Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten epämukavuus ja hopeadiamiinifluoridin hyväksyntä ja vaihtoehtoinen korjaava hoito

perjantai 27. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nourhan M.Aly

Lasten epämukavuus ja hopeadiamiinifluoridin ja vaihtoehtoisen korjaavan hoidon hyväksyttävyys vanhempien kanssa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata SDF:llä ja ART:lla hoidettujen pienten lasten kivun havaitsemista sekä heidän vanhempiensa hyväksyntää molempiin hoitomuotoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdeksankymmentä, 3-8-vuotiasta lasta, joilla oli vähintään yksi oireeton maitohammas, jossa oli aktiivista kariesta, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; SDF karieksen pysäyttämiseen testiryhmässä ja ART karieksen poistamiseen kontrolliryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Negatiivinen ja ehdottomasti negatiivinen käyttäytyminen Franklin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan.
  • sinulla on vähintään yksi oireeton maitohammas, jossa on aktiivinen karies, kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän määrittelemällä tavalla; ICDAS II:n pisteet 4, 5, 6.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka kärsivät hopeaallergiasta, suuhaavoista, pulpalin tulehduksista ja joiden vanhemmat tarvitsivat välitöntä pysyvää ennallistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Atraumaattinen korjaava hoito
Lääke: TAIDE
ART karieksen poistovaiheet suoritettiin Frencken et ai. kriteerit, joissa kaviteen aukkoa laajennettiin hammaskirveen kärjellä. Karioottinen dentiini poistettiin sitten lusikkakaivinkoneella aloittaen emali-dentiini-liitoksesta, tukematon emali poistettiin kirvellä ja lopuksi onkalo puhdistettiin märällä puuvillapelletillä ja kuivattiin. Infektoituneen dentiinin täydellisen poistamisen jälkeen ontelon seinämiä ja lattiaa käsiteltiin 10 sekuntia, pestiin ja kuivattiin puuvillapelleteillä, sitten palautettiin kemiallisesti kovettuneella lasi-ionomeerisementillä, joka levitettiin sormenpaineella ja päällystettiin sitten vaseliinilla.
KOKEELLISTA: Hopea diamiinifluori
Lääke: SDF
SDF 38 %:n levitysvaiheet suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sopivat primaariset karieshampaat kuivattiin ja eristettiin ensin puuvillarullilla ja sideharsolla. Vierekkäiset pehmytkudokset eristettiin käyttämällä vaseliinigeeliä, jotta estetään ärsytys tai värjäytyminen SDF:stä, joka laitettiin suoraan kariesleesioon mikroharjalla, annettiin imeytyä 2 minuuttia ja kuivattiin sitten ilmalla. Vanhemmille neuvottiin, että lapset eivät saa syödä tuntiin hoidon jälkeen. Toinen hakemus tehtiin 6 kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kipureaktio arvioitiin käyttämällä Sound, Eye, Motor asteikkoa (SEM) Wrightin et al. kriteeri. Se on objektiivinen kivunarviointimenetelmä, jossa lapsen ahdistustasoa arvioitiin kolmentyyppisten havaintojen perusteella. Pistemäärä kussakin kategoriassa vaihteli yhdestä (ei kipua) neljään (voimakas kipu). Alempi pistemäärä edustaa vähemmän fyysistä reaktiota menettelyyn kuin korkeampi arvo. Hoidon aika tallennettiin sekuntikellolla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien hyväksyntä hoitomuodolle
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Se arvioitiin käyttämällä 5 likertin asteikolla itsetehtyä kyselylomaketta, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nourhan M.Aly

Yhteistyökumppanit

Alexandria University
Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amel M Ahmed, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt and College of Dentistry, Princess Nourah Bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia
  • Opintojen puheenjohtaja: Hoda M Abdellatif, PhD, College of Dentistry, Princess Nourah Bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia and College of Dentistry Texas A&M University, Texas, USA
  • Opintojen puheenjohtaja: Sarah I Baghdady, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojohtaja: Mona A ElKateb, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt and College of Dentistry, Princess Nourah Bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDF vs. ART

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset SDF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa