkkeripositiivinen (sis.
ATM-mutaatio) ja/tai positiivinen ATM-häviön suhteen.
Osallistujien on täytynyt olla edistynyt anti-PD-1/L1-mAb-hoidossa joko monoterapiana tai yhdessä muiden tarkistuspisteestäjien tai muiden hoitojen kanssa.
|
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
|
Kokeellinen: Elimusertibin annoslaajennuskohortti 3a
Osallistujat, joilla on edennyt GC/GEJ-syöpä ja joilla ei ole DDR-puutosmuutoksia, kuten edellä on kuvattu.
DDR-geenimuutosten muunnelmat, joilla on tuntematon merkitys (VUS), ovat kelvollisia.
Osallistujien on täytynyt olla edistynyt anti-PD-1/L1-mAb-hoidossa joko monoterapiana tai yhdessä muiden tarkistuspisteestäjien tai muiden hoitojen kanssa.
|
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
|
Kokeellinen: Elimusertibin annoslaajennuskohortti 4
Osallistujat, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jonka tiedetään olevan DDR-puutosbiomarkkeripositiivinen (sis.
ATM-mutaatio) ja/tai positiivinen ATM-häviön suhteen.
Osallistujien on täytynyt olla edistynyt anti-PD-1/L1-mAb-hoidossa joko monoterapiana tai yhdessä muiden tarkistuspisteestäjien tai muiden hoitojen kanssa.
|
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
|
Kokeellinen: Elimusertibin annoslaajennuskohortti 4a
Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt NSCLC ja joilla ei ole DDR-puutosmuutoksia edellä kuvatulla tavalla.
DDR-geenin VUS-muutokset ovat kelvollisia.
Osallistujien on täytynyt olla edistynyt anti-PD-1/L1-mAb-hoidossa joko monoterapiana tai yhdessä muiden tarkistuspisteestäjien tai muiden hoitojen kanssa.
|
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
|
Kokeellinen: Elimusertibin annoslaajennuskohortti 5
Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä, jonka tiedetään olevan DDR-puutosbiomarkkeripositiivinen (sis.
ATM-mutaatio) ja/tai positiivinen ATM-menetys, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa immunoterapiaa.
Osallistujia, joilla on tunnettu MSI-H, ei voida ottaa mukaan.
|
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
|
Kokeellinen: Elimusertibin annoslaajennuskohortti 5a
Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä ja joilla ei ole edellä kuvattuja DDR-puutosmuutoksia, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa immunoterapiaa.
DDR-geenin VUS-muutokset ovat kelvollisia.
Osallistujia, joilla on tunnettu MSI-H, ei voida ottaa mukaan.
|
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
|
Kokeellinen: Elimusertibin annoslaajennuskohortti 6
Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC), jonka tiedetään olevan DDR-puutosbiomarkkeripositiivinen (sis.
ATM-mutaatio) ja/tai positiivinen ATM-menetys, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa immunoterapiaa.
Osallistujia, joilla on tunnettu MSI-H, ei voida ottaa mukaan.
|
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
|
Kokeellinen: Elimusertibin annoslaajennuskohortti 6a
Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt mCRPC ja joilla ei ole edellä kuvattuja DDR-puutosmuutoksia, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa immunoterapiaa.
DDR-geenin VUS-muutokset ovat kelvollisia.
Osallistujia, joilla on tunnettu MSI-H, ei voida ottaa mukaan.
|
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
Tutkimuslääkkeet annetaan aikataulun mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon aiheuttamien haittavaikutusten (TEAE) ilmaantuvuus, mukaan lukien hoitoon liittyvät vakavat haittatapahtumat (TESAE)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuksen interventioantamisen jälkeen
|
Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuksen interventioantamisen jälkeen
|
|
Hoidon aiheuttamien haittavaikutusten (TEAE) vakavuus, mukaan lukien hoitoon liittyvät vakavat haittatapahtumat (TESAE)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuksen interventioantamisen jälkeen
|
Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuksen interventioantamisen jälkeen
|
|
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT:iden) esiintymistiheys kullakin annostasolla BAY1895344:n annosta suurennettaessa
Aikaikkuna: Jakso 1 (21 päivää)
|
Jakso 1 (21 päivää)
|
|
BAY1895344:n suositeltu vaiheen II annos (RP2D).
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
RP2D määritetään annoksen laajennusosassa useiden parametrien perusteella (eli turvallisuus, siedettävyys, PK, farmakodynamiikka, tehokkuus), ja se on annos, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin MTD (Maximum Tolerated Dose).
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elimusertibin Cmax
Aikaikkuna: Jakso 1 (21 päivää), päivä 8 (annostusohjelma 1) tai sykli 1 (21 päivää), päivä 1 (annostusohjelma 2)
|
Jakso 1 (21 päivää), päivä 8 (annostusohjelma 1) tai sykli 1 (21 päivää), päivä 1 (annostusohjelma 2)
|
|
Elimusertibin AUC(0-12).
Aikaikkuna: Jakso 1 (21 päivää), päivä 8 (annostusohjelma 1) tai sykli 1 (21 päivää), päivä 1 (annostusohjelma 2)
|
Jos pääparametreja AUC(0-12) ei voida laskea luotettavasti, voi olla tarpeen asettaa lisäparametreja AUC(0-tlast) toissijaisiksi muuttujiksi.
|
Jakso 1 (21 päivää), päivä 8 (annostusohjelma 1) tai sykli 1 (21 päivää), päivä 1 (annostusohjelma 2)
|
Elimusertibin Cmax,md
Aikaikkuna: Jakso 1 (21 päivää), päivä 17 (annostusohjelma 1) tai sykli 1 (21 päivää), päivä 10 (annostusohjelma 2)
|
Jakso 1 (21 päivää), päivä 17 (annostusohjelma 1) tai sykli 1 (21 päivää), päivä 10 (annostusohjelma 2)
|
|
Elimusertibin AUC(0-12)md
Aikaikkuna: Jakso 1 (21 päivää), päivä 17 (annostusohjelma 1) tai sykli 1 (21 päivää), päivä 10 (annostusohjelma 2)
|
Jos pääparametreja AUC(0-12)md ei voida laskea luotettavasti, voi olla tarpeen asettaa lisäparametreja AUC(0-tlast)md toissijaisiksi muuttujiksi.
|
Jakso 1 (21 päivää), päivä 17 (annostusohjelma 1) tai sykli 1 (21 päivää), päivä 10 (annostusohjelma 2)
|
Täydellisen vastauksen ilmaantuvuus (CR)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
RECIST 1.1:n mukaan ja osallistujille, joilla on eturauhassyöpätyöryhmän (PCWG3) suositusten mukainen mCRPC
|
Jopa 24 kuukautta
|
Osittainen vaste (PR)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
RECIST 1.1:n mukaan ja osallistujille, joilla on eturauhassyöpätyöryhmän (PCWG3) suositusten mukainen mCRPC
|
Jopa 24 kuukautta
|
Vakaan sairauden (SD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
RECIST 1.1:n mukaan ja osallistujille, joilla on eturauhassyöpätyöryhmän (PCWG3) suositusten mukainen mCRPC
|
Jopa 24 kuukautta
|
Progressiivisen sairauden (PD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
RECIST 1.1:n mukaan ja osallistujille, joilla on eturauhassyöpätyöryhmän (PCWG3) suositusten mukainen mCRPC
|
Jopa 24 kuukautta
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19741
- 2018-003420-36 (EudraCT-numero)
- KEYNOTE-919 (Muu tunniste: Merck)
- MK-3475-919 (Muu tunniste: Merck)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tietojen saatavuus määräytyy Bayerin EFPIA/PhRMA:n "vastuullisen kliinisten tutkimusten tietojen jakamisen periaatteisiin" sitoutumisen mukaisesti. Tämä koskee laajuutta, aikapistettä ja tietojen käyttöprosessia.
Sellaisenaan Bayer sitoutuu jakamaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia potilailla suoritetuista kliinisistä tutkimuksista Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Tämä koskee tietoja uusista lääkkeistä ja käyttöaiheista, jotka EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelyvirastot ovat hyväksyneet 1.1.2014 tai sen jälkeen.
Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää www.clinicalstudydatarequest.com-sivustoa pyytääkseen pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin tukiasiakirjoihin tutkimusta varten. Tietoa Bayerin kriteereistä tutkimusten luetteloimiseksi ja muita asiaankuuluvia tietoja on portaalin Tutkimussponsorit-osiossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Edistyneet kiinteät kasvaimet
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Korean tasavalta, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Saksa, Japani, Romania, Sveitsi, Brasilia, Portugali
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.LopetettuPIK3CA-mutaation kehittyneet kiinteät kasvaimet | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsEspanja, Belgia, Yhdysvallat, Kanada
Kliiniset tutkimukset Elimusertib (BAY1895344)
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiTulenkestävä lymfooma | Tulenkestävä pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Toistuva Ewing-sarkooma | Toistuva lymfooma | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Tulenkestävä Ewing-sarkooma | Toistuva alveolaarinen rabdomyosarkooma | Tulenkestävä alveolaarinen rabdomyosarkoomaYhdysvallat, Kanada
-
BayerValmisNon-Hodgkinin lymfooma | Vaippasolulymfooma | Edistynyt kiinteä kasvainYhdysvallat, Kanada, Kiina, Japani, Singapore, Yhdistynyt kuningaskunta, Sveitsi
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuPaikallisesti edennyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa
-
BayerGlaxoSmithKlineLopetettuMunasarjasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet (pois lukien eturauhassyöpä)Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiEdistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Vaiheen II haimasyöpä AJCC v8 | Vaiheen III haimasyöpä AJCC v8 | IV vaiheen haimasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen haiman adenokarsinooma | Ensisijainen vatsakalvon korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Pitkälle edennyt haiman adenokarsinooma | Platinaa kestävä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva pään ja kaulan okasolusyöpä | Toistuva hypofaryngeaalinen okasolusyöpä | Toistuva kurkunpään okasolusyöpä | Toistuva suuontelon okasolusyöpä | Toistuva nielun okasolusyöpä | Kliinisen vaiheen III HPV-välitteinen (p16-positiivinen) suunnielun karsinooma AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV HPV-välitteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kolminkertainen negatiivinen... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada
-
Azevan PharmaceuticalsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); NeuroNEXT...ValmisHuntingtonin tauti | Ärtyvä mielialaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III haimasyöpä AJCC v8 | IV vaiheen haimasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen haiman adenokarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Ei leikattavissa pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Haiman adenokarsinooma, jota ei voida... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Metastaattinen... ja muut ehdotYhdysvallat