Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-potilaiden ominaisuudet ja tulokset teho-osastolle (EpiCoV-Brazil)

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Juliana Carvalho Ferreira, University of Sao Paulo General Hospital

Tämä on tapaussarja COVID-19-potilaita, jotka on otettu Brasilian Sao Paulon suurimpaan yliopistolliseen sairaalaan vuoden 2020 COVID-19-pandemian aikana. Tietoja kerätään ennakoivasti ja takautuvasti.

Päätavoitteena on kuvata kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden ominaisuuksia ja heidän kliinisiä tuloksiaan sekä tunnistaa eloonjäämiseen liittyvät riskitekijät, antaa tietoa kliiniseen päätöksentekoon ja ohjata strategiaa epidemian lieventämiseksi sekä kunkin sairaalan sisällä. teho-osastolla ja kansanterveyden hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuussa 2019 Wuhanin alueella Kiinassa kuvattiin SARS-CoV-2-niminen uudesta koronaviruksesta johtuva vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS) puhkeaminen. Tämä SARS-CoV-2:n aiheuttama SARS oli nimeltään COVID-19, ja se levisi ympäri maailmaa aiheuttaen miljoonia tapauksia kaikilla mantereilla ja tuhansia kuolemantapauksia, ja sitä luonnehditaan pandemiaksi.

COVID-19:lle on ominaista flunssan kaltainen oireyhtymä, jonka oireita ovat kuume, yskä, lihaskipu ja maha-suolikanavan oireita. Useimmat tapaukset ovat lieviä, jotkut jopa oireettomia, mutta noin 15 %:lla potilaista tauti on vaikeampi ja noin 5 %:lla on kriittisiä (7).

Kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden akuutilla hengitysvajauksella on erilaisia ​​näkökohtia, mukaan lukien vaikean hoidon hypoksemia, joka liittyy joissakin tapauksissa hyytymishäiriöihin, immuniteetin muutokset ja tulehdusilmiöt, jotka asettavat haasteita näiden potilaiden hoidolle, joiden kuolleisuus voi olla korkea.

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de São Paulo toteutti toimintasuunnitelman, jonka mukaan 200 teho-osaston vuodetta palvelee COVID-19-potilaita. Kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden ominaisuuksien ja heidän kliinisten tulosten tunteminen on erittäin tärkeää kliinisen päätöksenteon ja epidemian lieventämisstrategian ohjaamiseksi sekä kussakin sairaalassa ja teho-osastolla että kansanterveyden hallinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1589

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403010
        • Hospital das Clínicas -HCFMUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on varmistettu COVID-19 RT-PCR- tai sorologisella testillä tai epäilty COVID-19 kliinisen historian ja kulun perusteella ja joiden RT-PCR tai sorologinen testi on negatiivinen, mutta joita hoidetaan ja hoidetaan COVID-19-potilaina, otetaan teho-osastolle opintojakson aikana.

Tietoja kerätään prospektiivisesti potilaista, jotka on otettu teho-osastolle tutkimuksen hyväksymispäivän jälkeen, ja takautuvasti potilaista, jotka on otettu teho-osastolle COVID-19-epidemian aikana São Paulossa, mutta ennen tutkimuksen aloittamista.

Aluksi otokseen arvioitiin 300 potilasta. Sao Paulon epidemian nopean kasvun myötä sairaala avasi uudet teho-osaston vuodepaikat ja tutkijat tarkistivat odotetun näytteen koon 500 potilaaseen. Koska tutkimuksella ei ole riskejä osallistujille ja että IRB luopui tietoisesta suostumuksesta, tutkijat aikovat kerätä tietoja kaikista COVID-19-potilaista, jotka on otettu teho-osastolle tutkimusjakson aikana, mahdollisesti enemmän kuin odotettu otoskoko.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy johonkin COVID-19-intensiivihoitoon opintojakson aikana
  • Epäilty tai vahvistettu COVID-19
  • Odotettu teho-osaston oleskelu yli 24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tehohoitoon pääsy saman sairaalahoidon aikana (potilaat arvioidaan vain heidän ensimmäisen tehohoitojaksonsa aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19 vahvistettu
Potilaat, joilla on varmistettu COVID-19 RT-PCR:llä tai serologisella testillä
Muut: riskitekijät
Tämä on havainnointitutkimus, joten interventioita ei ole. Tutkijat keräävät tietoja demografisista tiedoista, liitännäissairauksista ja muista riskitekijöistä, kuten sairauden vaikeusasteesta vastaanottovaiheessa, edistyneen elämisen tukemisen tarpeesta, invasiivisen mekaanisen ventilaation tarpeesta ja hengityslaitteen parametreista ensimmäisenä mekaanisen ventilaation tai teho-osastolle pääsyn yhteydessä mahdollisesti eloonjäämisen kanssa.
Muut nimet:
  • väestötiedot
  • liitännäissairaudet
  • mekaanisen ilmanvaihdon parametrit
  • edistyneen elämäntuen tarve
COVID-19 epäilty
Potilaat, joilla epäillään COVID-19-tautia kliinisen historian ja kulun perusteella ja joiden RT-PCR tai serologinen testi on negatiivinen, mutta joita hoidetaan ja hoidetaan COVID-19-potilaina
Muut: riskitekijät
Tämä on havainnointitutkimus, joten interventioita ei ole. Tutkijat keräävät tietoja demografisista tiedoista, liitännäissairauksista ja muista riskitekijöistä, kuten sairauden vaikeusasteesta vastaanottovaiheessa, edistyneen elämisen tukemisen tarpeesta, invasiivisen mekaanisen ventilaation tarpeesta ja hengityslaitteen parametreista ensimmäisenä mekaanisen ventilaation tai teho-osastolle pääsyn yhteydessä mahdollisesti eloonjäämisen kanssa.
Muut nimet:
  • väestötiedot
  • liitännäissairaudet
  • mekaanisen ilmanvaihdon parametrit
  • edistyneen elämäntuen tarve

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-eloonjääminen 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
niiden potilaiden osuus, jotka selviävät teho-osastolta kotiuttamisesta tai 28 päivää tehoosastolla
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen sairaalassa 60 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 60 päivää
niiden potilaiden osuus, jotka selviävät sairaalasta kotiuttamiseen tai 60 päivää sairaalassa oloon
60 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Invasiivisen hengitystuen päivien lukumäärä
28 päivää
Munuaiskorvaushoidon tarve
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat munuaiskorvaushoitoa teho-osaston aikana
28 päivää
Komplikaatiot teho-osaston aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
potilaiden prosenttiosuus, joille kehittyi komplikaatioita teho-osaston aikana: tromboemboliset tapahtumat, ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, sekundaariset infektiot, sydän- ja verisuonikomplikaatiot
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Juliana C Ferreira, MD, University of Sao Paulo - hospital das Clínicas da faculdade de medicina da USP (HCFMUSP)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31382620.0.0000.0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät ole kehittäneet jakamissuunnitelmaa, mutta he olisivat avoimia jakamaan tunnistamattomia tietoja tutkimus- tai kansanterveystarkoituksiin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset riskitekijät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa