Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO2-laserversio palovammoihin liittyvien luovuttajien arpien varalta

torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Medstar Health Research Institute

Ablatiivinen fraktiaalinen CO2-laserversio palovammoihin liittyvien luovuttajien arpien varalta: Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu koe

Palovammojen arpeutuminen on edelleen krooninen ja usein vakava seuraus palovammoista. Palovammat voidaan jättää parantumaan toissijaisesti tai hoitaa kirurgisella ihonsiirrolla; molemmissa olosuhteissa seurauksena on todennäköisesti merkittäviä arpia. Kun käytetään kirurgista ihonsiirtoa, ihosiirteen keräyskohdat ("luovuttajapaikat") johtavat samoin kliinisesti merkittäviin arpiin.

Tässä tutkimuksessa on interventio- ja havainnointikomponentteja. Potilaat saavat tavanomaiset fraktio-ablatiiviset CO2-hoidot arpeinsa, jotka ovat aiheutuneet palovammoista, joiden on annettu parantua toissijaisesti ja/tai jotka on hoidettu ihosiirteillä. Näitä seurataan prospektiivisesti tutkimuksen ajan sekä viereisen normaalin ihon. Lisäksi hoitopaikaksi tunnistetaan luovuttajakohta, joka täyttää sisällyttämiskriteerit ja joka ei muuten olisi saanut LSR:ää. Potilaat, joilla on puolet luovutuskohteistaan ​​satunnaistettu standardihoitoon (SOC) hoitoon, joka koostuu haavasidoksesta, kompressiohoidosta, fysikaalisesta ja työterapiasta ja toinen puoli satunnaistetaan SOC + ablatiiviseen fraktioivaan CO2 laserhoitoon (LSR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Vähintään 1 toisen tai kolmannen asteen palovamma, joka vaati hoitoa halkaistun paksuisilla ihosiirteillä
  • Luovuttajapaikka, jonka pinta-ala on vähintään 4 x 4 tuumaa
  • Pystyy palaamaan kliiniselle paikalle palovammojen hoitoa ja arviointeja varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Suun kautta otettavat retinoidilääkkeet viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ehlers-Danlosin oireyhtymän, AIDS:n lääketieteellinen historia
  • Ravitsemuspuutteet tutkijan mielestä, jotka vaikuttaisivat haavan paranemiseen
  • Kliinisesti merkittävän infektion komplisoimat haavat viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Arpiosasto ei saa CO2-laserhoitoa.
Kokeellinen: Fraktionaalinen CO2
Scar-osio saa fraktionaalista CO2-laserhoitoa.
Menettely: Fraktionaalinen CO2-laser
UltraPulse®-fraktioablatiivista CO2-laseria käytetään DeepFX™-käsikappaleen kanssa. Kulkujen määrä ja laserasetukset, mukaan lukien sujuvuus, tiheys, pisteen koko, valitaan hoidon aikana leikkauskirurgin määrittelemällä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon, VSS- ja Delfin-instrumenttien vertailu
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Ensisijainen päätetapahtuma on kontrolli- ja hoitopuoliskojen arviointi seuranta-arvioinnissa, joka suoritetaan 2 kuukautta ± 2 viikkoa viimeisen laserhoidon jälkeen.

Asteikon muutosta lähtötilanteesta arviointipäivään käytetään vertaamaan hoidon ja kontrolliarpien puolikkaat. Tämä lasketaan ja verrataan käyttämällä parillista t-testiä, jonka p-arvo on 0,05 merkitsevyyden rajana.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medstar Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-063

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poltettu arpi

Kliiniset tutkimukset Fraktionaalinen CO2-laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa