Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus atetsolitsumabista yhdistelmänä bevasitsumabin kanssa potilailla, joilla on EGFR-mutaatiopositiivinen vaihe IIIB-IV ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Yksihaarainen, faasi II -tutkimus atetsolitsumabista (MPDL3280A, anti-PD-L1-vasta-aine) yhdistelmässä bevasitsumabin kanssa potilailla, joilla on EGFR-mutaatiopositiivinen vaihe IIIB-IV, ei-levyepiteelimäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on esikäsitelty tynynsisä- tai kasvuepidermaalilla Kinaasin estäjät

Tämä on avoin, yksihaarainen, vaiheen II, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida atetsolitsumabin tehoa ja turvallisuutta yhdessä bevasitsumabin kanssa PD-L1-valikoiduilla potilailla, joilla on vaiheen IIIB-IV non-squamous NSCLC, jossa oli EGFR-mutaatio EGFR:n jälkeen. TKI-terapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kiina, 101149
        • Beijing Chest Hospital; Oncology Department
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Beijing Hospital; Internal Medicine-Oncology
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Guangzhou City, Kiina, 510663
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Hangzhou City, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanning City, Kiina, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Qingdao, Kiina, 266000
        • The Affiliated Hospital of Medical College Qingdao University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elinajanodote ≥ 10 kuukautta
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen IIIB, IIIC tai IV ei-squamous NSCLC. Potilaat, joilla on sekahistologisia kasvaimia, ovat kelvollisia, jos pääasiallinen histologinen komponentti näyttää olevan ei-squamous.
  • Ei aiempaa hoitoa vaiheen IIIB, IIIC tai IV ei-squamous NSCLC:lle, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia:

Potilailla, joilla on herkistävä mutaatio EGFR-geenissä, on täytynyt olla sairauden etenemistä tai he eivät sietäneet hoitoa yhdellä tai useammalla EGFR TKI:llä. Potilaat, joiden ensilinjan osimertinibi tai muut kolmannen sukupolven EGFR TKI-lääkkeet ovat edenneet tai eivät sietäneet niitä, ovat kelvollisia.

Potilaat, joiden ensimmäisen tai toisen sukupolven EGFR TKI:t ovat edenneet tai jotka eivät sietäneet niitä ja joilla ei ole näyttöä EGFR T790M -mutaatiosta TKI-hoidon jälkeen, ovat kelpoisia.

Potilaiden, joiden ensimmäisen tai toisen sukupolven EGFR TKI:t ovat edenneet tai jotka eivät siedä niitä ja joilla on näyttöä T790M-mutaatiosta, on myös täytynyt olla edennyt osimertinibi-hoito tai he eivät sietäneet sitä.

  • NSCLC:n hoitoon hyväksytyt TKI-lääkkeet lopetettiin > 7 päivää ennen ilmoittautumista.
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan. PD-L1:n ilmentyminen ≥1 % dokumentoituna keskustestauksella edustavasta kasvainkudosnäytteestä joko aiemmin hankitusta arkistoidusta kasvainkudoksesta tai kudoksesta, joka on saatu biopsiasta seulonnassa
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
  • Negatiivinen HIV-testi seulonnassa
  • Negatiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenitesti (HBsAg) seulonnassa
  • Negatiivinen kokonaishepatiitti B -ydinvasta-ainetesti (HBcAb) seulonnassa tai positiivinen kokonais-HBcAb-testi, jota seuraa negatiivinen hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA-testi seulonnassa. HBV DNA -testi tehdään vain potilaille, joiden kokonais-HBcAb-testi on positiivinen.
  • Negatiivinen C-hepatiittiviruksen (HCV) vasta-ainetesti seulonnassa tai positiivinen HCV-vasta-ainetesti, jota seuraa negatiivinen HCV-RNA-testi seulonnassa. HCV RNA -testi tehdään vain potilaille, joilla on positiivinen HCV-vasta-ainetesti.
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille: suostumus pysymään pidättäytymisestä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja suostumaan olemaan luovuttamasta munasoluja.
  • Miehille: suostumus pysymään pidättäytymättä (välttäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään kondomia ja suostumaan olemaan luovuttamasta siittiöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireiset, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät keskushermoston etäpesäkkeet, jotka on määritetty CT- tai MRI-arvioinnissa seulonnan ja aiempien radiografisten arvioiden aikana
  • Leptomeningeaalisen sairauden historia
  • Aikaisempi kemoterapia tai muu systeeminen hoito vaiheen IIIB, IIIC tai IV taudin hoitoon
  • Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
  • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoituva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume tai idiopaattinen keuhkotulehdus tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän tietokonetomografiassa (CT)
  • Aktiivinen tuberkuloosi
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, epästabiili rytmihäiriö tai epästabiili angina pectoris
  • Anamneesissa muu pahanlaatuinen kasvain kuin NSCLC 5 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen
  • Aiempi allogeeninen kantasolu- tai kiinteä elinsiirto
  • Hoito elävällä, heikennetyllä rokotteella 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai tällaisen rokotteen tarpeen ennakointi atetsolitsumabihoidon aikana tai 5 kuukauden sisällä viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen
  • Nykyinen hoito HBV:n antiviraalisella hoidolla
  • Hoito tutkimushoidolla 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Aiempi hoito CD137-agonisteilla tai immuunitarkistuspisteen salpaushoidoilla, mukaan lukien terapeuttiset anti-CTLA-4-, anti-PD-1- ja anti-PD-L1-vasta-aineet
  • Hoito systeemisillä immunostimulatorisilla aineilla 4 viikon tai 5 lääkkeen puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Hoito systeemisellä immunosuppressiivisella lääkkeellä 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai systeemisen immunosuppressiivisen lääkityksen tarpeen ennakointi tutkimushoidon aikana
  • Aiemmat vakavat allergiset anafylaktiset reaktiot kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille
  • Tunnettu yliherkkyys kiinanhamsterin munasarjasoluille tai jollekin atetsolitsumabi- tai bevasitsumabivalmisteen aineosalle
  • Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimushoidon aikana tai 5 kuukauden sisällä viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen, 6 kuukautta viimeisen bevasitsumabiannoksen jälkeen
  • Aiempi hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
  • Merkittävä verisuonisairaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Anamneesi asteen ≥ 2 hemoptysis 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Todisteet verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta. Aspiriinin, klopidogreelin nykyinen tai äskettäinen käyttö tai hoito dipyramidolilla, tiklopidiinilla tai silostatsolilla
  • Nykyinen täysiannoksisten oraalisten tai parenteraalisten antikoagulanttien tai trombolyyttisten aineiden käyttö terapeuttisiin tarkoituksiin, jotka eivät ole olleet stabiileja yli 2 viikkoon ennen ilmoittautumista
  • Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Ydinbiopsia tai muu pieni kirurginen toimenpide, lukuun ottamatta verisuonitukilaitteen sijoittamista, 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä bevasitsumabiannosta
  • Anamneesissa vatsan tai henkitorven fisteli tai maha-suolikanavan perforaatio 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Anamneesissa vatsansisäinen tulehdusprosessi 6 kuukauden aikana ennen tutkimushoidon aloittamista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aktiivinen mahahaava, divertikuliitti tai koliitti
  • Kliiniset merkit ruoansulatuskanavan tukkeutumisesta tai rutiininomaisen parenteraalisen nesteytyksen, parenteraalisen ravitsemuksen tai letkuruokinnan tarpeesta
  • Todisteet vatsan vapaasta ilmasta, jota ei ole selitetty paracenteesilla tai äskettäisellä kirurgisella toimenpiteellä
  • Proteinuria
  • Selkeä kasvaimen tunkeutuminen rintakehän suuriin verisuoniin näkyy kuvantamisessa
  • Kuvauksessa näkyy selkeä keuhkovaurioiden kavitaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atetsolitsumabi ja bevasitsumabi
Osallistujat saavat atetsolitsumabia ja bevasitsumabia suonensisäisesti kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Hoitoa jatketaan sairauden etenemiseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai kuolemaan asti.
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabia annetaan suonensisäisenä infuusiona annoksella 15 mg/kg jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: Atetsolitsumabi
Atetsolitsumabia annetaan 1 200 mg:n annoksena laskimoon jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Tecentriq

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 10 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saivat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) kahdessa peräkkäisessä tapauksessa >=4 viikon välein, tutkijan määrittämänä kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien mukaisesti. Versio 1.1 (RECIST v1.1).
Perustaso jopa noin 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-Free Survival (PFS) -prosentti 12 kuukaudessa iRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 12 kuukautta
Progression-free survival (PFS) -aste määritellään ajanjaksoksi rekisteröinnistä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin 12 kuukauden kuluttua, tutkijan määrittämänä muokatun RECIST v1.1:n (iRECIST) mukaisesti. .
Perustaso jopa noin 12 kuukautta
PFS-korko 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
PFS-aste 6 ja 12 kuukauden kohdalla määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka eivät ole kokeneet sairauden etenemistä tai kuolemaa mistään syystä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, tutkijan RECIST v1.1:n mukaisesti määrittämänä.
Perustaso 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Objektiivisen vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Objektiivisen vasteen kesto (DOR) määriteltiin ajaksi ensimmäisestä dokumentoidun objektiivisen vasteen esiintymisestä taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, kuten tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti.
Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Aika vasteeseen (TTR) määriteltiin ajaksi hoidon alusta ensimmäiseen objektiiviseen kasvainvasteeseen, joka havaittiin osallistujilla, jotka saavuttivat CR:n tai PR:n, kuten tutkija määritti RECIST v1.1:n mukaisesti.
Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Disease Control rate (DCR) määriteltiin niiden osallistujien osuutena, joilla on paras CR- tai PR- tai stabiilin sairauden (SD) kokonaisvaste, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti.
Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 2,5 vuoteen asti)
Käyttöjärjestelmä ilmoittautumisen jälkeen määriteltiin ajaksi ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 2,5 vuoteen asti)
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Progression-free survival (PFS) määriteltiin ajaksi rekisteröinnistä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, kuten tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti.
Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Käyttöjärjestelmän hinta 1 ja 2 vuotta
Aikaikkuna: Perustaso 1 ja 2 vuoteen
OS-aste 1 ja 2 vuoden kohdalla määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka eivät ole kokeneet kuolemaa mistään syystä 1 ja 2 vuoden kohdalla.
Perustaso 1 ja 2 vuoteen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia.
Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia ja ei-vakavia immuunivälitteisiä haittatapahtumia (irAE)
Aikaikkuna: Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Atetsolitsumabihoitoon liittyvien vakavien ja ei-vakavien immuunivälitteisten haittatapahtumien prosenttiosuus. AESI:t luokiteltiin NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 -kriteerien mukaisesti. Arvosana on seuraava: Grade 1 = Lievä AE, Grade 2 = Keskivaikea AE, Grade 3 = Vaikea AE, Grade 4 = Henkeä uhkaava tai vammauttava AE, Grade 5 = AE:hen liittyvä kuolema.
Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Objective Response Rate (ORR) iRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) kahdessa peräkkäisessä tapauksessa vähintään 4 viikon välein, tutkijan määrittämänä Modified RECIST v1.1:n (iRECIST) mukaisesti. .
Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Disease Control Rate (DCR) iRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuotta ja noin 5 kuukautta
Disease Control rate (DCR) määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on paras CR- tai PR- tai stabiilin sairauden (SD) kokonaisvaste, jonka tutkija on määrittänyt muokatun RECIST v1.1:n (iRECIST) mukaisesti.
Perustaso jopa 2 vuotta ja noin 5 kuukautta
Objektiivisen vastauksen (DOR) kesto iRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Objektiivisen vasteen kesto (DOR) määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidun objektiivisen vasteen esiintymisestä taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, tutkijan määrittämänä muokatun RECIST v1.1:n (iRECIST) mukaisesti.
Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Progression-Free Survival (PFS) iRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi rekisteröinnistä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, tutkijan määrittämänä muokatun RECIST v1.1:n (iRECIST) mukaisesti.
Perustaso noin 2,5 vuoteen asti
Aika heikkenemiseen (TTD) EORTC:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 vuoteen asti
Aika huononemiseen (TTD) käyttäen Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) Life Quality Questionnaire Core 30 -kyselylomaketta (QLQ C30) ja sen keuhkosyöpämoduulia (QLQ LC13) määritellään ajaksi lähtötilanteesta ensimmäiseen kertaan. potilaan pistemäärä on >=10 pisteen nousu perusviivaa korkeammalla missä tahansa seuraavista EORTC-transformoitujen oireiden ala-asteikkopisteistä (kumpi tulee ensin): yskä, hengenahdistus (yksi kohta), hengenahdistus (usean kohteen ala-asteikko), rintakipu tai käsivarsi /olkapääkipu sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Pisteet vaihtelivat 0-10. Korkeampi pistemäärä edusti vakavampia oireita.
Perustaso noin 1 vuoteen asti
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) ja terveydentilan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 vuoteen asti
30 kohdan EORTC QLQ-C30 versio 3 koostuu viidestä moniosaisesta toimintoasteikosta (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmesta moniosaisesta oireasteikosta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu sekä kipu), kuusi Yksiosainen oireasteikko (hengityshäiriö, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet) ja kahdesta osasta koostuva maailmanlaajuinen elämänlaatuasteikko. Kaikki EORTC-asteikot ja yksiosaiset mittasuhteet muunnetaan lineaarisesti siten, että kunkin pistemäärän vaihteluväli on 0-100. Korkeat pisteet toiminta- ja yleisterveyden osa-alueilla edustavat parempaa toimintatilaa ja elämänlaatua. Oireasteikkojen korkeammat pisteet edustavat enemmän oireita tai ongelmia (huono elämänlaatu). Osallistuja luokiteltiin parantuneeksi, jos 10 pisteen tai huonompi vähennys havaittiin muutoksessa lähtötasosta. Osallistuja luokiteltiin pahentuneeksi, jos havaittiin 10 pisteen tai suurempi lisäys peruspisteiden muutoksessa.
Perustaso noin 1 vuoteen asti
Muutos lähtötilanteesta keuhkosyöpään liittyvissä oireissa
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 vuoteen asti
EORTC QLQ-LC13 on erityinen keuhkosyövän moduuli. Se koostuu 13 osasta, jotka kattavat keuhkosyövän oireet (hengitys, yskä, verenvuoto, rintakipu, kipu käsivarressa tai olkapäässä ja kipu muissa osissa) ja kemo- ja sädehoidon sivuvaikutuksia (alopecia, perifeerinen neuropatia, suun kipeä ja dysfagia), jotka on jaettu 10 kenttään, kaikki ovat oiretyyppejä. Kaikki EORTC-oireiden pisteet muunnetaan lineaarisesti siten, että kunkin pistemäärän vaihteluväli on 0-100. Osallistuja luokiteltiin parantuneeksi, jos 10 pisteen tai huonompi vähennys havaittiin muutoksessa lähtötasosta. Osallistuja luokiteltiin pahentuneeksi, jos havaittiin 10 pisteen tai suurempi lisäys peruspisteiden muutoksessa.
Perustaso noin 1 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML41256

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/members/ourmembers/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta globaalista käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset Bevasitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa