Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan epämuodostuman kirurgisen hoidon radiografinen ja kliininen arviointi: Monikeskustutkimus 2.0 (PCD 2)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: International Spine Study Group Foundation

Kohdunkaulan epämuodostuman kirurgisen hoidon mahdollinen radiografinen ja kliininen arviointi: Monikeskustutkimus 2.0

Monikeskus, prospektiivinen, ei-satunnaistettu tutkimus, jolla arvioitiin aikuisten kohdunkaulan selkärangan epämuodostumia sairastavien kirurgisesti hoidettujen potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisten kohdunkaulan epämuodostuma (ACD) on harvinainen, mutta mahdollisesti vakavasti heikentävä tila, jolla on monia syitä, joita ovat muun muassa spondyloosi, tulehduksellinen niveltulehdus, trauma, infektio, iatrogeeniset, neoplastiset, synnynnäiset ja hermolihasprosessit. Yleensä sagitaalitason epämuodostumat aiheuttavat tyypillisesti kyfoosia ja koronaalisen tason epämuodostumat johtavat skolioosiin. Kohdunkaulan kyfoottisia epämuodostumia kohdataan yleisimmin aiemman kirurgisen epävakauden yhteydessä, kun taas kohdunkaulan skolioosi liittyy yleisimmin synnynnäisiin ja hermo-lihassairauksiin.

Kohdunkaulan kyfoosi voi olla etenevä ja aiheuttaa neurologisia oireita, mukaan lukien myelopatia. Vakavimmat muodot, kuten ne, jotka liittyvät spondyloottisiin nivelsairauksiin, voivat aiheuttaa "leuka rintakehässä" epämuodostumia, mikä voi vaarantaa vaakasuuntaisen katseen, nielemisen ja hengityksen. Jopa näiden tilojen puuttuessa kohdunkaulan epämuodostuma liittyy usein kipuun ja toimintahäiriöön. Aikuisten rintakehän epämuodostumia varten on tehty merkittäviä ponnisteluja kliinisten esitysten karakterisoimiseksi, standardoitujen luokitusjärjestelmien kehittämiseksi, optimaalisten hoitomenetelmien määrittelemiseksi, operatiivisten komplikaatioiden kuvaamiseksi ja strukturoitujen kliinisten tulosten esittämiseksi. Huolimatta siitä, että kohdunkaulan epämuodostumalla voi olla syvällinen vaikutus toimintaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun, näitä monimutkaisia ​​tiloja käsitteleviä korkealaatuisia tutkimuksia on edelleen huomattavan vähän.

Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka tarjoavat näille potilaille ei-leikkausta ja kirurgista hoitoa, joutuvat tekemään tärkeät hoitopäätökset, jotka perustuvat henkilökohtaiseen kokemukseen, kollegoiden ja asiantuntijoiden anekdoottiseen kokemukseen sekä suhteellisen pieniin, usein yhden kirurgin tai yhden keskuksen retrospektiivisiin tapausraportteihin tai tapauksiin. sarja kirjallisuudessa. Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset ovat korostaneet kohdunkaulan epämuodostumia koskevien tutkimusten puutetta, eikä niissä ole onnistuttu tunnistamaan mahdollisia tutkimuksia.

Kansainvälinen selkärangan tutkimusryhmä (ISSG) koostuu ortopedisista ja neurologisista selkäkirurgeista, jotka keskittyvät selkärangan epämuodostumia sairastaviin potilaisiin. Nämä kirurgit 12 kiireisestä kirurgisesta keskuksesta tapaavat säännöllisesti suunnitellakseen ja suorittaakseen kliinistä tutkimusta, joka keskittyy selkärangan epämuodostumisiin, mukaan lukien yli 1 000 aikuisen rintakehän epämuodostumapotilaan onnistunut rekisteröinti ISSG-tietokantaan. Tällä ryhmällä on todistettu kokemus, ja se esittää säännöllisesti huomattavan määrän tiivistelmiä suurimmista selkärankakokouksista ja sillä on laaja julkaisuhistoria.

ISSG:n jäsenet ovat tällä hetkellä rekisteröineet yli 150 potilasta ensimmäisen sukupolven mahdollisten kohdunkaulan epämuodostumien tietokantaan ja tuottaneet noin 50 tiivistelmää ja yli 25 käsikirjoitusta tähän mennessä saatujen tietojen kanssa. Ryhmä on oppinut laajasti tästä ensimmäisen sukupolven tietokannasta, mutta paljon on vielä opittavaa, koska kirjallisuus on edelleen suhteellisen niukkaa aikuisen kohdunkaulan epämuodostuma-aiheesta. Perustuu siihen, mitä olemme oppineet ensimmäisen sukupolven tietokannasta; Olemme muuttaneet merkittävästi tämän toisen sukupolven tietokannan sisällyttämistä koskevia kriteerejä. Lisäksi useita uusia tulosmittauksia ja toiminnallisia arviointeja kerätään perus- ja seurantavälein osana tätä nykyistä ehdotusta.

ISSG:n resurssit tarjoavat ennennäkemättömän mahdollisuuden luoda tulevaisuuteen kerätty monikeskustietokanta kohdunkaulan epämuodostumia sairastavista potilaista, joka sisältää standardoidut terveyteen liittyvät elämänlaatumittaukset lähtötilanteessa ja säännöllisen seurannan, kliiniset ja kirurgiset parametrit sekä komplikaatiot. Tietokanta ja kyselylomakkeet on suunniteltu huolellisesti uudelleen oppimiemme pohjalta, jotta voidaan paremmin kerätä tietoa, joka auttaa selventämään monia kohdunkaulan epämuodostumia sairastavien potilaiden hoidon kannalta tärkeitä ratkaisemattomia asioita. Tällä hankkeella on huomattava potentiaali vaikuttaa merkittävästi kohdunkaulan epämuodostuma-alaan ja epämuodostumapotilaiden hoitoon enemmän kuin mitä olemme jo pystyneet saavuttamaan ensimmäisen sukupolven kohdunkaulan epämuodostumien tietokannan perusteella. Tässä ehdotamme tälle projektille toista iteraatiota, joka lupaa edelleen edistää kehittyvää ymmärrystämme näistä monimutkaisista epämuodostumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christine Baldus, MS
  • Puhelinnumero: 6184444130
  • Sähköposti: baldusc@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • Shiley Center for Orthopaedic Research and Education at Scripps Clinic
        • Päätutkija:
          • Robert Eastlack, MD
        • Alatutkija:
          • Gregory Mundis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of California Davis, Department of Orthopedic Surgery
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California-San Francisco Medical Center
        • Päätutkija:
          • Christopher Ames, MD
        • Alatutkija:
          • Vedat Deviren, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80128
        • Rekrytointi
        • Denver International Spine Center, Rocky Mountain Hospital for Children and Presbyterian St. Luke's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shay Bess, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University, Department of Neurosurgery
        • Päätutkija:
          • Vince Traynelis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center, Department of Orthopedic Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Douglas Burton, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Leatherman Spine Center, Department of Orthopedic Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Gum, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University, Department of Neurological Surgery
        • Päätutkija:
          • Khaled Kebaish, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sang Lee, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Valmis
        • University of Michigan, Department of Neurosurgery
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University, Department of Orthopedic Surgery
        • Alatutkija:
          • Munish Gupta, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel K Riew, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Rekrytointi
        • New York University, Department of Orthopedic Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Peter Passias, MD
        • Päätutkija:
          • Themistocles Protopsaltis, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Rekrytointi
        • Hospital for Special Surgery, Department of Orthopedic Surgery
        • Päätutkija:
          • Han Jo Kim, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Khoi Than
        • Päätutkija:
          • Christopher I Shaffrey, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Buell, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • Rekrytointi
        • Medical City Spine Hospital - Southwest Scoliosis Institute
        • Päätutkija:
          • Richard Hostin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Justin Smith, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Selkäkirurgin klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotias hoidon aikana
  • Kohdunkaulan epämuodostuman diagnoosin on täytettävä yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:

    • C2-C7 sagittaalinen kyfoosi (Cobb > 15 astetta)
    • T1S-CL > 35o
    • Segmentaalinen kohdunkaulan kyfoosi > 10 astetta minkä tahansa 2 nikaman välillä C2-T1 välillä tai > 15 astetta minkä tahansa 3 nikaman välillä C2-T1 välillä
    • Kohdunkaulan skolioosi > 10 astetta (Cobb-kulman tulee sisältää päätynikama kaularangan sisällä)
    • C2-C7 SVA > 4cm
    • McGregorin kaltevuus > 20 astetta tai CBVA > 25 astetta
  • Suunnittele kohdunkaulan epämuodostuman kirurginen korjaus seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Valmis antamaan suostumuksen ja täyttämään tutkimuslomakkeita lähtö- ja seurantavälein

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen selkärangan kasvain tai infektio
  • Akuutin trauman aiheuttama epämuodostuma
  • Haluton antamaan suostumusta tai täyttämään opintolomakkeita
  • Vanki
  • Raskaana oleva tai välitön suunnitelma tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Operatiivinen

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18-vuotias hoidon aikana
  2. Kohdunkaulan epämuodostuman diagnoosin on täytettävä yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:

    • C2-C7 sagittaalinen kyfoosi (Cobb > 15o)
    • T1S-CL > 35o
    • Segmentaalinen kohdunkaulan kyfoosi > 10o minkä tahansa 2 nikaman välillä välillä C2-T1 tai > 15o minkä tahansa 3 nikaman välillä välillä C2-T1
    • Kohdunkaulan skolioosi > 10o (Cobb-kulman tulee sisältää päätynikama kaularangan sisällä)
    • C2-C7 SVA > 4cm
    • McGregorin kaltevuus > 20 astetta tai CBVA > 25 astetta
  3. Suunnittele kohdunkaulan epämuodostuman kirurginen korjaus seuraavan 6 kuukauden aikana
Kirurgiset toimenpiteet ovat potilaan määrittelemä hoitava kirurgi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu Numeerinen luokitusasteikko (NRS) - Päänsärky
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Itse ilmoitettu kipu päässä, jossa 0 = ei kipua / 10 = vaikea kipu
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Kipu Numeerinen arviointiasteikko (NRS) - Niska
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Itse ilmoitettu kipu niskassa, jossa 0 = ei kipua / 10 = vaikea kipu
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS) - Yläraaja
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Itse ilmoitettu kipu käsivarsissa, jossa 0 = ei kipua / 10 = vaikea kipu
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Pain Numeric rating asteikko (NRS) - Alaraaja
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Itse ilmoitettu kipu jaloissa, jossa 0 = ei kipua / 10 = vaikea kipu
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Kipu Numeerinen arviointiasteikko (NRS) - Selkä
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Itse ilmoitettu kipu selässä, jossa 0 = ei kipua / 10 = vaikea kipu
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Potilas ilmoitti niskavammaisuudesta
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Veteraanien RAND 12 -kohteiden terveyskysely (VR-12)
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Potilaan raportoima tulos
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Tietokoneen mukautuvat PRO:t
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – masennus
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Tietokoneen mukautuvat PRO:t
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Kipuhäiriöt
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Tietokoneen mukautuvat PRO:t
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Tietokoneen mukautuvat PRO:t
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – sosiaalinen tyytyväisyys (rooli)
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Tietokoneen mukautuvat PRO:t
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – sosiaalinen tyytyväisyys (DSA)
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Tietokoneen mukautuvat PRO:t
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Selkärangan röntgenkuvat
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Radiografiset parametrit (Cervical lordosis, Kyphosis, Skoliosis; Globaali tasapaino selkärangan koronaalisissa ja sagitaalisissa tasoissa; lantion parametrit (lantion ilmaantuvuus, kallistus, kaltevuus) ja luun fuusiotila.
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Muutettu Japanin ortopedian assosiaatioasteikko (mJOA)
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Potilas raportoi tuloksen toiminnallisen tilan mittaamisesta asteikolla 0-18. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta.
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syö-10
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Mittaa nielemisvaikeudet potilaan ilmoittamana.
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Äänivammaindeksi (VHI-10)
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Mittaa potilaan ilmoittaman äänivamman.
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1, 2, 5 ja 10 vuotta hoidon jälkeen
Kaikki mahdolliset haittatapahtumat, jotka täyttävät tutkimuksessa vahvistetut raportointikriteerit
3 kuukautta ja 1, 2, 5 ja 10 vuotta hoidon jälkeen
Edmonton Frail -asteikko
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Haurausasteikko 0–17, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä hauraampi potilas
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
CHSF Frail -asteikko
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Kliininen heikkousasteikko 1–9, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä hauraampi potilas
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Dynamometrin käsikahvan vahvuustesti
Aikaikkuna: Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan
Potilaan istuessa potilas puristaa dynamometriä niin lujasti kuin pystyy kummallakin kädellä.
Muutos Preopista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Justin Smith, MD, University of Virginia, Department of Neurosurgery
  • Päätutkija: Christopher Ames, MD, University of California, San Francisco, Department on Neurosurgery
  • Päätutkija: Christopher I Shaffrey, MD, Duke University, Departments of Neurosurgery and Orthopaedic Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan epämuodostuma

Kliiniset tutkimukset Kirurginen interventio

3
Tilaa