Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Futibatinibitutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt kolangiokarsinooma, jossa on FGFR2-fuusio tai uudelleenjärjestely (FOENIX-CCA4)

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Taiho Oncology, Inc.

Vaiheen 2 tutkimus futibatinibista 20 mg ja 16 mg potilailla, joilla on pitkälle edennyt kolangiokarsinooma ja FGFR2-fuusiot tai uudelleenjärjestelyt

Tämä on avoin, monikansallinen, satunnaistettu vaiheen 2 tutkimus, joka vahvistaa 20 mg:n futibatinibin kliinisen hyödyn ja arvioi 16 mg:n futibatinibin turvallisuutta ja tehoa aiemmin hoidetussa CCA:ssa, jossa on FGFR2-geenifuusioita ja muita uudelleenjärjestelyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, monikansallinen, satunnaistettu vaiheen 2 tutkimus, joka vahvistaa 20 mg:n futibatinibin kliinisen hyödyn ja arvioi 16 mg:n futibatinibin turvallisuutta ja tehoa aiemmin hoidetussa CCA:ssa, jossa on FGFR2-geenifuusioita ja muita uudelleenjärjestelyjä. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan 1:1 perusteella seuraaviin tutkimusryhmiin:

  • Potilaat saavat futibatinibia suun kautta 16 mg:n annoksena päivittäin (QD) 21 päivän syklin jokaisena päivänä.
  • Potilaat saavat futibatinibia suun kautta 20 mg:n annoksena päivittäin (QD) 21 päivän syklin jokaisena päivänä.

Potilaat voivat jatkaa jatkuvaa futibatinibihoitoa, kunnes RECIST 1.1:n mukainen etenevä sairaus (PD) on dokumentoitu, tai kunnes muut lopetuskriteerit täyttyvät sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Laajennettu käyttöoikeus

Hyväksytty myytävänä yleisölle. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Caba, Argentiina, 1431
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cemic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julieta Grasselli
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, AEB1280
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Britanico
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luciana Bella Quero
      • Rosario, Argentiina, S2013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sanatorio de la Mujer
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cristina Nasurdi
  • Australia
      • Sydney, Australia, 2010
        • Ei vielä rekrytointia
        • St Vincent's Hospital Sydney - The Kinghorn Cancer Centre
        • Päätutkija:
          • Hao-Wen Sim
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Alfred Health, Medical Oncology Unit, Second floor William Buckland Radiotherapy Center
        • Päätutkija:
          • Sanjeev Gill
  • Brasilia
      • Cerqueira César, Brasilia, 01246-000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Camila Motta Venchiarutti Moniz
      • Curitiba, Brasilia, 80530-010
        • Ei vielä rekrytointia
        • IOP - Instituto de Oncologia do Parana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luciano Semensato Biela
      • Curitiba, Brasilia, 81520-060
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Erasto Gaertner
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andressa Ribas
      • São José Do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathia Cristina Abadalla
      • São Paulo, Brasilia, 01508-010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fundacao Antonio Prudente - A.C.Camargo Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tiago Felismino
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Teresa Macarulla Mercade
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia de l'Hospitalet de Llobregat - Hospital Duran i Reynals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Berta Laquente Saez
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Päätutkija:
          • Andres J. Munoz Martin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0034 91 586 81 61
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Päätutkija:
          • Angela Lamarca
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28043
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jorge Adeva Alfonso
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra, Medical Oncology Service (Mariano Ponz Sarvise)
        • Päätutkija:
          • Mariano Ponz-Sarvise
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mariano Ponz-Sarvise
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Päätutkija:
          • Giovanni Brandi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Humanitas Research Hospital
        • Päätutkija:
          • Lorenza Rimassa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Verona, Italia, 37134
        • Ei vielä rekrytointia
        • AOUI Verona - Ospedale Borgo Roma
        • Päätutkija:
          • Davide Melisi
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
      • Kashiwa-Shi, Japani, 277-0882
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susumu Watanabe
      • Nagasaki-shi, Japani, 852-8501
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nagasaki University Hospital
        • Päätutkija:
          • Susumu Eguchi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nagoya-shi, Japani, 466-8560
        • Rekrytointi
        • Nagoya University Hospital
        • Päätutkija:
          • Takashi Mizuno
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osaka-Fu, Japani, 558-8585
        • Rekrytointi
        • Osaka Metropolitan University Hospital
        • Päätutkija:
          • Hiroji Shinkawa
        • Ottaa yhteyttä:
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200123
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai East Hospital
        • Päätutkija:
          • Jin Li
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangdong Provincial People's Hospitall
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dong Ma
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Harbin Medical University - Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Yuxian Bai
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130028
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jilin Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Ying Cheng
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shandong University - Shandong Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qi Dang
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Ei vielä rekrytointia
        • West China Hospital- Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dan Cao
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
        • Päätutkija:
          • Hongming Pan
        • Ottaa yhteyttä:
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Rekrytointi
        • Dong-A University Hospital
        • Päätutkija:
          • Sung Yong Oh
        • Ottaa yhteyttä:
      • Busan, Korean tasavalta, 48108
        • Rekrytointi
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Päätutkija:
          • Il Hwan Kim
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daegu, Korean tasavalta, 41944
        • Rekrytointi
        • Kyungpook National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Won young Tak
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinju, Korean tasavalta, 52727
        • Rekrytointi
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Jung Hun Kang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seongnam, Korean tasavalta, 13532
        • Rekrytointi
        • CHA Bundang Medical Center
        • Päätutkija:
          • Hongjae Chon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Health System - Severance Hospital
        • Päätutkija:
          • Hye Jin Choi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Myung Ah Lee
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali, 1400-038
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fundacao Champalimaud
        • Päätutkija:
          • Nuno Couto
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Rekrytointi
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte CHLN EPE - Hospital de Santa Maria
        • Päätutkija:
          • Catarina Abreu
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Koszalin, Puola, 75-581
        • Ei vielä rekrytointia
        • Szpital Wojewdzki w Koszalinie im. Mikoaja Kopernika
        • Päätutkija:
          • Piotr Wysocki
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lublin, Puola, 20-0920
        • Rekrytointi
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. w. Jana z Dukli
        • Päätutkija:
          • Agata Chrzanowska-Kapica
        • Ottaa yhteyttä:
      • Otwock, Puola, 05-400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Sp. Z.o.o.
        • Päätutkija:
          • Cezary Szcylik
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warszawa, Puola, 02-034
        • Rekrytointi
        • Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej - Curie
        • Päätutkija:
          • Lucjan Wyrwicz
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California San Diego UCSD - Moores Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Burgoyne Adam
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip Philip
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606-5208
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melynk Anton
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Rekrytointi
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Parvez Mantry
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Center for Oncology and Blood Disorders
        • Päätutkija:
          • Camacho Luis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 833-254-6829

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti tai sytologisesti varmistettu, paikallisesti edennyt, metastaattinen tai ei-leikkattava intrahepaattinen ekstrahepaattinen kolangiokarsinooma.
  2. Dokumentoitua näyttöä FGFR2-geenifuusioista tai muista FGFR2-uudelleenjärjestelyistä
  3. Sai ainakin yhden aikaisemman systeemisen gemsitabiini- ja platinapohjaisen hoito-ohjelman CCA:lle
  4. Dokumentaatio röntgensairauden etenemisestä viimeisimmällä aikaisemmalla hoidolla
  5. Mitattavissa oleva sairaus
  6. suorituskykytila ​​0 tai 1
  7. Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kalsiumin ja fosfaatin homeostaasihäiriön historia tai nykyiset todisteet
  2. Nykyinen näyttö kliinisesti merkittävästä verkkokalvon häiriöstä

  3. Hoito jollakin seuraavista määritetyn ajan kuluessa ennen ensimmäistä futibatinibi-annosta:

    1. Suuri leikkaus edellisten 4 viikon aikana (kirurgisen viillon tulee olla täysin parantunut ennen ensimmäistä futibatinibi-annosta) ja sädehoito pidennetyssä kentässä 4 viikon sisällä tai rajoitettu kenttäsädehoito 2 viikon sisällä
    2. Potilaat, jotka saavat lokoregionaalista hoitoa, esim. transvaltimoiden kemoembolisaatiota (TACE), selektiivistä sisäistä sädehoitoa (SIRT) tai ablaatiota 4 viikon sisällä
    3. Mikä tahansa ei-tutkimuksellinen syöpähoito 3 viikon sisällä tai ei ole toipunut tällaisen hoidon sivuvaikutuksista ennen futibatinibia. Endokriininen hoito on sallittu potilaille, joilla on rinta- tai eturauhassyöpä
    4. Kohdennettu hoito tai immunoterapia 3 viikon tai 5 puoliintumisajan sisällä Mikä tahansa tutkimusaine, joka on saatu 5 lääkkeen puoliintumisajan tai 4 viikon sisällä sen mukaan, kumpi on lyhyempi.
    5. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin FGFR-ohjattua hoitoa

  4. Vakava sairaus tai sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) seuraavat:

    1. Tunnettu aivometastaasi (ei mukaan lukien primaariset aivokasvaimet), ellei potilas ole kliinisesti vakaa ≥ 1 kuukauden ajan
    2. Tunnettu akuutti systeeminen infektio
    3. Sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin [NYHA] luokka III tai IV New York Heart Associationin [NYHA] luokitus) viimeisen 2 kuukauden aikana; jos yli 2 kuukautta, sydämen toiminnan on oltava normaalin rajoissa ja potilaalla ei saa olla sydämeen liittyviä oireita
    4. Merkittävät ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka voivat häiritä futibatinibin imeytymistä.
    5. Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
  5. Tiedossa oleva muu pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa, lukuun ottamatta potilaita, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen syöpä, joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi häiritä tutkimusohjelman turvallisuutta tai kasvainten vastaista arviointia. Poikkeuksista on keskusteltava sponsorin kanssa ennen potilaan rekisteröintiä.
  6. Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  7. Tunnettu yliherkkyys tai vakava reaktio futibatinibille tai sen apuaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi A
TAS-120 (20 mg) tabletit, suun kautta; 21 päivän kierto
Lääke: TAS-120
TAS-120 on oraalinen FGFR-inhibiittori
Muut nimet:
  • Futibatinibi
Kokeellinen: Hoitovarsi B
TAS-120 (16 mg) tabletit, suun kautta; 21 päivän kierto
Lääke: TAS-120
TAS-120 on oraalinen FGFR-inhibiittori
Muut nimet:
  • Futibatinibi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR riippumattoman keskustarkastuksen toimesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka kokivat parhaan kokonaisvasteen osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR) (per RECIST 1.1) ICR:n perusteella
12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DoR riippumattoman arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
määritellään aika ensimmäisestä vasteen dokumentoinnista ensimmäiseen objektiivisen kasvaimen etenemisen dokumentaatioon ICR:llä (RECIST 1.1:n mukaan) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
PFS riippumattoman arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
määritellään ajanjaksona satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen dokumentointipäivään ICR per RECIST (versio 1.1, 2009) tai kuolinpäivämääränä sen mukaan, kumpi tulee ensin
enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
ORR tutkijan arviota kohti
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka kokivat parhaan kokonaisvasteen osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR) (per RECIST v1.1).
enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
DoR tutkijan arviota kohti
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
määritellään aika ensimmäisestä vasteen dokumentoinnista ensimmäiseen objektiiviseen kasvaimen etenemistä tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa koskevaan dokumentaatioon sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
PFS per tutkija -arviointi
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemispäivään, joka perustuu tutkijan arvioon röntgenkuvista tai kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
OS
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
määritellään ajanjaksona satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) CTCAE v5.0:lla arvioituna
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Turvallisuus arvioidaan ilmoitettujen haittavaikutusten (mukaan lukien SAE) perusteella, jotka luokitellaan CTCAE V5.0:lla. mukaan lukien vakavat haittatapahtumat (SAE) ja annosmuutokset.
enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
EORTC QLQ-C30:n arvioiman elämänlaadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Muutos elämänlaadussa lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön arvioimana elämänlaatukyselyn Core 30 (EORTC-QLQ-C30) pistemäärä
enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
EuroQol-5D:n arvioiman elämänlaadun muutos lähtötilanteesta (EQ-5D)
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa eurooppalaisen elämänlaadun arvioituna - 5 Dimensions-3 Levels (EQ-5D-3L) -asteikon pisteet.
enintään 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taiho Oncology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAS-120-205
  • 2023-503665-39 (EudraCT-numero)
  • 2022-9400 (Muu tunniste: Japan PMDA CTN Receipt Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt kolangiokarsinooma

Kliiniset tutkimukset TAS-120

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa