Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serologinen vaste SARS-Cov-2-virukseen Institut Bergonién henkilökunnassa COVID-19-pandemian yhteydessä (PRO-SERO-COV)

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut Bergonié

Serologinen vaste SARS-Cov-2-virukseen Institut Bergonién henkilöstössä COVID-19-pandemian yhteydessä - PRO-SERO-COV

Kysymys väestön immuunivasteesta, erityisesti haavoittuvassa asemassa olevien väestöryhmien kanssa (kuten kroonisista sairauksista, kuten syövästä kärsivien), on tärkeä kysymys. Tämän vastauksen kehityksen tietäminen ajan myötä tässä populaatiossa voi auttaa vastaamaan avoinna oleviin kysymyksiin. PRO-SERO-COV-tutkimus on sairaalasektorilla työskentelevien omaishoitajien seroprevalenssitutkimus, jota seurataan 3 kuukauden ja 12 kuukauden välein. Tavoitteena on arvioida ja seurata 3 ja 12 kuukauden iässä serologista immuunijärjestelmää SARS-CoV-2-viruksen aiheuttamaa infektiota vastaan ​​Institut Bergonién erityyppisillä altistuksilla työskentelevillä vapaaehtoisilla ammattilaisilla: terveydenhuollon ammattilaisilla ja muiden palveluiden ammattilaisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

526

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen 18 vuotta täyttänyt.
  2. Henkilö, joka on työsuhteessa (määräaikaisissa tai vakituisissa työsuhteissa) alkaen (ainakin) 17.3.2020 alkaen, jolloin kansalliset torjuntatoimenpiteet toteutettiin COVID-19-pandemian vuoksi.
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  4. Henkilö, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään Ranskan kansanterveyslain 1121-11 artiklan mukaisesti).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ilmoita tunnetusta aktiivisesta SARS-CoV-2-infektiosta 10 päivän sisällä ennen suostumuksen allekirjoituspäivää. Tunnettu aktiivinen SARS-CoV-2-infektio määritellään diagnostisen RT-PCR-testin positiiviseksi tulokseksi.
  2. Tunnettujen COVID-19:ään viittaavien oireiden esiintyminen 10 päivän sisällä ennen suostumuksen allekirjoituspäivää: kuume, väsymys, kuiva yskä, hengenahdistus, makuaistin ja/tai hajun menetys, päänsärky, kehon särky, särky ja kivut, sidekalvotulehdus tai vilustuminen, ruoansulatushäiriöt (oksentelu, ripuli).
  3. Henkilö, joka ei voi seurata ja noudattaa tutkimusmenettelyjä maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.
  4. Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  5. Henkilö, jolta on riistetty vapaus, joka on kyvytön tai kykenemätön antamaan suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PRO-SERO-COV
Verinäyte ja omatoiminen kyselylomake
Muut: PRO-SERO-COV

Mukaanottohetkellä 3 kuukautta ja 12 kuukautta:

  • verinäyte (2 x 5 ml)
  • itse täytettävä kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen serologisen immuunijärjestelmän suhde aiempaan SARS-CoV-2-viruksen aiheuttamaan infektioon sisällyttämishetkellä
Aikaikkuna: Aika 0 (sisältyy)

ECLIA määritti viruksen N (nukleokapsidi) -proteiinia vastaan ​​suunnatut vasta-aineet (IgG ja IgM) Cobas® 8000:lla (Roche Diagnostic, Ranska) Elecsys Anti-SARS-CoV-2 -pakkauksella.

Seerumi testattiin myös ELISA:lla SARS-CoV-2 (IgG) ELISA Kitillä (EuroIm-mun, Ranska).

Nämä ELISA- ja ECLIA-testit suoritettiin Institut Bergonién lääketieteellisen biologian laboratoriossa.

Serologinen immuunitila aiempaa SARS-CoV-2-virusinfektiota vastaan ​​arvioitiin jokaiselle potilaalle ja määriteltiin seuraavasti:

  • Positiivinen, jos ELISA-testi on positiivinen JA/TAI positiivinen ECLIA-testi
  • Negatiivinen muuten
Aika 0 (sisältyy)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen serologisen immuunijärjestelmän suhde aiempaan SARS-CoV-2-viruksen aiheuttamaan infektioon 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta

ECLIA määritti viruksen N (nukleokapsidi) -proteiinia vastaan ​​suunnatut vasta-aineet (IgG ja IgM) Cobas® 8000:lla (Roche Diagnostic, Ranska) Elecsys Anti-SARS-CoV-2 -pakkauksella.

Seerumi testattiin myös ELISA:lla SARS-CoV-2 (IgG) ELISA Kitillä (EuroIm-mun, Ranska).

Nämä ELISA- ja ECLIA-testit suoritettiin Institut Bergonién lääketieteellisen biologian laboratoriossa.

Serologinen immuunitila aiempaa SARS-CoV-2-virusinfektiota vastaan ​​arvioitiin jokaiselle potilaalle ja määriteltiin seuraavasti:

  • Positiivinen, jos ELISA-testi on positiivinen JA/TAI positiivinen ECLIA-testi
  • Negatiivinen muuten
3 kuukautta
Positiivisen serologisen immuunijärjestelmän suhde aiempaan SARS-CoV-2-viruksen aiheuttamaan infektioon 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta

ECLIA määritti viruksen N (nukleokapsidi) -proteiinia vastaan ​​suunnatut vasta-aineet (IgG ja IgM) Cobas® 8000:lla (Roche Diagnostic, Ranska) Elecsys Anti-SARS-CoV-2 -pakkauksella.

ECLIA-testi suoritettiin Institut Bergonién lääketieteellisen biologian laboratoriossa.

Serologinen immuunitila aiempaa SARS-CoV-2-virusinfektiota vastaan ​​arvioitiin jokaiselle potilaalle ja määriteltiin seuraavasti:

  • Positiivinen, jos ECLIA-testi on positiivinen
  • Negatiivinen muuten
12 kuukautta
Aktiivisen COVID-19-tartunnan saaneiden terveydenhuoltotyöntekijöiden määrä
Aikaikkuna: Aika 0 (sisältyy), 3 kuukautta, 12 kuukautta
Määritetään positiivisella tuloksella SARS-CoV-2-koronaviruksen genomin havaitsemiseksi RT-PCR:llä.
Aika 0 (sisältyy), 3 kuukautta, 12 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireista kärsivien terveydenhuoltotyöntekijöiden määrä 0 kuukauden kohdalla (sisältyy)
Aikaikkuna: Aika 0 (sisältyy)

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) itsekyselylomake, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ahdistusta) 21:een (vakava ahdistus).

Suositeltua kynnystä noudattaen yleistynyt ahdistuneisuus on arvioitu 10 pisteestä.
Aika 0 (sisältyy)
Ahdistusoireista kärsivien terveydenhuoltotyöntekijöiden määrä 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) itsekyselylomake, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ahdistusta) 21:een (vakava ahdistus). Suositeltua kynnystä noudattaen yleistynyt ahdistuneisuus on arvioitu 10 pisteestä.
3 kuukautta
Terveydenhuollon työntekijöiden määrä, joilla on ahdistuneisuusoireita 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) itsekyselylomake, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ahdistusta) 21:een (vakava ahdistus). Suositeltua kynnystä noudattaen yleistynyt ahdistuneisuus on arvioitu 10 pisteestä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Bergonié

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Simone MATHOULIN-PELISSIER, MD, PhD, s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB 2020-01
  • 2020-A01355-34 (Muu tunniste: ANSM ID-RCB number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset PRO-SERO-COV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa