Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dorso-lateral prefrontaalisen aivokuoren stimulaation tehokkuus tDCS:llä potilailla, joilla on motorinen konversiohäiriö (CONVERSTIM)

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dorso-lateral prefrontaalisen aivokuoren stimulaation tehokkuus tDCS:llä potilailla, joilla on motorinen muunnoshäiriö – monikeskussatunnaistettu kaksoissokkomääritys

Konversiohäiriö viittaa tahallisten motoristen tai sensoristen toimintojen heikkenemiseen, jotka eivät ole yhteensopivia tunnetun neurologisen tilan kanssa. Tämä häiriö vaikuttaa jopa 30 %:iin neurologisten osastojen sairaalapotilaista, ja oireet jatkuvat 35 %:lla potilaista 12 vuoden evoluution jälkeen. Huonosta ennusteesta huolimatta hoitoja ei ole toistaiseksi validoitu.

Ei-invasiivisten aivojen stimulaatiotekniikoiden kehittäminen on mahdollistanut sellaisten hoitojen luomisen, jotka keskittyvät motoriikkaan muuntumishäiriöön liittyviin toimintahäiriöisiin aivoalueisiin. Prefrontaalisen dorsolateraalisen aivokuoren hypoaktivaatio on toiminnallisten motoristen oireiden taustalla. Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa tehdyn HYCORE-tutkimuksen tulokset (mukaan lukien 20 potilasta, klinikka.gov NCT02329626) vahvisti nämä tulokset ja siihen liittyvän PFDLC:n hypoaktivaation pysyvään motoriseen vajaatoimintaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. PFDLC:n aktivointi voi palauttaa toimeenpanovallan ja siten edistää motoristen oireiden paranemista.

Useimmissa toistuvissa transkraniaalisissa magneettistimulaatioissa (rTMS) kohdistettiin kuitenkin ensisijaiset motoriset alueet, ja kliininen paraneminen liittyi tuotetun motorisen vasteen aiheuttamaan itsesuggessioon.

Eri tekniikoiden joukossa transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on lääketieteellinen neuromodulaatiolaite, joka toimittaa suoran, matalan intensiteetin sähkövirran aivokuoren alueille, mikä helpottaa hermosolujen toimintaa. Viime aikoina PFDLC-stimulaatiota tDCS:n kautta on käytetty useiden neuropsykiatristen häiriöiden hoitoon ja sen on osoitettu olevan tehokas masennuksessa. Lisäksi tällä tekniikalla on useita etuja rTMS:ään verrattuna: sen käyttö on yksinkertaisempaa ja maksaa 5-8 kertaa vähemmän, laite on kannettava eikä siinä ole titrausmenettelyä. tDCS:n sietokyky on myös parempi ilman epileptisen kohtauksen riskiä ja hermosolujen depolarisaatiota puuttuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Konversiohäiriö, jota kutsutaan myös "toiminnalliseksi neurologiseksi häiriöksi" (DSM-5), viittaa heikentyneeseen vapaaehtoiseen motoriseen tai aistitoimintoihin, jotka eivät ole yhteensopivia tunnetun neurologisen tilan kanssa. Tämä häiriö vaikuttaa jopa 30 %:iin neurologisten osastojen sairaalapotilaista (Carson et al. 2000) ja oireet jatkuvat 35 %:lla potilaista 12 vuoden evoluution jälkeen (Stone et al. 2003). Huonosta ennusteesta huolimatta hoitoja ei ole toistaiseksi validoitu.

Ei-invasiivisten aivojen stimulaatiotekniikoiden kehittäminen on mahdollistanut kohdennettujen hoitojen luomisen dysfunktionaalisille aivoalueille, jotka liittyvät motoriseen konversiohäiriöön. Prefrontaalisen dorsolateraalisen aivokuoren hypoaktivaatio (PFDLC) on toiminnallisten motoristen oireiden taustalla (Spence et al. 2000); (Voon et al. 2011); (Conejero ym. 2017). Tulokset HYCORE-tutkimuksesta, jonka tutkijat suorittivat Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa (mukaan lukien 20 potilasta, klinikka.gov NCT02329626) vahvisti nämä tulokset ja siihen liittyvän PFDLC:n hypoaktivaation pysyvään motoriseen vajaatoimintaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. PFDLC:n aktivointi voi palauttaa toimeenpanovallan ja siten edistää motoristen oireiden paranemista.

Kuitenkin suurimmassa osassa toistuvista transkraniaalisista magneettistimulaatioista (rTMS) kohdistettiin ensisijaiset motoriset alueet (Pollak ym. 2014), ja kliininen paraneminen liittyi tuotetun motorisen vasteen aiheuttamaan itsesuggestioon.

Eri tekniikoiden joukossa transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on lääketieteellinen neuromodulaatiolaite, joka toimittaa suoran, matalan intensiteetin sähkövirran aivokuoren alueille, mikä helpottaa hermosolujen toimintaa. Viime aikoina PFDLC-stimulaatiota tDCS:n kautta on käytetty useiden neuropsykiatristen häiriöiden hoitoon ja sen on osoitettu olevan tehokas masennuksessa. Lisäksi tällä tekniikalla on useita etuja rTMS:ään verrattuna: sen käyttö on yksinkertaisempaa ja maksaa 5-8 kertaa vähemmän, laite on kannettava eikä siinä ole titrausmenettelyä. tDCS:n sietokyky on myös parempi ilman epileptisen kohtauksen riskiä ja hermosolujen depolarisaatiota puuttuu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospices Civils de Lyon Hôpital Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mohamed SAOUD, Pr.
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • PHILIPPE DAMIER, PHPD
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinique St Exupery
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ismael CONEJERO, Dr
        • Alatutkija:
          • Mocrane ABBAR, Dr
        • Alatutkija:
          • Jorge LOPEZ CASTROMAN, Pr.
        • Alatutkija:
          • Eric THOUVENOT, Pr.
        • Alatutkija:
          • Fabricio PEREIRA, M.
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34090
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital La Colombière Service de Psychiatrie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Montpellier Hôpital Gui De Chauliac Service de Neurologie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Lapeyronie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Philippe COURTET
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Ranska, 75012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Saint-Antoine Service de Psychiatrie APHP
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus.
  • Potilas on vähintään (≥) 18-vuotias ja enintään 65-vuotias (≤). Riski somaattisten komorbiditeettien lisääntymisestä, lääkkeiden yhteismääräyksestä ja kognitiivisista heikentymisestä saa meidät rajoittamaan rekrytoinnin 65 ikävuoteen tässä tutkimuksessa.
  • Potilas joutuu sairaalaan tai häntä seurataan neuvolassa.
  • Potilas on tavoitettavissa 6 kuukauden seurantaan.
  • Nykyisillä DSM-5-kriteereillä yli 10 päivää kestäneelle konversiohäiriölle, motorinen tyyppi (eli halvaus tai motorinen heikkous) ja alkuperäinen EDSS-pistemäärä ≥ 3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen interventiotutkimukseen.
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta.
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein.
  • Potilas on raskaana tai imettää.
  • Erikoistunut neurologinen kliininen tutkimus ja aivojen ja ydin-MRI:n suorittaminen paljastavat orgaanisen neurologisen vaikutuksen.
  • Nykyinen maniajakso, hypomania, päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden diagnoosi (lukuun ottamatta tupakointia), skitsofrenian diagnoosi koko elämän aikana, vakava neurologinen patologia (epilepsia, aivohalvaus, aivokasvain).
  • Potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (Nîmesiin ilmoittautuneille potilaille).
  • Akuutti ekseema elektrodien paikoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: "aktiivinen tDCS" -ryhmä
Potilaat hyötyvät 10 kaksoissokkoutetun tehokkaan tDCS-stimulaatioistunnon sarjasta 5 päivän aikana (maanantaista perjantaihin): jokainen stimulaatiosarja sisältää kaksi päivittäistä stimulaatioistuntoa 3 tunnin välein 5 päivän ajan.
Laite: Neurostimulaatio istuttamattomilla elektrodeilla
Neurostimulaatio istuttamattomilla elektrodeilla
Huijausvertailija: "sham tDCS" -ryhmä
Potilaat hyötyvät 10 kaksoissokkoutetun lumelääke-tDCS-stimulaatioistunnon sarjasta 5 päivän aikana (maanantaista perjantaihin): jokainen stimulaatiosarja sisältää kaksi päivittäistä stimulaatioistuntoa 3 tunnin välein 5 päivän ajan.
Laite: Neurostimulaatio istuttamattomilla elektrodeilla
Neurostimulaatio istuttamattomilla elektrodeilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman PFDLC:n tDCS-stimulaation tehokkuuden arviointi motorisen vamman hoidossa potilailla, joilla on konversiohäiriö 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Vasemman PFDLC:n tDCS-stimulaation tehokkuuden arvioiminen motorisen vamman hoidossa potilailla, joilla on muuntumishäiriö 3 kuukauden kuluttua stimulaatiotoimenpiteestä EDSS:llä (Expanded Disability Status Scale). Laajennettu vammaisuusasteikko on vammaisuusasteikko, joka on jaettu kahdeksaan järjestelmään tai toiminnalliseen parametriin, joista neljä on:

pyramiditoiminta, pikkuaivojen toiminta, sensorinen toiminta ja aivorungon toiminta; neljä pientä: sulkijalihakset, näkö, mieli ja muut. Kullekin toiminnalliselle parametrille annetaan salattu pistemäärä, jonka vakavuusaste on kasvanut (0-6 tai 7). Asteikon kokonaispistemäärä mitataan 20 tason asteikolla (0-10 per puolipiste). Tasolle 3.5 asti kustakin toiminnallisesta parametrista saatu pistemäärä ja vaikuttavien toiminnallisten parametrien määrä määrittää EDSS-pisteet automaattisesti.

4-7 kunkin tason määritelmän antaa myös kyvyttömyys kävellä (kyky kävellä pysähtymättä - avun tarve).
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuuden arviointi motorisiin oireisiin päivällä 7 NIHSS:n kanssa
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Tehokkuuden arviointi motorisiin oireisiin 7. päivänä National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) -tutkimuksen avulla. National Institute of Health Stroke Score sisältää seuraavat osa-alueet: tajunnan taso, silmien liikkeet, näkökenttien eheys, kasvojen liikkeet, käsien ja jalkojen lihasvoima, tunne, koordinaatio, kieli, puhe ja laiminlyönti. Jokainen vajaatoiminta pisteytetään järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-2, 0-3 tai 0-4. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-42 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi aivohalvaus). Kesto = 10 minuuttia
7 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvio motoristen oireiden tehon pysyvyydestä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Tehokkuuden arviointi motorisiin oireisiin 1 kuukauden kohdalla National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) -tutkimuksella. National Institute of Health Stroke Score sisältää seuraavat osa-alueet: tajunnan taso, silmien liikkeet, näkökenttien eheys, kasvojen liikkeet, käsien ja jalkojen lihasvoima, tunne, koordinaatio, kieli, puhe ja laiminlyönti. Jokainen vajaatoiminta pisteytetään järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-2, 0-3 tai 0-4. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-42 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi aivohalvaus). Kesto = 10 minuuttia
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Arvio motoristen oireiden tehon pysyvyydestä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tehokkuuden arviointi motorisiin oireisiin 3 kuukauden kuluttua National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) -tutkimuksella. National Institute of Health Stroke Score sisältää seuraavat osa-alueet: tajunnan taso, silmien liikkeet, näkökenttien eheys, kasvojen liikkeet, käsien ja jalkojen lihasvoima, tunne, koordinaatio, kieli, puhe ja laiminlyönti. Jokainen vajaatoiminta pisteytetään järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-2, 0-3 tai 0-4. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-42 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi aivohalvaus). Kesto = 10 minuuttia
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvio motorisiin oireisiin liittyvän tehon pysyvyydestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tehokkuuden arviointi motorisiin oireisiin kuuden kuukauden kuluttua National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) -tutkimuksella. National Institute of Health Stroke Score sisältää seuraavat osa-alueet: tajunnan taso, silmien liikkeet, näkökenttien eheys, kasvojen liikkeet, käsien ja jalkojen lihasvoima, tunne, koordinaatio, kieli, puhe ja laiminlyönti. Jokainen vajaatoiminta pisteytetään järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-2, 0-3 tai 0-4. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-42 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi aivohalvaus). Kesto = 10 minuuttia
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tehokkuuden arviointi motoriseen vammaisuuteen EDSS-pisteellä D7.
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Intervention tehokkuuden arviointi motorisiin oireisiin ajankohtana 7. Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla. Laajennettu vammaisuusasteikko on menetelmä multippeliskleroosin vamman kvantifiointiin. Vaa'an on kehittänyt John F. Kurtzke, ja EDSS-laskin on saatavilla verkossa. EDSS perustuu kliinikon neurologiseen tutkimukseen, mutta useita versioita on kehitetty mahdollistamaan potilaan itsensä antaminen. EDSS kvantifioi vamman kahdeksassa toiminnallisessa järjestelmässä (FS) määrittämällä jokaiselle toiminnallisen järjestelmäpisteen (FSS) nämä toiminnalliset järjestelmät: pyramidi-, pikkuaivo-, aivorunko-, aisti-, suolisto- ja virtsarakko-, näkö-, aivo-, muut. Asteikko vaihtelee 0,0:sta (normaali neurologinen tutkimus) 10,0:aan (multippeliskleroosin aiheuttama kuolema).
7 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvio motorisen vamman tehon pysyvyydestä EDSS:llä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Intervention tehon pysyvyyden arviointi käyttämällä laajennettua vammaisuusasteikkoa (EDSS) 1 kuukauden kohdalla. Laajennettu vammaisuusasteikko on menetelmä multippeliskleroosin vamman kvantifiointiin. Vaa'an on kehittänyt John F. Kurtzke, ja EDSS-laskin on saatavilla verkossa. EDSS perustuu kliinikon neurologiseen tutkimukseen, mutta useita versioita on kehitetty mahdollistamaan potilaan itsensä antaminen. EDSS kvantifioi vamman kahdeksassa toiminnallisessa järjestelmässä (FS) määrittämällä jokaiselle toiminnallisen järjestelmäpisteen (FSS) nämä toiminnalliset järjestelmät: pyramidi-, pikkuaivo-, aivorunko-, aisti-, suolisto- ja virtsarakko-, näkö-, aivo-, muut. Asteikko vaihtelee 0,0:sta (normaali neurologinen tutkimus) 10,0:aan (multippeliskleroosin aiheuttama kuolema).
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Arvio motorisen vamman tehon pysyvyydestä EDSS:llä 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen tehon pysyvyyden arviointi motorisessa vammautumisessa Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla kuuden kuukauden kohdalla. Laajennettu vammaisuusasteikko on menetelmä, jolla mitataan vamman määrä multippeliskleroosissa. Vaa'an on kehittänyt John F. Kurtzke, ja EDSS-laskin on saatavilla verkossa. EDSS perustuu kliinikon neurologiseen tutkimukseen, mutta useita versioita on kehitetty mahdollistamaan potilaan itsensä antaminen. EDSS kvantifioi vamman kahdeksassa toiminnallisessa järjestelmässä (FS) määrittämällä jokaiselle toiminnallisen järjestelmäpisteen (FSS) nämä toiminnalliset järjestelmät: pyramidi-, pikkuaivo-, aivorunko-, aisti-, suolisto- ja virtsarakko-, näkö-, aivo-, muut. Asteikko vaihtelee 0,0:sta (normaali neurologinen tutkimus) 10,0:aan (multippeliskleroosin aiheuttama kuolema).
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
WHO:n tulos D7
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen

Toimenpiteen tehokkuuden arviointi motoriseen vammaisuuteen WHO:n suorituskyvyn tilalla päivänä 7. WHO:n (Maailman terveysjärjestön) suorituskykytila ​​on 5 pisteen asteikko, ja se on yksinkertaisin ja nopein indikaattori arvioimaan henkilön autonomian tilaa:

0 Täysin aktiivinen, pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä ilman rajoituksia

  1. Rajoitettu fyysisesti rasittavassa toiminnassa, mutta liikkuva ja kykenevä tekemään kevyttä tai istuvaa työtä, esim. majakkatyötä, toimistotyötä
  2. Liikuteltava ja kaikkeen itsehoitoon kykenevä, mutta ei pysty suorittamaan mitään työtehtäviä. Ylös ja noin 50 % valveillaoloajasta
  3. Pystyy vain rajoitetusti itsehoitoon, sängyssä tai tuolissa yli 50 % valveillaoloajasta
  4. Täysin pois käytöstä. Mitään itsehoitoa ei voi jatkaa. Täysin rajoittunut sänkyyn tai tuoliin
  5. Kuollut
7 päivää toimenpiteen jälkeen
WHO:n pisteet 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta

Arvio toimenpiteen tehon pysyvyydestä motorisen vamman hoidossa WHO:n pistemäärällä 1 kuukaudessa. WHO:n (Maailman terveysjärjestön) suorituskyvyn tila on 5-pisteinen asteikko, ja se on yksinkertaisin ja nopein indikaattori arvioimaan henkilön autonomian tilaa. :

0 Täysin aktiivinen, pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä ilman rajoituksia

  1. Rajoitettu fyysisesti rasittavassa toiminnassa, mutta liikkuva ja kykenevä tekemään kevyttä tai istuvaa työtä, esim. majakkatyötä, toimistotyötä
  2. Liikuteltava ja kaikkeen itsehoitoon kykenevä, mutta ei pysty suorittamaan mitään työtehtäviä. Ylös ja noin 50 % valveillaoloajasta
  3. Pystyy vain rajoitetusti itsehoitoon, sängyssä tai tuolissa yli 50 % valveillaoloajasta
  4. Täysin pois käytöstä. Mitään itsehoitoa ei voi jatkaa. Täysin rajoittunut sänkyyn tai tuoliin
  5. Kuollut
1 kuukauden kuluttua interventiosta
WHO-pisteet 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Arvio toimenpiteen tehon pysyvyydestä motorisen vamman hoidossa WHO:n kanssa 3 kuukauden kohdalla. WHO:n (Maailman terveysjärjestön) suorituskykytila ​​on 5-pisteinen asteikko, ja se on yksinkertaisin ja nopein indikaattori arvioimaan henkilön autonomian tilaa:

0 Täysin aktiivinen, pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä ilman rajoituksia

  1. Rajoitettu fyysisesti rasittavassa toiminnassa, mutta liikkuva ja kykenevä tekemään kevyttä tai istuvaa työtä, esim. majakkatyötä, toimistotyötä
  2. Liikuteltava ja kaikkeen itsehoitoon kykenevä, mutta ei pysty suorittamaan mitään työtehtäviä. Ylös ja noin 50 % valveillaoloajasta
  3. Pystyy vain rajoitetusti itsehoitoon, sängyssä tai tuolissa yli 50 % valveillaoloajasta
  4. Täysin pois käytöstä. Mitään itsehoitoa ei voi jatkaa. Täysin rajoittunut sänkyyn tai tuoliin
  5. Kuollut
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
WHO-pisteet kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Arvio toimenpiteen tehon pysyvyydestä motorisen vamman hoidossa WHO:n kanssa 3 kuukauden kohdalla. WHO:n (Maailman terveysjärjestön) suorituskykytila ​​on 5-pisteinen asteikko, ja se on yksinkertaisin ja nopein indikaattori arvioimaan henkilön autonomian tilaa:

0 Täysin aktiivinen, pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä ilman rajoituksia

  1. Rajoitettu fyysisesti rasittavassa toiminnassa, mutta liikkuva ja kykenevä tekemään kevyttä tai istuvaa työtä, esim. majakkatyötä, toimistotyötä
  2. Liikuteltava ja kaikkeen itsehoitoon kykenevä, mutta ei pysty suorittamaan mitään työtehtäviä. Ylös ja noin 50 % valveillaoloajasta
  3. Pystyy vain rajoitetusti itsehoitoon, sängyssä tai tuolissa yli 50 % valveillaoloajasta
  4. Täysin pois käytöstä. Mitään itsehoitoa ei voi jatkaa. Täysin rajoittunut sänkyyn tai tuoliin
  5. Kuollut
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CGI (Clinical Global Impression) -pisteet 7. päivänä
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen

Tehokkuuden arviointi motoriseen vammaisuuteen Clinical Global Impression -pistemäärällä päivänä 7. CGI on kahden asteikon sarja, joiden pisteet vaihtelevat 1-7.

Ensimmäinen sarja kuvaa sairauden vakavuutta (1 = ei sairautta tai häiriön oireita viimeisen 7 päivän aikana ja 7 = eniten sairaiden potilaiden joukossa) Toinen sarja kuvaa maailmanlaajuista parannusta (1 = erittäin paljon parantunut, 7 = erittäin paljon huonompi)
7 päivää toimenpiteen jälkeen
CGI (Clinical Global Impression) -pisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Intervention tehon pysyvyyden arviointi motoriseen vammaisuuteen Clinical Global Impression -pisteillä 3 kuukauden kohdalla. CGI on kahden asteikon sarja, joiden pisteet vaihtelevat välillä 1-7.

Ensimmäinen sarja kuvaa sairauden vakavuutta (1 = ei sairautta tai häiriön oireita viimeisen 7 päivän aikana ja 7 = eniten sairaiden potilaiden joukossa) Toinen sarja kuvaa maailmanlaajuista parannusta (1 = erittäin paljon parantunut, 7 = erittäin paljon huonompi)
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CGI (Clinical Global Impression) -pisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Intervention tehon pysyvyyden arviointi motoriseen vammaisuuteen Clinical Global Impression -pisteillä 6 kuukauden kohdalla. CGI on kahden asteikon sarja, joiden pisteet vaihtelevat välillä 1-7.

Ensimmäinen sarja kuvaa sairauden vakavuutta (1 = ei sairautta tai häiriön oireita viimeisen 7 päivän aikana ja 7 = eniten sairaiden potilaiden joukossa) Toinen sarja kuvaa maailmanlaajuista parannusta (1 = erittäin paljon parantunut, 7 = erittäin paljon huonompi)
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muokattu Rankinin (mRS) pistemäärä päivänä 7
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Tehokkuuden arviointi motoriseen vammaisuuteen modifioiduilla Rankin-pisteillä (mRS) 7 kuukauden kohdalla. Modified Rankin (mRS) -pistemäärä on asteikko 0-6, jossa 0 ei ole oireita ollenkaan. 3 = kohtalainen vamma oireista huolimatta, mutta pystyy kävelemään ilman apua ja 6 = kuollut.
7 päivää toimenpiteen jälkeen
Muokattu Rankin (mRS) -pistemäärä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Tehokkuuden arviointi motoriseen vammaisuuteen modifioiduilla Rankin-pisteillä (mRS) 1 kuukauden kohdalla. Modified Rankin (mRS) -pistemäärä on asteikko 0-6, jossa 0 ei ole oireita ollenkaan. 3 = kohtalainen vamma oireista huolimatta, mutta pystyy kävelemään ilman apua ja 6 = kuollut.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Modifioitu Rankin (mRS) -pistemäärä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tehokkuuden arviointi motoriseen vammaisuuteen modifioiduilla Rankin-pisteillä (mRS) 1 kuukauden kohdalla. Modifioidun Rankinin (mRS) pistemäärä on asteikko 0-6, jossa 0 ei ole lainkaan oireita. 3 = kohtalainen vamma oireista huolimatta, mutta pystyy kävelemään ilman apua ja 6 = kuollut.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Modifioitu Rankin (mRS) -pistemäärä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tehokkuuden arviointi motoriseen vammaisuuteen modifioidulla Rankin-pisteillä (mRS) 6 kuukauden kohdalla. Modified Rankin (mRS) -pistemäärä on asteikko 0-6, jossa 0 ei ole oireita ollenkaan. 3 = kohtalainen vamma oireista huolimatta, mutta pystyy kävelemään ilman apua ja 6 = kuollut.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Epänormaaleihin liikkeisiin liittyvän vamman arviointi - CGI klo D7.
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen

Arvioi tehoa epänormaaleihin liikkeisiin liittyvään vammaisuuteen Clinical Global Impression -pisteillä 7. päivänä. CGI on kahden asteikon sarja, joiden pisteet vaihtelevat 1–7.

Ensimmäinen sarja kuvaa sairauden vakavuutta (1 = ei sairautta tai häiriön oireita viimeisen 7 päivän aikana ja 7 = eniten sairaiden potilaiden joukossa) Toinen sarja kuvaa maailmanlaajuista parannusta (1 = erittäin paljon parantunut, 7 = erittäin paljon huonompi)
7 päivää toimenpiteen jälkeen
Epänormaaleihin liikkeisiin liittyvän vamman arviointi - CGI 1 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta

Arvioi tehon pysyvyys epänormaaleihin liikkeisiin liittyvän vamman hoidossa Clinical Global Impression -pisteillä 1 kuukauden kohdalla. CGI on kahden asteikon sarja, joiden pisteet vaihtelevat 1–7.

Ensimmäinen sarja kuvaa sairauden vakavuutta (1 = ei sairautta tai häiriön oireita viimeisen 7 päivän aikana ja 7 = eniten sairaiden potilaiden joukossa) Toinen sarja kuvaa maailmanlaajuista parannusta (1 = erittäin paljon parantunut, 7 = erittäin paljon huonompi)
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Epänormaaleihin liikkeisiin liittyvän vamman arviointi - CGI 3 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Arvioi epänormaaleihin liikkeisiin liittyvän vamman tehon pysyvyys Clinical Global Impression -pisteillä 3 kuukauden kohdalla. CGI on kahden asteikon sarja, joiden pisteet vaihtelevat välillä 1-7.

Ensimmäinen sarja kuvaa sairauden vakavuutta (1 = ei sairautta tai häiriön oireita viimeisen 7 päivän aikana ja 7 = eniten sairaiden potilaiden joukossa) Toinen sarja kuvaa maailmanlaajuista parannusta (1 = erittäin paljon parantunut, 7 = erittäin paljon huonompi)
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Epänormaaleihin liikkeisiin liittyvän vamman arviointi - CGI 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Epänormaaleihin liikkeisiin liittyvän vamman tehon pysyvyyden arviointi Clinical Global Impression -pisteillä 6 kuukauden kohdalla. CGI on kahden asteikon sarja, joiden pisteet vaihtelevat välillä 1-7.

Ensimmäinen sarja kuvaa sairauden vakavuutta (1 = ei sairautta tai häiriön oireita viimeisen 7 päivän aikana ja 7 = eniten sairaiden potilaiden joukossa) Toinen sarja kuvaa maailmanlaajuista parannusta (1 = erittäin paljon parantunut, 7 = erittäin paljon huonompi)
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Teho masennukseen ja ahdistuneisuustasoon arvioitiin HAD-pisteillä (HADS) päivänä 7
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen

Intervention tehokkuuden arviointi masennukseen ja ahdistuneisuustasoon sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) D7:ssä. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomaketta (Zigmond ja Snaith 1983), joka on validoitu ranskaksi (Lépine et ai., 1985), käytetään yleisesti tutkimuksissa ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulonnassa; se on HADS-kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä (7 kysymystä ahdistuksesta ja 7 kysymystä masennuksesta). Jokainen kysymys on MCQ, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa. Lopullinen pistemäärä antaa ahdistuksen ja masennusoireiden järjestyksen seuraavasti:

  • 0-7: normaali
  • 8-10: keskimäärin
  • 11-14: kohtalainen
  • 15-21: vaikea Tätä asteikkoa käytetään tässä tutkimuksessa luonnehtimaan väestön ahdistuneisuustilaa ja siksi kuvaavassa tarkoituksessa.
7 päivää toimenpiteen jälkeen
Teho masennukseen ja ahdistuneisuustasoon arvioitiin HAD-pisteillä (HADS) 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta

Arviointi tehon pysyvyydestä masennukseen ja ahdistuneisuustasoon sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) 1 kuukauden kohdalla. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomaketta (Zigmond ja Snaith 1983), joka on validoitu ranskaksi (Lépine et ai., 1985), käytetään yleisesti tutkimuksissa ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulonnassa; se on HADS-kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä (7 kysymystä ahdistuksesta ja 7 kysymystä masennuksesta). Jokainen kysymys on MCQ, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa. Lopullinen pistemäärä antaa ahdistuksen ja masennusoireiden järjestyksen seuraavasti:

  • 0-7: normaali
  • 8-10: keskimäärin
  • 11-14: kohtalainen
  • 15-21: vaikea Tätä asteikkoa käytetään tässä tutkimuksessa luonnehtimaan väestön ahdistuneisuustilaa ja siksi kuvaavassa tarkoituksessa.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Teho masennukseen ja ahdistuneisuustasoon arvioitiin HAD-pisteillä (HADS) 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Arvio tehon pysyvyydestä masennukseen ja ahdistuneisuustasoon, joka on arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) D7:ssä ja pysyvyys 3 kuukauden kohdalla. Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) -kyselylomake (Zigmond ja Snaith 1983) validoitu ranskaksi ( Lépine et ai., 1985) käytetään yleisesti ahdistuneisuus-depressiivisten häiriöiden seulonnassa tutkimuksissa; se on HADS-kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä (7 kysymystä ahdistuksesta ja 7 kysymystä masennuksesta). Jokainen kysymys on MCQ, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa. Lopullinen pistemäärä antaa ahdistuksen ja masennusoireiden järjestyksen seuraavasti:

  • 0-7: normaali
  • 8-10: keskimäärin
  • 11-14: kohtalainen
  • 15-21: vaikea Tätä asteikkoa käytetään tässä tutkimuksessa luonnehtimaan väestön ahdistuneisuustilaa ja siksi kuvaavassa tarkoituksessa.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Teho masennukseen ja ahdistuneisuustasoon arvioitiin HAD-pisteillä (HADS) 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Arviointi tehon pysyvyydestä masennukseen ja ahdistuneisuustasoon arvioituna HAD-pisteillä (HADS) kuuden kuukauden kohdalla. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomake (Zigmond ja Snaith 1983), validoitu ranskaksi (Lépine et al., 1985) käytetään yleisesti ahdistuneisuus-depressiivisten häiriöiden seulonnassa tutkimuksissa; se on HADS-kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä (7 kysymystä ahdistuksesta ja 7 kysymystä masennuksesta). Jokainen kysymys on MCQ, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa. Lopullinen pistemäärä antaa ahdistuksen ja masennusoireiden järjestyksen seuraavasti:

  • 0-7: normaali
  • 8-10: keskimäärin
  • 11-14: kohtalainen
  • 15-21: vaikea Tätä asteikkoa käytetään tässä tutkimuksessa luonnehtimaan väestön ahdistuneisuustilaa ja siksi kuvaavassa tarkoituksessa.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vuorovaikutus oireiden alkamisesta tutkimukseen sisällyttämiseen kuluvan ajan, epänormaalien liikkeiden alkuperäisen vakavuuden ja motoristen oireiden hoidon tehokkuuden välillä mitattuna EDSS:llä klo 7.
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvio vuorovaikutuksesta oireiden alkamisesta tutkimukseen sisällyttämiseen kuluvan ajan, epänormaalien liikkeiden alkuperäisen vakavuuden ja motoristen oireiden hoidon tehokkuuden välillä mitattuna EDSS:llä päivänä 7.
7 päivää toimenpiteen jälkeen
Vuorovaikutus oireiden alkamisesta tutkimukseen sisällyttämiseen, epänormaalien liikkeiden alkuvakavuus ja motoristen oireiden hoidon tehokkuus mitattuna EDSS:llä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Arvio vuorovaikutuksesta oireiden alkamisesta tutkimukseen sisällyttämiseen kuluvan ajan, epänormaalien liikkeiden alkuperäisen vakavuuden ja motoristen oireiden hoidon tehokkuuden välillä mitattuna EDSS:llä 1 kuukauden kohdalla.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Vuorovaikutus oireiden alkamisesta tutkimukseen sisällyttämiseen, epänormaalien liikkeiden alkuvakavuus ja motoristen oireiden hoidon tehokkuus mitattuna EDSS:llä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvio vuorovaikutuksesta oireiden alkamisesta tutkimukseen sisällyttämiseen kuluvan ajan, epänormaalien liikkeiden alkuperäisen vakavuuden ja motoristen oireiden hoidon tehokkuuden välillä mitattuna EDSS:llä 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vuorovaikutus oireiden alkamisesta tutkimukseen sisällyttämiseen, epänormaalien liikkeiden alkuvakavuus ja motoristen oireiden hoidon tehokkuus mitattuna EDSS:llä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvio vuorovaikutuksesta oireiden alkamisesta tutkimukseen sisällyttämiseen kuluvan ajan, epänormaalien liikkeiden alkuperäisen vakavuuden ja motoristen oireiden hoidon tehokkuuden välillä mitattuna EDSS:llä 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toleranssi tDCS-stimulaatiolle D2 - D6 Brunoni
Aikaikkuna: 2 päivästä 6 päivään toimenpiteen jälkeen
Arvioi tDCS-stimulaatioistuntojen sietokyky D2–D6 Brunonin kyselylomakkeella. Brunoni et ai. (2011) ehdotti jäsenneltyä kyselylomaketta. Potilas vastaa kysymyksiin, jotka koskevat oireita tai sivuvaikutuksia kehon eri osissa ja niiden vaikeusaste vaihtelee välillä 1 - 4 (1 = poissa, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea). Todennäköisyys, että nämä oireet tai sivuvaikutukset liittyvät tDCS-stimulaatiohoitoon, on myös merkitty arvoilla 1 - 5 (1 = ei mitään, 2 = etäinen, 3 = mahdollista, 4 = todennäköinen, 5 = selvä).
2 päivästä 6 päivään toimenpiteen jälkeen
Korrelaatio motoristen oireiden oletettujen muutosten ja PFDLC:n aktiivisuuden muutosten (lepo / motorinen kuvatehtävä) välillä, jota seurattiin aivojen fMRI:llä päivänä 0 ja päivänä 7.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
Motoristen oireiden oletettujen muutosten ja PFDLC:n aktiivisuuden muutosten (levossa tai motorisen kuvantamistehtävän aikana) välisen korrelaation arviointi, jota seurattiin toiminnallisella aivojen MRI:llä päivinä 0 ja 7, eli etsitään varhaisia ​​vastemarkkereita hoitoon.
Päivä 0 ja päivä 7
Dissosiatiivisten kokemusten arviointiasteikko
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvioi DES-asteikolla D0 arvioidun psyykkisen dissosioitumisen alkutason vaikutusta tDCS-hoidon tehokkuuteen CD-taudin motorisiin oireisiin päivänä 7.
7 päivää toimenpiteen jälkeen
Dissosiatiivisten kokemusten arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Arvioi DES-asteikolla D0 arvioidun psyykkisen dissosiaatiotason alkutason vaikutusta tDCS-hoidon tehokkuuteen CD-taudin motorisiin oireisiin
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Dissosiatiivisten kokemusten arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioi DES-asteikolla D0 arvioidun psyykkisen dissosiaatiotason alkutason vaikutusta tDCS-hoidon tehokkuuteen CD-taudin motorisiin oireisiin
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dissosiatiivisten kokemusten arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioi DES-asteikolla D0 arvioidun psyykkisen dissosiaatiotason alkutason vaikutusta tDCS-hoidon tehokkuuteen CD-taudin motorisiin oireisiin
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioi dissosiaatiokokemusten kehitysasteikko
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvioi DES-asteikolla D0 arvioidun psyykkisen dissosiaatiotason alkutason vaikutusta tDCS-hoidon tehokkuuteen CD-taudin motorisiin oireisiin
7 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvioi dissosiaatiokokemusten kehitysasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Arvioi DES-asteikolla D0 arvioidun psyykkisen dissosiaatiotason alkutason vaikutusta tDCS-hoidon tehokkuuteen CD-taudin motorisiin oireisiin
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Arvioi dissosiaatiokokemusten kehitysasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioi DES-asteikolla D0 arvioidun psyykkisen dissosiaatiotason alkutason vaikutusta tDCS-hoidon tehokkuuteen CD-taudin motorisiin oireisiin
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioi dissosiaatiokokemusten kehitysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioi DES-asteikolla D0 arvioidun psyykkisen dissosiaatiotason alkutason vaikutusta tDCS-hoidon tehokkuuteen CD-taudin motorisiin oireisiin
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioi CGI-asteikon yhteensopivuus neurologin arvioinnin ja psykiatrin arvion välillä.
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Pisteet CGI-kyselyssä
7 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvioi CGI-asteikon yhteensopivuus neurologin arvioinnin ja psykiatrin arvion välillä.
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Pisteet CGI-kyselyssä
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Arvioi CGI-asteikon yhteensopivuus neurologin arvioinnin ja psykiatrin arvion välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pisteet CGI-kyselyssä
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioi CGI-asteikon yhteensopivuus neurologin arvioinnin ja psykiatrin arvion välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pisteet CGI-kyselyssä
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Ismael CONEJERO, Dr., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRC-N/2018/IC-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muunnoshäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa