Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Järjestelmällinen lähestymistapa SARS-CoV-2:n seurausten ennustamiseksi kaupungin väestössä; COVID 19

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Järjestelmällinen lähestymistapa SARS-CoV-2:n seurausten ennustamiseksi kaupungin väestössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada kriittistä tietoa, jotta voidaan ymmärtää pandeemisen viruksen lopputulokseen vaikuttavia tekijöitä Baselin kaupungissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uuden SARS-CoV-2:n vaikutuksen arvioimiseksi tässä tutkimuksessa analysoidaan systeemisen lähestymistavan avulla potilaiden, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, kliinisiä tuloksia. Tavoitteena on integroida erilaisia ​​aineistoja, jotka kattavat kliiniset ja ei-kliiniset muuttujat. Isäntätekijöiden, kuten iän, sukupuolen, liitännäissairaudet ja hoidot, lisäksi mukana ovat mikrobiologiset tekijät, kuten SARS-CoV-2-viruskuormitukset (puoli)kvantitatiivisen nukleiinihappotestin (QNAT) avulla, genomisekvenssit ja virusspesifiset immuunivasteet. . Lisäksi epidemiologiset näkökohdat kaupungin sisällä, kuten tapausmäärät tietyillä alueilla ja niistä johtuva terveydenhuoltojärjestelmän kyllästyminen (esim. sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä ja teho-osaston käyttöaste), analysoidaan. Lisää epidemiologisia tietoja tuotetaan biologisista mittauksista kaikista saatavilla olevista seerumi- ja hengitysnäytteistä (jäljellä oleva materiaali), jotka on kerätty helmikuusta 2020 marraskuuhun 2021 kahden kauden aikana, koska on todennäköistä, että toinen aalto kiertää seuraavana talvena 2020/2021.

Tässä hankkeessa tehdään kolme retrospektiivistä tutkimusta:

Tutkimus A: retrospektiivinen havainnollinen tapaus-verrokkitutkimus SARS-CoV-2-infektion kliinisten tulosten ja piirteiden ennustamiseksi. Selvitetään kliinisiä tuloksia SARSCoV-2-tartunnan saaneilla potilailla (tapaukset) ja ei-SARS-CoV-2-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on tai ei ole muita hengitystieviruksia (kontrolli).

Tutkimus B: retrospektiivinen havainnollinen epidemiologinen seurantatutkimus SARS-CoV-2-epidemian epidemiologian kuvaamiseksi; kuvaus uuden SARS-CoV-2-viruksen epidemiologisesta leviämisestä Baselissa asuville ihmisille.

Tutkimus C: retrospektiivinen havainnollinen virusevoluutiotutkimus, jossa hengitysmateriaaleja sekä vastaavia veri- ja kudosmateriaaleja käytetään koko genomin sekvensointiin, jotta voidaan tutkia patogeenien kehitystä isäntien välillä sekä isäntäevoluutiota. Lisämateriaalia ei kerätä. Pandemian laajenemis-, huippu- ja supistumisvaiheessa saatuja virusgenomeja verrataan viruksen evoluution ennustajien, viruskuormien, enemmistön lajien, immuunipakomuunnelmien ja kliinisen lopputuloksen, diagnostisen havaitsemisen, hoidon ja rokotteen suunnittelun ennustajien tunnistamiseksi. . Erityisesti SARS-CoV-2-uudelleentartuntojen esiintymisen ja taajuuden sekä muunnelmien korreloiminen korkean aktiivisuuden ja altistumisriskin omaavissa kortteleissa on kiinnostavaa.

Tutkimus D: retrospektiivinen havainnollinen hoidon tulostutkimus, jossa kliinisiä tuloksia, laboratorio-, radiologisia, keuhkojen toiminta- ja virologisia tietoja sekä immuunivastetietoja käytetään eri hoitomuotojen turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseen. Kaikki tiedot ja materiaalit kerätään rutiininomaisesti sairaalahoidon aikana ja avohoidossa, jotta voidaan arvioida eri hoitomuotojen turvallisuutta ja vaikutusta lopputulokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126586

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Allschwil, Sveitsi, 4123
        • Viollier AG
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel
      • Basel, Sveitsi, 4056
        • Biozentrum University of Basel
      • Basel, Sveitsi, 4056
        • sciCore University of Basel
      • Basel, Sveitsi, 4058
        • Department of Biosystems Science and Engineering ETH Zurich
      • Geneva, Sveitsi, 1202
        • Swiss Institute of Bioinformatics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SARSCoV-2-tartunnan saaneet potilaat ja ei-SARS-CoV-2-tartunnan saaneet potilaat, joilla on tai ei ole muita hengitystieviruksia ja joiden kotipaikka on Basel (Basel-Stadt, Riehen ja Bettingen)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimus A: Kaikki potilaat, jotka testataan SARS-CoV-2:n varalta Baselin yliopistollisessa sairaalassa (USB) ja joiden kotipaikka on Baselissa (Basel-Stadt, Riehen ja Bettingen), otetaan mukaan kliinisten tulosten arviointiin. Mukaan otetaan kaikki ikäryhmät. Lisäksi sisällytetään ei-kliiniset tiedot, kuten epidemiologiset ja sairaalaan liittyvät tiedot kaikista Baselissa asuvista, mutta joita ei välttämättä testattu Baselin yliopistollisessa sairaalassa.
  • Tutkimus B: Epidemiologiset tiedot sekä seerumi- ja hengityselinten näytteet kaikista ikäryhmistä Baselissa (Basel-Stadt, Riehen ja Bettingen) asuvilta ihmisiltä, ​​joilla on varmistettu SARS-CoV-2-infektio tai ei sitä.
  • Tutkimus C: SARS-CoV-2-virusgenomianalyysi suoritetaan kaikista potilaista, joiden SARS-CoV-2-genomi on positiivinen NAT:n toimesta Baselin yliopistollisessa sairaalassa ja jotka asuvat Baselissa (Basel-Stadt, Riehen ja Bettingen). Lisäksi mainitut tutkimuskumppanit tekevät virusgenomianalyysin kaikista Baselissa asuvan NAT:n SARS-CoV-2 genomin toteamista ihmisistä. Mukaan otetaan kaikki ikäryhmät.
  • Potilaat, joilla on parantunut SARS-CoV-2-infektio ja jotka tulevat plasman luovutukseen, otetaan mukaan kuvaamaan immunologista vastetta infektion onnistumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • dokumentoitu yleisen suostumuksen epääminen tai saatavilla oleva/tunnettu kirjallinen tai suullinen lausunto tutkimusta vastaan
  • Ihmiset, jotka on testattu USB:llä ja jotka asuvat Baselin ulkopuolella (Basel-Stadt, Riehen ja Bettingen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SARSCoV-tartunnan saaneet potilaat (tapaukset)
Muut: Tutkimus A
Tutkimus A: tietojen kerääminen SARS-CoV-2-infektion kliinisistä tuloksista ja piirteistä. Demografiset, kliiniset, mikrobiologiset, laboratorio-, epidemiologiset ja sairaalaan liittyvät tiedot analysoidaan. Tähän tutkimusosaan otetaan mukaan vain potilaat, jotka ovat käyneet Baselin yliopistollisessa sairaalassa, jotta he voivat käyttää potilaskarttoja.
Muut: Tutkimus B
Tutkimus B: epidemiologisen seurantatietojen kerääminen SARS-CoV-2-epidemian epidemiologian kuvaamiseksi. Influenssavirusten epidemia leviäminen Baselin kaupungissa toimii tärkeänä viittauksena tunnistamaan yhtäläisyyksiä ja eroja pandeemisen SARS-CoV-2-tilanteen kanssa. Lisäksi Influenssa-hankkeiden aikana kerätyt tiedot - erityisesti tiedot kaupungin tilastokortteista, mm. väestötiheys, tulot ja asuintila käytetään uudelleen. Jo kerätyt ja varastoidut näytteet, kuten seerumi ja hengitysmateriaali (jäljelle jäänyt materiaali), käytetään (uudelleen).
Muut: Tutkimus C
Tutkimus C: tiedonkeruu viruksen evoluutiota varten. Hengitysmateriaaleja sekä vastaavia veri- ja kudosmateriaaleja käytetään koko genomin sekvensointiin, jotta voidaan tutkia patogeenien kehitystä isäntien välillä sekä isäntäevoluutiota. Lisämateriaalia ei kerätä.
Muut: Tutkimus D

Tutkimus D: eri hoitomenetelmien turvallisuutta ja tehoa koskevien tietojen kerääminen. Tällä hetkellä seuraavia hoitoja pidetään osana hoitoa:

  1. Lopinavir/Ritonavir
  2. Hydroksiklorokiini
  3. Tosilitsumabi
  4. Ekulitsumabi
  5. ruksolitinibi
  6. Remdesivir
  7. Hoito toipilasveriplasman verikuvauksella, veren kemialla ja keuhkojen toimintakokeella (kerätään rutiininomaisesti sairaalahoidon aikana ja avohoidossa).
ei-SARS-CoV-2-tartunnan saaneet potilaat (kontrolli)
ei-SARS-CoV-2-tartunnan saaneet potilaat, joilla on tai ei ole muita hengitystieviruksia (kontrolli).
Muut: Tutkimus A
Tutkimus A: tietojen kerääminen SARS-CoV-2-infektion kliinisistä tuloksista ja piirteistä. Demografiset, kliiniset, mikrobiologiset, laboratorio-, epidemiologiset ja sairaalaan liittyvät tiedot analysoidaan. Tähän tutkimusosaan otetaan mukaan vain potilaat, jotka ovat käyneet Baselin yliopistollisessa sairaalassa, jotta he voivat käyttää potilaskarttoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(i) infektioon liittyvien tekijöiden tunnistaminen (binäärinen, kyllä/ei), (ii) sairaalahoito (binaarinen, kyllä/ei), (iii) teho-osastohoidon tarve (binaarinen, kyllä/ei)
Aikaikkuna: lähtötasolla
(i) infektioon liittyvien tekijöiden tunnistaminen (binäärinen, kyllä/ei), (ii) sairaalahoito (binaarinen, kyllä/ei), (iii) teho-osastohoidon tarve (binaarinen, kyllä/ei)
lähtötasolla
sairaalahoidon kesto (päivissä)
Aikaikkuna: lähtötasolla
sairaalahoidon kesto (päivissä)
lähtötasolla
tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto (päivinä)
Aikaikkuna: lähtötasolla
tehohoitojakson kesto (päivissä)
lähtötasolla
sairaalakuolleisuus (binaarinen, kyllä/ei)
Aikaikkuna: lähtötasolla
sairaalakuolleisuus (binaarinen, kyllä/ei)
lähtötasolla
Tartuntatapausten määrä Baselin kaupungissa
Aikaikkuna: lähtötasolla
Infektoituneiden tapausten määrä, jotka on vahvistettu joko nukleiinihappotestillä (NAT) tai positiivisella serologialla Baselin kaupungissa ilmaistuna ilmaantuvuudena tilastollista lohkoa kohti
lähtötasolla
koko genomin sekvensointi patogeenien evoluution tutkimiseksi (virusgenomin lukumäärä, tyyppi ja monimutkaisuus)
Aikaikkuna: lähtötasolla
Syvällä sekvensoinnilla tunnistettujen virusgenomivarianttien ja kvasilajien lukumäärä, tyyppi ja monimutkaisuus pandemian nousun, huipun ja supistumisen aikana potilailla ja maantieteellisillä alueilla.
lähtötasolla
Tunnistaminen, mikä hoitomuoto liittyy haittatapahtumiin (binaarinen, kyllä/ei)
Aikaikkuna: lähtötasolla
Tunnistaminen, mikä hoitomuoto liittyy haittatapahtumiin (binaarinen, kyllä/ei)
lähtötasolla
Tunnistaminen, mikä hoitomuoto liittyy keuhkojen palautumiseen (binaarinen, kyllä/ei)
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivän jälkeen
Tunnistaminen, mikä hoitomuoto liittyy keuhkojen palautumiseen (binaarinen, kyllä/ei)
30 ja 90 päivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

sciCORE University of Basel
Leonhard Med IT ETH Zurich
Swiss Institute of Bioinformatics

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Egli, Prof. Dr. med., Division of Clinical Bacteriology & Mycology, University Hospital Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-00769; qu20Egli2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-koronavirus (SARS-CoV-2) -infektio

Kliiniset tutkimukset Tutkimus A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa