Ajoittainen hypoksia ja sen patofysiologiset seuraukset uniapnea-hypopnea-oireyhtymässä.

Suunnittelu: Satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, ei-sokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

A. Protokolla ja interventio Potilaat, joiden AHI > 30 h-1, määrätään 1:1 satunnaistustaulukon avulla elämäntapasuosituksiin tai elämäntapasuosituksiin sekä nenän CPAP:iin 4 kuukauden ajaksi. CPAP-paine nimetään automaattiseksi käyttämällä AutoSet II -laitetta, ResMed.

B. Otoskoko Otoskoon arvioinnissa käytettiin ryhmämme aikaisempia tietoja. Tässä tapauksessa verrataksemme CPAP:n vaikutusta potilaiden alaryhmään, joilla on hyvin hallinnassa oleva OSA, ja toisessa, jolla on jäännöshypoksemia; olisi satunnaistettava yhteensä 85 potilasta, joilla on OSA.

C. Eettiset näkökohdat

• CPAP-hoidon indikaatioita sydän- ja verisuonisairauksien ja -kuolleisuuden ehkäisyyn sellaisilla OSA-potilailla, joilla ei ole päiväuniaisuutta, ei ole vielä hyväksytty.
• Potilaat, joilla on kiireellinen tutkimusaihe hengityselinten unihäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon (ammattikuljettajat, hengitysvajaus tai riskiammatit), suljetaan pois hankkeesta. Muissa tapauksissa terveydenhuollon viivästyminen polysomnografian ja CPAP-titrauksen suorittamisessa ylittää tutkimuksen keston, joten kontrolliryhmään (perinteinen hoito) määrätyt potilaat eivät altistu suuremmalle riskille kuin yleinen väestö.

D. Menetelmät

• Polysomnografia. Sitä käytetään seulontatestinä ennen mukana olevien potilaiden satunnaistamista. Selvitys ja sen tulkinta toteutetaan American Academy of Sleep Medicine -akatemian suositusten mukaisesti. Tämän testin tulosten perusteella vain ne potilaat, joilla on AHI, jatkavat tutkimuksessa, kun AHI >30 h-1. Näillä potilailla alla luetellut määritykset tehdään välittömästi ennen satunnaistamista (käynti 1), 4 viikon (käynti 2), 16 viikon (käynti 4) kohdalla vastaavaan hoitoryhmään jakamisesta.
• Kliiniset tiedot: Käytetyt lääkkeet ja muut jo diagnosoidut sairaudet kirjataan.
• Elintoiminnot: verenpaineen mittaus tavanomaisella kolminkertaisella mittauksella ja sykkeen mittaus.
• Antropometriset ominaisuudet: ikä ja paino perusolosuhteissa, kaulan ympärysmitta ja vyötärön/lantion indeksi mitataan. Laiha massaindeksi määritetään käyttämällä Bodystat 1500 -impedanssijärjestelmää (Bodystat Ltd, Iso-Britannia).
• Kyselylomakkeet: Epworth Sleepiness Scale, yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12 ja EuroQoL) ja päivittäinen fyysinen aktiivisuus (International Physical Activity Questionnaire tai iPAQ).
• Laboratoriolöydökset: verenkuva, koagulaatio, kreatiniini, seerumin natrium ja kalium; glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) sekä veren glukoosi- ja insuliinitasot paaston aikana, näistä arvoista määrittää resistenssin ja herkkyyden insuliinille käyttämällä HOMA- ja QUICKI-indeksejä; kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit; ja troponiini I, homokysteiini, NT-pro BNP ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini.
• Veren laskimonäytteet. Kerätään 20 ml laskimoverta, jolloin saatu plasma säilytetään -80 ºC:ssa myöhempää tulehdusmerkkiaineiden (IL-1ß, IL-6, IL-8, HIF 1-'NF*+ ja TNF-a) määritystä varten, oksidatiiviset. stressi (8-isoprostaani), endoteelivaurio (endoteliini, angiotensiini II, VCAM-1 ja ICAM-1), sympaattinen aktiivisuus (neuropeptidi Y, metanefriinit) ja ruokahalua säätelevät hormonit (leptiini ja adiponektiini).
• Yöpulssioksimetria. Yöllisen jäännöshypoksemian olemassaolon arvioimiseksi.
• Valtimoiden jäykkyys. Sphygmo-Corsystemin suositusten mukaan (versio 7, AtCor Medical, Sydney, Australia).
• Suoliston ja nielun mikrobiotan tutkimus massiivisella sekvensoinnilla (seuraavan sukupolven sekvensointi) 16S-rRNA-geenin PCR-monistuksen jälkeen, paripään sekvensointi Illumina-tekniikalla (16S Amplicon ja XT Nextera Metagenomic) ja myöhempi mikrobipopulaatioiden metataksonominen analyysi.
• Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) Mortaran Ambulo 2400 ambulatorisella verenpainelaitteella.
• CPAP-hoitoryhmään määrätyillä potilailla CPAP:n käyttötuntien laskenta suoritetaan jokaisella käynnillä lukemalla suoraan kunkin laitteen automaattinen laskuri.

Tilastollinen analyysi Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonta, mediaani (neljännesten välinen vaihteluväli) tai prosentteina niiden tyypistä ja jakautumisesta riippuen. Ryhmien välisessä vertailussa käytetään tarvittaessa Studentin t-testiä, U-Mann-Whitneyn tai khin neliötestiä. Muuttujien välisiä suhteita analysoidaan Pearsonin korrelaatio- ja moninkertaisen lineaarisen regressioanalyysin avulla. Hoidon vaikutusta arvioidaan yleisillä lineaarisilla malleilla ja toistuvien mittausten varianssianalyysillä, jossa on useita post-hoc vertailuja käyttäen Bonferroni-testiä. Monia logistista regressiomallia käytetään määrittämään asiaan liittyvät muuttujat hoitovasteen kanssa. Arvoja p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkittävinä. Tilastollinen tutkimus tehdään SPSS-ohjelman versiolla 15.0.