Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin neurofilamentit ja GFAP epätyypillisessä multippeliskleroosissa (AMIS)

keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Seerumin neurofilamenttien kevytketju ja GFAP (glial fibrillary Acidic Protein) epätyypillisissä idiopaattisissa tulehduksellisissa demyelinisaatiohäiriöissä

Keskushermoston idiopaattisiin tulehdussairauksiin kuuluvat erilaiset sairaudet, joista multippeliskleroosi on yleisin. Multippeliskleroosin lisäksi muita erillisiä sairauksia, mukaan lukien esimerkiksi anti-AQP4 (akvaporiini-4) ja anti-MOG (myeliinioligodendrosyyttiglykoproteiini) NMOSD (Neuromyelitis optica spektrin häiriö) on karakterisoitu hyvin ja niiden tiedetään nyt eroavan MS:stä.

Joillekin MS-kirjille kuuluville potilaille on äskettäin karakterisoitu, mutta epätavalliset MRI-löydökset ovat jäljitelleet perinnöllisiä leukoenkefalopatioita ja leukodystrofioita.

Ei ole selvää, edustavatko nämä potilaat, joilla on epätyypillinen fenotyyppi, erillistä sairautta, joka eroaa MS-taudista vai kuuluvatko ne MS-spektriin.

Tavoitteena on arvioida 15 MS-taudin epätyypillisiä muotoja sairastavan potilaan sarja epätavanomaisia ​​MRI-tekniikoita ja biologisia biomarkkereita (seerumin neurofilamenttien kevytketju) käyttäen ja verrata niitä klassisiin MS-potilaisiin (15 relapsoivaa remittoivaa potilasta ja 15 etenevää potilasta) ja 15 säätimet. hypoteesi on, että näillä potilailla, joilla on epätyypillinen MS-tauti, on vakavampi neurodegeneratiivinen prosessi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34000
        • CHU Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan on täytynyt antaa tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake (jos potilas on tutkimuspatologian vuoksi lain suojaama, suostumus allekirjoitetaan hänen ohjaajansa tai huoltajansa; jos potilas ei pysty lukemaan tai allekirjoittamaan suostumuslomaketta tutkimuspatologia, suostumuksen allekirjoittaa hänen perheensä/luottamushenkilö)
  • Tutkittava on vähintään 18-vuotias (≥).
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja

Potilaille ominaiset osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epätyypillinen MS-tauti
  • TAI potilaat, joilla on RRMS (relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi)
  • TAI potilaat, joilla on PPMS (Primary Progressive Multiple Sclerosis)

(Potilaat vertaillaan EDSS-pisteiden (+/-1) ja iän (+/-5) perusteella; Kontrollit verrataan potilaiden iän mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Haavoittuvaiset ihmiset.
  • Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkimuspöytäkirjaan.
  • Vasta-aihe magneettikuvauksen toteuttamiselle (ferromagneettiset silmä- tai aivovieraat esineet lähellä hermorakenteita, sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet)
  • Klaustrofobinen aihe
  • Kohde, jolla on hermostoa rappeuttava sairaus (Parkinson, Alzheimer...)
  • Kohde, joka esittelee psykiatrisia häiriöitä, kuten psykoosia, lukuun ottamatta ahdistus-masennusjaksoa
  • Kohde, jolla on systeeminen patologia, johon liittyy neurologisia ilmenemismuotoja
  • Kohde, jolla on anteriorinen tai evolutionaarinen neurologinen patologia, joka on muu kuin kolme osallistumiskriteerissä määriteltyä entiteettiä
  • Tutkittavalla on tai on ollut vakava ryhmän 2 tai 3 päävamma Masters-luokituksen mukaan
  • Potilas, joka sai suuriannoksista kortikosteroidihoitoa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä

Potilaille ominaiset poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka käyttää tai on käyttänyt viimeisen vuoden aikana jotakin seuraavista hoidoista: Fingolimodi tai mikä tahansa monoklonaalinen vasta-aine (natalitsumabi, rituksimabi, okrelitsumabi, alemtutsumabi...)
  • Potilas, jolla on ollut taudinpurkaus 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä

Ohjauksille ominaiset poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka ovat suojattuja tai jotka eivät voi antaa suostumustaan
  • Kohde, jolla on etummainen tai etenevä neurologinen patologia
  • Potilas, jota hoidetaan tai joka on ottanut monoklonaalista vasta-ainetta
  • Kieltojaksolla, joka liittyy muuhun pöytäkirjaan tai jonka vuotuinen enimmäiskorvausmäärä 4500 € on saavutettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Säätimet
Muut: Verenpoisto
Seerumin neurofilamenttien kevytketjun ja GFAP:n mittaus
Muut: MRI
Kohdunkaulan ja aivojen MRI ilman varjoaineinjektiota
Muut: Neurologiset / neuropsykologiset testit - Kontrollit
NHPT, T25FW, CSCT
Kokeellinen: MS-potilaat
Kohorttissamme tunnistetut potilaat, joilla on epätyypillinen MS
Muut: Verenpoisto
Seerumin neurofilamenttien kevytketjun ja GFAP:n mittaus
Muut: MRI
Kohdunkaulan ja aivojen MRI ilman varjoaineinjektiota
Muut: Neurologiset / neuropsykologiset testit - Potilaat
EDSS (laajennettu vammaisuusasteikko), NHPT (yhdeksänreikäinen testi), T25FW (ajastettu 25 jalan kävelytesti), 6MWT (kuuden minuutin kävelytesti), CSCT (symbolinumeroiden modaliteettitestin tietokoneistettu versio)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin neurofilamenttien kevytketju
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (päivä 0) ja päivän 60 välillä
Seerumin neurofilamenttien kevytketjutasojen arviointi epätyypillistä MS-tautia sairastavilla potilailla ja vertailu verrokkeihin ja klassista MS-tautia sairastaviin potilaisiin
Lähtötilanteen (päivä 0) ja päivän 60 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumi GFAP
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (päivä 0) ja päivän 60 välillä
Seerumin GFAP-tasojen arviointi epätyypillistä MS-tautia sairastavilla potilailla ja vertailu verrokkeihin ja klassista MS-tautia sairastaviin potilaisiin
Lähtötilanteen (päivä 0) ja päivän 60 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL17_0381

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Progressiivinen multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Verenpoisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa